Основні етапи розроблення лікарських засобів

Етап

Назва етапу та його актуальність для:

оригінального

лікарського засобу

генеричного

лікарського засобу

І

Наукова ідея та її обґрунтування

Не проводиться

ІІ

Направлений синтез або скринінг біологічно активних речовин

Не проводиться

ІІІ

Розроблення технології та методів контролю; біофармацевтичні, доклінічні та клінічні дослідження

Розроблення технології та методів контролю; біофармацевтичні, спрощені доклінічні дослідження та обмежені клінічні дослідження або доведення біоеквівалентності лікарських засобів

ІУ

Комерційне виробництво, маркетинг і збут

Ж



зростання

Стратегії

на етапі зрілості

на етапі спаду

• модифікація ринку у вигляді виходу на нові сегменти, пошуку нових показів до застосування;

• модифікація препарату у вигляді нових лікарських форм, доз, переведення його у групу безрецептурних препаратів, поліпшення дизайну упаковки тощо;

• модифікація комплексу маркетингу, зокрема зміна цінової політики, каналів розподілу, акцентів у рекламній кампанії, поліпшення сер­вісу тощо.

• припинення випуску застарілих лікарських засобів;

• якщо препарат ще рентабельний, деякий час „збирати плоди“, різко скорочуючи ви­трати на його маркетинг (рекламу, збутову мережу тощо);

• укласти контракти на його виробництво з дочірніми підприємствами в інших країнах чи регіонах.

Конкурентоспроможність лікарського засобу – це сукупність його споживчих властивостей, наданих під час розробки й виробництва, що сприяє його найшвидшій реалізації на конкретному ринку в певний період часу за умов відмінностей від препаратів-аналогів:

• за ступенем задоволення потреб організації-споживача чи індивідуального споживача та рівнем затрат на його придбання та використання;

• за ступенем інформованості, доступності та зручності споживача в здійсненні купівлі та застосування, забезпеченими маркетинговими і логістичними заходами.

Якість лікарського засобу чи виробу медичного призначення – це сукупність властивостей, які надають лікарському засобу чи виробу медичного призначення здатності задовольняти потребу споживачів відповідно до свого призначення і відпо­відають вимогам, встановленим законодавством.

Система характеристик якості

Товарна марка – це ім’я, назва, символ, малюнок чи їх поєднання, призначені для ідентифікації товарів чи послуг даного продавця і диференціації їх від товарів конкурентів.

Товарний знак– це товарна марка, що зареєстрована у встанов­леному порядку і має юридичний захист.

Функції товарних знаків

• створюють відмінності між ЛЗ та ВМП;

• полегшують ідентифікацію препарату;

• виступають гарантом високої якості ЛЗ;

• надають інформацію про ЛЗ та його виробника;

• рекламують ЛЗ;

• дозволяють фірмі з меншими затратами виводити на ринок нові препарати;

• сприяють підвищенню корпоративного духу, об’єднують співробіт­ників, викликають відчуття відповідальності за загальну справу – „фірмовий патріотизм“;

• підносять престиж ЛЗ;

• забезпечують правовий захист ЛЗ.