К билету 26.

Процесс получения аскорбиновой кислоты состоит из следующих стадий:

Гидрирование

1) D-глюкоза  D-сорбит

биологическое окисление

2) D-сорбит  L-сорбоза

химическая трансформация

3) L-сорбоза  L-аскорбиновая кислота

На второй стадии D-сорбит превращается в L-сорбозу при участии уксуснокислых бактерий.

Капсулы- это дозированная лекарственная форма, состоящая из лекарственного средства, заключенного в оболочку.

Капсулы состоят пленкообразующих веществ (например, желатина), пластификаторов (например, глицерина), консервантов, красителей, стабилизаторов, ароматизаторов. В зависимости от содержания пластификаторов (до 1% -твердые капсулы, до 20-45% -мягкие капсулы) и по технологическому принципу различают твердые и мягкие капсулы. При изготовлении мягких капсул наполнитель помещают в еще мягкую эластичную оболочку. Затем капсулы обрабатывают, в результате обработки капсулы теряют свою эластичность полностью или частично. Твердые капсулы заполняют после того, как они приобретут соответствующую упругость и жесткость. Твердые капсулы состоят из двух частей, наполняют их по мере необходимости.

Производство капсул включает следующие стадии:

• приготовление желатиновой массы,

• формование желатиновой оболочки,

• наполнение капсул,

• обработка капсул,

• контроль капсул.

Мягкие капсулы получают капельным методом, методом прессования, методом макания. Твердые капсулы получают методом макания. Основной часть оборудования для получения капсул этим методом являются формы-штифты (оливы). Их размещают на раме-держателе и погружают в желатиновую массу. Оливы вращаются вокруг своей оси, поднимаются, избыток массы при этом стекает. Капсулы подсушивают и снимают с олив.

Наполнение капсул проводится в пять стадий:

• ориентировка пустых капсул,

• разделение пустых капсул,

• наполнение корпуса капсул,

• соединение тела и крышки капсулы,

• выброс наполненных капсул.

Для наполнения капсул можно использовать дисковый способ: наполнитель спрессовывается с помощью дозировочного диска и уплотняющих устройств, затем утрамбованный порошок перемещают в корпус капсулы.

При отсутствии капсул «Антигриппокапс» можно предложить экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи. В качестве вспомогательного вещества можно ввести в состав порошков аэросил в количестве до 10% (требование ГФ Х).

Для изготовления 20 порошков следует взять:

Паспорт письменного контроля Лицевая сторона Дата № рецепта Acidi acethylsalicylici 3,0 Aerosili 0,06 Dimedroli 0,2 Rutini 0,2 Calcii lactatis 0,2 Acidi ascorbinici 1,0 развеска по 0,24 №20 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

Оборотная сторона 1)Кислоты аскорбиновой 0,05х20=1,0 2)Кислоты ацетилсалициловой 0,15х20=3,0 3)Димедрола 0,01х20=0,2 4)Рутина 0,01х20=0,2 5)Кальция лактата 0,01х20=0,2 6)Масса 1 порошка по прописи 0,05+0,15+0,01х3+0,003=0,238 Аэросила 0,003х20=0,06 7) масса порошков (0,05+0,15+0,01х3+0,003+0,003)х20= =4,82 8)развеска 4,82:20=0,24

Технология порошков.

В состав данной прописи входят вещества, образующие в процессе хранения отсыревающие смеси. Поэтому, в качестве вспомогательного вещества, способного замедлить этот процесс, можно ввести аэросил в количестве не более 10% от массы порошка (10% от массы 1 порошка =0,0238). Данное количество не превышает 0,003г вспомогательного вещества, прописанного в рецепте, поэтому можно взять по 0,003г аэросила на 1 порошок. Масса порошка для выбора № ступки составляет (0,05+0,15+0,01х3+0,003+0,003х2)х20=4,88 г, поэтому выбирают ступку №4.(При расчете № ступки массу аэросила удваивают, так как это вещество с маленькой объемной массой).

Абсолютные потери кислоты аскорбиновой в ступке №4 составят 0,012х4=0,048г, кислоты ацетилсалициловой – 0,033х4=0,132 г, а относительные- для кислоты аскорбиновой 0,048х100%:1,0=4,8%, для кислоты ацетилсалициловой 0,132х100%:3,0=4,4%. Первой в ступку помещают кислоту ацетилсалициловую. Остальные вещества помещают по принципу от меньшего к большему. Соотношение между кислотой ацетилсалициловой и аэросилом превышает соотношение 1:20. Поэтому в ступку помещают не все количество кислоты ацетилсалициловой, а только около 1,2г.

На весах ВР-5 отвешивают 3г кислоты ацетилсалициловой, помещают в ступку и измельчают около 1,0г. Затем в ступку на весах ВР-5 отвешивают аэросил –0,06г, осторожно перемешивают. На весах ВР-5 отвешивают 0,2 г димедрола, помещают в ступку, измельчают, смешивают.

На весах ВР-5 отвешивают 0,2г рутина, помещают в ступку, измельчают, смешивают. На весах ВР-5 отвешивают 0,2 г кальция лактата, помещают в ступку, измельчают, смешивают. На весах ВР-5 отвешивают 1,0 г кислоты аскорбиновой, помещают в ступку, измельчают, смешивают. В последнюю очередь в ступку помещают оставшееся количество кислоты ацетилсалициловой, измельчают, смешивают. Порошок собирают в центр ступки и надавливают пестиком – проверяют однородность порошков, не должно быть видимых частиц.

Порошки развешивают по 0,24г и упаковывают в вощеные капсулы.