Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Основы медицинского права. Учебник для студентов вузов, обучающихся по направлению подготовки 40.05.04 «Судебная и прокурорская деятельность»

.pdf
Скачиваний:
2
Добавлен:
07.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
☆
Государственное регулирование в сфере здравоохранения
31
зиологии-реаниматологии по вопросам диагностики и лечения новой корона­вирусной инфекции COVID-19 и пневмоний с дистанционными консультатив­ными центрами анестезиологии-реаниматологии в субъектах Российской Фе­дерации по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний», «Временным порядком организации оказания ско­рой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», «Временным порядком организации работы медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в ам­булаторных условиях и условиях дневного стационара, в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», «Основными принципами организации медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в медицин­ских организациях и их структурных подразделениях, оказывающих медицин­скую помощь в стационарных условиях», «Протоколом мероприятий, прово­димых медицинскими работниками, по недопущению внутрибольничного рас­пространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях», «Основными принципами оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях (на дому) пациентам с установленным диагнозом новой коронави­русной инфекции COVID-19», «Порядком организации дополнительной подго­товки медицинских работников в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID­19», «Минимальными требованиями к осуществлению медицинской деятельно­сти, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронави­русной инфекции COVID-19», «Временным порядком организации работ по заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской крови и (или) ее компонентов в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID­19 среди доноров донорской крови и (или) ее компонентов», «Порядком гос­питализации в медицинские организации пациентов с установленным диагно­зом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVID-19 в зависимости от степени тяжести забо­левания», «Порядком выписки (перевода) из медицинской организации и кри­терии выздоровления пациентов с установленным диагнозом новой коронави­русной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую коронавирусную инфекцию COVID-19», «Временным порядком приема пациентов организа­циями, оказывающими специализированную, в том числе высокотехнологич­ную, медицинскую помощь в плановой форме в условиях сохранения риска распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», «Временным порядком приема пациентов и сопровождающих лиц медицинскими организа­циями и иными организациями, осуществляющими санаторно-курортное лече­ние, в условиях сохранения риска распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», «Временными штатными нормативами структурных подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь взрослому населению с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в ста­ционарных условиях», «Временными штатными нормативами структурных подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь детям с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в стационарных услови­ях», «Временным регламентом организации и оказания консультативной медицин­ской помощи с применением телемедицинских технологий гражданам с подтвер-
32
Глава 2
стандарты медицинской помощи (первичной медико­санитарной, специализированной медицинской, скорой
1
медицинской помощи)
, порядки (оказания медицинской помощи, проведения медицинских осмотров, диспансери­зации, диспансерного наблюдения), рекомендации (кли­нические рекомендации), информационные письма и др.;
íà региональном уровне — указы главы администрации
субъекта РФ (губернатора), постановления органа испол­нительной власти субъекта РФ (администрации региона), приказы, распоряжения органов исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ;
íà муниципальном уровне — указы и распоряжения главы
администрации муниципального образования, постанов­ления администрации муниципального образования, до­кументы органов исполнительной власти муниципально­го образования.
К числу источников права могут относиться правовые акты общественных объединений. Применительно к сфере здраво­охранения к таким правовым актам относится, например, Ко-
2
декс профессиональной этики врача Российской Федерации
, который является нормативным, но не правовым актом (сфера его действия ограничена членами объединения, принявшего Кодекс этики; соблюдение норм Кодекса этики не обеспечива­ется государственным принуждением).
К иным, нетрадиционным источникам права относятся: обы-
чаи делового оборота, локальные акты, судебная практика и др.
жденным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19, а также с при­знаками или подтвержденным диагнозом внебольничной пневмонии, острой рес­пираторной вирусной инфекцией, гриппа, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (на дому)», «Положением об организации деятельности амбулаторного центра диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19») (зарегистрировано в Минюсте России 19.03.2020 ¹ 57786) // Офици­альный интернет-портал правовой информации. URL:http://pravo.gov.ru/proxy/ ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CF%F0%E8%EA%E0%E7+%CC%E8% ED%E7%E4%F0%E0%E2%E0+%D0%EE%F1%F1%E8%E8+%EE%F2+19.03.2020+ N+198%ED&sort=-1 (дата обращения: 22.11.2020).
1
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.02.2018 ¹ 53н «Об утвер­ждении порядка разработки стандартов медицинской помощи» // Официаль­ный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 050.6.2018. Ст. 0001201806050064.
2
Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации (принят Пер­вым национальным съездом врачей Российской Федерации 05.10.2012) [Элек­тронный ресурс]. URL: http://docs.cntd.ru/document/561281077 (дата обраще­ния: 22.11.2020).
Государственное регулирование в сфере здравоохранения
33
Применительно к сфере здравоохранения следует отметить, что обычаи делового оборота (клятва Гиппократа, врачебная эти­ка, обязанность врача оказать медицинскую помощь независимо от того, состоит ли он в договорных отношениях с пациентом, и т.п.) могут применяться только к законным видам медицинской предпринимательской деятельности (например, муниципальная власть в лице муниципалитета заключает с коммерческой меди­цинской клиникой договор в пользу третьего лица на оказание медицинских услуг определенной категории государственных служащих; заключение договора на оказание медицинской по­мощи с клиникой влечет за собой применение и обычаев дело­вого оборота, поскольку определяющим здесь будет возмездный характер услуг и систематическое получение прибыли от такой деятельности организацией-исполнителем).
Во исполнение нормативных правовых актов, принятых на федеральном, региональном и муниципальном уровнях, в ме­дицинских организациях принимаются локальные нормативные àêòû (ЛНА), регулирующие отношения в рамках данной меди- цинской организации (например, Положение об амбулаторном отделении, Положение об организации деятельности кабинета врача-терапевта, Инструкция о порядке обращения с медицин­скими отходами, приказ об организации внутреннего контроля на основе критериев качества медицинской помощи, форма ор­ганизации электронной базы данных исходов оперативных вме­шательств, приказ о работе с наркотическими средствами, пси­хотропными веществами и их прекурсорами, Положение о ко­митете по непрерывному медицинскому образованию, Типовой контракт на поставку лекарственных средств и др.).
Правоприменительная практика (в первую очередь судеб­ная) помогает выявить проблемы и противоречия законода­тельства
1
См., например: Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верхов­ного Суда Российской Федерации от 12.08.2019 ¹ 29-КГ19-1. Требование: О признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, воз­ложении обязанности обеспечить препаратом. Обстоятельства: Истец считает, что необеспечение его дочери лекарственным препаратом, назначенным ей по жизненным показаниям консилиумами врачей и решением врачебной комиссии, нарушает ее права как ребенка-инвалида. Решение: Требование удовлетворено, поскольку назначение лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории РФ, является единственно возможным вариантом лечения дочери истца, страдающей редким (орфанным) заболеванием, а отказ органа здраво­охранения в обеспечении ее этим препаратом за счет бюджета субъекта РФ на­рушает ее право на жизнь и охрану здоровья // СПС «КонсультантПлюс».
1
.
34
Глава 2
Общепризнанные принципы и нормы международного права è международные договоры входят в российскую правовую сис­тему (п. 4 ст. 15 Конституции РФ).
В среднесрочной перспективе сфера здравоохранения в Рос­сийской Федерации будет развиваться в соответствии с направ­лениями, заданными Указом Президента РФ «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации
1
на период до 2024 года» нение»
2
(включает восемь федеральных проектов: «Развитие
, национальным проектом «Здравоохра-
системы оказания первичной медико-санитарной помощи», «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», «Борьба с онкологическими заболеваниями», «Развитие детского здра­воохранения, включая создание современной инфраструктуры оказания медицинской помощи детям», «Обеспечение меди­цинских организаций системы здравоохранения квалифициро­ванными кадрами», «Развитие сети национальных медицин­ских исследовательских центров и внедрение инновационных медицинских технологий», «Создание единого цифрового кон­тура в здравоохранении на основе единой государственной ин­формационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)», «Развитие экспорта медицинских услуг»), государственной программой
3
Российской Федерации «Развитие здравоохранения»
, Страте-
гией развития здравоохранения в Российской Федерации на
4
период до 2025 года населения Российской Федерации на период до 2025 года
, Стратегией лекарственного обеспечения
5
,
иными документами стратегического планирования в сфере
1
Óêàç Президента РФ от 07.05.2018 ¹ 204 (ред. от 21.07.2020) «О националь­ных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» // СЗ РФ. 2018. ¹ 20. Ст. 2817.
2
Паспорт национального проекта «Здравоохранение» (утв. президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам, протокол от 24.12.2018 ¹ 16) [Электронный ресурс].URL:https:// minzdrav. gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie (дата обращения: 23.11.2020).
3
Постановление Правительства РФ от 26.12.2017 ¹ 1640 (ред. от 17.08.2020) «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Разви­тие здравоохранения»» // СЗ РФ. 2018. ¹ 1 (ч. II). Ст. 373.
4
Óêàç Президента РФ от 06.06.2019 ¹ 254 «О Стратегии развития здравоохра­нения в Российской Федерации на период до 2025 года» // СЗ РФ. 2019. ¹ 23. Ст. 2927.
5
Приказ Минздрава России от 13.02.2013 ¹ 66 (ред. от 10.09.2019) «Об утвер­ждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федера­ции на период до 2025 года и плана ее реализации» // Здравоохранение. 2013. ¹ 4 (извлечения).
Государственное регулирование в сфере здравоохранения
35
здравоохранения, решениями Президиума Совета при Пре­зиденте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам.
2.3. Система здравоохранения в РФ
Государство, регулируя общественные отношения в сфере медицины, рассматривает вопросы организации и осуществле­ния медицинской деятельности в совокупности действующего отраслевого законодательства: государственного, бюджетного, гражданского, медицинского и др. Органы государственной власти и органы местного самоуправления, медицинские орга­низации и иные организации осуществляют взаимодействие в целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья.
Свободы, права граждан в области здравоохранения — это сфера ответственности федеральной власти, а также властных представителей субъектов РФ.
Организация охраны здоровья, согласно ст. 29 Закона ¹ 323-ФЗ, включает:
государственное регулирование в данной сфере;
разработку и осуществление мероприятий по профилак-
тике возникновения и распространения заболеваний и формированию здорового образа жизни граждан;
организацию оказания первой помощи и всех видов ме-
дицинской помощи;
обеспечение санитарно-эпидемиологического благополу-
чия населения;
обеспечение определенных категорий граждан РФ лекарст-
венными препаратами, медицинскими изделиями и спе­циализированными продуктами лечебного питания;
саморегулирование управлением деятельностью в сфере
охраны здоровья.
Несмотря на то что термин «управление здравоохранением» довольно часто встречается во многих нормативных правовых актах, принятых в сфере здравоохранения, его значение зако­нодатель не раскрыл.
Динамично развивающаяся система управления здравоохра- нением имеет определенную внутреннюю организацию и харак­теризуется следующими признаками:
является подсистемой более сложной системы управле-
ния единой социальной сферой;
36
Глава 2
находится в единстве с иными системами управления
обществом;
состоит из взаимосвязанных элементов, образующих це-
лостную систему;
имеет внутренние и внешние связи и иерархическую
структуру, состоящую из ряда уровней управления;
обладает определенными устойчивыми свойствами.
Содержание управления здравоохранением составляет сово­купность общих (разработка государственных программ, их финансирование, контроль, решение кадровых вопросов) и специальных исполнительно-распорядительных функций (ор­ганизация медицинской и профилактической помощи в сети организаций здравоохранения, обеспечение лекарственными средствами, медицинскими изделиями и оборудованием, орга­низация санитарно-эпидемиологического надзора, проведение медицинских экспертиз, работа по профилактике заболеваний среди населения, развитие медицинской науки).
Предметом управления здравоохранением является распреде­ление публичных финансовых ресурсов на цели реализации государственных гарантий в области охраны здоровья.
Организация охраны здоровья основывается на функцио­нировании и развитии государственной, муниципальной и ча­стной систем здравоохранения (п. 2 ст. 29 Закона ¹ 323-ФЗ).
Государственную систему здравоохранения составляют феде­ральные органы исполнительной власти и ее субъектов в сфере охраны здоровья, а также подведомственные им медицинские и фармацевтические организации, организации здравоохранения по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, судебно-экспертные учреждения, иные организации и их обособленные подразделения, осуществляю­щие деятельность в сфере охраны здоровья (п. 3 ст. 29 Закона ¹ 323-ФЗ).
В ведении Российской Федерации находится установление единых правовых основ системы здравоохранения (п. «е» ст. 71 Конституции РФ).
Правительство РФ обеспечивает проведение единой соци­ально ориентированной государственной политики в области здравоохранения (п. «в» ст. 114 Конституции РФ).
Министерство здравоохранения Российской Федерации (Мин­здрав России) является федеральным органом исполнительной власти, специально созданным для непосредственного руково-
Государственное регулирование в сфере здравоохранения
37
дства здравоохранением в стране. Минздрав России осуществ­ляет функции по выработке и реализации государственной по­литики и нормативно-правовому регулированию в сфере здра­воохранения, обязательного медицинского страхования, обра­щения лекарственных средств для медицинского применения, медицинской помощи, медицинской реабилитации и медицин­ских экспертиз, фармацевтической деятельности, санитарно­эпидемиологического благополучия населения, медико-сани­тарного обеспечения работников отдельных отраслей экономи­ки с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных фак­торов физической и химической природы, курортного дела, управлению государственным имуществом и оказанию государ­ственных услуг в сфере здравоохранения выполняет функции государственного заказчика по федераль­ным целевым программам здравоохранения, осуществляет ко­ординацию и контроль деятельности находящихся в его веде­нии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), Федерального медико-биологического агент­ства (ФМБА), федеральных государственных учреждений и фе­деральных государственных унитарных предприятий, а также координацию деятельности Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФФОМС)
Структуры, осуществляющие управление ведомственными учреждениями здравоохранения, определяются соответствующи­ми органами.
В совместном ведении Российской Федерации и субъектов РФ находится координация вопросов здравоохранения, в том числе обеспечение оказания доступной и качественной меди­цинской помощи, сохранение и укрепление общественного здоровья, создание условий для ведения здорового образа жиз­ни, формирования культуры ответственного отношения граж­дан к своему здоровью (п. «ж» ст. 72 Конституции РФ).
В субъектах РФ нет единообразия в формах органов управ­ления здравоохранением: действуют министерства, департамен-
1
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 ¹ 608 (ред. от 01.06.2020) «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» // СЗ РФ. 2012. ¹ 26. Ст. 3526.
2
Приказ Минздрава России от 12.11.2012 ¹ 903н «Об утверждении Регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации» (зарегистрировано в Минюсте России 01.04.2013 ¹ 27934) // Российская газета. 2013. ¹ 77.
1
. Минздрав России
2
.
38
Глава 2
ты, главные управления, отделы здравоохранения и др., задачи, функции и полномочия которых во многом сходны с теми, ко­торые имеет Минздрав России в области здравоохранения.
Муниципальную систему здравоохранения составляют органы местного самоуправления муниципальных районов и городских округов, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоро­вья, и подведомственные им медицинские организации и фар­мацевтические организации (п. 4 ст. 29 Закона ¹ 323-ФЗ). Ор­ганы местного самоуправления контролируют соблюдение за­конодательства в области охраны здоровья граждан, развивают сеть учреждений муниципальной системы здравоохранения, организуют первичную медико-санитарную помощь, проведе­ние профилактических, санитарно-гигиенических, противоэпи­демических мероприятий, контроль деятельности учреждений государственной и муниципальной систем здравоохранения, включая контроль соблюдением стандартов качества медицин­ской помощи, обеспечивают граждан лекарственными средст­вами и изделиями медицинского назначения на подведомст­венной территории, лицензируют медицинскую и фармацевти­ческую деятельность на подведомственной территории, создают условия для развития частной системы здравоохранения.
Частную систему здравоохранения составляют создаваемые юридическими и физическими лицами медицинские организа­ции, фармацевтические организации и иные организации, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья (п. 5 ст. 29 Закона ¹ 323-ФЗ).
Субъекты частной системы здравоохранения могут наряду с государственными и муниципальными учреждениями здраво­охранения участвовать в реализации государственной политики в сфере здравоохранения, формировании рынка медицинских услуг, решении задачи обеспечения граждан квалифицирован­ной медицинской и фармацевтической помощью.
Присутствие частных медицинских организаций в системе ОМС в 2020 г. достигло почти 36% в 84 субъектах РФ (за ис­ключением Чукотского АО)
1
Шевченко Р. ФОМС отчитался об увеличении доли частных медорганизаций в системе ОМС до 36% // Медицинский вестник. 2020. 24 июля. [Электронный ресурс]. URL: https://medvestnik.ru/content/news/FOMS-otchitalsya-ob-uveliche-nii­doli-chastnyh-medorganizacii-v-sisteme-OMS-do-36.html (дата обращения: 22.11.2020).
1
. В профессиональном сообществе
Государственное регулирование в сфере здравоохранения
39
активно обсуждаются перспективы взаимодействия частной и государственной медицины
В 2020 г. в России учреждена первая ассоциация частных клиник — Национальная ассоциация негосударственных меди­цинских организаций (НАНМО), объединившая крупнейших межрегиональных игроков (ГК «Медси», EMC, ГК «Мать и дитя», «Альфа-Центр здоровья», АО «Медицина», «Скандина­вия», АО «Семейный доктор», «Семейная», «Медхолдинг», «Доктор рядом», центр лучевой терапии «ОнкоСтоп», ГК «Ме­дИнвестГрупп», ЛДЦ МИБС, лабораторная сеть «Хеликс», а также Ассоциация частных клиник Москвы, Ассоциация част­ных клиник Санкт-Петербурга и Ассоциация нижегородских частных медицинских центров)
Качество оказываемых медицинских услуг, наличие в меди­цинских учреждениях современного оборудования и квалифи­цированных специалистов напрямую зависят от финансирования системы здравоохранения.
Российское здравоохранение финансируется по смешанной модели: средства федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, посту­пившие от физических и юридических лиц, в том числе добро­вольные пожертвования, и иные не запрещенные законода­тельством РФ источники (ст. 81 Закона ¹ 323-ФЗ). За счет государственных средств (федерального бюджета и бюджетов регионов) оплачиваются Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ), инвестиционные расходы, содержание медицинских учрежде­ний, в том числе образовательных организаций, санитарно­эпидемиологическая служба и др.); граждане РФ оплачивают медицинскую помощь опосредованно (через систему обяза­тельного медицинского страхования (ОМС)) и непосредствен­ное (через систему добровольного медицинского страхования (ДМС)). Соотношение государственного и личного финанси­рования составляет 65 и 35% соответственно.
1
Суворова И. Чужие среди своих: сотрудничество государственной и частной медицины возможно // Российская газета. Экономика Поволжья ¹ 182(8236). [Электронный ресурс]. URL: https://rg.ru/2020/08/18/reg-pfo/sotrudnichestvo­gosudarstvennoj-i-chastnoj-mediciny-vozmozhno.html (дата обращения: 22.11.2020).
2
Национальная ассоциация негосударственных медицинских организаций
[ñàéò]. URL: http://nanmo.ru/
1
.
2
.
40
Глава 2
Переход от бюджетного финансирования здравоохранения к страховому, от децентрализованной структуры к подчинен­ной федеральному центру происходит в России почти четверть века: система оказания медицинских услуг эволюционировала от полностью бесплатной к комбинированной с расширенным спектром легальных платных услуг.
Бюджетная и страховая модели здравоохранения работают на разных принципах (табл. 1.1).
Смешение страховых и бюджетных принципов порождает парадокс: Минздрав РФ в целях повышения доступности бес­платной медицинской помощи планирует сократить число ме­дицинских организаций, где граждане эту помощь смогут по­лучить. Слияние двух моделей в одну гибридную бюджетно­страховую приводит к потере эффективности обеих: они стано­вятся затратным и негативно влияют на процесс организации медицинской помощи, ее качество, доступность и, как следст­вие, удовлетворенность населения.
Таблица 1.1. Отличия бюджетной и страховой
моделей здравоохранения
Показатель Бюджетная Страховая
Источник финан­сирования
Финансирующая сторона
Объекты финанси­рования
Характер взаимо­действия финанси­рующей стороны и медицинских орга­низаций
Связь с риском возникновения за­болевания
Общие налоговые поступления Органы исполни­тельной власти
Подведомствен­ные медицинские учреждения Оплата по смете Оплата за объем и качество
Не связана с ве­роятностью и случайностью риска возник­новения заболевания
Целевые страховые взносы в фонды ОМС Страховщики (фонды ОМС и/или страховые медицинские организации) Любые медицинские органи­зации
оказанной медицинской по­мощи на основе договоров между страховщиком и меди­цинскими организациями
Возмещает затраты, связан­ные только со страховым со­бытием — фактом оказания медицинской помощи при заболевании
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]