К билету № 18.

Rp.: Resorcini 1,5

Sulfuris praecipitali 3,0

Vaselini 50,0

M.D.S. Смазывать ухо

1. Резорцин – растворим в воде, сера осажденная практически нерастворима в воде. Особенности введения резорцина в дерматологические мази – в виде тонкой суспензии, т.к. необходимо исключить возможность всасывания, с целью предотвращения токсического действия. Резорцин в виде раствора вводят в глазные мази. Сера в мазевые основы вводится также в виде тонкой суспензии. Мази, содержащие твердую фазу носят название суспензионных. При приготовлении мазей суспензий необходима высокая степень дисперсности серы и резорцина. С учетом количества твердой фазы при приготовлении суспензионных мазей для достижения необходимой степени дисперсности в аптечном производстве используют следующие приемы. Если твердой фазы до 5%, то вещества измельчают с ½ от массы твердой фазы жидкостью, близкой по составу к основе (правило Дерягина, расклинивающий эффект Ребиндера); если выше 5% - то с ½ расплавленной основы. В данном рецепте твердой фазы 9%. В ступке измельчают резорцин и серу с  2,25 расплавленного вазелина, затем частями вносят оставшийся вазелин и диспергируют до получения однородной массы.

2. ГФ XI к лекарственной форме «Мази» предъявляют следующие требования: использовать основы, разрешенные к медицинскому применению, допускается введение в мази консервантов, ПАВ и др. вспомогательных веществ, разрешенных к медицинскому применению; изготовление мазей осуществляется на основе, указанной в частных статьях. При экстемпоральном изготовлении в случае отсутствия указаний в рецепте основу подбирают с учетом физико-химической совместимостью компонентов мази. При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества готовят мазь 10%. Жирорастворимые лекарственные вещества предварительно растворяют в расплавленной основе, водорастворимые растворяют в воде. Нерастворимые в основе лекарственного вещества предварительно измельчают с ½ от массы лекарственного вещества расплавленной основы (если твердой фазы более 5%), гели с ½ от массы лекарственного вещества жидкости, близкой по составу к основе. Летучие вещества в состав мази вводят в последнюю очередь (при t⁰ не выше 40⁰С). Суспензионные мази в условиях аптеки приготавливают с использованием малой механизации, а в условиях производства с использованием соответствующей аппаратуры.

Мазь, изготовленную по данной прописи оценивают, определяют размер частиц твердой фазы, по методике ГФ XI, отклонение в массе мази (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97.

В условиях фармацевтического производства:

1. При производстве мазей суспензионного типа дисперсность лекарственного вещества обуславливает Фармакологическую активность мази, стабильность при хранении, точность дозирования. Поэтому при приготовлении мазей-суспензий необходимо измельчать твердую фазу и гомогенизировать. Гомогенизация является специфической для производства мазей в больших количествах, т.к. при перемешивании не удается получить необходимую степень дисперсности с лекарственных веществ. Для гомогенизации на производстве используют дисковые мазетерки, валковые и РПА. Принцип работы дисковых мазетерок – мазь поступает в просвет между дисками, один из которых неподвижен, а другой вращается, кроме того, на дисках имеются насечки, более глубокие в центре исходящие на нет к краям. Степень размола регулируется расстоянием между дисками.

Валковая мазетерка состоит из 2-х или 3-х вращающихся волков с гладкой поверхностью. Волки вращаются с разной скоростью, кроме того, они внутри полые, чтобы с помощью воды создать необходимую температуру. Мазь самотеком поступает на волки, зазор между которыми регулируется. Валки вращаются навстречу друг другу, что обеспечивает переход мази с вала на вал, и увеличивает трение между ними.

Роторно-пульсационный аппарат – (РПА) – состоит из ротора и статора, встроенных в корпус. Стажер и ротор могут быть в виде перфорированных цилиндров, перфорация которых может быть в виде прорезей, в виде насечки и пр. Многократное пропускание суспензионной мази через РПА позволяет получить некоторые мази без предварительного измельчения лекарственных веществ: серы, цинка оксида, крахмала и других аморфных веществ.

Для предварительного измельчения используют ударно-центробежные дробилки: дезинтеграторы, дисмембраторы. Дезинтегратор – состоит из 2-х роторов, вращающихся навстречу друг другу, на которых расположены штифты (пальцы) по концентрическим окружностям. Каждый ряд штифтов одного ротора входит между двумя рядами штифтов другого. Скорость вращения 1200 об/мин. Попадая между штифтами материал измельчается ударами штифтов: вначале на внутренний ряд штифтов, оттуда под действием силы удара и центробежной силы отбрасывается на следующий ряд пальцев второго ротора, вращающегося в противоположном направлении и т.д.

Дисмембратор – имеет один вращающийся ротор, второй неподвижен, его роль выполняет крышка мельницы. Принцип работы аналогичен дезинтегратора.

В условиях аптеки на стадии измельчения используют ступку с пестиком, аппарат Исламгулова, а на стадии гомогенизации при приготовлении мазей массой до 3 кг используют установку УПМ-1, которая снабжена двумя мешалками и скребком.

2. Соединение (3) – резорцин, как вспомогательное вещество в составе лекарственных форм не используется.