Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Правовое регулирование в сфере лицензирования мировой и отечественный опыт
.pdf
Американской ассоциации медицинских студентов (AMSA), Совета обществ медицинских специальностей (CMSS), Образовательной Комиссии для иностранных медицинских выпускников
(ECFMG), FSMB, Студенческой национальной медицинской ассоциации (SNMA) и т. д. Членами тестовых комитетов USMLE
являются ученые, работающие в области биомедицины, работники образования и врачи из всех регионов США. USMLE был
создан в ответ на необходимость единого пути к медицинскому
лицензированию для врачей-аллопатов в Соединенных Штатах.
Сегодня все государственные медицинские комиссии в США
используют национальный экзамен: USMLE – для врачей-аллопатов и COMLEX-USA – для врачей-остеопатов.
В Германии лицензирование врачей («Апробация») является
обязанностью правительств федеральных земель. Лицензированные врачи – обязательные члены Ärztekammern («Палаты
врачей»), которые представляют собой медицинские ассоциации,
организованные на государственном уровне. Критерии лицензирования врачей регулируются разделом «Approbationsordnung
für Ärzte»1, который является частью федерального закона «Die
ärztliche Ausbildung» («Медицинское образование») (с изменениями от 15 августа 2019 г.). В настоящее время ведется работа по улучшению процедуры лицензирования медицинских работников.
В условиях работы в Германии для иностранцев по специальностям врач, врач-стоматолог, ветеринар, аптекарь (фармацевт,
провизор), психолог-психотерапевт или детский и подростковый
психотерапевт необходимо государственное признание квалификации, так называемая апробация. Заявление на апробацию
можно подать независимо от гражданства или статуса пребывания в Германии. Если профессиональное образование получено
не в одной из стран Европейского союза, Европейского экономического пространства (ЕЭП) и не в Швейцарии, то в качестве альтернативы можно подать заявление на получение ограниченного
1
Approbationsordnung für Ärzte vom 27. Juni 2002 (BGBl. I S. 2405), die
zuletzt durch Artikel 5 des Gesetzes vom 15. August 2019 (BGBl. I S. 1307)
geändert worden ist [Electronic resource]. – Mode of access: https://www.gesetze-im-internet.de/_appro_2002/. – Date of access: 14.02.2020.
161

сроком разрешения на работу по специальности. Однако, как
правило, максимальный срок действия такого разрешения – два
года, и он может быть продлен только в единичных исключительных случаях. Предпосылкой выдачи является доказательство
наличия законченного медицинского образования. Такое разрешение на работу по специальности не является признанием приобретенной за рубежом профессиональной квалификации1.
Литовская Республика восприняла европейский опыт лицензирования медицинской деятельности. Так, в соответствии с принятыми нормативными правовыми актами в Литве созданы Реестр лицензированных специалистов в области здравоохранения
и фармации (LICREG); информационная система лицензирования медицинских учреждений (SPĖLIS); Государственная служба аккредитации и портал электронных услуг (https://licensing.
vaspvt.gov.lt/; TechnoMedTas), информационная система для оценки
и управления технологиями здравоохранения (медицинские
приборы). Осуществляется добровольная аккредитация учреждений, предоставляющих семейные медицинские услуги в соответствии с заранее установленными и опубликованными национальными стандартами аккредитации.
Закон Литовской Республики от 19 июля 1994 г. № I-552
«О системе здравоохранения» предусмотрел, что Литовская национальная система здравоохранения (ЛНСЗ) – это государственная система ведения дел, связанных с вопросами здоровья, институциями этой сферы, оздоровительной деятельностью, а также распоряжением ее ресурсами.
Исполнительные субъекты ЛНСЗ (ст. 8 Закона) – это имеющие лицензии на осуществление надзора за здоровьем или на
фармацевтическую деятельность:
1) государственные и муниципальные бюджетные и публичные учреждения по надзору за личным и общественным здоровьем;
1
Процедура признания академических врачебно-медицинских профессий [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.anerkennungin-deutschland.de/media/2015_BAMF_Broschuere_akademische_Heilberufe_
RU.PDF. – Дата доступа: 14.02.2020.
162

2) государственные и муниципальные предприятия;
3) другие предприятия и учреждения, которые в установленном законодательством порядке заключили договоры с Государственной или территориальными больничными кассами
либо другими заказчиками деятельности ЛНСЗ – на срок действия этих договоров.
Осуществляемая физическими лицами, предприятиями, учреждениями деятельность по надзору за здоровьем либо фармацевтическая деятельность без лицензии или разрешения является незаконной.
Право на занятие иной оздоровительной деятельностью, виды
которой и требования к осуществляющим ее субъектам устанавливаются Министерством здравоохранения, признается только за предприятиями и учреждениями, где работают врачи или
другие специалисты по надзору за здоровьем, приобретшие в установленном настоящим и другими законами порядке право
на занятие такой деятельностью. Физические лица, которые не
являются специалистами по надзору за здоровьем или не соответствуют установленным Министерством здравоохранения
требованиям, не вправе заниматься оздоровительной деятельностью.
В целом осуществляется лицензирование врачей, медсестер,
акушерок, специалистов общественного здравоохранения1. Кроме того, осуществляется лицензирование личных медицинских
учреждений, государственных медицинских учреждений, а также аккредитация личных медицинских учреждений. Утверждены показатели оценки качества работы учреждений здравоохранения.
Списки лицензированных стационарных медицинских услуг, лицензированных амбулаторных услуг личной гигиены, лицензированных общих медицинских услуг утверждены министром здравоохранения Литовской Республики постановлением
от 14 мая 2004 г. № V-364 «Об утверждении лицензий на персо-
1
Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (VASPVT): istorija [Electronic resource]. – Mode
of access: http://www.vaspvt.gov.lt/node/18. – Date of access: 14.02.2020.
163

нальные медицинские услуги»
1, 2
. Утвержден также список лицензированных амбулаторных служб личного (персонального)
здоровья.
В соответствии с Законом «Об организациях здравоохранения»
Литовской Республики организации здравоохранения, имеющие
лицензию и стаж работы в сфере здравоохранения не менее трех
лет, вправе обратиться в Государственное агентство по аккредитации здравоохранения за добровольной аккредитацией.
Положение об аккредитации утверждено Приказом министра здравоохранения Литовской Республики от 7 июня 1999 г.
№ 280 «Об утверждении Положения об аккредитации организаций личного здравоохранения». С марта 2016 г. Государственное
агентство по аккредитации здравоохранения аккредитует службу семейной медицины, предоставляемую организациями первичной медико-санитарной помощи, в соответствии с национальными стандартами, утвержденными приказом директора
Государственного агентства по аккредитации здравоохранения
от 22 февраля 2016 г. № T1-233 «Об утверждении национальных
стандартов аккредитации для службы семейной медицины».
Распоряжение директора Государственного агентства по
аккредитации здравоохранения от 3 марта 2016 г. № T1-329
«Об утверждении процедуры аккредитации службы семейной
медицины» определяет перечень документов, которые должны
быть представлены организацией здравоохранения, и процедуру аккредитации.
В Израиле лицо, желающее заниматься медициной, обязано
получить лицензию на осуществление медицинской деятельности от Министерства здравоохранения (Отдел лицензирования
медицинских специальностей).
1
Įsakymas Dėl licencijuojamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų
sąrašų patvirtinimo 2004 m. gegužės 14 d. Nr. V-364 [Electronic resource]. –
Mode of access: https://www.e-tar.lt/portal/lt/legalAct/TAR.60567EF971B9/
asr. – Date of access 14.02.2020.
2
Įsakymas Dėl asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo 2007 m.
kovo 2 d. Nr. V-156 [Electronic resource]. – Mode of access: https://www.e-tar.
lt/portal/lt/legalAct/TAR.7EAD15AF1990/asr. – Date of access: 14.02.2020.
164

Министерство здравоохранения занимается выдачей лицензий профессионалам, имеющим следующие медицинские специальности, признанные законодательством: общая медицина, стоматология, фармацевты, помощники фармацевтов, оптометрия
и ортоптика, гипноз, клиническая генетика, сотрудники медицинской лаборатории, логопедия, диетология, лечебная физкультура
(физиотерапия), эрготерапия (трудотерапия), зубной техник, специалист по гигиене полости рта, медсестринская служба и психология.
По закону лица, желающие осуществлять медицинскую деятельность, заниматься стоматологией, парамедицинскими специальностями и иными специальностями в сфере здравоохранения, должны получить лицензию либо диплом, признающие их статус, от Министерства здравоохранения. Для получения дип лома
либо лицензии на занятие большинством специальностей требуется сдать государственный экзамен. Отдельно предусмотрена
процедура получения лицензии на осуществление медицинской
деятельности для врачей, получивших образование за границей.
Как и во многих других странах, профессиональное регулирование в Китае обычно состоит из двух подходов, которые включают сертификацию и лицензирование. Проще говоря, система
сертификации позволяет любому человеку выполнять соответствующую работу, а несертифицированные лица не несут никаких юридических последствий для практики. Система лицензирования, однако, представляет собой тип более строгого профессионального регулирования, при котором выполнение работы
без лицензии является незаконным и будет наказано. В Китае
как сертификация, так и лицензирование работников здравоохранения регулируются правительством. Кроме того, лицу, выразившему желание заниматься лицензируемой профессией, часто
требуются базовые предварительные условия обучения или подготовки, квалификация на лицензионных экзаменах или даже
несколько лет стажировки и пребывания в профессиональных
учреждениях1.
1
Tang, C. The trend and features of physician workforce supply in China:
after national medical licensing system reform [Electronic resource] / C. Tang,
D. Tang. – Mode of access: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/
PMC5883882/. – Date of access: 14.02.2020.
165

Ввиду своей важности для здоровья населения и авторитета
в обществе профессия врача являлась одной из первых, где были
введены правила лицензирования. Квалификационный экзамен
для врачей в Китае был впервые введен в 1996 г. для оценки
и сертификации профессиональных знаний заявителя.
В 1998 г. 9-й Национальный народный конгресс одобрил Закон «О практикующих врачах» и ввел его в действие 1 мая 1999 г.
Однако лицензирование было установлено только в 2001 г. В настоящее время врач в Китае, который хочет получить полную
лицензию на медицинскую практику, должен соответствовать
минимальному количеству требований, включая окончание аккредитованной медицинской школы, получение опыта работы
в резидентуре или успешное прохождение периода практики под
наблюдением лицензированных врачей, а также иметь квалификационный аттестат Национальной медицинской экспертизы1.
NMLE делится на клинический тест навыков (CS) и общий
письменный тест (GW). Только сдав CS, кандидаты могут подать
заявку на GW. Кандидатам не разрешается заниматься медициной, пока они не пройдут оба теста в одном и том же году и не
подадут заявку на регистрацию лицензии.
Национальный медицинский экзаменационный центр (NMEC)
отвечает за Национальный медицинский лицензионный экзамен
(NMLE) по разработке рекомендаций, элементов, администрированию тестов, оценке, установлению стандартов, психометрическому анализу и применению информационных технологий2.
Иностранцы и жители Тайваня, Гонконга и Макао могут
стать официальными китайскими врачами после получения квалификации для практикующих врачей Китая и завершения регистрации врачей: иностранцы могут подать заявление в китайский
1
Tang, C. The trend and features of physician workforce supply in China:
after national medical licensing system reform [Electronic resource] / C. Tang,
D. Tang. – Mode of access: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/
PMC5883882/. – Date of access: 14.02.2020.
2
Law of the People's Republic of China on Medical Practitioners, 2013-12-01
[Electronic resource]. – Mode of access: http://www.nmec.org.cn/EnglishEdition.html. – Date of access: 14.02.2020.
166

университет на стажировку после получения полной степени
китайского медицинского бакалавра или выше, которая признается образовательным административным департаментом правительства Китая, и пройти однолетнюю непрерывную стажировку в указанных учреждениях. Затем иностранцы и жители
Тайваня, Гонконга и Макао могут подать заявку на медицинское
лицензирование. Получив входной билет, они могут принять участие в этом квалификационном экзамене, после прохождения
которого им будет присуждена квалификация для практикующих врачей Китая. Иностранные врачи, которые приобрели законное право заниматься медициной в других странах или регионах, могут проходить медицинскую практику в Китае после
сдачи экзамена, получения сертификата практики иностранных
врачей и завершения регистрации1.
Во многих странах СНГ по-прежнему сохраняется лицензирование не специалистов, а организаций, при этом наличие квалифицированного медицинского персонала является одним из
основных условий получения лицензии. Следствие такого подхода – установление подробных перечней лицензируемых видов
деятельности.
В Азербайджанской Республике принят Закон от 15 марта
2016 г. № 176-VQ «О лицензиях и разрешениях», который устанавливает правовое, экономическое и организационное регулирование системы лицензий и разрешений в связи с осуществлением предпринимательской деятельности (за исключением области финансовых рынков) в Азербайджанской Республике. Его
положения уточнены Указом Президента Азербайджанской Республики от 2 сентября 2002 г. № 782 «О совершенствовании
Правил выдачи специального разрешения (лицензии) на некоторые виды деятельности». Этим правовым актом утвержден «Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется
специальное разрешение (лицензия), а также размеры государственной пошлины, уплачиваемой за выдачу специального разрешения (лицензии) на эти виды деятельности» (Приложение № 2).
1
Medical Doctor License Examination in China [Electronic resource]. –
Mode of access: http://www.besteduchina.com/doctor_license_examination_in_
china.html. – Date of access: 14.02.2020.
167

В Азербайджанской Республике лицензия на медицинскую
деятельность может быть использована только самим владельцем лицензии и не может передаваться другому лицу. Действие
выданной лицензии не может распространяться на юридические
лица, учредителем которых является владелец лицензии, а также
другие лица, осуществляющие совместную деятельность с владельцем лицензии, в том числе на основе заключенного с ним
договора о сотрудничестве. Лицензии на медицинскую деятельность выдает Министерство здравоохранения Азербайджана.
В соответствии с Законом Республики Армения «О медицинской помощи и обслуживании населения» государственным
уполномоченным органом в области здравоохранения является
Министерство здравоохранения Республики Армения. В сфере
здравоохранения Республики Армения лицензируется профессиональная деятельность, которая осуществляется организациями и индивидуальными предпринимателями, – стационарная
и амбулаторная медицинская помощь и обслуживание. В Республике Армения действует Закон «О лицензировании», которым
предусмотрено лицензирование осуществления организациями
или индивидуальными предпринимателями медицинской помощи и медицинского обслуживания. В гл. 7 «Виды деятельности,
подлежащие лицензированию», предусмотрены специфические
вопросы выдачи лицензий в Республике Армения. Так, предусмотрена выдача лицензий по простой и сложной процедуре –
в зависимости от сложности деятельности, на которую выдается
лицензия (или автоматическая и неавтоматическая). Лицензия
на занятие медицинской деятельностью в Армении выдается по
сложной процедуре (С), а также установлены требования к квалификации – ПК. Это означает, что может осуществляться проверка квалификации. Постановлением Правительства Республики
Армения от 27 марта 2008 г. № 276 «О перечне медицинской помощи и услуг в Республике Армения» утвержден перечень видов медицинской помощи и услуг в соответствии с приложением.
В Российской Федерации лицензирование медицинской дея-
тельности предусмотрено Федеральным законом от 21 ноября
168

2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Одновременно с лицензированием организаций существует аккредитация специалистов.
Лицензирование осуществляется следующими лицензирующими органами, определенными постановлением Правительства Российской Федерации «Об организации лицензирования
отдельных видов деятельности» от 21 ноября 2011 г. № 957: Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзором) и ее территориальными органами (п. 4 раздела I
постановления Правительства Российской Федерации от
30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»), а также
уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в силу ст. 15 Федерального закона
от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации» в отношении подведомственных им медицинских организаций и в рамках имеющихся
полномочий.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 (ред. от 8 декабря 2016 г.) «О лицензировании
медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
утвердило «Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,
входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»)». Положение определяет
порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими
и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».
169

Лицензирование медицинской деятельности осуществляют
следующие лицензирующие органы:
а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
в отношении:
медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций
федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней
служба;
медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;
иных организаций и индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших
заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;
б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (в части предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий, осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших
заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия
лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении
и переоформлении лицензий, утверждения форм уведомлений,
выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам
лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на официальных сайтах органов государственной власти субъектов
Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть
направлены запросы и получена запрашиваемая информация)
в отношении:
170
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
