Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Правовое регулирование в сфере лицензирования мировой и отечественный опыт
.pdf
лицо, имеющее высшее юридическое образование, стаж работы
по юридической специальности не менее двух лет, прошедшее
аттестацию, являющееся членом Палаты юридических консультантов и оказывающее юридическую помощь. В свою очередь,
под палатой юридических консультантов понимается саморегулируемая, основанная на обязательном членстве организация,
созданная в целях регулирования деятельности по оказанию
юридической помощи и контроля за деятельностью своих членов в части соблюдения ими требований законодательства Республики Казахстан об адвокатской деятельности и юридической
помощи, правил и стандартов палаты юридических консультантов, Кодекса профессиональной этики, включенная в ре естр
палат юридических консультантов, объединяющая на условиях членства не менее 50 юридических консультантов. Исключение юриста из данной палаты влечет автоматический запрет
на оказание им юридических услуг. Для вступления в рассматриваемую палату юрист должен соответствовать определенным
требованиям (наличие высшего юридического образования,
стажа работы по специальности и иные), а также сдать квалификационный экзамен. При этом лицензирование рассматриваемой деятельности в Республике Казахстан не предусматривается.
В Республике Беларусь адвокатская деятельность и оказание
юридических услуг подлежат лицензированию. Говоря об основных проблемах правового регулирования рассматриваемых
правоотношений в Беларуси, необходимо обратить внимание на
следующий аспект. Определенную дискуссионность имеет вопрос лицензирования адвокатской деятельности. В профильной
литературе отмечается, что сохранение лицензирования адвокатской деятельности является подходом, который не в полной
мере соответствует универсальной тенденции развития правового регулирования адвокатской практики и организации адвокатуры. Данное обстоятельство объясняется необходимостью ослабления государственного регулирования профессиональных
сообществ адвокатов.
111

Основываясь на исследованном опыте регулирования вопроса
лицензирования адвокатской деятельности в различных государствах, можно сделать вывод, что в большинстве случаев адвокатская деятельность не входит в предмет правового регулирования законодательства о лицензировании. Данное обстоятельство обусловливается распространением процедуры признания
адвоката, наличие которой, по сути, исключает необходимость
лицензирования рассматриваемого вида деятельности.
Ранее уже указывалось, что схожая модель регулирования
была сформирована и в Российской Федерации, где в настоящее
время успешно функционирует. Исходя из анализа достаточно
положительной практики реформирования данной сферы в указанном государстве, можно отметить, что введение процедуры
признания адвоката независимым адвокатским образованием
в Республике Беларусь представляется целесообразным.
Так, с внедрением указанного механизма на профильное адвокатское образование возлагается обязанность проведения квалификационного экзамена для лиц, претендующих на получение
статуса адвоката. Предлагаемое положение актуально и в части
обеспечения большей независимости в профессиональной деятельности адвоката.
Таким образом, по нашему мнению, в контексте разработки
проекта закона о лицензировании с точки зрения либерализации рассматриваемого законодательства адвокатскую деятельность представляется целесообразным исключить из перечня
лицензируемых видов деятельности. При этом с целью обеспечения высокого качества оказываемой правовой помощи адвокатами, а также снижения государственных издержек и нагрузки
на государственный аппарат полагаем логичным ввести процедуру признания адвоката, которая осуществляется независимым
самоуправляемым адвокатским органом, закрепив при этом за
Министерством юстиции Республики Беларусь обязанность по
ведению соответствующего реестра адвокатов и адвокатских
организаций.
112

3.5. Оказание юридических услуг: зарубежный опыт
и перспективы для Беларуси
В настоящее время в Республике Беларусь актуальным является вопрос лицензирования юридических услуг. Такая актуальность объясняется спецификой данной сферы. В научной литературе зачастую встречаются предложения по исключению данного вида деятельности из перечня лицензируемых. Указанная
позиция мотивируется тем, что предъявляемые к лицензиатам
требования значительно ограничивают круг потенциальных субъектов, которые могут оказывать рассматриваемые услуги. В обоснование данной позиции также ссылаются на опыт регулирования
других государств, в которых указанная деятельность не относится к лицензируемой.
Отметим, что в настоящее время процедура выдачи лицензии на непосредственное оказание юридических услуг, по сути,
носит заявительный характер, поскольку для получения такой лицензии, например для индивидуального предпринимателя, достаточно иметь гражданство Республики Беларусь, высшее юридическое образование и стаж работы по юридической специальности после получения высшего юридического образования не
менее трех лет. При создании юридического лица необходимо
сформировать штат из работников, включая руководителя организации и его заместителей (за исключением технического
и вспомогательного персонала), с высшим юридическим образованием. При этом не менее чем два работника, имеющие высшее
юридическое образование, должны быть гражданами Республики Беларусь, иметь стаж работы по юридической специальности
после получения высшего юридического образования не менее
трех лет и работа у соискателя лицензии для них должна являться основным местом работы.
Обратим внимание, что до 2016 г. для получения рассматриваемой лицензии дополнительно требовалось сдать квалификационный экзамен и получить аттестат юриста, что, в свою очередь, действительно, в значительной мере ограничивало круг
лиц, которые могли оказывать юридические услуги. С отменой
113

указанного положения существенно упростилась процедура получения лицензии.
Соответственно, в настоящее время к соискателю лицензии
на оказание юридических услуг предъявляются достаточно лояльные требования, соблюдение которых призвано, в первую
очередь, обеспечить определенный уровень качества предоставляемых услуг.
При рассмотрении данного вопроса нельзя проигнорировать
зарубежный опыт регулирования исследуемой сферы. В частности, в подавляющем большинстве государств деятельность, связанная с оказанием юридических услуг, не подлежит лицензированию. При этом необходимо отметить, что, например, в большинстве государств – членов Европейского союза консультирование
по правовым вопросам входит в полномочия адвокатов либо отдельных должностных лиц государственных органов. Получается, что в названных государствах, по сути, отсутствует отдельная сфера услуг, эквивалентная белорусскому пониманию
«оказание юридических услуг». Как ранее уже указывалось, для
получения адвокатом соответствующего статуса в европейских
государствах, ему также необходимо соответствовать определенным требованиям и сдать квалификационный экзамен. Это
означает, что для консультирования по правовым вопросам привлекаются исключительно лица, чья профессиональная компетенция, знания и навыки не подвергаются сомнению, что подтверждается в том числе успешной сдачей квалификационного
экзамена для получения статуса адвоката. Соответственно, несмотря на отсутствие отдельной лицензии на оказание юридических услуг в Европейском союзе, лица, их фактически оказывающие (адвокаты), для получения возможности работы в рассматриваемой сфере должны пройти определенную проверку,
сложность и содержательная часть которой не сопоставимы с
процедурой получения лицензии на оказание юридических услуг в Республике Беларусь.
Следует обратить внимание на опыт Российской Федерации,
где в настоящее время оказание юридических услуг исключено
из перечня лицензируемых видов деятельности. Отметим, что
114

в Российской Федерации уже несколько раз вводилось и отменялось лицензирование данной сферы, что объясняется определенной сложностью ее регулирования. Так, при отмене рассматриваемого механизма в России законодатель руководствовался необходимостью либерализации данной сферы, допуская в нее
большее число участников, увеличивая конкуренцию в сфере
оказания юридических услуг и тем самым уменьшая их стоимость
для конечных получателей. Однако следствием такого реформирования стало значительное снижение качества предоставляемых юридических услуг населению ввиду допуска в рассматриваемую сферу лиц, в полной мере не обладающих необходимыми
знаниями и навыками в юридической сфере. Ухудшение качества
оказываемых услуг обусловливалось отсутствием каких-либо
регулятивных механизмов, позволяющих допускать на рынок
юридических услуг компетентных специалистов. В этой связи
в настоящее время в Российской Федерации активно обсуждается вопрос включения юридических услуг в содержание деятельности адвоката. В научной литературе отмечается, что такая интеграция оказания сферы юридических услуг в рамках осуществления адвокатской деятельности может повлечь возрастание
стоимости таких услуг, что в конечном итоге снизит доступность их получения населением. В то же время отмечается, что
наличие лицензии на осуществление юридических услуг не является однозначным гарантом их высокого качества1.
В этом смысле необходимо обратить внимание на успешный
опыт решения обозначенного вопроса в Республике Казахстан.
В указанном государстве получение лицензии для оказания
юридических услуг не требуется, однако для осуществления деятельности в данной сфере физическое лицо должно иметь статус
юридического консультанта, что подразумевает наличие высшего юридического образования, опыта работы по юридической
1
Хохлов, Д. К. Взгляд на стандарты оказания юридических услуг в некоторых демократических государствах и России / Д. К. Хохлов, А. Н. Бантуров [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://cyberleninka.ru/
article/n/vzglyad-na-standarty-okazaniya-yuridicheskih-uslug-v-nekotoryhdemokraticheskih-stranah-i-rossii/viewer. – Дата доступа: 09.12.2019.
115

специальности не менее двух лет, а также прохождение необходимых аттестационных мероприятий, затем указанное лицо
должно вступить в Палату юридических консультантов, после
чего оно может приступать к оказанию данных услуг. Получается, несмотря на отсутствие лицензирования данной сферы, государство, осознавая ее значимость для общества, устанавливает
иные ограничительные механизмы, позволяющие обеспечивать
высокое качество предоставляемых юридических услуг1.
Таким образом, по сравнению с зарубежным опытом законодательного регулирования вопроса оказания юридических услуг
в нашем государстве сформирован достаточно специфический
механизм допуска в данную сферу новых субъектов посредством получения соответствующей лицензии в заявительном
порядке. При этом необходимо учитывать, что качество оказываемой юридической услуги может напрямую влиять на наступающие правовые последствия для клиента. Так, субъекты, предоставляющие юридические услуги, по заказу клиента готовят
необходимые документы в государственные органы и организации, в суды, непосредственно обеспечивают правовую поддержку
субъектов хозяйствования, консультируют физических и юридических лиц по правовым вопросам. Естественно, обеспечение
качественного выполнения таких услуг требует наличия определенных профессиональных знаний, навыков и опыта.
Исходя из проведенного анализа зарубежного опыта лицензирования можно сделать вывод, что в большинстве государств
сфера оказания юридических услуг не относится к лицензируемым видам деятельности. Данное обстоятельство обусловливается отнесением рассматриваемой сферы в отдельных случаях
к адвокатской деятельности либо созданием для нее отдельных
регулятивных механизмов, которые не связаны с получением лицензии (например, палаты юридических консультантов в Республике Казахстан). При этом необходимо отметить, что такие механизмы регулирования обеспечивают более высокое качество
1
Об адвокатской деятельности и юридической помощи [Электронный
ресурс]: Закон Респ. Казахстан, 5 июля 2018 г., № 176-VI. – Режим доступа:
https://online.zakon.kz/Document/?doc_id=33024087. – Дата доступа: 09.12.2019.
116

предоставляемых юридических услуг, что имеет непосредственное значение для конечных клиентов-получателей таких услуг.
Одновременно отсутствует механизм отдельного лицензирования данной деятельности, что, в свою очередь, отчасти упрощает
возможность предоставления юридических услуг отдельными
субъектами. Таким образом, на основании проведенного исследования, в целях совершенствования законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности и его либерализации,
представляется целесообразным исключить оказание юридических услуг (за исключением оказания риэлтерских услуг) из перечня лицензируемых видов деятельности и предусмотреть для
указанного вида деятельности иные разрешительные механизмы, необходимые для приобретения статуса субъекта оказания
юридических услуг.
3.6. Совершенствование лицензирования
фармацевтической деятельности
В 2009 г. Всемирной организацией здравоохранения (далее –
ВОЗ) был опубликован документ «Оценка прозрачности государственного фармацевтического сектора отрасли»1, целью которого являлась методическая помощь в проведении оценки для
измерения уровня прозрачности и уязвимости к коррупции отдельных отраслей фармацевтического сектора. Как отмечается
в документе, следствием недостатка прозрачности структур и процессов фармацевтической системы (включая производство, регистрацию, закупку лекарственных средств и др., в т. ч. лицензирование фармацевтической деятельности) выступает их подверженность коррупции, что обусловливает неэффективность ее
функционирования и может привести к нерациональному растрачиванию ресурсов и снижению доступности лекарственных
средств, что представляет угрозу благополучию населения.
1
Оценка прозрачности государственного фармацевтического сектора
отрасли [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://apps.who.int/iris/
bitstream/handle/10665/112681/WHO_EMP_MAR_2009.4_rus.pdf;jsessionid=
907A93A6E896740867C5B409A34CB7ED?sequence=5. – Дата доступа:
10.12.2019.
117

Указанные обстоятельства детерминируют значимость обеспечения эффективного государственного управления в фармацевтическом секторе, что не раз подчеркивалось в рамках документов ВОЗ. В дальнейшем, после эффективной апробации, в 2018 г.
предлагаемая методология была несколько упрощена в рамках
документа «Оценка прозрачности и подотчетности фармацевтической системы».
Помимо непосредственно методологии оценки различных
функций фармацевтической системы, среди которых в том числе находится лицензирование фармацевтической деятельности,
рассматриваемый документ содержит отдельные рекомендации
по обеспечению эффективного государственного управления
фармацевтической отраслью. В обобщенном виде указанные рекомендации можно представить следующим образом:
наличие системы обязательного лицензирования всех местных производителей лекарственных средств, экспортеров и импортеров, дистрибьюторов (оптовые и розничные рынки сбыта),
всех помещений и оснащения, используемых для производства,
хранения и распространения лекарственных средств;
наличие помимо системы лицензирования эффективной системы контроля (инспекции) с участием лабораторий по контролю качества;
всеобъемлющее правовое регулирование вопросов выдачи,
приостановления, изменения, аннулирования лицензии, включая наличие следующих положений и инструкций: 1) по условиям, необходимым для соблюдения в отношении производственных помещений, производственных средств, процессов,
персонала, оборудования, материалов и т. д.; 2) по надлежащей
производственной практике, надлежащей практике хранения,
надлежащей практике распространения, надлежащей практике
отпуска лекарственных средств/аптечной практике, надлежащему контролю качества проведения лабораторных исследований, надлежащей клинической практике и т. д.; 3) по назначению на должность и необходимой квалификации персонала;
4) по содержанию и оформлению лицензий; 5) по оценке заявок и др.;
118

создание комитета для оценки заявок, состоящего из членов,
привлеченных из соответствующих внутренних подразделений,
которые должны уведомлять о любом конфликте интересов;
проведение предлицензионной проверки в целях обеспечения
соблюдения требований. Решения, вынесенные комитетом,
должны быть представлены в письменной форме и служить основанием для выдачи лицензии или отклонения заявки. Такая
система позволит свести к минимуму необъективность и протекционизм при оценке заявки;
проведение группой квалифицированных инспекторов предварительной проверки соблюдения лицензионных требований, а
также постлицензионной проверки для обеспечения гарантии
соответствия осуществляемой деятельности лицензионным требованиям в дальнейшем.
При этом перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, содержащийся в рассматриваемом документе, является открытым и предусматривает: производство, импорт, экспорт, оптовую и розничную реализацию лекарственных средств,
рекламу, торговое представительство и др.
В рамках Европейского союза акты наднационального уровня,
затрагивающие вопросы регулирования той или иной сферы общественных отношений, в вопросах лицензирования, как правило, определяют лишь отдельные общие подходы к порядку выдачи лицензий в государствах – членах Европейского союза, например, минимальный перечень требований к соискателю лицензии.
В Европейском союзе деятельность производителей, импортеров и дистрибьюторов лекарственных средств подлежит лицензированию. Ответственность за выдачу лицензий возлагается на регулирующие органы каждого государства-члена. При
этом информация о лицензиях на производство и импорт заносится в EudraGMDP, общедоступную европейскую базу данных,
управляемую Европейским агентством лекарственных средств1.
1
The European regulatory system for medicines: a consistent approach to
medicines regulation across the European Union [Electronic resource]. – Mode
of access: https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaet/european-regulatorysystem-medicines-european-medicines-agency-consistent-approachmedicines_en.pdf. – Date of access: 10.12.2019.
119

Основными актами в рассматриваемой сфере в рамках Европейского союза являются Директива № 2001/83/EC Европейского
парламента и совета от 6 ноября 2001 г. о кодексе о лекарственных препаратах для медицинского применения Сообщества (далее – Директива № 2001/83/EC; Директива)1 и Директива Комиссии № 2003/94/EC от 8 октября 2003 г., закладывающая принципы
и руководства надлежащей производственной практики в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения и исследуемых лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Директива № 2003/94/EC)2.
Особое внимание в Директиве № 2001/83/EC уделяется вопросам получения разрешения на производство или импорт лекарственных препаратов. Так, в соответствии со ст. 40 Директивы
государства-члены обязаны принять все необходимые меры,
чтобы производитель лекарственных препаратов, находящийся
на их территории, имел разрешение. Такое разрешение на производство должно требоваться, даже если лекарственные препараты предназначены для экспорта. При этом указанное разрешение требуется как при полном, так и при неполном цикле производства, а также для различных процессов фасования, упаковывания
и приготовления форм выпуска.
Директива предусматривает минимальные требования к заявителю, в соответствии с которыми он должен:
a) указать лекарственные препараты и лекарственные формы, подлежащие производству или импорту, а также место их
производства и (или) контроля качества;
1
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council
of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for
human use [Electronic resource]. – Mode of access: https://eur-lex.europa.eu/
legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02001L0083-20190726. – Date of access:
10.12.2019.
2
Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the
principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human
use [Electronic resource]. – Mode of access: https://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32003L0094. – Date of access: 10.12.2019.
120
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
