Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Основы медицинского права. Учебник для студентов вузов, обучающихся по направлению подготовки 40.05.04 «Судебная и прокурорская деятельность»
.pdf
Государственное регулирование в сфере здравоохранения
31
зиологии-реаниматологии по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний с дистанционными консультативными центрами анестезиологии-реаниматологии в субъектах Российской Федерации по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции
COVID-19 и пневмоний», «Временным порядком организации оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в целях
реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой
коронавирусной инфекции COVID-19», «Временным порядком организации
работы медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара, в целях реализации мер
по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной
инфекции COVID-19», «Основными принципами организации медицинской
помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в медицинских организациях и их структурных подразделениях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях», «Протоколом мероприятий, проводимых медицинскими работниками, по недопущению внутрибольничного распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 в медицинской
организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях»,
«Основными принципами оказания медицинской помощи в амбулаторных
условиях (на дому) пациентам с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19», «Порядком организации дополнительной подготовки медицинских работников в целях реализации мер по профилактике и
снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19», «Минимальными требованиями к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19», «Временным порядком организации работ по
заготовке, хранению, транспортировке и обеспечению безопасности донорской
крови и (или) ее компонентов в целях реализации мер по профилактике и
снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 среди доноров донорской крови и (или) ее компонентов», «Порядком госпитализации в медицинские организации пациентов с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую
коронавирусную инфекцию COVID-19 в зависимости от степени тяжести заболевания», «Порядком выписки (перевода) из медицинской организации и критерии выздоровления пациентов с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19 или с подозрением на новую коронавирусную
инфекцию COVID-19», «Временным порядком приема пациентов организациями, оказывающими специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь в плановой форме в условиях сохранения риска
распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19», «Временным
порядком приема пациентов и сопровождающих лиц медицинскими организациями и иными организациями, осуществляющими санаторно-курортное лечение, в условиях сохранения риска распространения новой коронавирусной
инфекции COVID-19», «Временными штатными нормативами структурных
подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь
взрослому населению с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в стационарных условиях», «Временными штатными нормативами структурных
подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь
детям с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 в стационарных условиях», «Временным регламентом организации и оказания консультативной медицинской помощи с применением телемедицинских технологий гражданам с подтвер-

32
Глава 2
стандарты медицинской помощи (первичной медикосанитарной, специализированной медицинской, скорой
1
медицинской помощи)
, порядки (оказания медицинской
помощи, проведения медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения), рекомендации (клинические рекомендации), информационные письма и др.;
íà региональном уровне — указы главы администрации
субъекта РФ (губернатора), постановления органа исполнительной власти субъекта РФ (администрации региона),
приказы, распоряжения органов исполнительной власти
в сфере здравоохранения субъекта РФ;
íà муниципальном уровне — указы и распоряжения главы
администрации муниципального образования, постановления администрации муниципального образования, документы органов исполнительной власти муниципального образования.
К числу источников права могут относиться правовые акты
общественных объединений. Применительно к сфере здравоохранения к таким правовым актам относится, например, Ко-
2
декс профессиональной этики врача Российской Федерации
,
который является нормативным, но не правовым актом (сфера
его действия ограничена членами объединения, принявшего
Кодекс этики; соблюдение норм Кодекса этики не обеспечивается государственным принуждением).
К иным, нетрадиционным источникам права относятся: обы-
чаи делового оборота, локальные акты, судебная практика и др.
жденным диагнозом новой коронавирусной инфекции COVID-19, а также с признаками или подтвержденным диагнозом внебольничной пневмонии, острой респираторной вирусной инфекцией, гриппа, получающих медицинскую помощь в
амбулаторных условиях (на дому)», «Положением об организации деятельности
амбулаторного центра диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции
COVID-19») (зарегистрировано в Минюсте России 19.03.2020 ¹ 57786) // Официальный интернет-портал правовой информации. URL:http://pravo.gov.ru/proxy/
ips/?searchres=&bpas=cd00000&intelsearch=%CF%F0%E8%EA%E0%E7+%CC%E8%
ED%E7%E4%F0%E0%E2%E0+%D0%EE%F1%F1%E8%E8+%EE%F2+19.03.2020+
N+198%ED&sort=-1 (дата обращения: 22.11.2020).
1
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 08.02.2018 ¹ 53н «Об утверждении порядка разработки стандартов медицинской помощи» // Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 050.6.2018.
Ст. 0001201806050064.
2
Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации (принят Первым национальным съездом врачей Российской Федерации 05.10.2012) [Электронный ресурс]. URL: http://docs.cntd.ru/document/561281077 (дата обращения: 22.11.2020).

Государственное регулирование в сфере здравоохранения
33
Применительно к сфере здравоохранения следует отметить,
что обычаи делового оборота (клятва Гиппократа, врачебная этика, обязанность врача оказать медицинскую помощь независимо
от того, состоит ли он в договорных отношениях с пациентом, и
т.п.) могут применяться только к законным видам медицинской
предпринимательской деятельности (например, муниципальная
власть в лице муниципалитета заключает с коммерческой медицинской клиникой договор в пользу третьего лица на оказание
медицинских услуг определенной категории государственных
служащих; заключение договора на оказание медицинской помощи с клиникой влечет за собой применение и обычаев делового оборота, поскольку определяющим здесь будет возмездный
характер услуг и систематическое получение прибыли от такой
деятельности организацией-исполнителем).
Во исполнение нормативных правовых актов, принятых на
федеральном, региональном и муниципальном уровнях, в медицинских организациях принимаются локальные нормативные
àêòû (ЛНА), регулирующие отношения в рамках данной меди-
цинской организации (например, Положение об амбулаторном
отделении, Положение об организации деятельности кабинета
врача-терапевта, Инструкция о порядке обращения с медицинскими отходами, приказ об организации внутреннего контроля
на основе критериев качества медицинской помощи, форма организации электронной базы данных исходов оперативных вмешательств, приказ о работе с наркотическими средствами, психотропными веществами и их прекурсорами, Положение о комитете по непрерывному медицинскому образованию, Типовой
контракт на поставку лекарственных средств и др.).
Правоприменительная практика (в первую очередь судебная) помогает выявить проблемы и противоречия законодательства
1
См., например: Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Российской Федерации от 12.08.2019 ¹ 29-КГ19-1. Требование:
О признании права на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, возложении обязанности обеспечить препаратом. Обстоятельства: Истец считает,
что необеспечение его дочери лекарственным препаратом, назначенным ей по
жизненным показаниям консилиумами врачей и решением врачебной комиссии,
нарушает ее права как ребенка-инвалида. Решение: Требование удовлетворено,
поскольку назначение лекарственного препарата, не зарегистрированного на
территории РФ, является единственно возможным вариантом лечения дочери
истца, страдающей редким (орфанным) заболеванием, а отказ органа здравоохранения в обеспечении ее этим препаратом за счет бюджета субъекта РФ нарушает ее право на жизнь и охрану здоровья // СПС «КонсультантПлюс».
1
.

34
Глава 2
Общепризнанные принципы и нормы международного права
è международные договоры входят в российскую правовую систему (п. 4 ст. 15 Конституции РФ).
В среднесрочной перспективе сфера здравоохранения в Российской Федерации будет развиваться в соответствии с направлениями, заданными Указом Президента РФ «О национальных
целях и стратегических задачах развития Российской Федерации
1
на период до 2024 года»
нение»
2
(включает восемь федеральных проектов: «Развитие
, национальным проектом «Здравоохра-
системы оказания первичной медико-санитарной помощи»,
«Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», «Борьба с
онкологическими заболеваниями», «Развитие детского здравоохранения, включая создание современной инфраструктуры
оказания медицинской помощи детям», «Обеспечение медицинских организаций системы здравоохранения квалифицированными кадрами», «Развитие сети национальных медицинских исследовательских центров и внедрение инновационных
медицинских технологий», «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)», «Развитие
экспорта медицинских услуг»), государственной программой
3
Российской Федерации «Развитие здравоохранения»
, Страте-
гией развития здравоохранения в Российской Федерации на
4
период до 2025 года
населения Российской Федерации на период до 2025 года
, Стратегией лекарственного обеспечения
5
,
иными документами стратегического планирования в сфере
1
Óêàç Президента РФ от 07.05.2018 ¹ 204 (ред. от 21.07.2020) «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период
до 2024 года» // СЗ РФ. 2018. ¹ 20. Ст. 2817.
2
Паспорт национального проекта «Здравоохранение» (утв. президиумом Совета
при Президенте РФ по стратегическому развитию и национальным проектам,
протокол от 24.12.2018 ¹ 16) [Электронный ресурс].URL:https:// minzdrav.
gov.ru/poleznye-resursy/natsproektzdravoohranenie (дата обращения: 23.11.2020).
3
Постановление Правительства РФ от 26.12.2017 ¹ 1640 (ред. от 17.08.2020)
«Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения»» // СЗ РФ. 2018. ¹ 1 (ч. II). Ст. 373.
4
Óêàç Президента РФ от 06.06.2019 ¹ 254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года» // СЗ РФ. 2019. ¹ 23.
Ст. 2927.
5
Приказ Минздрава России от 13.02.2013 ¹ 66 (ред. от 10.09.2019) «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации» // Здравоохранение. 2013.
¹ 4 (извлечения).

Государственное регулирование в сфере здравоохранения
35
здравоохранения, решениями Президиума Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным
проектам.
2.3. Система здравоохранения в РФ
Государство, регулируя общественные отношения в сфере
медицины, рассматривает вопросы организации и осуществления медицинской деятельности в совокупности действующего
отраслевого законодательства: государственного, бюджетного,
гражданского, медицинского и др. Органы государственной
власти и органы местного самоуправления, медицинские организации и иные организации осуществляют взаимодействие в
целях обеспечения прав граждан в сфере охраны здоровья.
Свободы, права граждан в области здравоохранения — это
сфера ответственности федеральной власти, а также властных
представителей субъектов РФ.
Организация охраны здоровья, согласно ст. 29 Закона ¹ 323-ФЗ,
включает:
государственное регулирование в данной сфере;
разработку и осуществление мероприятий по профилак-
тике возникновения и распространения заболеваний и
формированию здорового образа жизни граждан;
организацию оказания первой помощи и всех видов ме-
дицинской помощи;
обеспечение санитарно-эпидемиологического благополу-
чия населения;
обеспечение определенных категорий граждан РФ лекарст-
венными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания;
саморегулирование управлением деятельностью в сфере
охраны здоровья.
Несмотря на то что термин «управление здравоохранением»
довольно часто встречается во многих нормативных правовых
актах, принятых в сфере здравоохранения, его значение законодатель не раскрыл.
Динамично развивающаяся система управления здравоохра-
нением имеет определенную внутреннюю организацию и характеризуется следующими признаками:
является подсистемой более сложной системы управле-
ния единой социальной сферой;

36
Глава 2
находится в единстве с иными системами управления
обществом;
состоит из взаимосвязанных элементов, образующих це-
лостную систему;
имеет внутренние и внешние связи и иерархическую
структуру, состоящую из ряда уровней управления;
обладает определенными устойчивыми свойствами.
Содержание управления здравоохранением составляет совокупность общих (разработка государственных программ, их
финансирование, контроль, решение кадровых вопросов) и
специальных исполнительно-распорядительных функций (организация медицинской и профилактической помощи в сети
организаций здравоохранения, обеспечение лекарственными
средствами, медицинскими изделиями и оборудованием, организация санитарно-эпидемиологического надзора, проведение
медицинских экспертиз, работа по профилактике заболеваний
среди населения, развитие медицинской науки).
Предметом управления здравоохранением является распределение публичных финансовых ресурсов на цели реализации
государственных гарантий в области охраны здоровья.
Организация охраны здоровья основывается на функционировании и развитии государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (п. 2 ст. 29 Закона ¹ 323-ФЗ).
Государственную систему здравоохранения составляют федеральные органы исполнительной власти и ее субъектов в сфере
охраны здоровья, а также подведомственные им медицинские и
фармацевтические организации, организации здравоохранения
по обеспечению надзора в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека, судебно-экспертные учреждения, иные
организации и их обособленные подразделения, осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья (п. 3 ст. 29 Закона
¹ 323-ФЗ).
В ведении Российской Федерации находится установление
единых правовых основ системы здравоохранения (п. «е» ст. 71
Конституции РФ).
Правительство РФ обеспечивает проведение единой социально ориентированной государственной политики в области
здравоохранения (п. «в» ст. 114 Конституции РФ).
Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) является федеральным органом исполнительной
власти, специально созданным для непосредственного руково-

Государственное регулирование в сфере здравоохранения
37
дства здравоохранением в стране. Минздрав России осуществляет функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств для медицинского применения,
медицинской помощи, медицинской реабилитации и медицинских экспертиз, фармацевтической деятельности, санитарноэпидемиологического благополучия населения, медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической
оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы, курортного дела,
управлению государственным имуществом и оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения
выполняет функции государственного заказчика по федеральным целевым программам здравоохранения, осуществляет координацию и контроль деятельности находящихся в его ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
(Росздравнадзор), Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, а также
координацию деятельности Федерального фонда обязательного
медицинского страхования (ФФОМС)
Структуры, осуществляющие управление ведомственными
учреждениями здравоохранения, определяются соответствующими органами.
В совместном ведении Российской Федерации и субъектов
РФ находится координация вопросов здравоохранения, в том
числе обеспечение оказания доступной и качественной медицинской помощи, сохранение и укрепление общественного
здоровья, создание условий для ведения здорового образа жизни, формирования культуры ответственного отношения граждан к своему здоровью (п. «ж» ст. 72 Конституции РФ).
В субъектах РФ нет единообразия в формах органов управления здравоохранением: действуют министерства, департамен-
1
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 ¹ 608 (ред. от 01.06.2020)
«Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской
Федерации» // СЗ РФ. 2012. ¹ 26. Ст. 3526.
2
Приказ Минздрава России от 12.11.2012 ¹ 903н «Об утверждении Регламента
Министерства здравоохранения Российской Федерации» (зарегистрировано в
Минюсте России 01.04.2013 ¹ 27934) // Российская газета. 2013. ¹ 77.
1
. Минздрав России
2
.

38
Глава 2
ты, главные управления, отделы здравоохранения и др., задачи,
функции и полномочия которых во многом сходны с теми, которые имеет Минздрав России в области здравоохранения.
Муниципальную систему здравоохранения составляют органы
местного самоуправления муниципальных районов и городских
округов, осуществляющие полномочия в сфере охраны здоровья, и подведомственные им медицинские организации и фармацевтические организации (п. 4 ст. 29 Закона ¹ 323-ФЗ). Органы местного самоуправления контролируют соблюдение законодательства в области охраны здоровья граждан, развивают
сеть учреждений муниципальной системы здравоохранения,
организуют первичную медико-санитарную помощь, проведение профилактических, санитарно-гигиенических, противоэпидемических мероприятий, контроль деятельности учреждений
государственной и муниципальной систем здравоохранения,
включая контроль соблюдением стандартов качества медицинской помощи, обеспечивают граждан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на подведомственной территории, лицензируют медицинскую и фармацевтическую деятельность на подведомственной территории, создают
условия для развития частной системы здравоохранения.
Частную систему здравоохранения составляют создаваемые
юридическими и физическими лицами медицинские организации, фармацевтические организации и иные организации,
осуществляющие деятельность в сфере охраны здоровья (п. 5
ст. 29 Закона ¹ 323-ФЗ).
Субъекты частной системы здравоохранения могут наряду с
государственными и муниципальными учреждениями здравоохранения участвовать в реализации государственной политики
в сфере здравоохранения, формировании рынка медицинских
услуг, решении задачи обеспечения граждан квалифицированной медицинской и фармацевтической помощью.
Присутствие частных медицинских организаций в системе
ОМС в 2020 г. достигло почти 36% в 84 субъектах РФ (за исключением Чукотского АО)
1
Шевченко Р. ФОМС отчитался об увеличении доли частных медорганизаций в
системе ОМС до 36% // Медицинский вестник. 2020. 24 июля. [Электронный
ресурс]. URL: https://medvestnik.ru/content/news/FOMS-otchitalsya-ob-uveliche-niidoli-chastnyh-medorganizacii-v-sisteme-OMS-do-36.html (дата обращения: 22.11.2020).
1
. В профессиональном сообществе

Государственное регулирование в сфере здравоохранения
39
активно обсуждаются перспективы взаимодействия частной и
государственной медицины
В 2020 г. в России учреждена первая ассоциация частных
клиник — Национальная ассоциация негосударственных медицинских организаций (НАНМО), объединившая крупнейших
межрегиональных игроков (ГК «Медси», EMC, ГК «Мать и
дитя», «Альфа-Центр здоровья», АО «Медицина», «Скандинавия», АО «Семейный доктор», «Семейная», «Медхолдинг»,
«Доктор рядом», центр лучевой терапии «ОнкоСтоп», ГК «МедИнвестГрупп», ЛДЦ МИБС, лабораторная сеть «Хеликс», а
также Ассоциация частных клиник Москвы, Ассоциация частных клиник Санкт-Петербурга и Ассоциация нижегородских
частных медицинских центров)
Качество оказываемых медицинских услуг, наличие в медицинских учреждениях современного оборудования и квалифицированных специалистов напрямую зависят от финансирования
системы здравоохранения.
Российское здравоохранение финансируется по смешанной
модели: средства федерального бюджета, бюджетов субъектов
РФ, местных бюджетов, средства обязательного медицинского
страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством РФ источники (ст. 81 Закона ¹ 323-ФЗ). За счет
государственных средств (федерального бюджета и бюджетов
регионов) оплачиваются Программа государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (ПГГ),
инвестиционные расходы, содержание медицинских учреждений, в том числе образовательных организаций, санитарноэпидемиологическая служба и др.); граждане РФ оплачивают
медицинскую помощь опосредованно (через систему обязательного медицинского страхования (ОМС)) и непосредственное (через систему добровольного медицинского страхования
(ДМС)). Соотношение государственного и личного финансирования составляет 65 и 35% соответственно.
1
Суворова И. Чужие среди своих: сотрудничество государственной и частной
медицины возможно // Российская газета. Экономика Поволжья ¹ 182(8236).
[Электронный ресурс]. URL: https://rg.ru/2020/08/18/reg-pfo/sotrudnichestvogosudarstvennoj-i-chastnoj-mediciny-vozmozhno.html (дата обращения: 22.11.2020).
2
Национальная ассоциация негосударственных медицинских организаций
[ñàéò]. URL: http://nanmo.ru/
1
.
2
.

40
Глава 2
Переход от бюджетного финансирования здравоохранения
к страховому, от децентрализованной структуры к подчиненной федеральному центру происходит в России почти четверть
века: система оказания медицинских услуг эволюционировала
от полностью бесплатной к комбинированной с расширенным
спектром легальных платных услуг.
Бюджетная и страховая модели здравоохранения работают
на разных принципах (табл. 1.1).
Смешение страховых и бюджетных принципов порождает
парадокс: Минздрав РФ в целях повышения доступности бесплатной медицинской помощи планирует сократить число медицинских организаций, где граждане эту помощь смогут получить. Слияние двух моделей в одну гибридную бюджетностраховую приводит к потере эффективности обеих: они становятся затратным и негативно влияют на процесс организации
медицинской помощи, ее качество, доступность и, как следствие, удовлетворенность населения.
Таблица 1.1. Отличия бюджетной и страховой
моделей здравоохранения
Показатель Бюджетная Страховая
Источник финансирования
Финансирующая
сторона
Объекты финансирования
Характер взаимодействия финансирующей стороны и
медицинских организаций
Связь с риском
возникновения заболевания
Общие налоговые
поступления
Органы исполнительной власти
Подведомственные медицинские
учреждения
Оплата по смете Оплата за объем и качество
Не связана с вероятностью и
случайностью
риска возникновения
заболевания
Целевые страховые взносы в
фонды ОМС
Страховщики (фонды ОМС
и/или страховые медицинские
организации)
Любые медицинские организации
оказанной медицинской помощи на основе договоров
между страховщиком и медицинскими организациями
Возмещает затраты, связанные только со страховым событием — фактом оказания
медицинской помощи при
заболевании
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
