Правовое регулирование в сфере лицензирования мировой и отечественный опыт

Как и в Республике Беларусь, государственные медицинские унитарные предприятия и учреждения, созданные решениями Президента Республики Узбекистан или Кабинета Министров Республики Узбекистан, вправе осуществлять медицинскую де­ятельность без получения лицензии при условии, что осущест­вление ими медицинской деятельности предусмотрено решения­ми Президента Республики Узбекистан или Кабинета Минист ров Республики Узбекистан. Данное правило не освобождает ука­занные организации от выполнения лицензионных требований и условий (за исключением лицензионных требований к квали­фикационной категории специалистов), а также иных требова­ний, связанных с осуществлением медицинской деятельности, предъявляемых в соответствии с законодательством.

Номенклатура видов медицинских специализаций, по кото­рым осуществляется медицинская деятельность, утверждена при­казом министра здравоохранения Республики Узбекистан 25 ию­ля 2017 г. и представляет собой обширный перечень специализа­ций, значительно не отличающийся от других стран, в которых предусмотрен аналогичный порядок лицензирования медицин­ской деятельности.

182

Представляется интересным тот факт, что в соответствии с п. 35 Лицензионных условий хозяйственной деятельности по медицинской практике, утвержденных постановлением Кабине­та Министров Украины от 2 марта 2016 г. № 285, лицензию на медицинскую практику имеет право получить физическое лицо­предприниматель, которое не имеет специального образования и не соответствует единым квалификационным требованиям, утвержденным Минздравом. При этом оно обязано укомплекто­вать штат медицинскими и немедицинскими работниками в со­ответствии с заявленными специальностями.

Принято постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении лицензионных условий осуществления хозяй­ственной деятельности по медицинской практике» от 2 марта 2016 г. № 285 (редакция действует с 20 марта 2019 г.). Лицензи­онные условия устанавливают организационные, кадровые и тех­нологические требования к материально-технической базе ли­цензиата, обязательные для выполнения при осуществлении хозяйственной деятельности по медицинской практике, а также определяют исчерпывающий перечень документов, прилагаемых к заявлению о получении лицензии на осуществление хозяй­ственной деятельности по медицинской практике (далее – ли­цензия). Действие этих Лицензионных условий распространяется на всех юридических лиц независимо от их организационно-пра­вовой формы и физических лиц – предпринимателей, которые осуществляют хозяйственную деятельность по медицинской прак­тике. При этом хозяйственная деятельность по медицинской практике (далее – медицинская практика) – вид хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения, который производится учреждениями здравоохранения и физическими лицами – пред-

Кроме лицензирования законодательство Украины преду­сматривает прохождение медицинским учреждением аккредита­ции – это официальное признание наличия у медицинского уч­реждения условий для качественного, своевременного, определен­ного уровня медицинского обслуживания населения, соблюдения им стандартов в сфере здравоохранения, соответствия медицин­ских (фармацевтических) работников единым квалификацион­ным требованиям (постановление Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка аккредитации учреждения здравоох­ранения» от 15 июля 1997 г. № 765 (с изменениями и дополнени­ями). Приказ Министерства здравоохранения Украины «Об усо­вершенствовании государственной аккредитации учреждений здравоохранения» от 14 марта 2011 г. № 142 зарегистрирован в Министерстве юстиции Украины 6 июня 2011 г. под № 678/19416 (с изменениями и дополнениями).

184

Лицензию необходимо подтверждать каждые три года. При подтверждении лицензии будут учитываться личное образова­тельное портфолио и история медицинской практики. В случае небрежности или существенных ошибок врача лицензия может быть приостановлена или аннулирована.

Система аттестации будет действовать до 2020 г. Органом, выдающим лицензии, станет Лицензионный совет из 30 избран­ных врачей. Переходный период продлится пять лет: с 2020 по 2024 г. Врачи сдадут специальный лицензионный экзамен. Также Украина признает лицензии стран Европейского союза, США, Израиля, Канады, Японии.

При совершенствовании перечней лицензируемой деятель­ности следует обратить внимание на опыт тех стран, у которых кроме лицензирования медицинской деятельности лицензирует­ся закупка оборудования для медицинских целей, а также орга­низация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидо­зом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, лекарственными препаратами по переч­ню, утверждаемому правительством.

Во всех изученных странах существует система оценки пер­сонала либо организаций, оказывающих медицинские услуги.

Таким образом, лицензирование (либо аккредитация) меди­цинской деятельности специалиста или организации не высту­пает само по себе, а является включенным в ряд иных шагов:

первый – это улучшение и унификация подготовки кадров в области медицинского образования. Это относится к совершен­ствованию образовательного процесса, стандартизации образо­вания, переходу к непрерывному образованию;

Эти шаги могут быть восприняты белорусской системой здра­воохранения и должны стать частью единой системы повыше­ния качества медицинского обслуживания.

186

Что касается перехода к индивидуальной лицензии, то пола­гаем необходимым подчеркнуть, что аккредитация организации и лицензирование врача поможет перейти к индивидуальной от­ветственности лечащего врача, а также позволит избежать оста­новки (приостановки) деятельности медицинского учреждения в целом, частично снимет ответственность с руководителя юри­дического лица. Введение индивидуальной медицинской лицен­зии также усилит ответственность врачей и организаций госу­дарственной формы собственности, поскольку в настоящее время не требуется получение лицензии на осуществление медицин­ской деятельности для государственных организаций. Следует подчеркнуть, что во многих странах лицензию получает меди­цинский работник на тот вид деятельности, который собирается осуществлять, – врач, медицинская сестра и т. д. (по специаль­ности), что позволяет ввести индивидуальную ответственность за принимаемые решения и лишение лицензии врача не лишает лицензии учреждение.

Изучение опыта зарубежных стран позволяет предложить улучшение процедуры лицензирования за счет подразделения действий на получение разрешительных лицензий, лицензий,

188

Весьма показателен опыт совмещения лицензирования и го­сударственной регистрации во Франции. Процесс получения разрешения на создание частного учреждения образования от­делен от процесса получения права на бюджетное финансирова­ние, последнее возможно только после пяти лет с момента созда­ния. Для получения разрешения на открытие учреждения об­разования существует два вида требований: личного характера и материального. Соответствие этим требованиям подтвержда­ется при регистрации организации, а к заявлению прикладыва­ются копии подтверждающих документов, равно как и подтверж­дение наличия необходимого помещения, отвечающего сани-

В Германии право создавать частные учреждения образова­ния гарантировано ст. 7 Конституции. После выдачи учрежде­нию образования одобрения на осуществление образовательной деятельности государственные органы управления образовани­ем ответственны за отслеживание соответствия образователь­ной деятельности этого учреждения государственным стандар­там. При этом контролируется и содержание образования на предмет его соответствия Основному закону. Инспекции могут проверять порядок промежуточной и итоговой аттестации обу­чающихся с целью установления эквивалентности образова­тельной деятельности учреждения образования соответствую­щим государственным стандартам. Получение лицензии в Сло­вении означает включение учреждения образования в реестр образовательных организаций, предоставляющих свободный

190