Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Правовое регулирование в сфере лицензирования мировой и отечественный опыт

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
08.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
☆
средств, сведения о которых не включены в реестр лицензий, за­прещается.
Анализ законодательства стран ЕАЭС в настоящее время де­монстрирует несогласованный подход к лицензированию дея­тельности в области автомобильного транспорта, несмотря на об­щие ориентиры по выполнению обязательств в рамках Договора о Евразийском экономическом союзе при реализации транс­портной политики. Так, в этих целях принято Решение Высшего Евразийского экономического совета от 26 декабря 2016 г. № 19 «Об Основных направлениях и этапах реализации скоординиро­ванной (согласованной) транспортной политики государств – членов Евразийского экономического союза». К числу основных задач в области гармонизации правового регулирования деятель­ности в области автомобильного транспорта относятся унифи­кация и расширение сферы взаимного признания национальных систем лицензирования в этой области, согласованное приведе­ние этих систем в соответствие с требованиями международных правил и стандартов.
Следует отметить, что Конвенция о международных автомо­бильных перевозках пассажиров и багажа (вместе с Правилами перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом в международном сообщении государств – участников Содру­жества Независимых Государств) (заключена в г. Бишкеке 9 ок­тября 1997 г.) предусматривает, что перевозки пассажиров и ба­гажа в международном сообщении могут выполняться пере­возчиками при наличии соответствующей лицензии, выданной в государстве регистрации автобуса. При этом стороны поруча­ют компетентным органам подготовить проект документа о вза­имном признании лицензий. Также государства – участники ЕАЭС присоединились к выполнению обязательств в рамках Та­моженной конвенции о международной перевозке грузов с при­менением книжки МДП (Конвенция МДП, 1975 г.). При этом минимальные условия и требования, которые должны соблю­даться лицами, желающими получить доступ к процедуре МДП, включают в том числе доказательства, подтверждающие наличие опыта или, по крайней мере, возможностей заниматься регуляр-
231
ными международными перевозками, т. е. требуется лицензия на осуществление международных перевозок и т. д.
Таким образом, в государствах – членах ЕАЭС сложились различные подходы к установлению лицензирования деятельно­сти в области автомобильного транспорта. В первую очередь различия касаются видов деятельности в области автомобиль­ного транспорта, подлежащих лицензированию; сроков дей­ствия лицензий; перечня лицензионных требований и условий, предъявляемых к лицензиату, соискателю лицензии; видов ли­цензий и разрешений на осуществление деятельности в области автомобильного транспорта.
С учетом положительного опыта и необходимости соблюде­ния международных обязательств представляется целесообраз­ным сохранение лицензирования в сфере автомобильного транс­порта. В то же время предлагается исключить из перечня грубых нарушений законодательства о лицензировании такое наруше­ние, как выпуск на линию транспортного средства с неисправно­стью, при наличии которой запрещается его эксплуатация. Дан­ное нарушение не в полной мере отвечает принципам правовой определенности, поскольку неисправность транспортного сред­ства может возникнуть в процессе его работы на линии, что вле­чет в данном случае для лицензиата неблагоприятные послед­ствия независимо от его вины.
3.12. Деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров
На современном этапе развития общества серьезным источ­ником угроз различным компонентам национальной безопас­ности выступает наркомания и обусловливающий ее незакон­ный оборот наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров и аналогов (далее – наркотики). Борьба с любым не гативным социальным явлением предполагает реализацию комплекса мер воздействия экономического, социального, идео­логического, организационного и нормативного характера.
232
Немаловажная роль в данном процессе отводится механизмам государственного контроля, к числу которых относятся и про­цедуры лицензирования, устанавливающие обязательные требо­вания или условия осуществления деятельности, а также кон­троль за соблюдением данных требований.
Изменение форм злоупотребления наркотиками, рост неза­конного производства, оборота и распространения наркотиков обусловили необходимость объединения усилий государств по контролю за наркотиками на международном уровне. Следует отметить ряд международных договоров, посвященных контро­лю над наркотиками, участниками которых выступают многие страны мира, в том числе и Республика Беларусь, для того, что­бы обеспечить наличие наркотических средств и психотропных веществ в медицинских и научных целях и предотвратить их не­законное выращивание, производство, изготовление и утечку в нелегальный оборот отпускаемых по рецепту фармацевтиче­ских препаратов (в том числе посредством сети Интернет) и зло­употребление ими.
В первую очередь среди таковых документов следует указать Единую конвенцию ООН «О наркотических средствах 1961 года» (заключена в Нью-Йорке 30 марта 1961 г.) и Протокол ООН «О по­правках к Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года» (подписан в Женеве 25 марта 1972 г.), Конвенцию ООН «О пси­хотропных веществах» (заключена в Вене 21 февраля 1971 г.), Конвенцию ООН «О борьбе против незаконного оборота нар­котических средств и психотропных веществ» (заключена в Вене 20 декабря 1988 г.), Декларацию о борьбе против неза­конного оборота наркотиков и злоупотребления наркотически­ми средствами (принята резолюцией 39/142 Генеральной Ассам­блеи от 14 декабря 1984 г.), Декларацию о руководящих принци­пах сокращения спроса на наркотики (при нята резолюцией S-20/3 Генеральной Ассамблеи от 10 июля 1998 г.), Политиче­скую декларацию (по совместной борьбе с мировой проблемой наркотиков) (принята резолюцией S-20/2 от 10 июня 1998 г. на двадцатой специальной сессии Генеральной Ассамблеи ООН,
233
посвященной совместной борьбе с мировой проблемой нарко­тиков) и др.
В этом ключе также необходимо отметить деятельность Меж­дународного комитета по контролю над наркотиками, который является независимым и квазисудебным контрольным органом для реализации договоров по контролю над наркотиками. Коми­тет был создан в соответствии с Единой конвенцией 1961 г. и на­чал функционировать в 1968 г. Совет обладает полномочиями по оценке легитимных научных и медицинских потребностей в контролируемых веществах на основе первичной оценки госу­дарств-членов, а затем распределяет квоты между Сторонами для предотвращения утечки наркотиков из законных источни­ков в незаконные каналы сбыта. Он также следит за соблюдени­ем положений Конвенций по контролю над наркотиками.
Республика Беларусь активно сотрудничает с зарубежными странами по указанным вопросам, и особенно интенсивно дан­ное сотрудничество осуществляется на региональном уровне. Здесь необходимо упомянуть Соглашение о сотрудничестве го­сударств – участников СНГ в борьбе с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (заключено в Минске 30 ноября 2000 г.). В числе принципов та­кого сотрудничества, определенных в ст. 2 Соглашения, указа­ны «установление строгого контроля за оборотом наркотиков и прекурсоров» и «государственное регулирование всех видов деятельности, связанных с оборотом наркотиков и прекурсоров».
Государственную политику государств – участников СНГ в сфере законного оборота наркотических средств, психотроп­ных веществ и их прекурсоров, а также в области противодейст­вия их незаконному обороту определяет также модельный закон «О наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах» (постановление Межпарламентской Ассамблеи государств – участников СНГ № 27-6 «О работе Межпарламент­ской Ассамблеи государств-участников СНГ по гармонизации национального законодательства государств Содружества в сфе­ре безопасности и о ходе реализации межгосударственных про­грамм СНГ по борьбе с терроризмом и иными проявлениями
234
экстремизма, преступностью, незаконным оборотом наркотиков, психотропных веществ и их прекурсоров»). К принципам, опре­деляющим государственную политику в указанной области, от­несены в том числе:
1) государственная монополия на отдельные виды деятель­ности, связанные с законным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
2) государственный контроль и надзор за деятельностью в сфе­ре законного оборота наркотических средств, психотропных ве­ществ и их прекурсоров;
3) государственное регулирование законного оборота нарко­тических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
4) лицензирование деятельности в сфере законного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекур соров.
На основе изложенных положений международных догово­ров можно заключить, что лицензирование деятельности в сфере законного оборота наркотиков является обязательным элемен­том контроля данной деятельности для нашего государства.
Изучение зарубежного опыта лицензирования оборота нар­котиков позволяет сделать следующие выводы на основе обзора положений законодательства государств – участников СНГ.
Так, оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений относятся к видам деятельности, подлежащим лицензированию, на основании п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона Российской Федерации от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ (ред. от 2 августа 2019 г.) «О лицензировании отдельных видов деятельности». Особеннос­ти, требования и условия лицензирования данной деятельности указанным Федеральным законом не установлены. Лицензиро­вание всех видов деятельности, связанных с оборотом наркоти­ческих средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, отнесено к принципам государственной политики в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также в области противодействия их неза­конному обороту (ст. 4 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ (ред. от 26 июля 2019 г.) «О наркотических средствах
235
и психотропных веществах»). Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, подлежит лицензированию и осущест­вляется в соответствии с международными договорами Россий­ской Федерации и законодательством Российской Федерации (ч. 2 ст. 7 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»). В частности, к таковым актам сле­дует отнести постановление Правительства Российской Федера­ции от 22 декабря 2011 г. № 1085 (ред. от 4 июля 2017 г.) «О ли­цензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензи­ровании деятельности по обороту наркотических средств, пси­хотропных веществ и их прекурсоров, культивированию нарко­содержащих растений»).
Культивирование растений, включенных в таблицы I Переч­ня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсо­ров, утвержденного Кабинетом Министров Украины, разработ­ка, производство, изготовление, хранение, перевозка, приобре­тение, реализация (отпуск), ввоз на территорию Украины, вывоз с территории Украины, использование, уничтожение наркотиче­ских средств, психотропных веществ и прекурсоров, включен­ных в указанный Перечень, с учетом особенностей, определен­ных Законом Украины «О наркотических средствах, психотроп­ных веществах и прекурсорах», относятся к видам хозяйственной деятельности, подлежащей лицензированию на основании п. 22 ч. 1 ст. 7 Закона Украины «О лицензировании видов хозяйствен­ной деятельности». Законодательство Украины также демонст­рирует подход об определении условий и порядка такого лицен­зирования в ином (отдельном) нормативном правовом акте.
Разработка, производство, изготовление, переработка, хране­ние, отпуск, реализация, приобретение, использование, торговля и распределение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров отнесены к видам деятельности, подлежащим ли­цензированию, в соответствии с п. 36 ст. 15 Закона Кыргызской Республики от 19 октября 2013 г. № 195 «О лицензионно-разре­шительной системе в Кыргызской Республике».
236
Лицензирование деятельности в сфере оборота наркотиче­ских средств, психотропных веществ, прекурсоров предусмат­ривается п. 13 Приложения 1 к Закону Республики Казахстан от 16 мая 2014 г. № 202-V ЗРК «О разрешениях и уведомлениях». В п. 13 перечислены все наименование подвида данной деятель­ности, для осуществления которой требуется наличие лицензии:
1) разработка, производство, переработка, перевозка, пере­сылка, приобретение, хранение, распределение, реализация, ис­пользование, уничтожение наркотических средств;
2) производство психотропных веществ и прекурсоров;
3) производство психотропных веществ и прекурсоров;
4) разработка, переработка, перевозка, пересылка, приобре­тение, хранение, распределение, реализация, использование, унич­тожение психотропных веществ и прекурсоров;
5) культивирование, сбор, заготовка растений и трав, содер­жащих наркотические средства;
6) культивирование, сбор, заготовка растений и трав, содер­жащих психотропные вещества;
7) деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохра­нения.
Производство наркотических средств либо психотропных веществ или их прекурсоров, ввоз, вывоз или оптовая продажа наркотических средств либо психотропных веществ или их пре­курсоров (п. 6 и п. 7 Таблицы видов деятельности, подлежащих лицензированию) входят в список видов деятельности, подлежа­щих лицензированию, на основании ст. 43 Закона Армении по лицензированию от 30 мая 2001 г.
В соответствии с Законом Республики Молдова от 30 июля 2001 г. № 451 «О лицензировании отдельных видов деятельнос­ти» к видам деятельности, подлежащим лицензированию (ст. 8), отнесена и фармацевтическая деятельность, в том числе и приме­нением наркотических и (или) психотропных препаратов, осу­ществляемая частными фармацевтическими предприятиями; им­порт и (или) производство парфюмерно-косметических изде­лий. Изложенный подход свидетельствует о понимании единства
237
легального оборота наркотиков и фармацевтической деятель­ности, а также применении к такого рода деятельности общих (единых) требований.
Таким образом, государства – участники СНГ относят ле­гальный оборот наркотиков к лицензируемым видам деятельно­сти, устанавливая, как правило, в соответствующем «лицензи­онном» законе конкретные виды деятельности, составляющие законный оборот наркотиков, требуемые лицензирования. Кон­кретные требования, условия и процедуры такого лицензирова­ния установлены, как правило, в специальном нормативном пра­вом акте, посвященном данному вопросу.
Опыт государств Западной Европы демонстрирует несколь­ко иной подход к регулированию лицензируемых видов деятель­ности. Легальный оборот наркотиков не всегда указывается в общем, регулирующем лицензирование законе. В ряде европей­ских стран подобный единый закон может отсутствовать вовсе, что вполне соотносится с международными стандартами Совета Европы в части лицензирования экономической деятельности.
В частности, производство наркотических и психотропных веществ, внесенных во 2-й и 3-й списки, оптовая и розничная торговля наркотическими и психотропными веществами, вне­сенными во 2-й и 3-й списки, их импорт и экспорт относятся к лицензируемой деятельности в Литовской Республике. Деятель­ность, связанная с контролем за наркотиками, регламентируется правительством Литвы. В государстве создана Правительствен­ная комиссия по контролю за наркотиками.
В Латвийской Республике лицензирование операций с веще­ствами и лекарственными средствами, включенными в регист­ры II и III, осуществляется на основании Закона от 6 июня 2019 г. «О правовом обороте наркотических средств и психотропных веществ, наркотиков и прекурсоров». В соответствии с разде­лом 8 указанного документа, в отношении веществ и лекар­ственных средств, включенных в регистры II и III, применяются те же условия, которые предписаны для веществ и лекарствен­ных средств, используемых в медицине и ветеринарии, в той степени, в которой они не противоречат настоящему Закону. На
238
основании раздела 9 операции с веществами и лекарственными средствами, включенными в регистры II и III, могут проводить­ся только в аптеке, оптовой торговле лекарственными средства­ми и на предприятии по производству лекарственного средства после получения специального разрешения (лицензии) на фар­мацевтические или ветеринарные фармацевтические операции.
В Республике Польша нет единого закона о лицензировании, правовое регулирование и условия осуществления хозяйствен­ной деятельности, подлежащей лицензированию, указаны в по­ложениях отдельных актов. Так, Закон Республики Польша от 2 июля 2004 г. «О свободе хозяйственной деятельности» (Ustawa o swobodzie działalności gospodarczej) в ст. 46 определяет лишь некоторые виды предпринимательской деятельности, ведение которых требует получения лицензии. В Польше наркотические средства либо психотропные вещества могут быть изготовлены или обработаны только лицом, имеющим лицензию на произ­водство лекарственных средств, на основании ст. 23.1 Закона от 24 апреля 1997 г. «О противодействии наркомании». В соответ­ствии со ст. 2 указанного закона, его положения применяются соответственно к фармацевтическим препаратам, являющимся наркотическими средствами, психотропными веществами или прекурсорами, в объеме, не регулируемом положениями о фар­мацевтических препаратах, медицинских материалах, аптеках, оптовой торговле и фармацевтическом надзоре.
С учетом изложенного необходимо акцентировать внимание на тесную взаимосвязь деятельности, представляющей собой законный (легальный) оборот наркотиков, и фармацевтической деятельности. Во многих государствах указанные виды деятель­ности представляют собой единый вид лицензируемой деятель­ности. Например, Закон Грузии от 24 июня 2005 г. № 1775 «О ли­цензиях и разрешениях» в числе видов разрешений (ст. 24 гл. VI Виды разрешения) указывает разрешение на фармацевтическое производство (лечебных средств, кроме наркотических средств) (п. 45). Разрешительная деятельность, связанная с легальным оборотом фармацевтического продукта, подлежащего специаль­ному контролю, регулируется в соответствии с Законом Грузии
239
«О лицензиях и разрешениях» и подзаконными нормативны­ми актами, изданными на его основании. Аналогичный подход закреплен и в законодательстве Республики Молдова: в соответ­ствии со ст. 8 Закона от 30 июля 2001 г. № 451 «О лицензиро­вании отдельных видов деятельности» к видам деятельности, подлежащим лицензированию, относится фармацевтическая де­ятельность, в том числе с применением наркотических и (или) психотропных препаратов, осуществляемая частными фарма­цевтическими предприятиями; импорт и (или) производство парфюмерно-косметических изделий (п. 31). Такой же подход за­ложен и в законодательствах стран Западной Европы (Рес публика Польша, Латвийская Республика и др.).
Республика Беларусь, заявляя о приверженности междуна­родным стандартам в сфере контроля за наркотиками, демон­стрирует соответствующее им правовое регулирование данной деятельности. Деятельность, связанная с оборотом наркотиче­ских средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежит лицензированию на основании и в порядке, предусмотренном гл. 24 Положения о лицензировании отдельных видов деятель­ности, утвержденного Указом Президента Республики Беларусь от 1 сентября 2010 г. № 450. Полагаем, при совершенствовании положений о лицензировании данного вида деятельности следует дополнить указанный пункт таким видом предметов, деятель­ность с которыми должна лицензироваться, как «аналоги нарко­тических средств, психотропных веществ», чтобы привести дан­ное положение с точки зрения терминологии в соответствие с Законом Республики Беларусь от 13 июля 2012 г. № 408-З (ред. от 18 июля 2016 г.) «О наркотических средствах, психотропных веществах, их прекурсорах и аналогах».
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом нарко­тиков, осуществляется Министерством здравоохранения. Пере­чень видов деятельности (работ и услуг), осуществляемых юри­дическими лицами, которые подлежат лицензированию, закреп­лен в п. 17 приложения 1 к Положению о лицензировании. Лицензионные требования и условия, предъявляемые к юриди­ческим лицам – соискателям лицензии, указаны в п. 239. В п. 242
240
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]