1 Вариант: исо 9000 → исо 9004 → исо 9001

2 Вариант: исо 9000 → исо 9001 → исо 9004

3 вариант: ИСО 9000 → ИСО 9001 + ИСО 9004

Ряд авторов и консалтинговых организаций в области качества ре­комендуют одновременно внедрять стандарты ISO 9001 и ISO 9004 версии 2000 года, то есть применить стратегию по варианту 3

Как известно, стандарты ISO 9001 и ISO 9004 новой версии составляют взаимо­связанную пару стандартов, их структура и содержание согласованы существенно лучше, чем в стандартах версии 1994 года.

Стандарт ISO 9001:2000 содержит минимум требований, нацеленных на удов­летворение запросов потребителей. Он предназначен для применения в контракт­ных ситуациях и при сертификации системы менеджмента качества (СМК).

Стандарт ISO 9004:2000 — это рекомендации по постоянному совершенство­ванию деятельности организации. Он ориентирует на удовлетворение потреб­ностей всех сторон, заинтересованных в деятельности организации (акционе­ров, владельцев, работников, общества и др.). Именно в стандарте ISO 9004:2000 в большей степени реализованы подходы TQM. Многие положения этого стан­дарта выходят за рамки ISO 9001. Например, только в ISO 9004 в число процес­сов СМК включены процессы управления такими видами ресурсов, как финан­совые, природные, информационные. Если в стандарте ISO 9001 используется термин «результативность» (степень достижения поставленной цели), то стан­дарт ISO 9004 нацеливает организацию на повышение «эффективности» (соот­ношение результата и затраченных ресурсов).

Если СМК разрабатывается на основе существующей СМК, согласно стандар­там ISO серии 9000 версии 1994 года, нужно учесть, что существенные различия между двумя версиями стандартов составляют около 40 %.

На концептуальном уровне систему качества по новой версии стандартов ISO серии 9000 от системы по этим стандартам версии 1994 года отличают сле­дующие 4 момента.

1. Для описания и построения системы качества принят «процессный подход». Соответственно она представлена 4 взаимосвязанными блоками процессов (вместо 20 элементов, предусмотренных предыдущей версией стандартов).

2. Введены требования, способствующие раскрытию целей в области качества по уровням, функциям и процессам организации, а также измеримости целей и результатов процессов.

3. Включена концепция постоянного улучшения, что обеспечивает большую динамику в повышении эффективности системы.

4. Более четко определена необходимость реализации цикла Деминга (PDCA) как на уровне СМК в целом, так и при управлении каждым процессом.

6.2. Организация работ по созданию и внедрению смк

Для успешного создания СМК необходимо иметь организационные, ресурсные, методические и социально-психологические условия.

Создание СМК целесообразно рассматривать как проект, то есть уникальный процесс, состоящий из совокупности скоординированных и контролируемых действий, предпринятый для достижения определенной цели.

Создание системы должно соответствовать конкретным требованиям, вклю­чающим ограничения по срокам и ресурсам. Придание созданию системы проектно-ориентированного характера позволяет обеспечить надлежащую эффективность этих работ путем концентрации усилий на достижении конкретных промежу­точных (поэтапных) и конечных целей, а также наилучшего использования ре­сурсов.

Как отмечено в стандарте ISO 9001:2000, «для создания СМК требуется стра­тегическое решение организации». Принятие такого решения высшим руко­водством организации является первым шагом при создании СМК. Этим реше­нием должен быть назначен представитель высшего руководства, ответственный за создание СМК. Он создает команду из представителей различных подраз­делений, принимает решение о привлечении сторонних консультантов, и эта группа разрабатывает план создания СМК в организации. Этот план по форме может иметь вид описания процесса.

Данное решение оформляется в виде приказа генерального директора. В при­казе может содержаться информация о рабочей группе, разрабатывающей план создания СМК, ресурсах, сроках его подготовки.

Основные этапы создания СМК рассмотрим на примере машиностроительного предприятия:

1. Обеспечение участников работ стандартами и другими документами;

2. Обучение персонала;

3. Диагностирование действующей СМК;

4. Определение области действия новой СМК в организации;

5. Установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;

6. Разработка документа «Миссия, видение и стратегический план развития»;

7. Разработка документов «Политика в области качества», «Цели в области качества» и др.;

8. Разработка системы идентификации процессов организации;

9. Установление основных бизнес–процессов (БП) организации и поддерживающих процессов (ПП) (управленческого, аналитического характера и обеспечения ресурсами), назначение владельцев и руководителей процессов и подпроцессов, определение целей процессов;

10. Разработка схемы БП организации с указанием их последовательности и взаимодействия;

11. Создание команд для каждого БП и ПП во главе с его владельцем для разработки методов управления, улучшения процесса и его документирования;

12. Установление методов управления и улучшения БП и ПП, ресурсов для достижения целей в области качества, разработка документации БП и ПП;

13. Обеспечение БП и ПП ресурсам для достижения целей в области качества;

14. Составление перечня документов методического характера, необходимых для осуществления БП и ПП, выбор ответственных за их подготовку, создание плана их разработки или модернизации;

15. Разработка документов СМК методического характера;

16. Разработка Руководства по качеству;

17. Создание отдела системы качества с функциями внутреннего аудита;

18. Разработка плана внедрения СМК;

19. Внедрение СМК;

20. Приемка СМК, подготовка предложений о ее сертификации.

Приемка СМК производится после некоторого периода ее стабильного функционирования (2-6 месяцев) по результатам внутреннего аудита и анализа комплексных показателей эффективности организации. Одним из наиболее информативных показателей является рост продаж на 1 работника за какой-то период (месяц, квартал, год). Общий срок создания и внедрения СМК в зависимости от масштаба организации, ее технического и финансового состояния составляет 1-3 года.

После приемки СМК руководством организации может быть принято решение о ее сертификации.