Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Основы медицинского права. Учебник для студентов вузов, обучающихся по направлению подготовки 40.05.04 «Судебная и прокурорская деятельность»
.pdf
Государственное регулирование в сфере здравоохранения
21
2.2. Система источников медицинского права в РФ
Источники медицинского права — это система нормативных
правовых актов, регулирующих общественные отношения по
поводу охраны здоровья граждан, медицинской деятельности.
Возглавляет систему законодательства Конституция РФ.
(Конституционные основы охраны здоровья и оказания медицинской помощи рассмотрены в предыдущем параграфе.)
В развитие ее положений, гарантирующих гражданам РФ
охрану здоровья и оказание медицинской помощи, принят ряд
нормативных правовых актов, ответственных за соблюдение
гражданских прав, связанных со здравоохранением.
Медицинская деятельность тесно связана с нормами различных отраслей права.
Гражданский кодекс Российской Федерации (ГК РФ)
жит положения о личных неимущественных правах и нематериальных благах, правовом статусе юридических лиц, договорах, оказании услуг, основаниях компенсации материального
ущерба и морального вреда, в частности порядок и условия
возмещения причиненного ущерба здоровью и компенсации
морального вреда в случае ненадлежащего оказания медицинской помощи (ст. 1064—1101). В отдельную главу выделено регулирование различных вдов услуг, в том числе медицинских
(ст. 779—783).
Семейный кодекс Российской Федерации (СК РФ)
положения о правах и обязанностях родителей по отношению
к детям (в том числе в сфере медицинской помощи), правоспособности родителей и др.
Трудовой кодекс Российской Федерации (ÒÊ ÐÔ)
3
ложения о режиме рабочего времени и времени отдыха, гарантиях и компенсациях с учетом медицинского заключения о состоянии здоровья работника, об охране труда как системе сохранения жизни и здоровья работников в процессе трудовой
1
Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая) от 30.11.1994
¹ 51-ФЗ (ред. от 31.07.2020) // СЗ РФ. 1994. ¹ 32. Ст. 3301; Гражданский
кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 26.01.1996 ¹ 14-ФЗ (ред. от
27.12.2019, ñ èçì. îò 28.04.2020) // ÑÇ ÐÔ. 1996. ¹ 5. Ñò. 410.
2
Семейный кодекс Российской Федерации от 29.12.1995 ¹ 223-ФЗ (ред. от
06.02.2020) // ÑÇ ÐÔ. 1996. ¹ 1. Ñò. 16.
3
Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 ¹ 197-ФЗ (ред. от
31.07.2020) (с изм. и доп., вступ. в силу с 13.08.2020) // СЗ РФ. 2002. ¹ 1
(ч. 1). Ст. 3.
1
содер-
2
содержит
содержит по-
22
Глава 2
деятельности, а также об особенностях регулирования труда
медицинских работников.
Кодекс Российской Федерации об административных право-
1
нарушениях (ÊîÀÏ ÐÔ)
формулирует требования к организации системы управления здравоохранением и контролю в этой
сфере, устанавливает круг административно-правовых запретов, содержит положения об административных правонарушениях, посягающих на здоровье граждан, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность (гл. 6, 11, 12, 14, 20).
2
Уголовный кодекс Российской Федерации (ÓÊ ÐÔ)
содержит
положения о профессиональных и должностных правонарушениях, связанных с неоказанием или ненадлежащим оказанием
медицинской помощи (п. 2 ст. 109, ст. 120, п. 4 ст. 122, ст. 124,
128, 233, 235, 236, 290, 292, 293).
Правовое регулирование в сфере здравоохранения, помимо
конституционных, базируется на нормативно-правовых положениях действующего российского законодательства. Так, раздел 140.010.000 «Здравоохранение»
3
имеет следующие подразде-
ëû: общие положения; управление в сфере здравоохранения;
медицинское страхование; медицинские учреждения; лечебнопрофилактическая помощь населению; обеспечение населения
медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения; порядок оказания медицинской помощи различным категориям граждан; медицинская документация; частная медицинская практика; предоставление платных
медицинских услуг; санитарно-эпидемиологическое благополучие населения; медицинская экспертиза; санаторно-курортное
лечение и иные вопросы.
Центральным правовым актом в сфере здравоохранения является Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации», нормы которого направлены на повышение качества оказания медицинской помощи, поддержку высокого уровня продолжительности существования для всех без
1
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от
30.12.2001 ¹ 195-ÔÇ (ðåä. îò 15.10.2020, ñ èçì. îò 16.10.2020) // ÑÇ ÐÔ. 2002.
¹ 1 (÷. 1). Ñò. 1.
2
Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 ¹ 63-ФЗ (ред. от
27.10.2020) // ÑÇ ÐÔ. 1996. ¹ 25. Ñò. 2954.
3
Óêàç Президента РФ от 15.03.2000 ¹ 511 (ред. от 28.06.2005) «О классифика-
торе правовых актов» // СЗ РФ. 2000. ¹ 12. Ст. 1260.
Государственное регулирование в сфере здравоохранения
23
исключения россиян, повышение социальной ответственности
всех участников правоотношений в сфере здравоохранения.
Помимо общих положений (гл. 1) и основных принципов
охраны здоровья (гл. 2), Закон ¹ 323-ФЗ разграничивает полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного
самоуправления в сфере охраны здоровья (гл. 3); устанавливает
права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья (гл. 4);
детализирует организацию охраны здоровья в целом (гл. 5) и, в
частности, матери и ребенка наряду с вопросами семьи и репродуктивного здоровья (гл. 6); регламентирует проведение медицинских экспертиз и освидетельствований (гл. 7), контроля
(гл. 12) и ответственности (гл. 13) в сфере охраны здоровья.
Специальная глава посвящена медицинским мероприятиям,
осуществляемым в связи со смертью человека (гл. 8).
В частности, Закон ¹ 323-ФЗ:
закрепил непосредственно связанные с оказанием меди-
цинской помощи понятия «медицинская помощь», «медицинская услуга», «медицинское вмешательство», «профилактика», «диагностика», «лечение», «пациент», «заболевание» и др., которые для формирования единой правоприменительной практики требуют однозначного толкования;
помимо существующих, ввел новые принципы охраны
здоровья (приоритет интересов пациента при оказании
медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей,
доступность и качество медицинской помощи, недопустимость отказа в оказании медицинской помощи, соблюдение врачебной тайны) и регламентировал механизмы
их реализации;
обновил классификацию и наполнение видов медицин-
ской помощи (определены условия (плановая, экстренная, неотложная) и формы (вне медицинской организации, амбулаторно, стационарно) оказания медпомощи,
на которых основывается характеристика видов медицинской помощи в отличие от прежних критериев, базирующихся на разграничении полномочий органов государственной власти и местного самоуправления;
впервые на законодательном уровне закрепил и раскрыл
понятия «порядок оказания медицинской помощи»,
24
«стандарт медицинской помощи» и «клинический протокол лечения»;
определил приоритет профилактических мероприятий в
сфере охраны здоровья граждан;
урегулировал вопросы, связанные с рождением ребенка,
применением вспомогательных репродуктивных технологий, донорством органов и тканей человека и их трансплантацией (пересадкой);
ввел отдельный вид медосмотра — периодический меди-
цинский осмотр, проводимый в целях динамического наблюдения за состоянием здоровья работников;
усилил ответственность органов государственной власти
за ненадлежащее обеспечение охраны здоровья граждан и
оказание медицинской помощи;
перенес основной объем полномочий, связанных с обес-
печением прав граждан на бесплатную медпомощь, на
уровень субъекта РФ;
установил механизм реализации права граждан на выбор
врача и медицинской организации;
определил порядок получения информации о медицин-
ской организации, осуществляемой ею медицинской деятельности, ее медработниках, включая сведения об их образовании и квалификации;
определил права и обязанности граждан в сфере охраны
здоровья (право на выбор врача и медицинской организации, права работников, занятых на отдельных видах
работ, на охрану здоровья);
закрепил обеспечение бесплатными лекарствами из пе-
речня жизненно необходимых и важнейших при лечении
в дневном или обычном стационаре, а также на этапе
скорой помощи;
обязал медицинские организации страховать возможный
вред здоровью пациента;
регламентировал медицинскую помощь при редких (ор-
фанных) заболеваниях и организацию медицинских мероприятий по паллиативной помощи;
урегулировал осуществление контроля качества и безо-
пасности медицинской деятельности, определил формы и
способы его осуществления;
установил порядок государственного контроля за обра-
щением медицинских изделий;
Глава 2
Государственное регулирование в сфере здравоохранения
25
обусловил формирование института независимой экспер-
òèçû.
Оценивая Закон ¹ 323-ФЗ с точки зрения предоставления
платных медицинских услуг, следует отметить, что платные медицинские услуги наконец получили законодательное регулирование. Именно регулирование, а не разрешение: они и ранее
существовали вполне легально, в том числе и в государственных (муниципальных) учреждениях, но впервые они стали регулироваться федеральным законом, а не подзаконными актами. Порядок оказания платных медицинских услуг конкретизирован в ст. 84; новых (дополнительных) оснований для предоставления медицинских услуг за плату не появилось. Вместе
с тем много вопросов вызывает разделение бесплатного и
платного потоков в пределах одних и тех же лечебнодиагностических мощностей (в частности, вопрос использования оборудования, приобретенного за бюджетные средства, для
оказания платных услуг).
Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» (далее — Закон об ОМС)
лирует отношения, возникающие в связи с осуществлением
обязательного медицинского страхования (в том числе определяет правовое положение субъектов и участников ОМС, основания возникновения их прав и обязанностей, гарантии их реализации, отношения и ответственность, связанные с уплатой
страховых взносов на ОМС неработающего населения) (гл. 1);
разграничивает полномочия Российской Федерации и субъектов РФ в сфере ОМС (гл. 2); очерчивает круг субъектов (застрахованные лица, страхователи, Федеральный фонд) и участников (территориальные фонды, страховые медицинские организации, медицинские организации) ОМС (гл. 3) и устанавливает их права и обязанности (гл. 4); регламентирует финансовое обеспечение ОМС (гл. 5); раскрывает правовое положение,
полномочия и органы управления Федерального и территориального фондов ОМС (гл. 6); раскрывает содержание базовой и
территориальной программ ОМС (гл. 7); устанавливает систему
договоров в сфере ОМС (гл. 8); регламентирует контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской
1
ðåãó-
1
Федеральный закон от 29.11.2010 ¹ 326-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2010.
¹ 49. Ст. 6422.
26
Глава 2
помощи (гл. 9), а также вопросы персонифицированного учета
в сфере ОМС (гл. 10).
Закон РФ «О психиатрической помощи и гарантиях прав
граждан при ее оказании»
ционные и экономические принципы оказания психиатрической помощи в РФ (разд. 2) и ориентирован на защиту прав и
законных интересов граждан при оказании психиатрической
помощи (разд. 1, 4), защиту общества от общественно опасных
действий лиц, страдающих психическими расстройствами
(разд. 1), защиту медицинского персонала и иных лиц, участвующих в оказании психиатрической помощи (разд. 3), устанавливает государственный контроль и прокурорский надзор за
деятельностью по оказанию психиатрической помощи (разд. 5).
Федеральный закон» Об иммунопрофилактике инфекционных
2
болезней»
устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия граждан РФ
(гл. 2, 3), регулирует вопросы иммунопрофилактики инфекционных болезней, регламентирует порядок проведения профилактических прививок (гл. 4), гарантирует социальную поддержку граждан при возникновении поствакцинальных осложнений (гл. 5). В настоящее время в Госдуму РФ внесен зако-
3
нопроект
, расширяющий перечень медицинских организаций,
в которых осуществляется бесплатное проведение профилактических прививок.
Федеральный закон «О предупреждении распространения в
Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»4 направлен на решение
1
Закон РФ от 02.07.1992 ¹ 3185-1 (ред. от 19.07.2018) «О психиатрической
помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» // Ведомости СНД и ВС
РФ. 1992. ¹ 33. Ст. 1913.
2
Федеральный закон от 17.09.1998 ¹ 157-ФЗ (ред. от 28.11.2018) «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» // СЗ РФ. 1998. ¹ 38. Ст. 4736.
3
Паспорт проекта федерального закона ¹ 835295-7 «О внесении изменений в
Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в
части расширения перечня медицинских организаций, в которых осуществляется бесплатное проведение профилактических прививок)» // СПС «КонсультантПлюс».
4
Федеральный закон от 30.03.1995 ¹ 38-ФЗ (ред. от 23.05.2016) «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого
вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)» (с изм. и доп., вступ. в
силу с 01.01.2017) // СЗ РФ. 1995. ¹ 14. Ст. 1212.
1
устанавливает правовые, организа-
Государственное регулирование в сфере здравоохранения
27
вопросов, связанных с предупреждением распространения
ВИЧ-инфекции; определяет порядок проведения освидетельствования для выявления ВИЧ-инфекции, правовой статус ВИЧинфицированных, порядок производства средств профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции; регламентирует
эпидемиологический надзор за ее распространением (гл. 2),
социальную поддержку ВИЧ-инфицированных и членов их семей (гл. 3); предоставляет гарантии медицинским и иным работникам, осуществляющим диагностику и лечение ВИЧинфицированных, а также лицам, работа которых связана с
материалами, содержащими вирус иммунодефицита человека
(гл. 4).
Федеральный закон «О предупреждении распространения ту-
беркулеза в Российской Федерации»
новы осуществления государственной политики в области предупреждения распространения туберкулеза (противотуберкулезной помощи, профилактики туберкулеза) (гл. 2); определяет порядок диспансерного наблюдения, обследования и лечения больных туберкулезом (гл. 3); устанавливает права и обязанности лиц, находящихся под диспансерным наблюдением
в связи с туберкулезом и больных туберкулезом, а также гарантии медицинским, ветеринарным и иным работникам, непосредственно участвующим в оказании противотуберкулезной помощи (гл. 4).
Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благо-
2
получии населения»
направлен на обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населения как одного из
основных условий реализации конституционных прав граждан
на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду; устанавливает права и обязанности граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения (гл. 2), санитарно-эпидемиологические требования обеспечения безопасности среды обитания для здоровья человека (гл. 3); детализирует санитарно-противоэпидемические (профилактические)
мероприятия по предупреждению возникновения и распро-
1
Федеральный закон от 18.06.2001 ¹ 77-ФЗ (ред. от 03.08.2018) «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2001.
¹ 26. Ст. 2581.
2
Федеральный закон от 30.03.1999 ¹ 52-ФЗ (ред. от 13.07.2020) «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» // СЗ РФ. 1999. ¹ 14. Ст. 1650.
1
устанавливает правовые ос-
28
Глава 2
странения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний (гл. 4), государственное регулирование в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и контроля (гл. 5, 6); определяет меры ответственности за
нарушение санитарного законодательства (гл. 7).
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»
(далее — Закон о ЛС)
тельности субъектов обращения лекарственных средств, систему государственных органов, осуществляющих правоприменительную практику; распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств
(гл. 2—4); регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и
клиническими исследованиями лекарственных средств, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей
лекарственными средствами и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств (гл. 5—15).
Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах»
тических средств и психотропных веществ, основные направления и принципы государственной политики в сфере оборота
наркотических средств, психотропных веществ (гл. 2—5) и в
области противодействия их незаконному обороту (гл. 6), вопросы профилактики незаконного потребления наркотических
средств и психотропных веществ, наркомании (гл. 6.1), особенности оказания наркологической помощи больным наркоманией и социальной реабилитации (гл. 7).
Федеральный закон «О радиационной безопасности населе-
3
определяет правовые основы обеспечения радиационной
íèÿ»
безопасности населения в целях охраны его здоровья.
Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»
1
Федеральный закон от 12.04.2010 ¹ 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) «Об обращении
лекарственных средств» // СЗ РФ. 2010. ¹ 16. Ст. 1815.
2
Федеральный закон от 08.01.1998 ¹ 3-ФЗ (ред. от 26.07.2019) «О наркотиче-
ских средствах и психотропных веществах» // СЗ РФ. 1998. ¹ 2. Ст. 219.
3
Федеральный закон от 09.01.1996 ¹ 3-ФЗ (ред. от 19.07.2011) «О радиацион-
ной безопасности населения» // СЗ РФ. 1996. ¹ 3. Ст. 141.
4
Федеральный закон от 05.07.1996 ¹ 86-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «О государст-
венном регулировании в области генно-инженерной деятельности» // СЗ РФ.
1996. ¹ 28. Ñò. 3348.
1
устанавливает правовые основы дея-
2
определяет особенности оборота нарко-
4
регулирует отношения
Государственное регулирование в сфере здравоохранения
29
в сфере природопользования, охраны окружающей среды,
обеспечения экологической безопасности и охраны здоровья
человека, возникающие при осуществлении генно-инженерной
деятельности.
Федеральный закон «О государственной судебно-экспертной
деятельности в Российской Федерации»
основу, принципы организации и направления государственной судебно-экспертной деятельности (в том числе судебномедицинской и судебно-психиатрической служб).
Федеральный закон «О природных лечебных ресурсах, лечебнооздоровительных местностях и курортах»
пы государственной политики и регулирует отношения в сфере
изучения, использования, развития и охраны природных лечебных ресурсов, лечебно-оздоровительных местностей и курортов на территории РФ.
Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевых про-
3
дуктов»
устанавливает правовые основы государственного регулирования в области обеспечения качества и безопасности
пищевых продуктов (гл. 2—3), общие требования к качеству и
безопасности пищевых продуктов (гл. 4); регламентирует организацию качественного, безопасного и здорового питания детей и отдельных категорий граждан (гл. 4.1, 4.2); определяет
меры ответственности за нарушения в области организации
питания, обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека, а также сокрытие фактов, создающих угрозу жизни и здоровью человека (гл. 5).
Федеральный закон «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий потребления
табака или потребления никотинсодержащей продукции»
лирует отношения, возникающие в сфере охраны здоровья
граждан от воздействия табачного дыма или никотинсодержащей продукции, а также последствий их потребления.
1
Федеральный закон от 31.05.2001 ¹ 73-ФЗ (ред. от 26.07.2019) «О государст-
венной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации».
2
Федеральный закон от 23.02.1995 ¹ 26-ФЗ (ред. от 28.12.2013) «О природных
лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах» // СЗ
РФ. 1995. ¹ 9. Ст. 713.
3
Федеральный закон от 02.01.2000 ¹ 29-ФЗ (ред. от 13.07.2020) «О качестве и
безопасности пищевых продуктов» // СЗ РФ. 2000. ¹ 2. Ст. 150.
4
Федеральный закон от 23.02.2013 ¹ 15-ФЗ (ред. от 31.07.2020) «Об охране
здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма, последствий
потребления табака или потребления никотинсодержащей продукции» // СЗ
РФ. 2013. ¹ 8. Ст. 721.
1
определяет правовую
2
определяет принци-
4
ðåãó-
30
Глава 2
Закон РФ «О донорстве крови и ее компонентов»1определяет
принципы и пропаганду донорства крови и ее компонентов
(ст. 4—7, 26), полномочия органов исполнительной власти в
данной сфере (ст. 911, 25); устанавливает правовой статус донора (ст. 12—13, 22—24); регулирует оборот крови и ее компонентов (ст. 15—21, 27—28).
Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей чело-
2
âåêà»
регулирует деятельность медицинских организаций и
медицинских работников, связанную со сферой трансплантологии. Органы и ткани, согласно закону, не могут быть предметом купли-продажи, они выведены из гражданско-правового
оборота. Купля-продажа органов и (или) тканей человека, а
также реклама этих действий влекут уголовную ответственность
в соответствии с законодательством РФ.
Закон РФ «О защите прав потребителей»
3
содержит в своем
составе основные понятия (потребитель, изготовитель, исполнитель, продавец, безопасность товара, работы, услуги), имеющие
непосредственное отношение к сфере здравоохранения.
Помимо перечисленных нормативных правовых актов, многочисленные подзаконные акты направлены на регламентацию
широкого спектра правоотношений в сфере здравоохранения.
К таковым относятся:
íà федеральном уровне — указы Президента РФ
ления Правительства РФ
5
, приказы, распоряжения, поло-
жения, правила, инструкции министерств и ведомств РФ
4
, постанов-
6
,
1
Федеральный закон от 20.07.2012 ¹ 125-ФЗ (ред. от 24.04.2020) «О донорстве
крови и ее компонентов» // СЗ РФ. 2012. ¹ 30. Ст. 4176.
2
Закон РФ от 22.12.1992 ¹ 4180-1 (ред. от 23.05.2016) «О трансплантации ор-
ганов и (или) тканей человека» // Ведомости СНД и ВС РФ. 1993. ¹ 2. Ст. 62.
3
Закон РФ от 07.02.1992 ¹ 2300-1 (ред. от 31.07.2020) «О защите прав потре-
бителей» // СЗ РФ. 1996. ¹ 3. Ст. 140.
4
См., например: Óêàç Президента РФ от 31.12.2015 ¹ 683 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации» // СЗ РФ. 2016 ¹ 1 (ч. II).
Ст. 212.
5
См., например: Постановление Правительства РФ от 31.05.2012 ¹ 533 (ред. от
26.12.2020) «О некоторых вопросах организации деятельности Министерства
здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и Федерального медико-биологического агентства» //
СЗ РФ. 2012. ¹ 23. Ст. 3027.
6
См., например: Приказ Минздрава России от 19.03.2020 ¹ 198н (ред. от
30.10.2020) «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» (вместе с «Порядком взаимодействия федеральных дистанционных консультативных центров анесте-
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]