Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Основы медицинского права. Учебник для студентов вузов, обучающихся по направлению подготовки 40.05.04 «Судебная и прокурорская деятельность»

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

07.09.2026

Размер:

2 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 2223 / 3723 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 > Следующая >>>

Правовые основы инновационных технологий в здравоохранении

221

Основными направлениями изменений здравоохранения к 2030 г. станут: самодиагностика; автоматизированная больница; увеличение свободного времени медицинских работников; хранилища цифровых данных; принятие искусственного интел-

лекта

В ближайшее время использование инновационных технологий в медицине будет идти по пути искусственного интеллекта, дополненной реальности и квантовых вычислений

Основными областями внедрения искусственного интеллек- òà в здравоохранение являются:

 профилактика и выявление заболеваний на ранней стадии;

 диагностика заболеваний;

 постановка и уточнение диагноза;

 наблюдение за пациентом и медицинским персоналом;

 выбор тактики лечения;

 фармакотерапия, подбор и замена лекарственных препа-

ратов;

 контроль качества медицинской помощи;

 управление здоровьем и навигация пациентов;

 управление отраслью здравоохранения;

 медицинское образование.

Российский национальный проект «Здравоохранение делил цифровизацию системы здравоохранения как одну из ключевых задач. Реализация федерального проекта «Создание единого цифрового контура здравоохранения на основе ЕГИСЗ» позволит обеспечить конституционные права граждан в сфере

îïðå-

Building the Hospital of 2030 / Aruba, a Hewlett Packard Enterprise. L., 2018 [Электронный ресурс]. URL:https://www.arubanetworks.com/en-gb/press-release/ healthcare-will-become-digitised-by-2030-to-keep-services-alive-experts-predict/(дата обращения: 20.01.2021).

Отчет Accenture о видении цифровых технологий здравоохранения [Электронный ресурс]. URL:https://www.accenture.com/us-en/insights/health/accenturedigital-health-technology-vision-2020 (дата обращения: 20.01.2021).

Национальный проект «Здравоохранение» [Электронный ресурс]. URL: https://

национальныепроекты.рф/projects/zdravookhranenie (дата обращения: 20.01.2021).

Национальный проект «Здравоохранение». Федеральный проект «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)». Методические рекомендации по организации информационного взаимодействия медицинских информационных систем медицинских организаций частной системы здравоохранения с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (Версия 1.0) (утв. Минздравом России

14.08.2020) // СПС «КонсультантПлюс».

222

Глава 7

здравоохранения, повысить квалификацию медицинских работников на основе непрерывного образования, улучшить медицинскую инфраструктуру и внедрить новую социальную модель поведения, основанную на заботе граждан о собственном здоровье.

В настоящее время в России утверждены требования к функциональным возможностям информационных систем регионов, медицинских и фармацевтических организаций. Автоматизированный учет оказанных услуг направлен на повышение эффективности управленческих решений за счет понятного и объективного анализа результатов.

Основным пациент-ориентированным сервисом, предоставляющим большой спектр услуг гражданам, является суперсервис «Мое здоровье»

В целях развития и внедрения цифровых технологий в сфере здравоохранения, а также обеспечения роста конкурентоспособности российских компаний на мировом рынке сформирован Национальный консорциум «Цифровое здравоохранение».

Симпозиум ВОЗ «Будущее цифровых систем здравоохранения в Европейском регионе» стие более 360 представителей 50 стран, определил приоритеты в области общественного здравоохранения: наращивание темпов внедрения цифрового здравоохранения, разработка европейской «дорожной карты» по цифровизации национальных систем здравоохранения, укрепление национальных систем здравоохранения с помощью появляющихся инноваций.

, функционирующий на портале госуслуг.

, в работе которого приняли уча-

7.2. Медицинская информатика —

основа современного здравоохранения

Массовое внедрение IT в медицину привело к возникновению научного направления науки — медицинской информатики.

Медицинская информатика — это научная дисциплина, ко- торая содержит систему знаний об информационных процессах

Приказ Минздрава России от 01.07.2019 ¹ 478 «О создании рабочей группы Министерства здравоохранения Российской Федерации по реализации суперсервиса «Мое здоровье»» // СПС «КонсультантПлюс».

Будущее цифровых систем здравоохранения в Европейском регионе : Материалы симпозиума ВОЗ (г. Копенгаген, Дания, 6—8 февраля 2019 г.) [Электронный ресурс]. URL: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/ 10665/330370/ 9789289059985-rus.pdf (дата обращения: 20.01.2021).

Правовые основы инновационных технологий в здравоохранении

223

в медицине, системе здравоохранения и смежных дисциплинах, обосновывает и определяет способы и средства рациональной организации и использования информационных ресурсов в целях охраны здоровья населения.

Медицинская информатика ориентирована на биомедицинскую информацию (данные и знания, их хранение, передачу и обработку, использование для решения проблем или принятия решений), изучает закономерности и методы получения, хранения, обработки и использования знаний в медицинской науке и практике в целях расширения горизонтов и возможностей познания, профилактики и лечения болезней, охраны и улучшения здоровья человека.

Обрабатываемая медицинской информатикой информация классифицируется в зависимости:

 îò этапа образования (исходная, промежуточная, конечная);

 условий хранения и использования (постоянная, перемен-

ная, условно постоянная);

 периодичности использования (оперативная, текущая, пер-

спективная);

 функционального содержания (клиническая, эксперимен-

тальная, организационная, экономическая, кадровая, финансовая и т.д.).

Задачами медицинской информатики являются:

 исследование информационных процессов в медицине;

 разработка новых информационных медицинских техно-

логий;

 решение научных проблем создания и внедрения вычис-

лительной техники в медицине.

Современные медицинские информационные системы (далее — МИС) автоматизируют деятельность медицинских учреждений (например, отраслевые решения для медицины на базе 1С от компании «Первый БИТ»), взаимодействие их структурных подразделений, контроль находящихся на аптечном складе лекарственных препаратов, работу с пациентами (в том числе учет состояния их здоровья) и т.д.

Базовыми инструментами МИС являются:

 электронная регистратура;

 личный кабинет пациента;

 электронная медицинская карта пациента;

 листы и журналы назначений;

 расписание ресурсов медицинской организации;

224

Глава 7

 лист ожидания;

 стационар;

 лечебное питание;

 аптека, склад препаратов;

 центральное стерилизационное отделение;

 введение стандартов оказания врачебной помощи;

 экспертиза временной нетрудоспособности;

 экспертиза качества оказания медицинской помощи;

 управление финансами;

 расчеты по ОМС;

 отчетность;

 профилактика и диспансеризация;

 инструменты административного управления медицин-

ской организацией.

Наиболее востребованной технологией является оцифровка различных материалов (бумажных медицинских карт пациентов, рецептов, «талончиков» на прием к врачу, кардиограмм, рентгеновских снимков и др.).

Большая часть медицинских данных фиксируется в различных документах (история болезни, направление на исследование, результаты анализа, рецепт, отчет о деятельности медицинского учреждения и др.). Обычные медицинские документы не пригодны или мало пригодны для автоматизированной обработки, поэтому их формы стандартизируются, т.е. обретают внутреннюю структуру, отражающую строение, связь и способ взаимодействия отдельных частей.

Информационный документ отличается от обычного медицинского документа тем, что в нем сочетаются две функции: функция обычного документа и функция сбора и подготовки данных для ввода в компьютер. Таким документам присущи несомненные преимущества: сокращается время подготовки исходной информации, исключается дополнительная работа по ее переписыванию, сокращается число ошибочных записей, упрощается контроль за прохождением документа в процессе его обработки.

Одним из важнейших условий, обеспечивающих эффективность обработки медицинской информации, является ее унификация.

Классическими примерами формализованного цифрового ме- дицинского документа являются: история болезни, используемая в различных информационных системах; карты этапных

Правовые основы инновационных технологий в здравоохранении

225

эпикризов; карты отдельных видов исследований; паспорт учреждения здравоохранения и др.

Основой основ при работе с информацией являются мышление и логический анализ, которые лежат в основе клинического диагноза — фиксированного на информационном носителе заключения врача о локализации, характере и стадии заболевания, которое обосновывает оптимальный выбор лечебной тактики в пределах имеющихся медицинских ресурсов.

В настоящее время передовыми проектами в сфере цифровизации российского здравоохранения выступают две информа-

ционные платформы:

 Единая государственная информационная система в сфе-

ре здравоохранения (ЕГИСЗ) онные системы всех медицинских организаций и профильных ведомств в целях ведения унифицированных электронных медицинских карт и регистров пациентов с определенными заболеваниями;

 Единая медицинская информационно-аналитическая

система Москвы (ЕМИАС) тему все поликлиники столицы.

ЕГИСЗ включает в себя следующие подсистемы:

 федеральный регистр медицинских работников

 федеральный реестр медицинских организаций;

 федеральную электронную регистратуру;

 федеральную интегрированную электронную медицин-

скую карту;

 федеральный реестр электронных медицинских документов;

Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 ¹ 555 (ред. от 12.10.2020) «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») // СЗ РФ. 2018. ¹ 20. Ст. 2849.

Постановление Правительства Москвы от 20.01.2015 ¹ 16-ПП (ред. от

04.12.2018) «Об автоматизированной информационной системе города Москвы «Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы»« (вместе с «Положением об автоматизированной информационной системе города Москвы «Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы») // Вестник Мэра и Правительства Москвы. 2015. ¹ 5.

Приказ Росздравнадзора от 11.04.2007 ¹ 689-Пр/07 «Об утверждении структуры и регламента Интернет-сайта Федерального регистра медицинских работников» (вместе с «Регламентом подготовки и размещения информации о медицинских работниках и организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, на сайте www.med-registr.ru«) // Бюллетень нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 2007. Вып. 5.

— связывает информаци-

— объединяет в единую сис-

;

226

Глава 7

 подсистему ведения специализированных регистров па-

циентов по отдельным нозологиям (орфанные заболева-

, гемофилия, муковисцидоз, гипофизарный нанизм,

ния болезнь Гоше, злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеян-

ный склероз

Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 ¹ 403 (ред. от 05.06.2020) «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» (вместе с «Правилами ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента») // СЗ РФ. 2012. ¹ 19. Ст. 2428.

Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 ¹ 1416 (ред. от 27.03.2020) «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта—Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта—Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей», «Правилами ведения федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитикоуремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта—Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей») // СЗ РФ. 2018. ¹ 49 (ч. VI). Ст. 7620.

Постановление Правительства РФ от 08.04.2017 ¹ 426 «Об утверждении Пра- вил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом» // СЗ РФ. 2017. ¹ 16. Ст. 2421.

Постановление Правительства РФ от 28.12.2016 ¹ 1512 (ред. от 28.11.2020) «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицин-

. туберкулез3 и ВИЧ4) и категориям граждан

Правовые основы инновационных технологий в здравоохранении

227

(Национальный радиационно-эпидемиологический ре-

гистр нологичной медицинской помощи и санаторно-курортного лечения;

 информационно-аналитическую подсистему мониторинга и

контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд;

 подсистему автоматизированного сбора информации о

показателях системы здравоохранения из различных источников и представления отчетности;

 федеральный реестр нормативно-справочной информа-

ции в сфере здравоохранения;

 подсистему обезличивания персональных данных;  геоинформационную подсистему;  защищенную сеть передачи данных;  интеграционные подсистемы.

Для оказания своевременной и качественной медицинской помощи сформированы регистры пациентов, страдающих различными заболеваниями.

Федеральная интегрированная электронная медицинская карта (далее — ФИЭМК), являясь подсистемой ЕГИСЗ, обеспе-

чивает:

 получение, проверку, обработку и хранение структуриро-

ванных обезличенных сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования;

 формирование баз данных обезличенной информации

по отдельным нозологиям и профилям оказания медицинской помощи, позволяющих систематизировать ин-

ского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения» // СЗ РФ. 2017. ¹ 2 (ч. I). Ст. 344.

Закон РФ от 15.05.1991 ¹ 1244-1 (ред. от 24.04.2020) «О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС» // Ведомости СНД и ВС РСФСР. 1991. ¹ 21. Ст. 699.

Приказ Минздрава России от 14.06.2018 ¹ 341н «Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования» (зарегистрировано в Минюсте России 08.08.2018 ¹ 51822) // Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 09.08.2018. ¹ 0001201808090005.

), мониторинга организации оказания высокотех-

228

Глава 7

формацию для изучения течения и исхода заболеваний, клинической и экономической эффективности методов профилактики, а также для диагностики, лечения и реабилитации при отдельных заболеваниях, состояниях в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, и номенклатурой медицинских услуг;

 хранение наборов обезличенных медицинских данных

для их использования в целях создания алгоритмов и методов машинного обучения для формирования систем поддержки принятия врачебных решений, создания и применения технологических решений на основе искусственного интеллекта;

 поддержку разметки и подготовки наборов обезличенных

медицинских данных, а также их верификации для решения конкретной задачи, в том числе с использованием методов машинного обучения;

 поддержку разработки технологических решений на ос-

нове искусственного интеллекта;

 хранение, функционирование и верификацию технологи-

ческих решений на основе искусственного интеллекта;

 доступ медицинских организаций к технологическим ре-

шениям на основе искусственного интеллекта

Ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов включает формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в ЕГИСЗ и предоставление к ним доступа низации электронного документооборота должны соблюдаться требования, установленные Правилами взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых

Постановление Правительства РФ от 19.12.2020 ¹ 2174 «О внесении измене- ний в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» // Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 22.12.2020. Ст. 0001202012220048.

Приказ Минздрава России от 07.09.2020 ¹ 947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов» (зарегистрировано в Минюсте России 12.01.2021 ¹ 62054) // Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 12.01.2021. ¹ 0001202101120007.

. Ïðè îðãà-

Правовые основы инновационных технологий в здравоохранении

229

ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями

В рамках перехода медицинских учреждений на электронный документооборот бумажный и цифровой форматы листка нетрудоспособности наделены равной юридической силой; появилась возможность оформить больничный лист при получении медицинской помощи с использованием телемедицинских техно- логий (без личного посещения врача); в случае карантина пособия по нетрудоспособности назначаются и выплачиваются исключительно на основании электронного больничного листа

Справки и медицинские заключения могут выдаваться на бумажном носителе и/или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи

медицинского работника

Справки, выдаваемые в электронном виде, могут содержать сведения:

 о факте обращения пациента за медицинской помощью;

 об оказании пациенту медицинской помощи в медицин-

ской организации;

 о факте прохождения пациентом медицинского освиде-

тельствования, медицинских осмотров, медицинского обследования и (или) лечения, профилактического медицинского осмотра или диспансеризации;

 о наличии (отсутствии) у пациента заболевания, резуль-

татах медицинского обследования и (или) лечения;

Постановление Правительства РФ от 12.04.2018 ¹ 447 (ред. от 21.08.2020) «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями» // СЗ РФ. 2018. ¹ 17. Ст. 2491.

Приказ Минздрава России от 01.09.2020 ¹ 925н «Об утверждении порядка выдачи и оформления листков нетрудоспособности, включая порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа» (зарегистрировано в Минюсте России 14.09.2020 ¹ 59812) // Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 14.09.2020. Ст. 00012

02009140033.

Приказ Минздрава России от 14.09.2020 ¹ 972н «Об утверждении Порядка выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений» (зарегистрировано в Минюсте России 04.12.2020 ¹ 61261) // Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 04.12.2020. Ст. 00

01202012040021.

230

 об освобождении от посещения образовательных и иных

Глава 7

организаций, осуществления отдельных видов деятельности, учебы в связи с заболеванием, состоянием;

 о наличии (отсутствии) медицинских показаний или ме-

дицинских противопоказаний для применения методов медицинского обследования и (или) лечения, санаторнокурортного лечения, посещения образовательных и иных организаций, осуществления отдельных видов деятельности, учебы;

 о проведенных пациенту профилактических прививках;  о наличии/отсутствии контакта с больными инфекцион-

ными заболеваниями;

 об освобождении донора от работы в день сдачи крови и

ее компонентов, а также в день связанного с этим медицинского обследования;

 иные сведения, имеющие отношение к состоянию здоро-

вья пациента и оказанию пациенту медицинской помощи в медицинской организации.

Защита информации, содержащейся в ЕГИСЗ, обеспечивается посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за ее эксплуатацией

7.3. Телемедицина как элемент

цифрового здравоохранения

Телемедицина — это комплекс организационных, технологических и коммерческих мероприятий, обеспечивающий функционирование системы консультативно-диагностической медицинской помощи, при которой любой нуждающийся или врач, непосредственно проводящий обследование пациента, получает дистанционную консультацию от специалиста, используя специализированное оборудование и каналы связи.

Приказ Минздрава России от 24.12.2018 ¹ 911н «Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций» (зарегистрировано в Минюсте России 19.06.2019 ¹ 54963) // Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от

19.06.2019. Ñò. 0001201906190017.

<<< < Предыдущая 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 2223 / 3723 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]