- •Международный iso стандарт 9004
- •2000-12-15
- •Содержание
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
- •0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Управление системами и процессами
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Документация
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •4.3 Применение принципов менеджмента качества
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Общие рекомендации
- •5.1.1 Введение
- •5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
- •5.2.1 Общие положения
- •5.2.2 Потребности и ожидания
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.2.3 Законодательные и нормативные требования
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.3 Представитель руководства
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Исходные данные для анализа
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Сотрудники
- •6.2.1 Вовлечение сотрудников
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2.1 Компетентность
- •6.2.2.2 Осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.3 Инфраструктура
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.6 Поставщики и партнерство
- •6.7 Природные ресурсы
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Общие рекомендации
- •7.1.1 Введение
- •7.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •7.1.3 Управление процессами
- •7.1.3.1 Общие положения
- •7.1.3.2 «Входы», «выходы» и анализ процесса
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.1.3.3 Утверждение продукции и процесса и их изменение
- •7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
- •7.2 Процессы, связанные с заказчиком
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Взаимосвязь с заказчиком
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Общие рекомендации
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные и выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Анализ проекта и разработки
- •7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •7.3.5 Проверка (верификация) проекта и разработки
- •7.4.2 Процесс управления поставщиками
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Производство и выпуск продукции
- •7.5 Производство и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания
- •7.5.2 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Собственность потребителя
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.4 Сохранность продукции
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •7.6 Управление измерительными и контрольными приборами
- •7.6 Управление приборами контроля и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •8.1.1 Введение
- •8.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.1.3 Внутренний аудит
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.1.4 Финансовые показатели
- •8.2.1.5 Самооценка
- •8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.2.4 Измерение и мониторинг степени удовлетворенности заинтересованных сторон
- •8.2.4.1 Общие положения
- •8.3 Управление несоответствиями
- •8.3.1 Общие положения
- •8.3.2 Анализ и устранение несоответствий
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Общие положения
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждение потерь
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •8.5.4 Постоянные улучшения в организации
- •Приложение а
- •Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
- •Вопрос 1: Системы и процессы менеджмента (4.1)
- •Вопрос 2: Документация (4.2)
- •Вопрос 3: Ответственность руководства (5.1)
- •Вопрос 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2)
- •Вопрос 5: Политика в области качества (5.3)
- •Вопрос 20: Закупки (7.4)
- •Приложение б
- •Процесс для постоянного улучшения
- •Библиография
8.4 Анализ данных
Организация должна установить, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества и оценки того, в каких направлениях может быть достигнуто непрерывное повышение результативности системы менеджмента качества. В состав этих данных должна входить информация, получаемая в результате мониторинга и измерений, а также информация из других приемлемых источников.
Анализ данных должен обеспечить получение информации относительно
степени удовлетворенности заказчика,
соответствия требованиям, установленным для продукции,
характеристик и тенденций в процессах и в продукции, включая информацию о возможностях принятия предупреждающих действий,
поставщиков.
8.5 Улучшение
8.5.1 Общие положения
Руководству организации следует постоянно пытаться повысить результативность и эффективность процессов, а не ждать появления проблем, чтобы открыть возможности для улучшения. Улучшения могут простираться от постоянных небольших улучшений до стратегических проектов масштабного улучшения. В организации следует поддерживать в рабочем состоянии процесс выявления и управления деятельностью по улучшению. Эти улучшения могут приводить к изменениям в продукции или в процессах и даже к изменениям в системе менеджмента качества или организации в целом.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества – Требования
8.5 Улучшение
8.5.1 Непрерывное улучшение
Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества на основе использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий и анализа со стороны руководства.
8.5.2 Корректирующие действия
Высшему руководству следует обеспечить уверенность в том, что корректирующие действия применяются в качестве инструмента по улучшению деятельности. При планировании корректирующих действий следует оценивать значимость проблем, а также учитывать потенциальное влияние корректирующих действий на такие вопросы, как затраты на производство, затраты на устранение несоответствий, функциональные способности продукции, ее надежность и безопасность, а также удовлетворение потребителей и других заинтересованных сторон. К процессу разработки корректирующих действий следует привлечь сотрудников, представляющих соответствующие направления деятельности. Кроме этого, при принятии корректирующих действий следует оценить их результативность и эффективность, а ход их реализации следует анализировать в целях получения уверенности в том, что запланированные цели достигнуты. Корректирующие действия следует включать в состав вопросов, подлежащих анализу со стороны руководства.
При выработке корректирующих действий организации следует выявить источники информации, а также собирать информацию для определения необходимых корректирующих действий. Выработанные корректирующие действия следует направить на устранение причин несоответствий в целях исключения их повторного возникновения. Примерами информации, применяемой для выработки корректирующих действий, являются:
жалобы потребителей;
отчеты о несоответствиях;
отчеты о внутреннем аудите;
результаты анализа со стороны руководства;
итоги анализа данных;
результаты оценки степени удовлетворенности потребителей;
соответствующие протоколы в рамках системы менеджмента качества;
сотрудники организации;
измерения процессов и
результаты самооценки.
Существует много путей выявления причин несоответствий, включая анализ, осуществляемый отдельными сотрудниками или создание специальной команды по реализации проекта, связанного с корректирующими действиями. Организации следует соотносить затраты на корректирующие действия с выгодой, получаемой от устранения выявленной проблемы.
В целях обеспечения уверенности в том, что несоответствия не возникнут вновь, организации следует при оценке того, что необходимо для осуществления этих действий, учесть проведение соответствующего обучения сотрудников, выделенных для участия в проекте по разработке и реализации корректирующих действий.
Организации следует в ходе процесса по выработке корректирующих действий применять причинно-следственный анализ. Результаты причинно-следственного анализа следует проверять с помощью соответствующих испытаний до того, как будут разработаны и начнут реализовываться корректирующие действия.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества – Требования