Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Правовое регулирование в сфере лицензирования мировой и отечественный опыт

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
08.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
☆
лицо, имеющее высшее юридическое образование, стаж работы по юридической специальности не менее двух лет, прошедшее аттестацию, являющееся членом Палаты юридических консуль­тантов и оказывающее юридическую помощь. В свою очередь, под палатой юридических консультантов понимается саморегу­лируемая, основанная на обязательном членстве организация, созданная в целях регулирования деятельности по оказанию юридической помощи и контроля за деятельностью своих чле­нов в части соблюдения ими требований законодательства Рес­публики Казахстан об адвокатской деятельности и юридической помощи, правил и стандартов палаты юридических консуль­тантов, Кодекса профессиональной этики, включенная в ре естр палат юридических консультантов, объединяющая на услови­ях членства не менее 50 юридических консультантов. Исклю­чение юриста из данной палаты влечет автоматический запрет на оказание им юридических услуг. Для вступления в рассмат­риваемую палату юрист должен соответствовать определенным требованиям (наличие высшего юридического образования, стажа работы по специальности и иные), а также сдать квали­фикационный экзамен. При этом лицензирование рассматри­ваемой деятельности в Республике Казахстан не предусмат­ривается.
В Республике Беларусь адвокатская деятельность и оказание юридических услуг подлежат лицензированию. Говоря об ос­новных проблемах правового регулирования рассматриваемых правоотношений в Беларуси, необходимо обратить внимание на следующий аспект. Определенную дискуссионность имеет во­прос лицензирования адвокатской деятельности. В профильной литературе отмечается, что сохранение лицензирования адво­катской деятельности является подходом, который не в полной мере соответствует универсальной тенденции развития право­вого регулирования адвокатской практики и организации адво­катуры. Данное обстоятельство объясняется необходимостью ос­лабления государственного регулирования профессиональных сообществ адвокатов.
111
Основываясь на исследованном опыте регулирования вопроса лицензирования адвокатской деятельности в различных государст­вах, можно сделать вывод, что в большинстве случаев адвокат­ская деятельность не входит в предмет правового регулирова­ния законодательства о лицензировании. Данное обстоятель­ство обусловливается распространением процедуры признания адвоката, наличие которой, по сути, исключает необходимость лицензирования рассматриваемого вида деятельности.
Ранее уже указывалось, что схожая модель регулирования была сформирована и в Российской Федерации, где в настоящее время успешно функционирует. Исходя из анализа достаточно положительной практики реформирования данной сферы в ука­занном государстве, можно отметить, что введение процедуры признания адвоката независимым адвокатским образованием в Республике Беларусь представляется целесообразным.
Так, с внедрением указанного механизма на профильное ад­вокатское образование возлагается обязанность проведения ква­лификационного экзамена для лиц, претендующих на получение статуса адвоката. Предлагаемое положение актуально и в части обеспечения большей независимости в профессиональной дея­тельности адвоката.
Таким образом, по нашему мнению, в контексте разработки проекта закона о лицензировании с точки зрения либерализа­ции рассматриваемого законодательства адвокатскую деятель­ность представляется целесообразным исключить из перечня лицензируемых видов деятельности. При этом с целью обеспе­чения высокого качества оказываемой правовой помощи адвока­тами, а также снижения государственных издержек и нагрузки на государственный аппарат полагаем логичным ввести проце­дуру признания адвоката, которая осуществляется независимым самоуправляемым адвокатским органом, закрепив при этом за Министерством юстиции Республики Беларусь обязанность по ведению соответствующего реестра адвокатов и адвокатских организаций.
112
3.5. Оказание юридических услуг: зарубежный опыт и перспективы для Беларуси
В настоящее время в Республике Беларусь актуальным явля­ется вопрос лицензирования юридических услуг. Такая актуаль­ность объясняется спецификой данной сферы. В научной лите­ратуре зачастую встречаются предложения по исключению дан­ного вида деятельности из перечня лицензируемых. Указанная позиция мотивируется тем, что предъявляемые к лицензиатам требования значительно ограничивают круг потенциальных субъ­ектов, которые могут оказывать рассматриваемые услуги. В обос­нование данной позиции также ссылаются на опыт регулирования других государств, в которых указанная деятельность не отно­сится к лицензируемой.
Отметим, что в настоящее время процедура выдачи лицен­зии на непосредственное оказание юридических услуг, по сути, носит заявительный характер, поскольку для получения такой ли­цензии, например для индивидуального предпринимателя, до­статочно иметь гражданство Республики Беларусь, высшее юри­дическое образование и стаж работы по юридической специаль­ности после получения высшего юридического образования не менее трех лет. При создании юридического лица необходимо сформировать штат из работников, включая руководителя ор­ганизации и его заместителей (за исключением технического и вспомогательного персонала), с высшим юридическим образо­ванием. При этом не менее чем два работника, имеющие высшее юридическое образование, должны быть гражданами Республи­ки Беларусь, иметь стаж работы по юридической специальности после получения высшего юридического образования не менее трех лет и работа у соискателя лицензии для них должна яв­ляться основным местом работы.
Обратим внимание, что до 2016 г. для получения рассматри­ваемой лицензии дополнительно требовалось сдать квалифика­ционный экзамен и получить аттестат юриста, что, в свою оче­редь, действительно, в значительной мере ограничивало круг лиц, которые могли оказывать юридические услуги. С отменой
113
указанного положения существенно упростилась процедура по­лучения лицензии.
Соответственно, в настоящее время к соискателю лицензии на оказание юридических услуг предъявляются достаточно ло­яльные требования, соблюдение которых призвано, в первую очередь, обеспечить определенный уровень качества предостав­ляемых услуг.
При рассмотрении данного вопроса нельзя проигнорировать зарубежный опыт регулирования исследуемой сферы. В частнос­ти, в подавляющем большинстве государств деятельность, связан­ная с оказанием юридических услуг, не подлежит лицензирова­нию. При этом необходимо отметить, что, например, в большин­стве государств – членов Европейского союза консультирование по правовым вопросам входит в полномочия адвокатов либо от­дельных должностных лиц государственных органов. Получа­ется, что в названных государствах, по сути, отсутствует от­дельная сфера услуг, эквивалентная белорусскому пониманию «оказание юридических услуг». Как ранее уже указывалось, для получения адвокатом соответствующего статуса в европейских государствах, ему также необходимо соответствовать опреде­ленным требованиям и сдать квалификационный экзамен. Это означает, что для консультирования по правовым вопросам при­влекаются исключительно лица, чья профессиональная компе­тенция, знания и навыки не подвергаются сомнению, что под­тверждается в том числе успешной сдачей квалификационного экзамена для получения статуса адвоката. Соответственно, не­смотря на отсутствие отдельной лицензии на оказание юридиче­ских услуг в Европейском союзе, лица, их фактически оказыва­ющие (адвокаты), для получения возможности работы в рассма­триваемой сфере должны пройти определенную проверку, сложность и содержательная часть которой не сопоставимы с процедурой получения лицензии на оказание юридических ус­луг в Республике Беларусь.
Следует обратить внимание на опыт Российской Федерации, где в настоящее время оказание юридических услуг исключено из перечня лицензируемых видов деятельности. Отметим, что
114
в Российской Федерации уже несколько раз вводилось и отменя­лось лицензирование данной сферы, что объясняется определен­ной сложностью ее регулирования. Так, при отмене рассматри­ваемого механизма в России законодатель руководствовался не­обходимостью либерализации данной сферы, допуская в нее большее число участников, увеличивая конкуренцию в сфере оказания юридических услуг и тем самым уменьшая их стоимость для конечных получателей. Однако следствием такого реформи­рования стало значительное снижение качества предоставляе­мых юридических услуг населению ввиду допуска в рассматри­ваемую сферу лиц, в полной мере не обладающих необходимыми знаниями и навыками в юридической сфере. Ухудшение качества оказываемых услуг обусловливалось отсутствием каких-либо регулятивных механизмов, позволяющих допускать на рынок юридических услуг компетентных специалистов. В этой связи в настоящее время в Российской Федерации активно обсуждает­ся вопрос включения юридических услуг в содержание деятель­ности адвоката. В научной литературе отмечается, что такая ин­теграция оказания сферы юридических услуг в рамках осущест­вления адвокатской деятельности может повлечь возрастание стоимости таких услуг, что в конечном итоге снизит доступ­ность их получения населением. В то же время отмечается, что наличие лицензии на осуществление юридических услуг не яв­ляется однозначным гарантом их высокого качества1.
В этом смысле необходимо обратить внимание на успешный опыт решения обозначенного вопроса в Республике Казахстан. В указанном государстве получение лицензии для оказания юридических услуг не требуется, однако для осуществления де­ятельности в данной сфере физическое лицо должно иметь статус юридического консультанта, что подразумевает наличие выс­шего юридического образования, опыта работы по юридической
1
Хохлов, Д. К. Взгляд на стандарты оказания юридических услуг в не­которых демократических государствах и России / Д. К. Хохлов, А. Н. Бан­туров [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://cyberleninka.ru/ article/n/vzglyad-na-standarty-okazaniya-yuridicheskih-uslug-v-nekotoryh­demokraticheskih-stranah-i-rossii/viewer. – Дата доступа: 09.12.2019.
115
специальности не менее двух лет, а также прохождение необ­ходимых аттестационных мероприятий, затем указанное лицо должно вступить в Палату юридических консультантов, после чего оно может приступать к оказанию данных услуг. Получает­ся, несмотря на отсутствие лицензирования данной сферы, госу­дарство, осознавая ее значимость для общества, устанавливает иные ограничительные механизмы, позволяющие обеспечивать высокое качество предоставляемых юридических услуг1.
Таким образом, по сравнению с зарубежным опытом законо­дательного регулирования вопроса оказания юридических услуг в нашем государстве сформирован достаточно специфический механизм допуска в данную сферу новых субъектов посред­ством получения соответствующей лицензии в заявительном порядке. При этом необходимо учитывать, что качество оказы­ваемой юридической услуги может напрямую влиять на насту­пающие правовые последствия для клиента. Так, субъекты, пре­доставляющие юридические услуги, по заказу клиента готовят необходимые документы в государственные органы и организа­ции, в суды, непосредственно обеспечивают правовую поддержку субъектов хозяйствования, консультируют физических и юри­дических лиц по правовым вопросам. Естественно, обеспечение качественного выполнения таких услуг требует наличия опре­деленных профессиональных знаний, навыков и опыта.
Исходя из проведенного анализа зарубежного опыта лицен­зирования можно сделать вывод, что в большинстве государств сфера оказания юридических услуг не относится к лицензируе­мым видам деятельности. Данное обстоятельство обусловлива­ется отнесением рассматриваемой сферы в отдельных случаях к адвокатской деятельности либо созданием для нее отдельных регулятивных механизмов, которые не связаны с получением ли­цензии (например, палаты юридических консультантов в Респуб­лике Казахстан). При этом необходимо отметить, что такие ме­ханизмы регулирования обеспечивают более высокое качество
1
Об адвокатской деятельности и юридической помощи [Электронный ресурс]: Закон Респ. Казахстан, 5 июля 2018 г., № 176-VI. – Режим доступа: https://online.zakon.kz/Document/?doc_id=33024087. – Дата доступа: 09.12.2019.
116
предоставляемых юридических услуг, что имеет непосредствен­ное значение для конечных клиентов-получателей таких услуг. Одновременно отсутствует механизм отдельного лицензирова­ния данной деятельности, что, в свою очередь, отчасти упрощает возможность предоставления юридических услуг отдельными субъектами. Таким образом, на основании проведенного иссле­дования, в целях совершенствования законодательства о лицен­зировании отдельных видов деятельности и его либерализации, представляется целесообразным исключить оказание юридиче­ских услуг (за исключением оказания риэлтерских услуг) из пе­речня лицензируемых видов деятельности и предусмотреть для указанного вида деятельности иные разрешительные механиз­мы, необходимые для приобретения статуса субъекта оказания юридических услуг.
3.6. Совершенствование лицензирования фармацевтической деятельности
В 2009 г. Всемирной организацией здравоохранения (далее – ВОЗ) был опубликован документ «Оценка прозрачности госу­дарственного фармацевтического сектора отрасли»1, целью ко­торого являлась методическая помощь в проведении оценки для измерения уровня прозрачности и уязвимости к коррупции от­дельных отраслей фармацевтического сектора. Как отмечается в документе, следствием недостатка прозрачности структур и про­цессов фармацевтической системы (включая производство, ре­гистрацию, закупку лекарственных средств и др., в т. ч. лицен­зирование фармацевтической деятельности) выступает их под­верженность коррупции, что обусловливает неэффективность ее функционирования и может привести к нерациональному рас­трачиванию ресурсов и снижению доступности лекарственных средств, что представляет угрозу благополучию населения.
1
Оценка прозрачности государственного фармацевтического сектора отрасли [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://apps.who.int/iris/ bitstream/handle/10665/112681/WHO_EMP_MAR_2009.4_rus.pdf;jsessionid= 907A93A6E896740867C5B409A34CB7ED?sequence=5. – Дата доступа:
10.12.2019.
117
Указанные обстоятельства детерминируют значимость обеспе­чения эффективного государственного управления в фармацев­тическом секторе, что не раз подчеркивалось в рамках докумен­тов ВОЗ. В дальнейшем, после эффективной апробации, в 2018 г. предлагаемая методология была несколько упрощена в рамках документа «Оценка прозрачности и подотчетности фармацевти­ческой системы».
Помимо непосредственно методологии оценки различных функций фармацевтической системы, среди которых в том чис­ле находится лицензирование фармацевтической деятельности, рассматриваемый документ содержит отдельные рекомендации по обеспечению эффективного государственного управления фармацевтической отраслью. В обобщенном виде указанные ре­комендации можно представить следующим образом:
наличие системы обязательного лицензирования всех мест­ных производителей лекарственных средств, экспортеров и им­портеров, дистрибьюторов (оптовые и розничные рынки сбыта), всех помещений и оснащения, используемых для производства, хранения и распространения лекарственных средств;
наличие помимо системы лицензирования эффективной си­стемы контроля (инспекции) с участием лабораторий по контро­лю качества;
всеобъемлющее правовое регулирование вопросов выдачи, приостановления, изменения, аннулирования лицензии, вклю­чая наличие следующих положений и инструкций: 1) по усло­виям, необходимым для соблюдения в отношении производ­ственных помещений, производственных средств, процессов, персонала, оборудования, материалов и т. д.; 2) по надлежащей производственной практике, надлежащей практике хранения, надлежащей практике распространения, надлежащей практике отпуска лекарственных средств/аптечной практике, надлежа­щему контролю качества проведения лабораторных исследова­ний, надлежащей клинической практике и т. д.; 3) по назна­чению на должность и необходимой квалификации персонала;
4) по содержанию и оформлению лицензий; 5) по оценке зая­вок и др.;
118
создание комитета для оценки заявок, состоящего из членов, привлеченных из соответствующих внутренних подразделений, которые должны уведомлять о любом конфликте интересов; проведение предлицензионной проверки в целях обеспечения соблюдения требований. Решения, вынесенные комитетом, должны быть представлены в письменной форме и служить ос­нованием для выдачи лицензии или отклонения заявки. Такая система позволит свести к минимуму необъективность и про­текционизм при оценке заявки;
проведение группой квалифицированных инспекторов пред­варительной проверки соблюдения лицензионных требований, а также постлицензионной проверки для обеспечения гарантии соответствия осуществляемой деятельности лицензионным тре­бованиям в дальнейшем.
При этом перечень видов деятельности, подлежащих лицен­зированию, содержащийся в рассматриваемом документе, явля­ется открытым и предусматривает: производство, импорт, экс­порт, оптовую и розничную реализацию лекарственных средств, рекламу, торговое представительство и др.
В рамках Европейского союза акты наднационального уровня, затрагивающие вопросы регулирования той или иной сферы об­щественных отношений, в вопросах лицензирования, как прави­ло, определяют лишь отдельные общие подходы к порядку выда­чи лицензий в государствах – членах Европейского союза, напри­мер, минимальный перечень требований к соискателю лицензии.
В Европейском союзе деятельность производителей, импор­теров и дистрибьюторов лекарственных средств подлежит ли­цензированию. Ответственность за выдачу лицензий возлагает­ся на регулирующие органы каждого государства-члена. При этом информация о лицензиях на производство и импорт зано­сится в EudraGMDP, общедоступную европейскую базу данных, управляемую Европейским агентством лекарственных средств1.
1
The European regulatory system for medicines: a consistent approach to medicines regulation across the European Union [Electronic resource]. – Mode of access: https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaet/european-regulatory­system-medicines-european-medicines-agency-consistent-approach­medicines_en.pdf. – Date of access: 10.12.2019.
119
Основными актами в рассматриваемой сфере в рамках Евро­пейского союза являются Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и совета от 6 ноября 2001 г. о кодексе о лекарствен­ных препаратах для медицинского применения Сообщества (да­лее – Директива № 2001/83/EC; Директива)1 и Директива Комис­сии № 2003/94/EC от 8 октября 2003 г., закладывающая принципы и руководства надлежащей производственной практики в отно­шении лекарственных препаратов для медицинского примене­ния и исследуемых лекарственных препаратов для медицинско­го применения (далее – Директива № 2003/94/EC)2.
Особое внимание в Директиве № 2001/83/EC уделяется вопро­сам получения разрешения на производство или импорт лекар­ственных препаратов. Так, в соответствии со ст. 40 Директивы государства-члены обязаны принять все необходимые меры, чтобы производитель лекарственных препаратов, находящийся на их территории, имел разрешение. Такое разрешение на произ­водство должно требоваться, даже если лекарственные препара­ты предназначены для экспорта. При этом указанное разреше­ние требуется как при полном, так и при неполном цикле производ­ства, а также для различных процессов фасования, упаковывания и приготовления форм выпуска.
Директива предусматривает минимальные требования к зая­вителю, в соответствии с которыми он должен:
a) указать лекарственные препараты и лекарственные фор­мы, подлежащие производству или импорту, а также место их производства и (или) контроля качества;
1
Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use [Electronic resource]. – Mode of access: https://eur-lex.europa.eu/ legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02001L0083-20190726. – Date of access:
10.12.2019.
2
Commission Directive 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medi­cinal products for human use and investigational medicinal products for human use [Electronic resource]. – Mode of access: https://eur-lex.europa.eu/legal­content/EN/ALL/?uri=CELEX%3A32003L0094. – Date of access: 10.12.2019.
120
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]