Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Основы медицинского права. Учебник для студентов вузов, обучающихся по направлению подготовки 40.05.04 «Судебная и прокурорская деятельность»
.pdf
Субъекты правоотношений в сфере здравоохранения
111
организацию и проведение мероприятий по профилактике внутрибольничной инфекции.
3.6. Лицензирование
в сфере здравоохранения
Лицензирование медицинской деятельности — стандартная
общемировая практика.
Лицензия — это специальное разрешение государства на ведение определенного вида деятельности в соответствии с четко
определенными требованиями, которое выдается юридическому или физическому лицу (индивидуальному предпринимателю), делая работу организации легальной, и служит гарантом
соблюдения прав и качества оказания услуг.
Медицинская лицензия не является универсальным разрешением на оказание всех медицинских услуг, выдается только на
определенный вид деятельности. В некоторых случаях требуется
дополнительная лицензия (например, на медицинское оборудование), без которой нельзя работать по основной лицензии.
Лицензирование предусматривает выдачу государственного
документа (лицензии)
видами медицинской деятельности в соответствии с Законом
об ОМС.
Цель лицензирования — оценить возможности оказания
различных видов помощи и услуг в конкретном учреждении
здравоохранения.
В сфере лицензирования медицинской деятельности нормативно-правовая база включает: Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о
лицензировании)
территории РФ в целом, а также лицензирование медицинской
(п. 46 ст. 12) и фармацевтической (п. 47 ст. 12) деятельности),
1
С 01.01.2020 осуществлен переход на реестровую модель лицензирования и
отказ от бумажных лицензий. См.: Постановление Правительства РФ от
28.11.2020 ¹ 1961 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства
Российской Федерации по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности» // Официальный интернет-портал правовой информации. URL:
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202011300088 (дата обращения: 05.12.2020).
2
Федеральный закон от 04.05.2011 ¹ 99-ФЗ (ред. от 31.07.2020) «О лицензиро-
вании отдельных видов деятельности» // СЗ РФ. 2011. ¹ 19. Ст. 2716.
1
на право заниматься определенными
2
(регламентирует вопросы лицензирования на

112
Глава 3
постановление Правительства РФ от 16.04.2012 ¹ 291 (далее —
постановление о лицензировании медицинской деятельности)
(определяет относящиеся к медицинским работы и услуги, устанавливает порядок получения лицензии на медицинскую
деятельность), приказ Минздрава от 11.03.2013¹ 121н
2
(содержит требования к организации и выполнению медицинских
работ (услуг) в определенных сферах медицинской деятельности), Федеральный закон от 28.09.2010 ¹ 244-ФЗ
3
(в отсутствие лицензии регламентирует медицинскую деятельность на
территории центра «Сколково»), приказ Минздрава России от
13.10.2017 ¹ 804í
4
(содержит перечень кодов и наименований
медицинских услуг и вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую
реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение), Федеральный закон от 29.06.2015 ¹ 160-ФЗ
1
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 ¹ 291 (ред. от 01.08.2020)
«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково»)» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,
входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») // СЗ РФ. 2012. ¹ 17. Ст. 1965.
2
Приказ Минздрава России от 11.03.2013 ¹ 121н (ред. от 25.03.2019) «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторнокурортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (зарегистрировано в Минюсте России 06.05.2013 ¹ 28321) // Российская газета.
2013. ¹ 101.
3
Федеральный закон от 28.09.2010 ¹ 244-ФЗ (ред. от 02.08.2019) «Об инновационном центре «Сколково»» // СЗ РФ. 2010. ¹ 40. Ст. 4970.
4
Приказ Минздрава России от 13.10.2017 ¹ 804н (ред. от 05.03.2020) «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (зарегистрировано в Минюсте
России 07.11.2017 ¹ 48808) // Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru)от 08.11.2017. Ст. 0001201711080036.
5
Федеральный закон от 29.06.2015 ¹ 160-ФЗ (ред. от 26.07.2019) «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» // СЗ РФ. 2015. ¹ 27. Ст. 3951.
5
(регла-
1

Субъекты правоотношений в сфере здравоохранения
113
ментирует медицинскую деятельность на территории международного медицинского кластера).
Лицензированием деятельности занимаются специально уполномоченные государственные органы. В случае медицинских услуг, высокотехнологичной медицинской помощи и ИП — это
компетенция Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзора).
Одним из способов проверить подлинность лицензии врачебной организации является Единый реестр лицензий. Реестр
лицензий — это сведенная воедино информация обо всех врачебных заведениях страны, имеющих государственное разрешение на работу.
Существует несколько видов медицинских лицензий:
на медицинское учреждение (разрешает иметь место для
приема пациентов);
на медицинские услуги (позволяет оказывать врачебные
услуги населению);
на массажные услуги (позволяет оказывать массажные
услуги);
на косметический салон или салон красоты (разрешает
предоставлять косметологические услуги);
на оборот наркотических средств (разрешает занимать-
ся производством определенных видов наркотических
средств);
на медицинскую технику (позволяет обслуживать и раз-
рабатывать медицинское оборудование).
Медицинская лицензия сопровождается Приложением, в
котором перечислены все виды работ (услуг), на которые соискателю выдается лицензия, в соответствии с законодательно
установленным Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность
Для получения лицензии медицинская организация должна
соответствовать ряду требований:
наличие в собственности (аренде) материально-техни-
ческой базы (здания, помещения и т.п., оборудование,
инструменты), которая необходима и достаточна для выполнения заявленных работ (услуг);
1
.
1
См.: Приложение к постановлению Правительства РФ «О лицензировании
медицинской деятельности».

114
наличие у руководящего состава юридического лица выс-
Глава 3
шего медицинского образования, послевузовского и дополнительного образования, предусмотренного квалификацией, а также необходимых сертификатов специалиста;
наличие у соискателя в статусе ИП высшего медицинского
образования, послевузовского и дополнительного образования, предусмотренного квалификацией, а также сертификата специалиста (если ИП планирует оказывать только доврачебную помощь, достаточно наличия среднего медицинского образования и сертификата специалиста);
наличие у руководящего состава, к которому предъявляются
требования о наличии высшего образования, не менее пяти
лет стажа работы по специальности, а у ИП со средним медицинским образованием — не менее трех лет стажа;
наличие необходимой кадровой базы (штатной) — со-
трудников с медицинским образованием и сертификатом
специалиста для выполнения заявленных работ (услуг);
наличие необходимой кадровой базы (образование, ква-
лификация) для обеспечения техобслуживания медоборудования и инструментов или договора с организацией,
которая обеспечит такое обслуживание, имея на это соответствующую лицензию;
соответствие организаций государственной (муниципаль-
ной) системы здравоохранения установленным для них
требованиям. Соответствие организаций, намеренных работать в сфере трансплантации, донорства, медикосоциальной экспертизы, требованиям, установленным
федеральными законами для таких сфер деятельности;
наличие у соискателя внутренней системы контроля ка-
чества медицинской деятельности.
Заявленное соответствие требованиям проверяется на основании представленных соискателем документов для получения
медицинской лицензии; его необходимо поддерживать в течение всего срока действия лицензии.
Актуальная информация о лицензировании медицинской
деятельности представлена на официальном сайте Росздравнадзора. Ее необходимо использовать при оформлении лицензий
федерального уровня. На региональном уровне следует обращаться к сайтам соответствующих ведомств и их отделов или
центров медицинского лицензирования.
Срок получения медицинской лицензии — до 45 дней.

Субъекты правоотношений в сфере здравоохранения
115
Все виды медицинских лицензий Росздравнадзора являются
бессрочными (п. 3 ст. 22 Закона о лицензировании), однако в
ряде случаев может потребоваться ее переоформление (ст. 18
Закона о лицензировании), например, изменяется вид деятельности, юридическое лицо меняет форму собственности и др.
3.7. Меры государственной поддержки
и стимулы медицинской деятельности
Гарантии — средства, способы и условия, с помощью которых
обеспечивается осуществление предоставленных работникам прав
в области социально-трудовых отношений (ст. 164 ТК РФ).
Компенсации — денежные выплаты, установленные в целях
возмещения работникам затрат, связанных с исполнением ими
трудовых или иных обязанностей, предусмотренных настоящим
Кодексом и другими федеральными законами (ст. 164 ТК РФ).
Помимо общих гарантий и компенсаций (гарантии при
приеме на работу, переводе на другую работу, по оплате труда
и другие), работникам предоставляются гарантии и компенсации при направлении в служебные командировки, переезде на
работу в другую местность, совмещении работы с получением
образования, вынужденном прекращении работы не по вине
работника, предоставлении ежегодного оплачиваемого отпуска,
в некоторых случаях при прекращении трудового договора, исполнении государственных или общественных обязанностей и
др., соответствующие выплаты по которым производятся за
счет средств работодателя (ст. 165 ТК РФ).
Правительство РФ, органы государственной власти субъектов РФ и органы местного самоуправления за счет соответственно бюджетных ассигнований федерального бюджета, бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ и местных бюджетов (п. 2 ст. 72 Закона ¹ 323-ФЗ) вправе устанавливать äî-
полнительные гарантии и меры социальной поддержки медицинским и фармацевтическим работникам, работающим в сельских населенных пунктах
1
Постановление Правительства РФ от 30.12.2014 ¹ 1607 «О ежемесячных денежных выплатах по оплате жилого помещения и коммунальных услуг медицинским и фармацевтическим работникам, проживающим и работающим в
сельских населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа),
занятым на должностях в федеральных государственных учреждениях» // СЗ
РФ. 2015. ¹ 2. Ст. 510.
1
, закрытых административно-терри-

116
Глава 3
ториальных образованиях1, проходящих военную службу по
контракту и по призыву, сотрудников, имеющих специальные
2
звания и др.
Отдельным категориям медицинских работников
.
3
è ìåäè-
цинским работникам, оказывающим медицинскую помощь па-
1
Постановление Правительства РФ от 23.12.2019 ¹ 1774 (ред. от 03.12.2020)
«О предоставлении единовременных компенсационных выплат медицинским
работникам (врачам, фельдшерам, а также акушеркам и медицинским сестрам
фельдшерско-акушерских пунктов, фельдшерских пунктов), впервые прибывшим (переехавшим) на работу в закрытые административно-территориальные
образования, обслуживаемые федеральными государственными бюджетными
учреждениями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического
агентства» // СЗ РФ. 2019. ¹ 52 (ч. II). Ст. 8005.
2
Постановление Правительства РФ от 23.11.2020 ¹ 1896 (ред. от 28.11.2020)
«О государственной социальной поддержке в 2020—2021 годах медицинских и
иных работников, военнослужащих, проходящих военную службу по контракту
и по призыву, сотрудников, имеющих специальные звания и проходящих
службу в учреждениях и органах уголовно-исполнительной системы, лиц, проходящих службу в войсках национальной гвардии Российской Федерации и
имеющих специальные звания полиции, сотрудников органов внутренних дел
Российской Федерации, военнослужащих спасательных воинских формирований, сотрудников и работников федеральной противопожарной службы Государственной противопожарной службы, а также работников Министерства
Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, организаций, учреждений, воинских частей, органов управления, территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, оказывающих медицинскую помощь
(участвующих в оказании, обеспечивающих оказание медицинской помощи)
по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинских работников, контактирующих с пациентами с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
3
Постановление Правительства РФ от 23.11.2020 ¹ 1896 (ред. от 28.11.2020) «О
государственной социальной поддержке в 2020—2021 годах медицинских и иных
работников, военнослужащих, проходящих военную службу по контракту и по
призыву, сотрудников, имеющих специальные звания и проходящих службу в
учреждениях и органах уголовно-исполнительной системы, лиц, проходящих
службу в войсках национальной гвардии Российской Федерации и имеющих
специальные звания полиции, сотрудников органов внутренних дел Российской
Федерации, военнослужащих спасательных воинских формирований, сотрудников и работников федеральной противопожарной службы Государственной противопожарной службы, а также работников Министерства Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации
последствий стихийных бедствий, организаций, учреждений, воинских частей,
органов управления, территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, оказывающих медицинскую помощь (участвующих в оказании,
обеспечивающих оказание медицинской помощи) по диагностике и лечению
новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинских работников, контактирующих с пациентами с установленным диагнозом новой коронавирусной
инфекции (COVID-19)» // СЗ РФ. 2020. ¹ 48. Ст. 7751.

Субъекты правоотношений в сфере здравоохранения
117
циентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)1, гарантируются выплаты стимулирующего характера за выполнение
особо важных работ
и дополнительные государственные страховые гарантии
1
Постановление Правительства РФ от 30.10.2020 ¹ 1762 (ред. от 28.11.2020) «О
государственной социальной поддержке в 2020-2021 годах медицинских и иных
работников медицинских и иных организаций (их структурных подразделений), оказывающих медицинскую помощь (участвующих в оказании, обеспечивающих оказание медицинской помощи) по диагностике и лечению новой
коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинских работников, контактирующих с пациентами с установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19), внесении изменений во Временные правила учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной
инфекции (COVID-19) и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Правилами осуществления
Фондом социального страхования Российской Федерации в 2020—2021 годах
специальной социальной выплаты медицинским и иным работникам медицинских и иных организаций (их структурных подразделений), оказывающим медицинскую помощь (участвующим в оказании, обеспечивающим оказание медицинской помощи) по диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), медицинским работникам, контактирующим с пациентами с
установленным диагнозом новой коронавирусной инфекции (COVID-19)») //
СЗ РФ. 2020. ¹ 45. Ст. 7115.
2
Постановление Правительства РФ от 12.04.2020 ¹ 484 (ред. от 07.10.2020)
«Об утверждении Правил предоставления в 2020 году иных межбюджетных
трансфертов из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации, источником финансового обеспечения которых являются бюджетные
ассигнования резервного фонда Правительства Российской Федерации, в целях
софинансирования в полном объеме расходных обязательств субъектов Российской Федерации, возникающих при осуществлении выплат стимулирующего характера за выполнение особо важных работ медицинским и иным работникам, непосредственно участвующим в оказании медицинской помощи гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция COVID-19» // СЗ
РФ. 2020. ¹ 16. Ст. 2596.
3
Постановление Правительства РФ от 23.12.2019 ¹ 1774 (ред. от 03.12.2020)
«О предоставлении единовременных компенсационных выплат медицинским
работникам (врачам, фельдшерам, а также акушеркам и медицинским сестрам
фельдшерско-акушерских пунктов, фельдшерских пунктов), впервые прибывшим (переехавшим) на работу в закрытые административно-территориальные
образования, обслуживаемые федеральными государственными бюджетными
учреждениями, находящимися в ведении Федерального медико-биологического
агентства» // СЗ РФ. 2019. ¹ 52 (ч. II). Ст. 8005.
4
Письмо Минтруда России от 12.05.2020 ¹ 13-4/10/В-3614 «Об обеспечении
государственных гарантий по обязательному государственному страхованию
работников медицинских организаций при исполнении ими трудовых обязанностей в условиях распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-
19)» // Солидарность. 2020. ¹ 19; Óêàç Президента РФ от 06.05.2020 ¹ 313 (ред.
от 30.07.2020) «О предоставлении дополнительных страховых гарантий отдельным
категориям медицинских работников» // СЗ РФ. 2020. ¹ 19. Ст. 2977.
2
, компенсационные выплаты3, обязательные
4
è äð.

118
Глава 3
Медицинские и фармацевтические работники имеют право
на стимулирование труда в соответствии с уровнем квалификации, со спецификой и сложностью работы, с объемом и качеством труда, а также конкретными результатами деятельности
(подп. 5 п. 1 ст. 72 Закона ¹ 323-ФЗ).
Детерминанты мотивации медицинских работников включают: финансовое вознаграждение, профессиональное развитие, признание на рабочем месте, социальное уважение.
Систему мотивации в медицинской организации образуют
экономические и неэкономические группы стимулов.
Ê экономическим можно отнести заработную плату, бонусы,
премии, выплаты стимулирующего характера (за выявление
онкологических заболеваний в ходе проведения диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения
особые условия труда, дополнительную нагрузку и сложность
выполняемых задач
2
и др.). По решению высшего исполнительного органа государственной власти субъекта РФ к категории получателей выплат стимулирующего характера могут быть
включены медицинские работники частных медицинских организаций
3
.
Неэкономические стимулы включают психологические, организационные, моральные стимулы, которые влияют на желание сотрудника прикладывать больше усилий к работе, но не
подразумевают прямых финансовых выплат. Неэкономические
стимулы играют важную роль в формировании позитивного
1
Приказ Минздрава России от 07.07.2020 ¹ 682н «Об утверждении порядка и
условий осуществления денежных выплат стимулирующего характера медицинским работникам за выявление онкологических заболеваний в ходе проведения
диспансеризации и профилактических медицинских осмотров населения» (зарегистрировано в Минюсте России 10.08.2020 ¹ 59224) // Официальный
интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru) от 10.08.2020.
Ст. 0001202008100014.
2
Распоряжение Правительства РФ от 29.08.2020 ¹ 2199-р (ред. от 18.12.2020)
«О выделении из резервного фонда Правительства Российской Федерации в
2020 году бюджетных ассигнований на предоставление средств федерального
бюджета в целях осуществления выплаты стимулирующего характера за особые
условия труда и дополнительную нагрузку и выплаты стимулирующего характера за сложность выполняемых задач медицинским работникам, оказывающим медицинскую помощь гражданам, у которых выявлена новая коронавирусная инфекция» // СЗ РФ. 2020. ¹ 37. Ст. 5755.
3
Постановление Правительства РФ от 29.05.2020 ¹ 784 (ред. от 30.10.2020)
«О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» // СЗ РФ. 2020. ¹ 23. Ст. 3649.
1
,

Субъекты правоотношений в сфере здравоохранения
119
отношения врачей и медсестер к своей профессии, помогая
раскрыть потенциал и повысить уровень ответственности.
В медицинской деятельности особенно важно, чтобы врач был
внутренне заинтересован в предоставлении качественных медицинских услуг и в выздоровлении пациента.
К числу наиболее актуальных для работников российского
здравоохранения факторов неэкономической мотивации относятся: возможность профессионально развиваться, применять
профессиональные знания и навыки, содействие руководства
профессиональному обучению работника, уважительное отношение со стороны руководства; знание того, что выполняемая
работа важна для общества, дружественные взаимоотношения с
коллегами, репутация организации, оснащенность рабочего
места и др.
В большинстве регионов РФ в условиях низкой заработной
платы и неудовлетворительных условий труда альтруистические
мотивы и чувство ответственности за пациента зачастую являются
ключевыми движущими силами развития здравоохранения.
В качестве одной из приоритетных задач выдвигается развитие инфраструктуры и ресурсного обеспечения здравоохранения (включая финансовое, материально-техническое и технологическое оснащение медицинских учреждений на основе
инновационных подходов и принципа стандартизации
повысит качество медицинской помощи и трудовую мотивацию медицинского персонала посредством согласования личных интересов с интересами работодателя и потребителей медицинских услуг.
1
), ÷òî
3.8. Саморегулирование в сфере оказания
медицинской помощи
Саморегулирование — самостоятельная и инициативная дея-
тельность, осуществляемая субъектами предпринимательской
или профессиональной деятельности, объединенными в саморегулируемые организации (далее — СРО), по разработке и
1
Прогноз социально-экономического развития Российской Федерации на период до 2036 года (разработан Минэкономразвития России) // Министерство
экономического развития Российской Федерации [сайт]. URL: https://www.
economy.gov.ru/material/directions/makroec/prognozy_socialno_ekonomicheskogo_r
azvitiya/prognoz_socialno_ekonomicheskogo_razvitiya_rossiyskoy_federacii_na_perio
d_do_2036_goda.html (дата обращения: 25.12.2020).

120
Глава 3
установлению стандартов и правил указанной деятельности, а
также контролю за их соблюдением (п. 1 ст. 2 Федерального закона «О саморегулируемых организациях»
во в СРО предполагает страхование имущественной ответственности всех ее членов и формирование компенсационного
фонда (п. 1 ст. 13 данного Закона).
Саморегулирование задает стандарты профессиональной
деятельности, влияет на право работать по врачебной специальности и позволяет нести финансовую ответственность за
своих членов перед пациентами. Оно создает компенсационные фонды и структуры, позволяющие регулировать споры.
Основной движущей силой саморегулирования является
субъект, которым может быть юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, физическое лицо.
Саморегулирование можно условно разделить на два вида:
предпринимательское (объединение индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих выполнение
работ или оказание услуг, которые можно объединить под общим видом предпринимательской деятельности); профессио-
нальное (объединение физических лиц, имеющих однотипные
профессии и осуществляющих профессиональную деятельность). Профессиональные и предпринимательские сообщества
в условиях саморегулирования приобретают возможность влиять на деятельность и решения государственного регулятора,
адекватным образом выстраивать практику урегулирования
требующих вмешательства вопросов.
В зависимости от субъектного состава, объединенного на
основе членства, различают следующие типы СРО: предприни-
мательские (юридические лица, индивидуальные предприниматели), профессиональные (физические лица), смешанные
(юридические и физические лица, индивидуальные предприниматели).
Саморегулирование в здравоохранении — это когда медицинские работники сами следят за уровнем профессионального
образования, знаниями и умением каждого члена профессиональной медицинской ассоциации и создают для этого соответствующие структуры, а профессиональные медицинские ор-
1
Федеральный закон от 01.12.2007 ¹ 315-ФЗ (ред. от 03.08.2018) «О саморегу-
лируемых организациях» // СЗ РФ. 2007. ¹ 49. Ст. 6076.
1
). Кроме того, членст-
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
