1000. Порошков

Оптимальный вариант технологии. С учетом физико-химических свойств ингредиентов прописи и количеств. начинают измельчение с сахара лактата (50,0), затем 15,0 никотинамида, после измельчения и перемешивания из ступки высыпаем часть смеси, оставив  10,0 вносим кислоту фолиевую 1,0, измельчаем, перемешиваем (соотношение 1/20) и прибавляем 2,0 тиамина хлорида, измельчаем, перемешиваем.

Далее вносим 2,0 рибофлавина (красящее вещество – измельчение и перемешивание между слоями) и прибавляем часть отсыпанной массы, измельчаем, перемешиваем и частями вносим оставшуюся смесь. Срок годности порошков 10 дней.

К билету № 23

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием порошков и гранул, содержащих одно или более лекарственных веществ с добавлением или без вспомогательных веществ.

Таблетки имеют разнообразные формы, размеры и массу. Наиболее распространенной формой является цилиндрическая с двояковыпуклой торцевой поверхностью. Размер таблеток колеблется от 3 до 25 мм в диаметре (чаще выпускают таблетки диаметром от 7 до 14 мм.). Как лекарственная форма таблетки имеют ряд положительных качеств: малый объем, возможность точного дозирования в условиях массового производства, удобство хранения, транспортировки, применения и пр. В зависимости от назначения и способа применения таблетированные лекарственные препараты подразделяют на следующие группы: пероральные, сублингвальные, вагинальные, имплантационные и таблетки, используемые для изготовления жидких лекарственных форм ex tempore – для полосканий, спринцеваний, дезинфекции и пр.

Гранулирование – процесс превращения порошкообразного материала в зерна (гранулы). Гранулирование необходимо для улучшения сыпучести таблетируемой массы и предотвращения ее расслаивания, обеспечения равномерной скорости поступления ее в матрицу таблеточной машины и большой точности дозирования и равномерного распределения активного компонента, а следовательно, большой гарантии лечебных свойств каждой таблетки. Виды грануляции: сухое гранулирование; влажное гранулирование – протирание влажной массы через перфорированную поверхность (сито); гранулирование в псевдоожиженном слое; распылительное гранулирование; сферонизация гранул. Сухое гранулирование проводят на брикетировочных машинах или специальных компакторах. Влажное гранулирование осуществляется на протирочных машинах или грануляторах. Для сушки увлажненных гранулятов используются сушилки различных конструкций и принципов действия: полочные, калориферные, в псевдоожиженном слое (СП-30, СП-60, СП-100). Гранулирование в псевдоожиженном слое осуществляется на сушилках – грануляторах типа СГ-30 и СГ-60. Распылительное гранулирование осуществляется на распылительных сушилках. Для придания гранулам, полученным продавливанием через сито в грануляторе, сферической формы (сферонизация гранул), используют специальные аппараты – мармеризеры.

К технологическим характеристикам качества гранулята относятся: фракционный (гранулометрический) состав – проводится анализ при помощи сит, устанавливая процентное содержание каждой фракции; насыпная масса ( плотность) – определяют на приборе модели 545 Р – АК –3; текучесть (сыпучесть) – определяют по скорости высыпания определенного количества материала (100-30г) из металлической или стеклянной воронки со строго заданными геометрическими параметрами и по углу естественного откоса; влагосодержание – определяют высушиванием гранулята (точная навеска от 2,0 до 3,0 г) в сушильном шкафу (при 100-105⁰С) до постоянной массы; прессуемость – оценивается по прочности таблеток на сжатие и выражается в абсолютных величинах мПа или оценивается через коэффициент прессуемости, который выражается отношением массы таблетки к ее высоте.

Экстемпоральное изготовление порошков возможно по следующей прописи:

аскорбиновая кислота 0,1

глюкоза 0,5

Такая пропись порошков часто встречается в рецептуре аптек, по данной прописи возможно изготовление полуфабриката.

Использование вспомогательных веществ при изготовлении порошков в аптеке возможно в следующих случаях: для измельчения труднопорошкуемых лекарственных веществ (этанол, эфир); для приготовления тритураций ядовитых и сильнодействующих веществ (молочный сахар).

Rp: Acidi ascordinici 0,1

Glucosi 0,5

M.f.pulvis.

D.t.d. N 30. S: По 1 порошку 3 раза в день

ППК (оборотная сторона)

Кислоты аскорбиновой: 0,1 х 30 = 3,0 г

Глюкозы: 0,5 х 30 = 15,0 г

Общая масса: 3 + 15 = 18,0

Развеска: 18 : 30 = 0,6 г

Технология:

В ступку № 6 помещают 15,0 г глюкозы, измельчают, добавляют 3,0г аскорбиновой кислоты (соотношение 1:20 не превышает), измельчают и смешивают до получения однородного порошка. Развешивают на 30 доз по 0,6г на ручных весах ВР-1. Порошки упаковывают в вощеные капсулы, складывают по 5 шт., помещают в бумажный пакет, оформляют этикеткой «Внутреннее» с предупредительной надписью «Беречь от детей».

ППК (лицевая сторона)

Дата № рецепта

Glucosi 15,0

Acidi ascorbinici 3,0

0,6 N 30

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

При оценке качества изготовленных порошков проводят анализ документации и органолептический контроль, проверяют правильность упаковки и оформления, однородность, отклонения в массе порошков.