Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Основы медицинского права. Учебник для студентов вузов, обучающихся по направлению подготовки 40.05.04 «Судебная и прокурорская деятельность»
.pdf
Субъекты правоотношений в сфере здравоохранения
121
ганизации сами разрабатывают стандарты, протоколы и медицинские рекомендации и сами следят за их исполнением.
Мировой опыт организации системы здравоохранения показывает, что наиболее эффективным регулятором являются не
властные рычаги, а добровольные профессиональные объединения врачей. Существуют ассоциации, объединяющие как
врачей одной специальности (например, травматологов-ортопедов), так и специалистов по тем направлениям, которые не
выделены в отдельные специальности (флебологов, МРТспециалистов и др.).
Медицинские СРО разрабатывают внутренние стандарты
обследования и лечения пациентов, уточняющие и дополняющие утвержденные Минздравом России стандарты и правила
проведения исследований (например, при отсутствии нормативно-правового регулирования МРТ-диагностики имеются
отдельные клинические рекомендации Минздрава России в
части проведения МРТ-исследований).
Институт саморегулирования в сфере здравоохранения призван защищать интересы и пациентов (от оказания неквалифицированной помощи), и медицинских работников (от необоснованных жалоб и попыток привлечения врачей к уголовной
ответственности).
Ведение государственного реестра СРО и осуществление
государственного контроля за их деятельностью в сфере здравоохранения осуществляет Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии (Росреестр).
Медицинским СРО может быть передано осуществление
отдельных функций в сфере охраны здоровья граждан при соответствии следующим критериям: объединять в своем составе
более 50% медицинских профессиональных некоммерческих
организаций, осуществлять медицинскую профессиональную
деятельность не менее трех лет
Союзу медицинского сообщества «Национальная медицинская
палата» (далее — НМП) и входящим в нее общероссийским и
региональным медицинским ассоциациям (включая ассоциацию врачей частной практики) переданы для саморегулирова-
1
Постановление Правительства РФ от 17.03.2018 ¹ 292 «Об утверждении критериев, при условии соответствия которым медицинским профессиональным
некоммерческим организациям, их ассоциациям (союзам) может быть передано осуществление отдельных функций в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2018. ¹ 13. Ст. 1809.
1
.
122
Глава 3
ния отдельные профессиональные вопросы. Медицинская ассоциация отвечает за каждого своего члена, а каждый член ассоциации обязан работать по стандартам, протоколам и медицинским рекомендациям, соблюдая разработанные ею этические нормы. НМП — некоммерческое партнерство, состоящее
из некоммерческих медицинских и иных организаций, работающих в сфере здравоохранения во всех субъектах РФ, является членом Всемирной медицинской ассоциации.
Целью НМП является защита пациентов от некачественного лечения и врачебных ошибок, а также защита медицинских
работников от несправедливых упреков, необоснованного уголовного преследования и материальных потерь. Основными
направлениями деятельности НМП являются вопросы медицинской этики, независимая экспертиза, непрерывное медицинское образование.
Съездами и ассоциациями врачей было принято три основных кодекса этики врача: Этический кодекс российского врача
(1994), Кодекс врачебной этики Российской Федерации (1997)
и действующий Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации
«Врач и пациент», «Врач и врачебный коллектив», «Врач и научно-исследовательская деятельность, биоэтика»). НМП не обладает правом законодательной инициативы (ст. 104 Конституции РФ): утвержденные нормативные акты не являются правовыми и не обеспечиваются государственным принуждением, а
носят рекомендательный характер; при этом судебная практика
свидетельствует о широком применении Кодекса профессиональной этики врача при разрешении вопроса о соблюдении
принципов медицинской этики и деонтологии.
НМП контролирует работу созданных совместно с «Лигой
защитников пациентов» Комиссии по врачебным ошибкам, независимой профессиональной экспертизы, третейских судов,
системы страхования профессиональной ответственности и
другие вопросы в сфере здравоохранения.
«Общество врачей России» — крупнейшее общественное
профессиональное объединение врачей (представляет интересы
более 375 000 врачей) — нацелено на партнерство в решении
проблем здравоохранения, общественное обсуждение про-
1
Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации (принят Первым национальным съездом врачей Российской Федерации 05.10.2012) // СПС
«КонсультантПлюс».
1
(содержит разделы «Врач и общество»,
Субъекты правоотношений в сфере здравоохранения
123
граммных и нормативных документов, законопроектов и законодательных инициатив.
Внедрение саморегулирования в негосударственном секторе
позволило бы снизить нагрузку на территориальные ФОМС
в части контроля счетов и объемов плановых заданий ОМС
в негосударственных клиниках, согласования тарифов, проверки соответствия лицензий территориальному присутствию клиник, досудебного урегулирования исков медицинских организаций к ТФОМС.
Представители медицинских профессиональных некоммерческих организаций или их ассоциаций (союзов) и профессиональных союзов медицинских работников или их объединений
(ассоциаций), осуществляющих деятельность на территории
субъекта РФ, в обязательном порядке на паритетных началах с
другими членами Комиссии должны входить в состав Комиссии, участвовать в разработке территориальной программы
ОМС и подписании тарифного соглашения
тестации врачей для получения ими квалификационных категорий, в формировании аккредитационных комиссий, проведении аккредитации специалистов и др.
Для отработки законодательных механизмов, регулирующих
распределение плановых объемов ОМС, и для распространения
лучших региональных практик необходимо создать Координационный совет по взаимодействию с негосударственным сектором здравоохранения.
Поэтапное введение механизмов саморегулирования профессиональной деятельности медицинских работников как
одно из приоритетных направлений развития сферы здравоохранения предусмотрено подп. 26 п. 27 Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до
2
2025 ãîäà
.
1
, участвовать в ат-
1
Письмо ФФОМС от 04.04.2014 ¹ 1791/30-4 «Об участии представителей медицинских профессиональных некоммерческих организаций или их ассоциаций и профессиональных союзов медицинских работников или их объединений, осуществляющих деятельность на территории субъекта Российской Федерации в разработке территориальной программы обязательного медицинского
страхования и подписании тарифного соглашения» // СПС «Гарант».
2
Óêàç Президента РФ от 06.06.2019 ¹ 254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года» // СЗ РФ. 2019. ¹ 23.
Ст. 2927.
124
Вопросы и задания для самопроверки
1. Раскройте понятие «пациент». Расскажите об общем и специальном правовом статусе пациента.
2. Раскройте понятие «медицинский работник». Расскажите о правовом статусе медицинского работника.
3. Назовите организационно-правовые формы медицинских организаций с учетом различных критериев.
4. Раскройте понятие «частная медицинская практика»
5. Перечислите требования, предъявляемые к медицинским работникам.
6. Расскажите о профессиональном и послевузовском образовании
медицинских работников.
7. Расскажите об аккредитации в сфере здравоохранения и квалификационных категориях медицинских работников.
8. Расскажите о лицензировании медицинской деятельности.
9. Перечислите меры государственной поддержки и стимулы медицинской деятельности.
10. Расскажите о саморегулировании в сфере здравоохранения.
Глава 3
ГЛАВА 4
ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
4.1. Санитарные требования и санитарный надзор
Одним из основных условий реализации конституционных
прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду является санитарно-эпидемиологическое благополучие населения.
Санитарное законодательство базируется на основных положениях Конституции РФ, в которых фиксируется право человека на охрану здоровья (ст. 41.1) и декларируется необходимость направленной государственной деятельности по достижению населением санитарно-эпидемиологического благополучия (ст. 41.2).
Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения — ñî-
стояние здоровья населения, среды обитания человека, при
котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия
его жизнедеятельности (ст. 1 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»
о санэпидблагополучии).
Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
обеспечивается проведением государственными органами, предприятиями, учреждениями, организациями, общественными
объединениями и гражданами гигиенических и противоэпидемиологических мероприятий, соблюдением санитарных правил,
норм и гигиенических нормативов, системой государственного
санитарно-эпидемиологического надзора, а также комплексом
других организационных, правовых и экономических мер в соответствии с санитарным законодательством РФ.
1
; далее — Закон
1
Федеральный закон от 30.03.1999 ¹ 52-ФЗ (ред. от 13.07.2020) «О санитарно-
эпидемиологическом благополучии населения» // СЗ РФ. 1999. ¹ 14. Ст. 1650.
126
Глава 4
Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
достигается посредством:
профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-
эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения;
разработки и реализации федеральных и региональных
целевых программ обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также научных и
научно-технических программ в данной области;
выполнения санитарно-противоэпидемических меро-
приятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.
Государственные санитарно-эпидемиологические требования —
общеобязательные требования, устанавливаемые в процессе государственного санитарно-эпидемиологического нормирования, которые включают:
гигиенические и противоэпидемические требования по
обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактике заболеваний человека, благоприятных условий его проживания, труда, быта, отдыха, обучения и питания, а также сохранению и укреплению его здоровья;
оптимальные и предельно допустимые уровни влияния
на организм человека факторов среды его обитания;
максимально или минимально допустимое количествен-
ное и (или) качественное значение показателя, характеризующего с позиций безопасности и (или) безвредности
для здоровья человека тот или иной фактор среды его
обитания;
Применительно к сфере здравоохранения различают требования:
к организации и проведению санитарно-противоэпиде-
мических (профилактических) мероприятий;
порядку осуществления ограничительных мероприятий
(карантина);
мерам, направленным на предупреждение возникновения
и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений), в том
Техническое регулирование медицинской деятельности
127
числе применяемых в отношении больных инфекционными заболеваниями.
В целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения разработана система подзаконных норма-
тивных правовых актов:
санитарные правила (СП) — устанавливают гигиениче-
ские и противоэпидемические требования по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний человека, благоприятных условий его проживания, труда, быта, отдыха, обучения и питания, а также сохранения и укрепления его
здоровья.
санитарные нормы (СН) — устанавливают оптимальные и
предельно допустимые уровни влияния комплекса факторов среды обитания человека на его организм.
гигиенические нормативы (ГН) — устанавливают гигиени-
ческие и эпидемиологические критерии безопасности и
безвредности отдельных факторов среды обитания человека для его здоровья;
санитарные правила и нормы (СанПиН) — объединяют
требования отдельных санитарных правил, норм и гигиенических нормативов.
Федеральные санитарные (гигиенические) правила (нормы)
разрабатываются авторами, рецензируются в профильных НИИ
и учреждениях Минздрава России и других ведомств на основе
научно-исследовательских работ, утверждаются постановлением Главного государственного санитарного врача, проходят
юридическую экспертизу в Минюсте России и действуют на
всей территории РФ.
Классификация и нумерация санитарных правил (норм) в
РФ производится согласно «Руководству Р 1.1.002-96 «Классификация нормативных и методических документов системы
государственного санитарно-эпидемиологического нормирова-
1
ния»»
миология», включающий:
1
ного санитарно-эпидемиологического нормирования. Руководство. Р 1.1.002-96
(утв. Госкомсанэпиднадзором РФ 14.05.1996). М.: Минздрав РФ, 1998.
; к сфере здравоохранения применим раздел III «Эпиде-
профилактику инфекционных болезней (в том числе ки-
шечных инфекций, инфекций дыхательных путей, ин-
Классификация нормативных и методических документов системы государствен-
128
Глава 4
фекций крови, инфекций наружных покровов, ВИЧинфекции, внутрибольничных инфекций, инфекций, общих для человека и животных);
профилактику паразитарных болезней;
иммунопрофилактику инфекционных болезней (в том
числе вакцинопрофилактику, медицинские иммунобиологические препараты).
Санитарно-эпидемиологический надзор направлен на предупреждение, обнаружение и пресечение нарушений законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Целью государственного санэпиднадзора является получение объективной информации в объеме, достаточном для обеспечения рационального планирования, осуществления и корректировки мероприятий по профилактике и борьбе с инфекционными (паразитарными) болезнями (в том числе выдачу
предписаний о проведении санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий).
С 1 января 2021 г. отменены 111 постановлений Главного
государственного санитарного врача РФ, изданных в период с
1996 по 2020 г., которые содержали обязательные требования
по осуществлению федерального государственного санитарно-
2
эпидемиологического надзора
.
Контроль (надзор) за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований возложен на Государственную санитарноэпидемиологическую службу России (Роспотребнадзор
на юридических и должностных лиц в ходе осуществления внутреннего производственного контроля. Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляют
1
.
3
), а также
1
Постановление Правительства РФ от 15.09.2005 ¹ 569 (ред. от 05.06.2013)
«О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2005. ¹ 39.
Ст. 3953.
2
Постановление Правительства РФ от 08.10.2020 ¹ 1631 «Об отмене нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора» // СЗ РФ. 2020. ¹ 42
(ч. III). Ст. 6597.
3
Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 ¹ 322 (ред. от 30.04.2020)
«Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека» // СЗ РФ. 2004. ¹ 28. Ст. 2899.
Техническое регулирование медицинской деятельности
129
Федеральная служба по надзору соблюдения прав потребителей
(Роспотребнадзор) (включая территориальные органы), Федеральное медико-биологическое агентство (включая местные
подразделения), структурные подразделения специального назначения. К органам санитарно-эпидемиологического надзора
относятся: санэпидемстанции (территориальные, республиканские, областные, городские, районные, линейные), центры санитарно-эпидемиологического надзора, дезинфекционные станции
и лаборатории, НИИ и лаборатории по эпидемиологии, Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток, дома санитарного просвещения.
В настоящее время при осуществлении государственного
контроля качества и безопасности медицинской деятельности
применяется риск-ориентированный подход
выделяет два критерия отнесения объектов санэпиднадзора к
категории риска: тяжесть потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями требований в области санитарно-эпидемиологического благополучия; вероятность возможного несоблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями обязательных требований. Медицинская организация как объект контроля (надзора) подпадет
под проверки органов санитарно-эпидемиологического надзора
в рамках риск-ориентированного подхода при применении
обоих перечисленных критериев.
При проведении плановых проверок в рамках федерального
государственного санитарно-эпидемиологического надзора в
отношении всех юридических лиц и индивидуальных предпринимателей должностными лицами Росздравнадзора и ФМБА
2
используются проверочные листы
, которые включают перечни
вопросов, затрагивающие обязательные требования с точки
1
Постановление Правительства РФ от 17.08.2016 ¹ 806 (ред. от 23.09.2020)
«О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных
видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые
акты Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами отнесения
деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей и (или)
используемых ими производственных объектов к определенной категории риска или определенному классу (категории) опасности») // СЗ РФ. 2016. ¹ 35.
Ст. 5326.
2
Постановление Правительства РФ от 14.06.2017 ¹ 707 «О внесении изменения в Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре» // СЗ РФ. 2017. ¹ 25. Ст. 3695.
1
. Законодатель
130
Глава 4
зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда
жизни и здоровью граждан.
Стратегической задачей здравоохранения является обеспечение качества медицинской помощи и создание безопасной
среды пребывания для пациентов и персонала в организациях,
осуществляющих медицинскую деятельность
1
.
В частности, по отношению к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность, СанПиН 2.1.3.2630-10
2
óñòà-
навливают:
общие требования (в части лицензирования медицинской
деятельности, контроля (включая производственный за
соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов) и надзора за осуществлением медицинской деятельности) и санитарно-эпидемиологические
требования (к размещению и территории медицинских
организаций; зданиям, сооружениям и помещениям;
внутренней отделке помещений; водоснабжению и канализации; отоплению, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений; естественному и искусственному освещению; инвентарю и технологическому оборудованию; организации профилактических и противоэпидемических мероприятий; организации подразделений
различного профиля; санитарному содержанию помещений, оборудования, инвентаря; обработке рук медицинского персонала и кожных покровов пациентов; правилам личной гигиены пациентов; организации питания
пациентов; условиям труда медицинского персонала);
положения по организации дезинфекционных и стерилиза-
ционных мероприятий;
1
Национальная концепция профилактики инфекций, связанных с оказанием
медицинской помощи (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ
06.11.2011) [Электронный ресурс]. URL: http://docs.cntd.ru/document/ 499002572
(дата обращения: 27.12.2020).
2
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от
18.05.2010 ¹ 58 (ред. от 10.06.2016) «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10
«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»» (вместе с «СанПиН 2.1.3.2630-10. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы...») (зарегистрировано в Минюсте России 09.08.2010 ¹ 18094) // Бюллетень нормативных актов федеральных
органов исполнительной власти. 2010. ¹ 36 (прил. 4, 5, 7—11 к Санитарноэпидемиологическим требованиям не приводятся).
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]