Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Правовое регулирование в сфере лицензирования мировой и отечественный опыт

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
08.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
☆
Американской ассоциации медицинских студентов (AMSA), Со­вета обществ медицинских специальностей (CMSS), Образова­тельной Комиссии для иностранных медицинских выпускников (ECFMG), FSMB, Студенческой национальной медицинской ас­социации (SNMA) и т. д. Членами тестовых комитетов USMLE являются ученые, работающие в области биомедицины, работ­ники образования и врачи из всех регионов США. USMLE был создан в ответ на необходимость единого пути к медицинскому лицензированию для врачей-аллопатов в Соединенных Штатах. Сегодня все государственные медицинские комиссии в США используют национальный экзамен: USMLE – для врачей-алло­патов и COMLEX-USA – для врачей-остеопатов.
В Германии лицензирование врачей («Апробация») является обязанностью правительств федеральных земель. Лицензиро­ванные врачи – обязательные члены Ärztekammern («Палаты врачей»), которые представляют собой медицинские ассоциации, организованные на государственном уровне. Критерии лицензи­рования врачей регулируются разделом «Approbationsordnung für Ärzte»1, который является частью федерального закона «Die ärztliche Ausbildung» («Медицинское образование») (с изменения­ми от 15 августа 2019 г.). В настоящее время ведется работа по улуч­шению процедуры лицензирования медицинских работников.
В условиях работы в Германии для иностранцев по специаль­ностям врач, врач-стоматолог, ветеринар, аптекарь (фармацевт, провизор), психолог-психотерапевт или детский и подростковый психотерапевт необходимо государственное признание квали­фикации, так называемая апробация. Заявление на апробацию можно подать независимо от гражданства или статуса пребыва­ния в Германии. Если профессиональное образование получено не в одной из стран Европейского союза, Европейского экономи­ческого пространства (ЕЭП) и не в Швейцарии, то в качестве аль­тернативы можно подать заявление на получение ограниченного
1
Approbationsordnung für Ärzte vom 27. Juni 2002 (BGBl. I S. 2405), die zuletzt durch Artikel 5 des Gesetzes vom 15. August 2019 (BGBl. I S. 1307) geändert worden ist [Electronic resource]. – Mode of access: https://www.ge­setze-im-internet.de/_appro_2002/. – Date of access: 14.02.2020.
161
сроком разрешения на работу по специальности. Однако, как правило, максимальный срок действия такого разрешения – два года, и он может быть продлен только в единичных исключитель­ных случаях. Предпосылкой выдачи является доказательство наличия законченного медицинского образования. Такое разре­шение на работу по специальности не является признанием при­обретенной за рубежом профессиональной квалификации1.
Литовская Республика восприняла европейский опыт лицен­зирования медицинской деятельности. Так, в соответствии с при­нятыми нормативными правовыми актами в Литве созданы Ре­естр лицензированных специалистов в области здравоохранения и фармации (LICREG); информационная система лицензирова­ния медицинских учреждений (SPĖLIS); Государственная служ­ба аккредитации и портал электронных услуг (https://licensing. vaspvt.gov.lt/; TechnoMedTas), информационная система для оценки и управления технологиями здравоохранения (медицинские приборы). Осуществляется добровольная аккредитация учреж­дений, предоставляющих семейные медицинские услуги в соот­ветствии с заранее установленными и опубликованными нацио­нальными стандартами аккредитации.
Закон Литовской Республики от 19 июля 1994 г. № I-552 «О системе здравоохранения» предусмотрел, что Литовская на­циональная система здравоохранения (ЛНСЗ) – это государст­венная система ведения дел, связанных с вопросами здоровья, ин­ституциями этой сферы, оздоровительной деятельностью, а так­же распоряжением ее ресурсами.
Исполнительные субъекты ЛНСЗ (ст. 8 Закона) – это имею­щие лицензии на осуществление надзора за здоровьем или на фармацевтическую деятельность:
1) государственные и муниципальные бюджетные и публич­ные учреждения по надзору за личным и общественным здо­ровьем;
1
Процедура признания академических врачебно-медицинских про­фессий [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://www.anerkennung­in-deutschland.de/media/2015_BAMF_Broschuere_akademische_Heilberufe_ RU.PDF. – Дата доступа: 14.02.2020.
162
2) государственные и муниципальные предприятия;
3) другие предприятия и учреждения, которые в установ­ленном законодательством порядке заключили договоры с Го­сударственной или территориальными больничными кассами либо другими заказчиками деятельности ЛНСЗ – на срок дейст­вия этих договоров.
Осуществляемая физическими лицами, предприятиями, уч­реждениями деятельность по надзору за здоровьем либо фарма­цевтическая деятельность без лицензии или разрешения являет­ся незаконной.
Право на занятие иной оздоровительной деятельностью, виды которой и требования к осуществляющим ее субъектам уста­навливаются Министерством здравоохранения, признается толь­ко за предприятиями и учреждениями, где работают врачи или другие специалисты по надзору за здоровьем, приобретшие в ус­тановленном настоящим и другими законами порядке право на занятие такой деятельностью. Физические лица, которые не являются специалистами по надзору за здоровьем или не соот­ветствуют установленным Министерством здравоохранения требованиям, не вправе заниматься оздоровительной деятель­ностью.
В целом осуществляется лицензирование врачей, медсестер, акушерок, специалистов общественного здравоохранения1. Кро­ме того, осуществляется лицензирование личных медицинских учреждений, государственных медицинских учреждений, а так­же аккредитация личных медицинских учреждений. Утвержде­ны показатели оценки качества работы учреждений здравоохра­нения.
Списки лицензированных стационарных медицинских ус­луг, лицензированных амбулаторных услуг личной гигиены, ли­цензированных общих медицинских услуг утверждены мини­стром здравоохранения Литовской Республики постановлением от 14 мая 2004 г. № V-364 «Об утверждении лицензий на персо-
1
Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sve­ikatos apsaugos ministerijos (VASPVT): istorija [Electronic resource]. – Mode of access: http://www.vaspvt.gov.lt/node/18. – Date of access: 14.02.2020.
163
нальные медицинские услуги»
1, 2
. Утвержден также список ли­цензированных амбулаторных служб личного (персонального) здоровья.
В соответствии с Законом «Об организациях здравоохранения» Литовской Республики организации здравоохранения, имеющие лицензию и стаж работы в сфере здравоохранения не менее трех лет, вправе обратиться в Государственное агентство по аккреди­тации здравоохранения за добровольной аккредитацией.
Положение об аккредитации утверждено Приказом мини­стра здравоохранения Литовской Республики от 7 июня 1999 г. № 280 «Об утверждении Положения об аккредитации организа­ций личного здравоохранения». С марта 2016 г. Государственное агентство по аккредитации здравоохранения аккредитует служ­бу семейной медицины, предоставляемую организациями пер­вичной медико-санитарной помощи, в соответствии с нацио­нальными стандартами, утвержденными приказом директора Государственного агентства по аккредитации здравоохранения от 22 февраля 2016 г. № T1-233 «Об утверждении национальных стандартов аккредитации для службы семейной медицины».
Распоряжение директора Государственного агентства по аккредитации здравоохранения от 3 марта 2016 г. № T1-329 «Об утверждении процедуры аккредитации службы семейной медицины» определяет перечень документов, которые должны быть представлены организацией здравоохранения, и процеду­ру аккредитации.
В Израиле лицо, желающее заниматься медициной, обязано получить лицензию на осуществление медицинской деятельно­сти от Министерства здравоохранения (Отдел лицензирования медицинских специальностей).
1
Įsakymas Dėl licencijuojamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų sąrašų patvirtinimo 2004 m. gegužės 14 d. Nr. V-364 [Electronic resource]. – Mode of access: https://www.e-tar.lt/portal/lt/legalAct/TAR.60567EF971B9/ asr. – Date of access 14.02.2020.
2
Įsakymas Dėl asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo 2007 m. kovo 2 d. Nr. V-156 [Electronic resource]. – Mode of access: https://www.e-tar. lt/portal/lt/legalAct/TAR.7EAD15AF1990/asr. – Date of access: 14.02.2020.
164
Министерство здравоохранения занимается выдачей лицен­зий профессионалам, имеющим следующие медицинские специ­альности, признанные законодательством: общая медицина, сто­матология, фармацевты, помощники фармацевтов, оптометрия и ортоптика, гипноз, клиническая генетика, сотрудники медицин­ской лаборатории, логопедия, диетология, лечебная физкультура (физиотерапия), эрготерапия (трудотерапия), зубной техник, специа­лист по гигиене полости рта, медсестринская служба и психология.
По закону лица, желающие осуществлять медицинскую дея­тельность, заниматься стоматологией, парамедицинскими спе­циальностями и иными специальностями в сфере здравоохране­ния, должны получить лицензию либо диплом, признающие их ста­тус, от Министерства здравоохранения. Для получения дип лома либо лицензии на занятие большинством специальностей требу­ется сдать государственный экзамен. Отдельно предусмотрена процедура получения лицензии на осуществление медицинской деятельности для врачей, получивших образование за границей.
Как и во многих других странах, профессиональное регули­рование в Китае обычно состоит из двух подходов, которые вклю­чают сертификацию и лицензирование. Проще говоря, система сертификации позволяет любому человеку выполнять соответ­ствующую работу, а несертифицированные лица не несут ника­ких юридических последствий для практики. Система лицензи­рования, однако, представляет собой тип более строгого профес­сионального регулирования, при котором выполнение работы без лицензии является незаконным и будет наказано. В Китае как сертификация, так и лицензирование работников здравоох­ранения регулируются правительством. Кроме того, лицу, выра­зившему желание заниматься лицензируемой профессией, часто требуются базовые предварительные условия обучения или под­готовки, квалификация на лицензионных экзаменах или даже несколько лет стажировки и пребывания в профессиональных учреждениях1.
1
Tang, C. The trend and features of physician workforce supply in China: after national medical licensing system reform [Electronic resource] / C. Tang, D. Tang. – Mode of access: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/ PMC5883882/. – Date of access: 14.02.2020.
165
Ввиду своей важности для здоровья населения и авторитета в обществе профессия врача являлась одной из первых, где были введены правила лицензирования. Квалификационный экзамен для врачей в Китае был впервые введен в 1996 г. для оценки и сертификации профессиональных знаний заявителя.
В 1998 г. 9-й Национальный народный конгресс одобрил За­кон «О практикующих врачах» и ввел его в действие 1 мая 1999 г. Однако лицензирование было установлено только в 2001 г. В на­стоящее время врач в Китае, который хочет получить полную лицензию на медицинскую практику, должен соответствовать минимальному количеству требований, включая окончание ак­кредитованной медицинской школы, получение опыта работы в резидентуре или успешное прохождение периода практики под наблюдением лицензированных врачей, а также иметь квалифи­кационный аттестат Национальной медицинской экспертизы1.
NMLE делится на клинический тест навыков (CS) и общий письменный тест (GW). Только сдав CS, кандидаты могут подать заявку на GW. Кандидатам не разрешается заниматься медици­ной, пока они не пройдут оба теста в одном и том же году и не подадут заявку на регистрацию лицензии.
Национальный медицинский экзаменационный центр (NMEC) отвечает за Национальный медицинский лицензионный экзамен (NMLE) по разработке рекомендаций, элементов, администри­рованию тестов, оценке, установлению стандартов, психометри­ческому анализу и применению информационных технологий2.
Иностранцы и жители Тайваня, Гонконга и Макао могут стать официальными китайскими врачами после получения ква­лификации для практикующих врачей Китая и завершения реги­страции врачей: иностранцы могут подать заявление в китайский
1
Tang, C. The trend and features of physician workforce supply in China: after national medical licensing system reform [Electronic resource] / C. Tang, D. Tang. – Mode of access: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/ PMC5883882/. – Date of access: 14.02.2020.
2
Law of the People's Republic of China on Medical Practitioners, 2013-12-01 [Electronic resource]. – Mode of access: http://www.nmec.org.cn/EnglishEdi­tion.html. – Date of access: 14.02.2020.
166
университет на стажировку после получения полной степени китайского медицинского бакалавра или выше, которая призна­ется образовательным административным департаментом пра­вительства Китая, и пройти однолетнюю непрерывную стажи­ровку в указанных учреждениях. Затем иностранцы и жители Тайваня, Гонконга и Макао могут подать заявку на медицинское лицензирование. Получив входной билет, они могут принять уча­стие в этом квалификационном экзамене, после прохождения которого им будет присуждена квалификация для практикую­щих врачей Китая. Иностранные врачи, которые приобрели за­конное право заниматься медициной в других странах или реги­онах, могут проходить медицинскую практику в Китае после сдачи экзамена, получения сертификата практики иностранных врачей и завершения регистрации1.
Во многих странах СНГ по-прежнему сохраняется лицензи­рование не специалистов, а организаций, при этом наличие ква­лифицированного медицинского персонала является одним из основных условий получения лицензии. Следствие такого под­хода – установление подробных перечней лицензируемых видов деятельности.
В Азербайджанской Республике принят Закон от 15 марта 2016 г. № 176-VQ «О лицензиях и разрешениях», который уста­навливает правовое, экономическое и организационное регули­рование системы лицензий и разрешений в связи с осуществле­нием предпринимательской деятельности (за исключением об­ласти финансовых рынков) в Азербайджанской Республике. Его положения уточнены Указом Президента Азербайджанской Рес­публики от 2 сентября 2002 г. № 782 «О совершенствовании Правил выдачи специального разрешения (лицензии) на некото­рые виды деятельности». Этим правовым актом утвержден «Пе­речень видов деятельности, на осуществление которых требуется специальное разрешение (лицензия), а также размеры государст­венной пошлины, уплачиваемой за выдачу специального разреше­ния (лицензии) на эти виды деятельности» (Приложение № 2).
1
Medical Doctor License Examination in China [Electronic resource]. – Mode of access: http://www.besteduchina.com/doctor_license_examination_in_ china.html. – Date of access: 14.02.2020.
167
В Азербайджанской Республике лицензия на медицинскую деятельность может быть использована только самим владель­цем лицензии и не может передаваться другому лицу. Действие выданной лицензии не может распространяться на юридические лица, учредителем которых является владелец лицензии, а также другие лица, осуществляющие совместную деятельность с вла­дельцем лицензии, в том числе на основе заключенного с ним договора о сотрудничестве. Лицензии на медицинскую деятель­ность выдает Министерство здравоохранения Азербайджана.
В соответствии с Законом Республики Армения «О медицин­ской помощи и обслуживании населения» государственным уполномоченным органом в области здравоохранения является Министерство здравоохранения Республики Армения. В сфере здравоохранения Республики Армения лицензируется профес­сиональная деятельность, которая осуществляется организация­ми и индивидуальными предпринимателями, – стационарная и амбулаторная медицинская помощь и обслуживание. В Респуб­лике Армения действует Закон «О лицензировании», которым предусмотрено лицензирование осуществления организациями или индивидуальными предпринимателями медицинской помо­щи и медицинского обслуживания. В гл. 7 «Виды деятельности, подлежащие лицензированию», предусмотрены специфические вопросы выдачи лицензий в Республике Армения. Так, преду­смотрена выдача лицензий по простой и сложной процедуре – в зависимости от сложности деятельности, на которую выдается лицензия (или автоматическая и неавтоматическая). Лицензия на занятие медицинской деятельностью в Армении выдается по сложной процедуре (С), а также установлены требования к ква­лификации – ПК. Это означает, что может осуществляться про­верка квалификации. Постановлением Правительства Республики Армения от 27 марта 2008 г. № 276 «О перечне медицинской по­мощи и услуг в Республике Армения» утвержден перечень ви­дов медицинской помощи и услуг в соответствии с прило­жением.
В Российской Федерации лицензирование медицинской дея- тельности предусмотрено Федеральным законом от 21 ноября
168
2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Рос­сийской Федерации». Одновременно с лицензированием органи­заций существует аккредитация специалистов.
Лицензирование осуществляется следующими лицензиру­ющими органами, определенными постановлением Правитель­ства Российской Федерации «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» от 21 ноября 2011 г. № 957: Фе­деральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Рос­здравнадзором) и ее территориальными органами (п. 4 раздела I постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Феде­ральной службе по надзору в сфере здравоохранения»), а также уполномоченными органами исполнительной власти субъек­тов Российской Федерации в силу ст. 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в отношении подведомст­венных им медицинских организаций и в рамках имеющихся полномочий.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ап­реля 2012 г. № 291 (ред. от 8 декабря 2016 г.) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятель­ности, осуществляемой медицинскими организациями и други­ми организациями, входящими в частную систему здравоох­ранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» утвердило «Положение о лицензировании медицинской деятель­ности (за исключением указанной деятельности, осуществляе­мой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)». Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осущест­вляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпри­нимателями, за исключением указанной деятельности, осущест­вляемой медицинскими организациями и другими организация­ми, входящими в частную систему здравоохранения, на терри­тории инновационного центра «Сколково».
169
Лицензирование медицинской деятельности осуществляют
следующие лицензирующие органы:
а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
в отношении:
медицинских и иных организаций, подведомственных феде­ральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых феде­ральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
медицинских и иных организаций, осуществляющих деятель­ность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;
иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензи­онного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приоста­новлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;
б) уполномоченные органы исполнительной власти субъек­тов Российской Федерации (в части предоставления и пере­оформления лицензий, предоставления дубликатов лицензий и ко­пий лицензий, осуществления лицензионного контроля в от­ношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий, прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных орга­нами государственной власти субъектов Российской Федера­ции лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий, утверждения форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используе­мых в процессе лицензирования документов, а также предо­ставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в ин­формационно-телекоммуникационной сети Интернет на офи­циальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной поч­ты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) в отношении:
170
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]