К билету № 11
Адонизид относится к группе максимально очищенных фитопрепаратов (новогаленовых). Это экстракционные фитопрепараты, содержащие в своем составе действующие вещества исходного лекарственного растительного сырья в их нативном (природном) состоянии, максимально освобожденные от сопутствующих веществ. Глубокая очистка повышает их стабильность, устраняет побочное действие сопутствующих веществ, позволяет использовать для инъекционного применения. Новогаленовые препараты выпускают стандартизированными биологическими или химическими методами по действующим веществам. Технологическая схема их производства:
подготовка растительного материала;
подготовка экстрагента;
получение извлечения (экстракция);
очистка извлечения и выделения суммы действующих веществ;
стандартизация;
получение лекарственных форм;
фасовка и упаковка готового продукта.
При получении новогаленовых препаратов используют противоточную и циркуляционную экстракцию, а также мацерацию с циркуляцией экстрагента или с механическим перемешиванием.
Для очистки извлечений от сопутствующих веществ применяются следующие способы: фракционное осаждение действующих или сопутствующих веществ; диализ; жидкостная экстракция; хроматографические методы; адсорбция; ионный обмен.
Адонизид получают из травы горицвета, содержащей сердечные гликозиды. Сырье экстрагируют циркуляционным способом в аппарате типа Сокслета. В качестве экстрагента используют смесь, состоящую из 95 частей хлороформа и 5 частей 96% этанола по объему. Указанный экстрагент получил название универсального, так как относительно хорошо извлекает все сердечные гликозиды. В то же время сопутствующие гидрофильные вещества переходят в эту смесь в незначительных количествах. Экстракцию сырья проводят до полного извлечения гликозидов. Отделение суммы гликозидов от гидрофобных сопутствующих веществ осуществляют путем смены растворителя (на воду очищенную).
Самую большую группу новогаленовых препаратов составляют препараты, получаемые из растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды. Кроме адонизида к ним относятся лантозид, дигален-нео, коргликон. Препараты выпускаются для перорального применения: растворы в форме капель (адонизид, лантозид), таблетки (адонизид) и парентерального введения: растворы для инъекций в ампулах по 1 мл (дигален-нео, коргликон).
Отдельные новогаленовые препараты получают из растительного сырья, содержащего алкалоиды, флавоноиды, полисахариды и др. действующие вещества.
При использовании глюкозы с содержанием влаги 10,4% ее берут больше, чем указано в рецепте.
ППК для приготовления указанной прописи:
Лицевая сторона Дата № рецепта Aguae purificatae 81,15 ml Glucosi 5,58 Sol. Calcii chloridi 10% 100 ml Sol. Natrii bromidi 20% 15 ml Adonisidi 5 ml Общий объем 205 мл
|
Оборотная сторона Кальция хлорида: 5 – 100 х =10,0 х – 200 Раствора кальция хлорида 10% (1:10): 10,0 · 10 = 100 мл Раствора натрия бромида 20% (1:5): 3,0 · 5 = 15 мл Глюкозы с содержанием влаги 10,4%: % содержание в рецепте: 5,58 – 205 мл х =2,72% х – 100 мл Сmax
(%) =
Воды очищенной: 200 – (100+15+5,58·0,69) = 81,15 мл
|
Выписанный лекарственный препарат представляет собой истинный водный раствор для внутреннего применения, гомогенная система; успокаивающее средство при неврозах.
При оценке качества препарата проводят органолептический контроль, проверку механических включений, отклонение в общем объеме лекарственной формы, правильность упаковки и оформления. Хранить препарат следует в прохладном, защищенного от света месте; срок хранения 10 суток.