- •Общие сведения об аудитах качества
- •Актуальность аудита систем качества
- •Цели и задачи аудита качества
- •Отличительные особенности аудита систем менеджмента
- •Классификация аудитов
- •Внутренний аудит
- •Внешний аудит
- •Достоинства и недостатки внешних аудитов
- •Стадии аудита
- •Объекты аудита
- •Методы аудита
- •Основные термины и определения
- •Принципы аудита
- •Требования к объектам аудита качества
- •Аудит как процесс
- •Требования процессного подхода
- •Понятие о документации систем менеджмента
- •Требования к документации
- •Пирамида документов
- •Общие требования к документу
- •Интеграция документов
- •Управление документацией
- •Виды документов как объектов управления
- •Двадцать вопросов, требующих ответов при экспертизе документов систем менеджмента качества и экологии
- •Управленческая деятельность как объект аудита
- •Планирование проведения аудита
- •Программа аудита
- •Пример программы внутренних аудитов
- •Ресурсы по программе аудита
- •Мониторинг и анализ программы аудита
- •Менеджмент программы аудита
- •Схемы планирования аудиторских проверок
- •Календарный график проведения аудиторских проверок
- •План аудита
- •Пример плана внутреннего аудита подразделения
- •План внутреннего аудита №__
- •Пример плана внешнего аудита системы менеджмента качества
- •План аудита системы менеджмента качества действующей
- •Особенности планирования внутренних аудитов
- •Особенности планирования внешних аудитов
- •Уведомление об аудиторской проверке
- •Служебная записка
- •Подготовка организации к проведению внешнего аудита
- •Подготовка внутренних аудиторов
- •Подготовка внешних аудиторов
- •Подготовка к аудиторской проверке
- •Опросный лист
- •Правила составления опросного листа
- •Правила обработки опросного листа
- •Подготовка контрольных листов для аудита
- •Классификация типов вопросов
- •Пример контрольного листа контрольный лист
- •Журнал аудитора
- •Организация проведения аудита на предприятии
- •Этапы проведения аудита на месте
- •Предварительное совещание
- •Обмен информацией во время аудита
- •Роль и ответственность сопровождающих лиц и наблюдателей
- •Методы сбора информации и источники информации при аудите
- •Опрос как метод сбора информации
- •Доказательство
- •Анализ документов
- •Оценивание свидетельств аудита. Наблюдения аудита
- •Анализ наблюдений аудита
- •Проведение внутренних аудитов
- •Особенности проведения внутренних аудитов
- •Блок-схема процесса внутреннего аудита
- •Проведение внешних аудитов
- •Особенности проведения внешних аудитов
- •Определение возможности проведения аудита
- •Формирование группы по аудиту
- •Предварительный контакт с проверяемой организацией
- •Анализ документов
- •Перечень документов и сведений для анализа документации системы менеджмента качества
- •Инспекционный контроль систем менеджмента качества
- •Применение сертификата и знака соответствия
- •Нежелательные ситуации при аудите
- •Записи по программе аудита
- •Проведение аудитов второй стороной
- •Подготовка аудита второй стороной
- •Разработка программы аудита при проведении аудита второй стороной
- •Оценка поставщика при проведении аудита второй стороной
- •Результаты аудита второй стороной
- •Аудит системы качества
- •Показатели, направления и технология аудита систем качества
- •Особенности аудита систем качества
- •Оценка хода и результатов аудита
- •Оцениваемые показатели аудита
- •Классификация несоответствий
- •Отчеты о несоответствиях
- •Подготовка заключения по результатам аудита
- •Проведение заключительного совещания
- •Действия после проведения аудита
- •Подготовка отчета по аудиту
- •Утверждение и рассылка отчета
- •Регистрация результатов аудиторской проверки
- •Хранение документов по аудиту
- •Окончание аудита. Оформление дела об аудиторской проверке
- •Корректирующие действия и улучшения
- •Коррекция
- •Корректирующие действия
- •Предупреждающие действия
- •Использование результатов аудиторских проверок для анализа системы менеджмента качества и (или) экологии со стороны руководства
- •Компетентность и личные качества аудиторов
- •Внутренние аудиторы систем менеджмента качества и экологии
- •Общие знания и навыки аудиторов
- •Специальные знания и навыки аудиторов систем менеджмента качества
- •Процесс оценивания аудиторов
- •Качества аудитора
- •Обязанность, ответственность и права аудиторов
- •Этика поведения аудитора
- •Психология поведения аудитора
-
Основные термины и определения
Термины и определения в области аудита даны в национальном стандарте Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 19011-2003 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента» и ГОСТ Р 40.003-2008 «Порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)»
Аудит - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.
Критерии аудита - совокупность политики, процедур или требований. Их используют для сопоставления с ними свидетельств аудита.
Свидетельства аудита – записи, изложение фактов или другая информация, которые имеют отношение к критериям аудита и могут быть проверены. Свидетельства аудита могут быть качественными или количественными.
Выводы аудита - результат оценки собранных свидетельств аудита на соответствие критериям аудита. Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие критериям аудита или на возможности улучшения.
Заключение по результатам аудита - выходные данные аудита, предоставленные аудиторской группой после рассмотрения целей аудита и всех выводов аудита.
Заказчик аудита (audit client): Организация или лицо, заказавшие аудит. Заказчик может быть проверяемой организацией или любой другой организацией, которая имеет законное право потребовать аудит.
Проверяемая организация - организация, подвергающаяся аудиту.
Аудитор - лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита.
Аудиторская группа - один или несколько аудиторов, проводящих аудит, при необходимости поддерживаемые техническими экспертами. Одного из аудиторов в аудиторской группе, как правило, назначают руководителем группы. Аудиторская группа может включать стажеров.
Технический эксперт - лицо, предоставляющее аудиторской группе свои знания или опыт по специальному вопросу. Знания или опыт по специальному вопросу могут быть отнесены к организации, процессу или деятельности, подвергаемым аудиту, а также к вопросам языка или культуры. Технический эксперт не участвует в аудиторской группе в качестве аудитора.
Программа аудита - совокупность одного или нескольких аудитов, запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели. Программа аудита включает всю деятельность, необходимую для планирования, организации и проведения аудитов.
План аудита - описание деятельности и мероприятий по проведению аудита.
Область аудита - содержание и границы аудита. Область аудита обычно включает местонахождение, организационную структуру, виды деятельности и процессов, а также охватываемый период времени.
Компетентность - проявленные личные качества и выраженная способность применять свои знания и навыки.
Аудит качества продукции - количественная оценка соответствия установленным показателям качества продукта.
Аудит качества процесса - анализ элементов процесса, оценка его полноты, правильности выбора условий проведения и возможной эффективности.
Аудит системы качества - документированная деятельность, осуществляемая для получения путем проверки и оценивания объективных свидетельств того, что применяемые элементы системы качества ей соответствуют, что она развивается, документируется и эффективно используется в соответствии с конкретными требованиями.
Корректирующее воздействие - действие, предпринимаемое для устранения коренной причины (причин) и симптома (симптомов), имеющихся нежелательных отклонений или несоответствий для предотвращения их повторений.
Надзор за деятельностью в области качества - постоянное прослеживание и проверка состояния процедур, методов, условий, изделий, процессов и услуг; анализ отчетов с точки зрения установленных рекомендаций для обеспечения выполнения требований к качеству.
Обследование - испытание с некоторой определенной целью; инспектирование или тщательное рассмотрение; детальный обзор. Некоторые авторитетные специалисты используют термины "аудит" и "обследование" как синонимы. "Аудит" предполагает существование согласованных критериев, по которым можно проверять планы и действия. "Обследование" предполагает включение моментов, которые могут быть не связаны с согласованными критериями.
Объективное свидетельство, доказательство – поддающиеся проверке качественные или количественные наблюдения, информация, показания приборов, установленные факты относительно качества изделия или услуги или наличия и внедрения элемента системы качества.
Основная причина - основной недостаток, вызывающий несоответствие требованиям, который надо исправить для предотвращения его повторений или появления похожих несоответствий.
Отклонение - несоответствие (или отклонение) показателя продукта, процесса или системы установленным требованиям.
Подтверждение, верификация - действия по пересмотру, инспектированию, тестированию, контролю, аудиту или любые иные, устанавливающие и документирующие соответствие изделий, процессов, услуг или документов определенным требованиям.
Соответствие: выполнение требований.
Несоответствие: невыполнение требований.
Значительное несоответствие (категория 1) – несоответствие системы менеджмента качества, которое с большой вероятностью может повлечь невыполнение требований потребителей и/или обязательных требований к продукции. К значительным несоответствиям может быть отнесено отсутствие элемента или совокупности элементов и/или отсутствие их результативного функционирования.
Малозначительное несоответствие (категория 2) – отдельное несистематическое упущение, ошибка, недочет.