К билету № 3.

Настойки – это спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента. Они содержат комплекс веществ, извлекаемых данным экстрагентом (спиртом определенной концентрации). Их лечебное действие обусловлено не каким-либо одним действующим веществом растений, а всем комплексом находящихся в них биологически активных веществ, усиливающих, обладающих или видоизменяющих действие основных веществ. Настойки являются незаменимыми средствами для профилактики и лечения ряда заболеваний, особенно хронических.

Стабильность настоек может быть обеспечена плотной укупоркой флаконов (чтобы предотвратить улетучивание спирта) и хранением при температуре +8⁰ С – 20⁰С.

Для настоек принять массообъемное соотношение между сырьем и готовым продуктом. Обычно из 1 части по массе не сильнодействующего растительного сырья – 10 объемных частей настойки (1:10). Возможны и другие между сырьем и готовым продуктом

Технологическая схема производства настоек включает следующие стадии:

ВР-1 (стадия вспомогательных работ). Подготовка производства:

• подготовка оборудования

• подготовка персонала

• подготовка вентиляционного воздуха

• получение воды очищенной

• подготовка тары

ВР-2. Подготовка сырья, полупродуктов, материалов

• измельчение, просеивание, отвешивание лекарственного растительного сырья

• приготовление и отмеривание экстрагента

ТП-3 (стадия основного технологического процесса)

Получение настойки

• загрузка перколятора

• экстракция сырья

• очистка извлечения

• фильтрование

• стандартизация

УМО-4. Фасовка и упаковка

• фасовка во флаконы

• упаковка в коробки и маркировка.

Экстракцию растительного сырья при производстве настоек проводят методом мацерации (в различных модификациях) и перколяцией.

Мацерация относится к статическим методам экстрагирования. Она заключается в настаивании сырья в мацерационном баке необходимым количеством экстрагента при комнатной температуре в течение 7 суток с периодическим перемешиванием. Метод мало эффективен. Растительный материал большую часть времени находятся в неподвижном состоянии, коэффициент конвективной диффузии невелик. С целью интенсификации экстрагирования используют: дробную мацерацию, мацерацию с принудительной циркуляций, вихревую экстракцию и др.

Перколяция, т.е. процеживание экстрагента через растительный материал. Метод перколяции включает три последовательно протекающие стадии: намачивание сырья, настаивание, собственно перколяция. Собственно перколяция – непрерывное прохождение экстрагента через слой сырья и сбор перколята.

Очистка извлечения проводится отстаиванием при температуре не выше 10⁰ С в течение 2-х и более суток. При этой температуре уменьшается растворимость экстрактивных веществ и поэтому в дальнейшем в процессе хранения настоек, вероятность появление осадка невелика.

Горькая настойка (Tinctura amara) относится к сложным настойкам. В ее состав входят (части по массе): трава золототысячника – 6; листья трифолии – 6; корневище аира – 3; трава полыни – 3; кожура мандарина – 1,5. Экстрагент – спирт- 40%; соотношение 19,5:100. Применяется в качестве ароматной горечи для возбуждения аппетита и улучшения пищеварения.

Настойку получают методом перколяции, который обычно активируют применением циркуляции. Сначала готовят однородную смесь из измельченных в отдельности частей растений, входящих в состав прописи, которую смачивают экстрагентом и через 3-4 часа начинают перколировать.

Для настоек определяют в соответствии с требованиями НД (в частности ГФ XI) следующие показатели качества: содержание действующим веществ по методикам, указанным в частных статьях; содержание спирта (ГФ XI, вып.1. с.24), сухой остаток и тяжелые металлы.

Согласно требований приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97г. при изготовлении жидких лекарственных форм:

• спиртовые препараты дозируют по объему

• если в состав лекарственной формы входят спиртосодержащие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в последнюю очередь, причем в порядке возрастания в них концентрации спирта.