- •К билету № 2
- •К билету № 3.
- •К билету № 4
- •К билету № 5
- •К билету № 6
- •К билету № 7
- •К билету № 8.
- •К билету № 9
- •К билету № 10.
- •К билету № 11
- •К билету № 12.
- •К билету № 13. Rp: Infusi herbae Adonidis vernalis 200 ml
- •К билету №14
- •Билету № 15
- •К билету № 16.
- •К билету № 17
- •К билету № 18.
- •К билету № 19
- •К билету № 20
- •К билету № 21
- •Цели нанесения оболочек на таблетки:
- •К билету № 22
- •Порошков
- •К билету № 23
- •К билету № 24
- •0,08Г кодеина фосфата и 0,1г фенобарбитала отвешивает провизор-технолог в присутствии фармацевта и делает отметки об этом в ппк и на оборотной стороне рецепта.
- •К билету № 25.
- •К билету 26.
- •Контроль.
- •К билету 27.
- •2. Технология мази.
- •Контроль.
- •К билету №28
- •К билету № 29
- •К билету № 30
- •К билету № 31
- •К билету № 32
- •К билету № 33
- •К билету № 34
- •К билету № 36
- •К билету № 37
- •Укажите показатели качества сухих экстрактов и методом их анализа.
- •К билету №38
- •Проверка доз и норм отпуска
- •Лицевая сторона паспорта письменного контроля
- •К билету №39
- •2. Какая группа микроорганизмов может быть использована для промышленного получения субстанции тиамина бромида.
- •К билету №40
К билету № 10.
Растворы для парентерального применения объемом 100 мл и более относятся к инфузионным или плазмозамещающим. К инфузионным растворам относятся:
Регуляторы водно-солевого баланса и кислотно-основного состояния (солевые растворы, осмодиуретики).
Гемодинамические (противошоковые растворы).
Дезинтоксикационные растворы.
Препараты для парентерального питания.
Переносчики кислорода.
Комплексные (полифункциональные) растворы.
Наиболее часто используются растворы первой группы, к которым относятся изотонический раствор натрия хлорида, раствор Рингера-Локка и др.
Требования к качеству инфузионных растворов и условиям их производства предъявляет государственная фармакопея ХI издания, ст. «Инъекционные лекарственные формы». Они должны быть стерильными, свободными от видимых механических включений, выдерживать испытания на пирогенность и токсичность. Кроме того, инфузионные растворы могут быть изотоничными, изогидричными и изоионичными в соответствии с требованием частных статей. Инфузионные растворы готовят в условиях максимально предотвращающих загрязнение готового продукта микроорганизмами и посторонними веществами. Лекарственные и вспомогательные вещества, растворители, используемые для получения инфузионных растворов должны иметь маркировку «Для инъекций» или Ч.Д.А.
1. Раствор Рингера выпускается во флаконах по 200 и 400 мл, укупоренных под обкатку. Условия стерилизации регламентируются частными фармакопейными статьями. В последнее время раствор Рингера может выпускаться в разовых пакетах-капельницах из полимерных материалов.
Радиационная (лучевая) стерилизация производится на гамма-установках, ускорителях электронов и других источниках ионизирующего излучения дозой от 15 до 25 кГр. Метод рекомендован для стерилизации изделий из пластмасс, одноразовых упаковок (шприцы, кетгут), перевязочных материалов, некоторых лекарственных средств. В связи с использованием инфузионных растворов в больших количествах для вливания и возможностью накопления продуктов разложения (пероксида водорода) и остаточной радиации, этот метод не желательно использовать для стерилизации раствора Рингера.
2. Процесс приготовления раствора Рингера складывается из следующих стадий и операций:
Подготовка сырья, материалов, получение воды для инъекций.
Получение раствора Рингера.
Розлив во флаконы и укупорка.
Стерилизация.
Маркировка и упаковка.
Контрольные точки должны присутствовать на каждой стадии, начиная со входного контроля сырья, контроля чистоты тары, оборудования, стерильности вентиляционного воздуха, заканчивая полным химическим и микробиологическим анализом приготовленного раствора и готовой продукции.
3. Для парентеральных растворов могут быть использованы следующие виды стерилизации:
Термические методы. Паровой метод стерилизации осуществляет насыщенным водяным паром при избыточном давлении 1,1 кгс/см2 и температуре 120С и 2 кгс/см2 и температуре 132С. стерилизацию проводят в паровых стерилизаторах. В исключительных случаях допускается стерилизация ниже 120С.
Стерилизация фильтрованием.
Растворы термолабильных веществ стерилизуют фильтрованием с помощью мембранных и глубинных фильтров, задерживающих микроорганизмы и их споры. Мембранные фильтры характеризуются ситовым механизмом задержания и постоянным размером пор при эксплуатации. Максимальный диаметр пор стерилизующего мембранного фильтра не превышает 0,3 мкм.
Глубинные фильтры характеризуются сложным механизмом задержания (ситовым, адсорбционным, инерционным) и в большинстве случаев непостоянным размером пор. Для мембранных фильтров указывается в паспорте "точка пузырька" (минимальное давление газа, необходимое для вытеснения жидкости из фильтра) - величина, непосредственно связанная с максимальным диаметром пор в фильтре.
При стерилизации фильтрованием перед стерилизующим фильтром помещают один или несколько префильтров. Поры префильтрата больше пор фильтра или равны им.
Глубинные фильтры и префильтры, содержащие асбестовые и стеклянные волокна, как правило, не должны применяться для стерилизации лекарственных средств, вводимых парентерально. В случае их использования после них должен быть установлен стерилизующий мембранный фильтр.
Перед началом фильтрования и после него проверяют герметичность собранной установки и целостность мембранного фильтра, например, путем определения "точки пузырька".
Глубинные фильтры с помощью этого теста не проверяют. Фильтрование проводят, применяя положительное давление (до 0,7 МПа для мембранных фильтров) с нестерильной стороны установки. При использовании глубинных фильтров необходимо строго соблюдать указанные в паспорте температуру, рН, давление. Следует избегать гидравлических ударов. Продолжительность фильтрования не должна превышать 8 ч.
Стерилизацию фильтрованием и розлив раствора проводят в асептических условиях. Эффективность стерилизации фильтрованием проверяют прямым посевом пробы фильтрата в питательную среду.