- •Общие сведения об аудитах качества
- •Актуальность аудита систем качества
- •Цели и задачи аудита качества
- •Отличительные особенности аудита систем менеджмента
- •Классификация аудитов
- •Внутренний аудит
- •Внешний аудит
- •Достоинства и недостатки внешних аудитов
- •Стадии аудита
- •Объекты аудита
- •Методы аудита
- •Основные термины и определения
- •Принципы аудита
- •Требования к объектам аудита качества
- •Аудит как процесс
- •Требования процессного подхода
- •Понятие о документации систем менеджмента
- •Требования к документации
- •Пирамида документов
- •Общие требования к документу
- •Интеграция документов
- •Управление документацией
- •Виды документов как объектов управления
- •Двадцать вопросов, требующих ответов при экспертизе документов систем менеджмента качества и экологии
- •Управленческая деятельность как объект аудита
- •Планирование проведения аудита
- •Программа аудита
- •Пример программы внутренних аудитов
- •Ресурсы по программе аудита
- •Мониторинг и анализ программы аудита
- •Менеджмент программы аудита
- •Схемы планирования аудиторских проверок
- •Календарный график проведения аудиторских проверок
- •План аудита
- •Пример плана внутреннего аудита подразделения
- •План внутреннего аудита №__
- •Пример плана внешнего аудита системы менеджмента качества
- •План аудита системы менеджмента качества действующей
- •Особенности планирования внутренних аудитов
- •Особенности планирования внешних аудитов
- •Уведомление об аудиторской проверке
- •Служебная записка
- •Подготовка организации к проведению внешнего аудита
- •Подготовка внутренних аудиторов
- •Подготовка внешних аудиторов
- •Подготовка к аудиторской проверке
- •Опросный лист
- •Правила составления опросного листа
- •Правила обработки опросного листа
- •Подготовка контрольных листов для аудита
- •Классификация типов вопросов
- •Пример контрольного листа контрольный лист
- •Журнал аудитора
- •Организация проведения аудита на предприятии
- •Этапы проведения аудита на месте
- •Предварительное совещание
- •Обмен информацией во время аудита
- •Роль и ответственность сопровождающих лиц и наблюдателей
- •Методы сбора информации и источники информации при аудите
- •Опрос как метод сбора информации
- •Доказательство
- •Анализ документов
- •Оценивание свидетельств аудита. Наблюдения аудита
- •Анализ наблюдений аудита
- •Проведение внутренних аудитов
- •Особенности проведения внутренних аудитов
- •Блок-схема процесса внутреннего аудита
- •Проведение внешних аудитов
- •Особенности проведения внешних аудитов
- •Определение возможности проведения аудита
- •Формирование группы по аудиту
- •Предварительный контакт с проверяемой организацией
- •Анализ документов
- •Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества
- •Инспекционный контроль систем менеджмента качества
- •Применение сертификата и знака соответствия
- •Нежелательные ситуации при аудите
- •Записи по программе аудита
- •Проведение аудитов второй стороной
- •Подготовка аудита второй стороной
- •Разработка программы аудита при проведении аудита второй стороной
- •Оценка поставщика при проведении аудита второй стороной
- •Результаты аудита второй стороной
- •Аудит системы качества
- •Показатели, направления и технология аудита систем качества
- •Особенности аудита систем качества
- •Оценка хода и результатов аудита
- •Оцениваемые показатели аудита
- •Классификация несоответствий
- •Отчеты о несоответствиях
- •Подготовка заключения по результатам аудита
- •Проведение заключительного совещания
- •Действия после проведения аудита
- •Подготовка отчета по аудиту
- •Утверждение и рассылка отчета
- •Регистрация результатов аудиторской проверки
- •Хранение документов по аудиту
- •Окончание аудита. Оформление дела об аудиторской проверке
- •Корректирующие действия и улучшения
- •Коррекция
- •Корректирующие действия
- •Предупреждающие действия
- •Использование результатов аудиторских проверок для анализа системы менеджмента качества и (или) экологии со стороны руководства
- •Компетентность и личные качества аудиторов
- •Внутренние аудиторы систем менеджмента качества и экологии
- •Общие знания и навыки аудиторов
- •Специальные знания и навыки аудиторов систем менеджмента качества
- •Процесс оценивания аудиторов
- •Качества аудитора
- •Обязанность, ответственность и права аудиторов
- •Этика поведения аудитора
- •Психология поведения аудитора
-
Интеграция документов
Рисунок 6 - Интеграция документов систем качества
-
Управление документацией
Объектами управления документацией выступают все документы, которые требуются для функционирования системы менеджмента качества и (или) экологии.
Внутренние документы, разработанные службой качества и (или) отделом охраны окружающей среды - документы, необходимые для построения, функционирования и улучшения системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ИСО 9001 и системы экологического менеджмента (СЭМ) в соответствии с требованиями ИСО 14001.
Внутренние документы, согласованные со службой качества и (или) отделом охраны окружающей среды - документы, разработанные различными подразделениями организации по соответствующим аспектам деятельности и требующие согласования со службой качества и (или) отделом охраны окружающей среды.
Рисунок 7 - Классификация документов систем менеджмента по группам-объектам управления
Внешние документы - документы внешнего по отношению к организации происхождения, обязательные или рекомендуемые для использования в области качества и/или экологии.
Ссылочные документы - внутренние и внешние документы, на которые имеются ссылки во внутренних документах и которые указывают пути достижения соответствия установленным в них положениям.
-
Виды документов как объектов управления
Внутренние документы СМК и СЭМ:
-
Политика в области качества и (или) экологии;
-
Цели в области качества и (или) экологии;
-
Руководство по качеству (Руководство по экологии);
-
Документированные процедуры, инструкции, методики;
-
Матрицы компетенции;
-
Карты (паспорта) процессов СМК;
-
Диаграммы процессов СМК;
-
Схемы взаимодействия процессов СМК;
-
Программы (планы) аудита и улучшения СМК и (или) СЭМ;
-
Перечни одобренных поставщиков;
-
Перечни продукции;
-
Перечни документов СМК и (или) СЭМ;
-
Организационно-распорядительные документы по качеству и (или)экологии.
Внутренние документы, согласованные со службой качества и отделом окружающей среды:
-
Положения о подразделениях;
-
Должностные инструкции;
-
Инструкции работников;
-
Планы качества;
-
Планы корректирующих и предупреждающих действий;
-
Планы улучшения СМК и (или) СЭМ;
-
Рабочие инструкции;
-
Технические условия на продукцию
-
Документы технологические, по охране труда и промышленной безопасности, по охране окружающей среды и др.
Внешние документы СМК и СЭМ:
-
Законодательные акты РФ;
-
Директивные документы органов управления;
-
Нормативные документы по стандартизации (международные и государственные стандарты);
-
Документы, устанавливающие требования к продукции;
Ссылочные документы
-
Стандарты;
-
Технологические регламенты и т.д.
-
Двадцать вопросов, требующих ответов при экспертизе документов систем менеджмента качества и экологии
Элементы экспертизы |
Вопросы для экспертной оценки |
Обоснованность документа |
Отражены ли в рассматриваемом документе все требования ИСО 9001 (ИСО14001)? Увязан ли рассматриваемый документ с другими документами системы? Пригоден ли рассматриваемый документ для практического использования? |
Идентификация документа |
Правильно ли идентифицирован рассматриваемый документ (соответствует ли его наименование, обозначение и код месту документа в системе)? |
Статус документа |
Достаточно ли полномочий должностного лица, утвердившего рассматриваемый документ, для обязательного исполнения его требований всем указанным в документе персоналом? |
Область применения |
Правильно ли установлена область документирования, указанная в наименовании рассматриваемого документа? Перечислены ли все конкретные руководители (специалисты), для которых требования рассматриваемого документа обязательны? |
Нормативные ссылки |
Раскрыты ли полное наименование, обозначение, код и год введения каждого нормативного источника, на который дана ссылка в тексте рассматриваемого документа? |
Термины и определения |
Приведены ли определения ключевых слов, используемых в рассматриваемом документе? Даны ли ссылки на нормативные источники, из которых заимствованы приведенные в рассматриваемом документе определения? |
Цель и задачи регламентируемой в документе деятельности |
Правильно ли сформулированы цель и задачи деятельности, регламентированной в рассматриваемом документе? |
Установленные документом требования: |
|
Адекватность требований, установленных документом, требованиям стандартов ИСО |
Согласуются ли установленные в рассматриваемом документе требования с соответствующими требованиями стандартов ИСО? Имеется ли во вводной части рассматриваемого документа ссылка на конкретный пункт или раздел ИСО 9001 (ИСО 14001)? |
Системность изложения требований |
Изложены ли требования к деятельности в определенном порядке или представляют собой набор не связанных (не четко связанных) между собой отдельных действий? Имеется ли графическое изображение последовательности регламентируемых действии в виде схемы или алгоритма, облегчающих понимание установленного в документе порядка действий? |
Полнота изложения требований |
Дает ли изложение установленных в рассматриваемом документе требований необходимое и достаточное представление о том, что, кем и когда осуществляется деятельность, и в каких формах регистрируются ход и результаты регламентированной деятельности? Установлена ли в документе возможность количественной оценки результатов регламентированной деятельности? |
Понятность документа |
Изложен ли текст рассматриваемого документа простым, ясным языком (не применяются ли в нем обороты разговорной речи, произвольные словосочетания и необщепринятые сокращения слов и выражений? Не противоречат ли положения рассматриваемого документа положениям других документов системы менеджмента качества и экологии? Не перегружен ли рассматриваемый документ избыточной для его пользователей информацией? |