
- •Международный iso стандарт 9004
- •2000-12-15
- •Содержание
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
- •0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Управление системами и процессами
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Документация
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •4.3 Применение принципов менеджмента качества
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Общие рекомендации
- •5.1.1 Введение
- •5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
- •5.2.1 Общие положения
- •5.2.2 Потребности и ожидания
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.2.3 Законодательные и нормативные требования
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.3 Представитель руководства
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Исходные данные для анализа
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Сотрудники
- •6.2.1 Вовлечение сотрудников
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2.1 Компетентность
- •6.2.2.2 Осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.3 Инфраструктура
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.6 Поставщики и партнерство
- •6.7 Природные ресурсы
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Общие рекомендации
- •7.1.1 Введение
- •7.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •7.1.3 Управление процессами
- •7.1.3.1 Общие положения
- •7.1.3.2 «Входы», «выходы» и анализ процесса
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.1.3.3 Утверждение продукции и процесса и их изменение
- •7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
- •7.2 Процессы, связанные с заказчиком
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Взаимосвязь с заказчиком
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Общие рекомендации
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные и выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Анализ проекта и разработки
- •7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •7.3.5 Проверка (верификация) проекта и разработки
- •7.4.2 Процесс управления поставщиками
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Производство и выпуск продукции
- •7.5 Производство и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания
- •7.5.2 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Собственность потребителя
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.4 Сохранность продукции
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •7.6 Управление измерительными и контрольными приборами
- •7.6 Управление приборами контроля и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •8.1.1 Введение
- •8.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.1.3 Внутренний аудит
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.1.4 Финансовые показатели
- •8.2.1.5 Самооценка
- •8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.2.4 Измерение и мониторинг степени удовлетворенности заинтересованных сторон
- •8.2.4.1 Общие положения
- •8.3 Управление несоответствиями
- •8.3.1 Общие положения
- •8.3.2 Анализ и устранение несоответствий
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Общие положения
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждение потерь
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •8.5.4 Постоянные улучшения в организации
- •Приложение а
- •Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
- •Вопрос 1: Системы и процессы менеджмента (4.1)
- •Вопрос 2: Документация (4.2)
- •Вопрос 3: Ответственность руководства (5.1)
- •Вопрос 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2)
- •Вопрос 5: Политика в области качества (5.3)
- •Вопрос 20: Закупки (7.4)
- •Приложение б
- •Процесс для постоянного улучшения
- •Библиография
Вопрос 20: Закупки (7.4)
Как высшее руководство организации определило процессы закупок, чтобы они обеспечивали уверенность в том, что закупаемая продукция удовлетворяет потребности организации?
Как управляют процессами закупок?
Как организация обеспечивает уверенность в соответствии закупаемой продукции, начиная от установления технических требований к ней и заканчивая процессом ее принятия (признания соответствия)?
Вопрос 21: Производство и сервисное обслуживание (7.5)
Как высшее руководство организации обеспечивает уверенность в том, что исходные данные для производственного процесса учитывают потребности потребителей и других заинтересованных сторон?
Как управляют процессами изготовления продукции, начиная от исходных данных для процесса и заканчивая его результатами?
Как такие виды деятельности, как проверка и утверждение, учитываются в процессах выпуска продукции?
Вопрос 22: Управление измерительными и контрольными приборами (7.6)
Как организация управляет своими измерительными и контрольными приборами, чтобы обеспечить уверенность в том, что получают и используют корректные данные?
Вопрос 23: Измерения, анализ и улучшение - Общие рекомендации (8.1)
Как руководство организации поддерживает важность осуществления измерений, анализа и деятельности по улучшению, чтобы обеспечить уверенность в том, что деятельность организации приводит к удовлетворению заинтересованных сторон?
Вопрос 24: Измерения и мониторинг (8.2)
Как руководство организации обеспечивает уверенность в сборе относящихся к потребителю данных для анализа в целях получения информации для улучшений?
Как руководство организации обеспечивает уверенность в сборе данных, касающихся других заинтересованных сторон, для анализа и возможных улучшений?
Как организация применяет самооценку системы менеджмента качества для повышения общей результативности и эффективности организации?
Вопрос 25: Управление несоответствиями (8.3)
Как организация управляет несоответствиями в процессе и в продукции?
Как организация анализирует несоответствия для изучения и улучшения процессов и продукции?
Вопрос 26: Анализ данных (8.4)
Как организация анализирует данные для оценки своей деятельности и выявления областей для улучшения?
Вопрос 27: Улучшение (8.5)
Как руководство организации использует корректирующие действия для оценки и устранения зарегистрированных проблем, влияющих на ее деятельность?
Как руководство организации использует предупреждающие действия для предупреждения потерь?
Как руководство организации обеспечивает уверенность в применении системных методов и приемов по улучшению для улучшения деятельности организации?
А.4 Документирование результатов самооценки
Имеется много способов представления вопросов самооценки для оценки деятельности, индикации рейтингов зрелости и документирования возможных действий по улучшению. Один из подходов показан в табл. А.2.
Таблица А.2 – Пример регистрации результатов самооценки
Раздел |
Вопрос № |
Результаты наблюдения фактической деятельности |
Оценка |
Действия по улучшению |
5.2 |
4 а) |
Наш процесс лучше, чем любой другой процесс в мире в этой области |
5 |
Не требуются |
5.2 |
4 b) |
У нас нет системного подхода по этому вопросу |
1 |
Необходимо создать структуру процесса, определяющую КТО и КОГДА |
Вопросы по самооценке могут использоваться гибким образом в соответствии с потребностями организации. Одним из подходов может быть проведение самооценки на индивидуальной основе для всей или части системы менеджмента качества, а затем реализация улучшения. Другой подход может состоять в создании межфункциональной группы сотрудников, каждый из которых выполняет самооценку системы менеджмента качества или ее части, последующего группового анализа и, затем, достижения консенсуса группы по вопросам приоритетов в области улучшения и планов действий. То, насколько результативно и эффективно самооценка может быть использована в организации, ограничивается только воображением и изобретательностью тех личностей в организации, которые заинтересованы в достижении превосходства.
А.5 Связь потенциальной выгоды от ИСО 9004 с самооценкой
Имеется много различных путей для решения вопроса о том, какие действия следует предпринять в результате самооценки. Один из подходов заключается в рассмотрении результатов самооценки вместе с потенциальными ключевыми выгодами, которые могут быть получены от сильной системы менеджмента качества. Этот подход может дать возможность организации идентифицировать и инициировать проекты по улучшению, которые смогут потенциально обеспечить наилучшие выгоды для организации, основанные на ее приоритетных потребностях. Для облегчения использования такого подхода, ниже приведены примеры потенциальных выгод с указанием соответствующего вопроса из раздела А.3 и соответствующего раздела данного международного стандарта. Эти примеры могут быть использованы как исходная точка для создания списка, пригодного для организации. Примеры потенциальных выгод приведены ниже.
Выгода 1: Менеджмент систем и процессов (4.1)
Предоставляет возможность для системного и наглядного руководства и обеспечения функционирования организации, которая постоянно улучшает свою деятельность.
Выгода 2: Документация (4.2)
Дает возможность получения информации и соответствующих доказательств результативности и эффективности системы менеджмента качества.
Выгода 3: Ответственность руководства - Общие рекомендации (5.1)
Обеспечивается уверенность в последовательном и видимом участии высшего руководства.
Выгода 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2)
Обеспечивается уверенность в том, что система менеджмента качества соответствующим образом учитывает потребности и ожидания всех заинтересованных сторон для достижения своей результативности и эффективности.
Выгода 5: Политика в области качества (5.3)
Обеспечивается уверенность в том, что потребности всех заинтересованных сторон поняты и положены в основу деятельности организации в целом, направленной на получение видимых и ожидаемых результатов.
Выгода 6: Планирование (5.4)
Политика качества транслируется в измеримые цели и планы для обеспечения четкого фокусирования на важных областях внутри организации.
Растут знания, основанные на предыдущем опыте.
Выгода 7: Ответственность, полномочия и взаимосвязи (5.5)
Обеспечивается повсеместный, последовательный и всесторонний подход, равно как и четкое установление роли и ответственности, а также связей со всеми заинтересованными сторонами.
Выгода 8: Анализ со стороны руководства (5.6)
Вовлечение высшего руководства в деятельность по улучшению системы менеджмента качества.
Проводится оценка того, выполнены ли планы, и определяются соответствующие действия по улучшению.
Выгода 9: Управление ресурсами - Общие рекомендации (6.1)
Обеспечивается уверенность в выделении адекватных ресурсов, касающихся сотрудников, инфраструктуры, производственной среды, информации, поставщиков и контрагентов, природных и финансовых ресурсов, которые позволяют организации достичь своих целей.
Выгода 10: Сотрудники (6.2)
Обеспечивается лучшее понимание сотрудниками своей роли, ответственности и задач и повышается их соучастие на всех уровнях организации для достижения целей по улучшению деятельности.
Возрастает роль признания и поощрения.
Выгоды 11, 12, 13 и 15: Инфраструктура (6.3), производственная среда (6.4), информация (6.5) и природные ресурсы (6.7)
Обеспечивается эффективное использование других ресурсов помимо человеческих.
Возрастает понимание ограничений и возможностей для обеспечения уверенности в том, что цели и планы являются достижимыми.
Выгода 14: Поставщики и партнерские отношения (6.6)
Развитие партнерских отношений с поставщиками и другими организациями для взаимной выгоды.
Выгода 16: Финансовые ресурсы (6.8)
Обеспечивается лучшее понимание взаимосвязи между затратами и пользой.
Стимулируются усовершенствования, направленные на результативное и эффективное достижение целей организации.
Выгода 17: Выпуск продукции - Общие рекомендации (7.1)
Структурирование деятельности организации в целях достижения планируемых результатов.
Выгода 18: Процессы, связанные с заинтересованными сторонами (7.2)
Обеспечивается уверенность в том, что ресурсами и деятельностью управляют как процессом.
Обеспечивается уверенность в том, что потребности и ожидания всех заинтересованных сторон поняты во всей организации.
Выгода 19: Проектирование и разработка (7.3)
Структурируются процессы проектирования и разработки для результативного и эффективного реагирования на потребности и ожидания потребителей и других заинтересованных сторон.
Выгода 20: Закупки (7.4)
Обеспечивается уверенность в том, что деятельность поставщиков связана с политикой и целями организации в области качества.
Выгода 21: Производственные операции и сервисное обслуживание (7.5)
Обеспечивается уверенность в устойчивой удовлетворенности потребителя за счет выпуска продукции, сервисного обслуживания и оказания соответствующей поддержки, которые отвечают потребностям и ожиданиям потребителя.
Выгода 22: Управление измерительными и контрольными приборами (7.6)
Обеспечивается точность данных для анализа.
Выгода 23: Измерения, анализ и улучшение - Общие рекомендации (8.1)
Обеспечивается уверенность в результативной и эффективной деятельности по измерению, сбору и проверке данных, необходимых для улучшения.
Выгода 24: Измерения и мониторинг (8.2)
Предоставляются способы управления измерением и мониторингом процессов и продукции.
Выгода 25: Управление несоответствиями (8.3)
Служит эффективным способом устранения несоответствий в продукции и процессах.
Выгода 26: Анализ данных (8.4)
Обеспечивается принятие решений на основе фактов.
Выгода 27: Улучшение (8.5)
Возрастает результативность и эффективность организации.
Концентрация усилий на предупреждении и улучшениях, основанных на анализе тенденций.