Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Комментарий к Федеральному закону от 19 июля 1997 г. № 149-ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами»
.pdf
101
Проекты программ в части разработки регламентов их применения, оцен-
ки опасности негативного воздействия пестицидов и агрохимикатов на здоровье людей и разработки гигиенических нормативов, санитарноэпидемиологических требований, экологической оценки регламентов применения пестицидов и агрохимикатов разрабатывают юридические лица, имеющие
необходимое для этого научное и материально-техническое обеспечение, специалистов соответствующего профиля и квалификации и допущенные к проведению регистрационных испытаний (далее по тексту — Организации).
Заявители или уполномоченные ими лица для разработки проектов про-
грамм обращаются в Организации и представляют в Организации следующие
документы (сведения):
а) заявку на разработку проекта программы в произвольной форме;
б) сведения о пестициде или агрохимикате (приложения N 1 и 2 к Поряд-
ку государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов, утв. Приказом
Минсельхоза России от 31.07.2020 N 442);
в) проект паспорта безопасности (для пестицидов или агрохимикатов оте-
чественного производства), лист безопасности (для пестицидов или агрохимикатов зарубежного производства) (приложения N 1 и 2 к Порядку государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов, утв. Приказом Минсельхоза России от 31.07.2020 N 442).
Образец испытываемого пестицида или агрохимиката представляется за-
явителем в объеме, необходимом для проведения регистрационных испытаний.
После получения проектов программ от Организаций заявитель составля-
ет программу регистрационных испытаний пестицида или агрохимиката (далее — Программа регистрационных испытаний) на бумажном носителе в печатном виде на листах формата A4 на русском языке (рекомендуемый образец
приведен в приложениях N 1 и 2 к Порядку разработки и утверждения программ регистрационных испытаний пестицидов или агрохимикатов, утв. Приказом Минсельхоза России от 03.11.2021 N 737).
Заявитель либо его уполномоченное лицо уведомляет Минсельхоз России
о начале проведения регистрационных испытаний пестицидов или агрохимикатов Организациями, не позднее 14 рабочих дней до начала указанных регистрационных испытаний и представляет (непосредственно в Минсельхоз России
или посредством почтового отправления) сопроводительное письмо с указанием способа получения утвержденной Программы регистрационных испытаний,
Программу регистрационных испытаний с приложением проектов программ в
целях утверждения Программы регистрационных испытаний.
102
Сопроводительное письмо оформляется в произвольной форме с указани-
ем реквизитов Заявителя:
для юридического лица — адрес юридического лица в пределах места
нахождения, основной государственный регистрационный номер (ОГРН), телефон, факс (при наличии), адрес электронной почты (при наличии);
для физического лица — фамилия, имя, отчество (при наличии), адрес
регистрации по месту жительства (месту пребывания), телефон, факс (при
наличии), адрес электронной почты (при наличии).
Сопроводительное письмо и Программа регистрационных испытаний в
машиночитаемом формате могут быть представлены с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее — единый портал).
Программа регистрационных испытаний представляется в Минсельхоз
России в двух экземплярах, за исключением случая ее представления с использованием единого портала. В Программе регистрационных испытаний определяется объем регистрационных испытаний пестицидов или агрохимикатов, а
также их количество, необходимое для регистрационных испытаний пестицидов или агрохимикатов.
Минсельхоз России в течение пяти рабочих дней со дня регистрации по-
ступившей Программы регистрационных испытаний осуществляет ее проверку
на соответствие сведениям, содержащимся в проектах программ. В случае если
по результатам проверки Программы регистрационных испытаний установлено
соответствие сведениям, содержащимся в проектах программ, она утверждается
уполномоченным должностным лицом Минсельхоза России не позднее трех
рабочих дней со дня окончания проверки.
Заявитель получает утвержденную Программу регистрационных испыта-
ний лично в Минсельхозе России после получения уведомления о ее утверждении, или утвержденная Программа регистрационных испытаний направляется
Заявителю посредством почтового отправления не позднее двух рабочих дней
со дня ее утверждения в случае, если в сопроводительном письме указан способ
получения посредством почтового отправления.
В случае подачи документов через единый портал Программа регистра-
ционных испытаний утверждается не позднее одного рабочего дня со дня окончания ее проверки. Утвержденная Программа регистрационных испытаний
направляется Заявителю через единый портал в день утверждения.
В случае если по результатам проверки Программы регистрационных ис-
пытаний установлено несоответствие сведениям, содержащимся в проектах
103
программ, Минсельхоз России не позднее двух рабочих дней со дня окончания
проверки уведомляет о таком несоответствии способом связи, указанным в сопроводительном письме Заявителя, в том числе через единый портал. Заявитель
дорабатывает Программу регистрационных испытаний и повторно направляет
ее в Минсельхоз России.
10. По окончании регистрационных испытаний пестицидов и агрохимика-
тов подтверждается эффективность применения пестицидов и агрохимикатов, а
также их безопасность для здоровья людей и окружающей среды.
11. По результатам регистрационных испытаний пестицидов и агрохими-
катов составляются отчеты, форма которых устанавливается Минсельхозом
России.
Приказом Минсельхоза России от 02.11.2021 N 736 утверждены:
форма отчета по результатам регистрационных испытаний пестицидов
согласно приложению N 1 к данному приказу;
форма отчета по результатам регистрационных испытаний агрохимика-
тов согласно приложению N 2 к данному приказу.
12. Организации, допущенные к проведению регистрационных испытаний
и ответственные за подготовку экспертных заключений, на основании отчетов
по результатам регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов подготавливают для заявителя соответствующие экспертные заключения.
Такие экспертные заключения должны содержать рекомендацию к госу-
дарственной регистрации пестицида или агрохимиката с указанием регламентов их применения и сведений об эффективности применения пестицида или
агрохимиката либо мотивированный отказ в такой рекомендации.
Статья 10.1. Экспертиза результатов регистрационных испытаний пести-
цидов и агрохимикатов
Экспертиза результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов
осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции
по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию, оказанию
государственных услуг в сфере агропромышленного комплекса.
Экспертиза результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов
предназначена для подтверждения проведения необходимого объема регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов для определения их биологической эффективности,
безопасности их применения для здоровья людей и окружающей среды, что отражается в заключении экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимика-
104
тов, включающем информацию об ограничениях, необходимых для выполнения санитарноэпидемиологических требований, а также требований в сфере охраны окружающей среды.
Экспертиза результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов
включает в себя:
санитарно-эпидемиологическую экспертизу, осуществляемую федеральным органом
исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарноэпидемиологический контроль (надзор);
государственную экологическую экспертизу проекта технической документации на
пестицид или агрохимикат, осуществляемую федеральным органом исполнительной власти в
области экологической экспертизы;
экспертизу регламентов применения пестицидов и агрохимикатов, организуемую фе-
деральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию, оказанию государственных
услуг в сфере агропромышленного комплекса.
Состав проекта технической документации на пестицид или агрохимикат устанавли-
вается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по нормативно-правовому регулированию, по согласованию с федеральным органом исполнительной
власти, осуществляющим функции по нормативно-правовому регулированию в области
охраны окружающей среды, и федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на организацию и проведение государственной экологической экспертизы.
Комментарий к ст. 10.1
1. После регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов осу-
ществляется их экспертиза. Проведение такой экспертизы возложено на Минсельхоз России.
Порядок и организацию проведения экспертизы результатов регистраци-
онных испытаний пестицидов и агрохимикатов определяет Минсельхоз России
по согласованию со специально уполномоченными федеральными органами
исполнительной власти в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами.
В настоящее время действует Приказ Минсельхоза России от 29.08.2022
N 565 «Об утверждении порядка проведения экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов».
Срок проведения экспертизы результатов регистрационных испытаний
пестицидов и агрохимикатов не должен превышать трех месяцев с даты начала
рассмотрения заявки (см. ч. 2 ст. 11 комментируемого Закона).
2. Экспертиза результатов регистрационных испытаний пестицидов и аг-
рохимикатов предназначена для подтверждения проведения необходимого объ-
105
ема регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов для определения
их биологической эффективности, безопасности их применения для здоровья
людей и окружающей среды. Это отражается в заключении экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов, включающем
информацию об ограничениях, необходимых для выполнения санитарноэпидемиологических требований, а также требований в сфере охраны окружающей среды.
3. Традиционно экспертиза результатов регистрационных испытаний пе-
стицидов и агрохимикатов включает в себя несколько видов экспертиз:
1) санитарно-эпидемиологическую экспертизу, осуществляемую феде-
ральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) (Роспотребнадзором, см. подп. 5.8(3) Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утв. Постановлением
Правительства РФ от 30.06.2004 N 322).
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза осуществляется в соответ-
ствии с законодательством РФ о санитарно-эпидемиологическом благополучии
населения (см. Приказ Роспотребнадзора от 01.08.2006 N 225 «О санитарноэпидемиологической экспертизе пестицидов и агрохимикатов»);
2) государственную экологическую экспертизу проекта технической до-
кументации на пестицид или агрохимикат, осуществляемую федеральным органом исполнительной власти в области экологической экспертизы (Росприроднадзором, см. п. 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
природопользования, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.07.2004
N 400).
Государственная экологическая экспертиза осуществляется в соответ-
ствии с ФЗ «Об экологической экспертизе», Положением о проведении государственной экологической экспертизы, утв. Постановлением Правительства
РФ от 07.11.2020 N 1796, а также Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере природопользования предоставления государственной услуги по организации и проведению государственной экологической
экспертизы федерального уровня, утв. Приказом Росприроднадзора от
31.07.2020 N 923;
3) экспертизу регламентов применения пестицидов и агрохимикатов,
организуемую федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативноправовому регулированию, оказанию государственных услуг в сфере агропро-
106
мышленного комплекса (Минсельхозом России, см. ч. 1 ст. 10 комментируемого Закона).
Экспертиза регламентов применения пестицидов и агрохимикатов прово-
дится в соответствии с Административным регламентом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по предоставлению государственной
услуги по государственной регистрации пестицидов и (или) агрохимикатов,
утв. Приказом Минсельхоза России от 09.07.2015 N 294.
В целях проведения экспертизы результатов регистрационных испытаний
пестицидов и агрохимикатов заявители либо их уполномоченные представители представляют в Минсельхоз России с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее — единый портал) в электронном виде:
а) заявку на организацию проведения экспертизы результатов регистра-
ционных испытаний пестицида и (или) заявку на организацию проведения экспертизы результатов регистрационных испытаний агрохимиката (рекомендуемые образцы приведены в приложениях N 10 и 11 к Административному регламенту, утв. Приказом Минсельхоза России от 09.07.2015 N 294;
б) документ, подтверждающий полномочия представителя, в случае пред-
ставления документов уполномоченным представителем заявителя, в том числе
в машиночитаемом виде.
Заявка подписывается электронной подписью заявителя в соответствии с
требованиями Федерального закона от 06.04.2011 N 63-ФЗ «Об электронной
подписи».
Заявка регистрируется в Минсельхозе России в день ее поступления.
Для рассмотрения заявки заявитель представляет в Минсельхоз России, в
том числе посредством почтовой связи, следующие документы:
а) рекомендации о транспортировке, применении, хранении пестицида и
(или) агрохимиката, об их обезвреживании, утилизации, уничтожении, захоронении, отвечающие требованиям Приказа Минсельхоза России от 21.01.2022
N 23 «Об установлении требований к форме и порядку утверждения рекомендаций о транспортировке, применении, хранении пестицидов и агрохимикатов,
об их обезвреживании, утилизации, уничтожении, захоронении, а также к тарной этикетке»;
б) тарную этикетку пестицида и (или) агрохимиката, отвечающую требо-
ваниям Приказа Минсельхоза России от 21.01.2022 N 23;
в) экспертное заключение по определению эффективности применения
пестицидов и (или) агрохимикатов и разработке регламентов их применения с
107
приложением отчетов и экспертное заключение по результатам экологической
оценки регламентов применения пестицидов и агрохимикатов, осуществляемой
юридическими лицами, допущенными к проведению регистрационных испытаний (далее — экспертные заключения);
г) приказ Росприроднадзора об утверждении заключения экспертной ко-
миссии государственной экологической экспертизы проекта технической документации на пестицид и (или) агрохимикат с приложением такого заключения
(далее — документ, выдаваемый Росприроднадзором).
Документы представляются на русском языке или вместе с заверенным
переводом на русский язык. Минсельхоз России регистрирует документы, указанные в настоящем пункте, в день их поступления.
Датой начала рассмотрения заявки является день регистрации последнего
поступившего документа (их числа указанных выше). Срок рассмотрения заявки входит в трехмесячный срок проведения экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов.
Минсельхоз России в рамках межведомственного информационного вза-
имодействия с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия формирует и направляет запросы в адрес Роспотребнадзора и организаций, подведомственных Минсельхозу России, в срок до 2 рабочих
дней со дня регистрации заявки в Минсельхозе России о предоставлении следующих документов:
а) письмо Роспотребнадзора о возможности (невозможности) государ-
ственной регистрации пестицида и (или) агрохимиката с приложением заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы с указанием срока действия
такого заключения, включая указание рекомендуемого срока государственной
регистрации пестицида и (или) агрохимиката, а также указанием на необходимость (отсутствие необходимости) проведения дополнительных исследований
по оценке опасности негативного воздействия пестицида и (или) агрохимиката
на здоровье людей и окружающую среду (далее — документ, выдаваемый Роспотребнадзором);
б) экспертные заключения, находящиеся в распоряжении организаций,
подведомственных Минсельхозу России.
Срок проведения экспертизы результатов регистрационных испытаний
пестицидов и агрохимикатов не должен превышать трех месяцев с даты начала
рассмотрения заявки.
В ходе проведения экспертизы результатов регистрационных испытаний
пестицидов и агрохимикатов Минсельхоз России проверяет приложенные к за-
108
явке документы, экспертные заключения, а также документы, выдаваемые Роспотребнадзором и Росприроднадзором, на наличие следующих оснований для
выдачи заключения экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов:
а) наличие положительных результатов регистрационных испытаний пе-
стицида и (или) агрохимиката;
б) соответствие сведений о пестициде или агрохимикате, которые содер-
жатся в представленных заявителем или уполномоченным представителем заявителя документах, сведениям о них, содержащимся в документах, выданных
Роспотребнадзором и Росприроднадзором, а также в экспертных заключениях;
в) наличие положительного заключения экспертизы регламентов приме-
нения пестицидов и агрохимикатов по результатам экспертизы регламентов
применения пестицидов и агрохимикатов;
г) наличие рекомендаций к государственной регистрации пестицида и
(или) агрохимиката в заключениях государственной экологической экспертизы
и санитарно-эпидемиологической экспертизы, выдаваемых Росприроднадзором
и Роспотребнадзором соответственно, с указанием срока действия таких заключений, включая указание рекомендуемого срока государственной регистрации
пестицида и (или) агрохимиката, а также указание на необходимость (отсутствие необходимости) проведения дополнительных исследований.
В случае несоответствия установленным требованиям Минсельхоз России
отказывает заявителю в выдаче указанного заключения, о чем уведомляет заявителя с указанием такой причины (далее — уведомление).
Уведомление направляется заявителю или уполномоченному представи-
телю заявителя в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью директора отраслевого Департамента
Минсельхоза России, в день принятия решения в автоматическом режиме с использованием единого портала.
Заявитель вправе представить документы на повторное рассмотрение при
условии устранения замечаний, указанных в уведомлении, в порядке, предусмотренном для представления и рассмотрения заявки, подаваемой впервые.
В случае соответствия установленным требованиям Минсельхоз России
выдает такое заключение с рекомендацией к государственной регистрации пестицида и (или) агрохимиката.
В заключении экспертизы результатов регистрационных испытаний пе-
стицидов и агрохимикатов указывается рекомендуемый срок государственной
регистрации пестицидов и агрохимикатов три года в случае, если в заключении
109
санитарно-эпидемиологической экспертизы пестицида или агрохимиката или в
заключении государственной экологической экспертизы проекта технической
документации на пестицид или агрохимикат содержатся рекомендации к государственной регистрации сроком на три года, а также рекомендации о проведении дополнительных исследований по оценке опасности негативного воздействия пестицидов и агрохимикатов на здоровье людей и окружающую среду,
десять лет — в остальных случаях и бессрочно — в отношении минеральных
удобрений.
Заключение экспертизы результатов регистрационных испытаний пести-
цидов и агрохимикатов, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью директора отраслевого Департамента Минсельхоза России,
направляется заявителю или уполномоченному представителю заявителя в
форме электронного документа с использованием единого портала.
4. В силу ч. 4 комментируемой статьи состав проекта технической доку-
ментации на пестицид или агрохимикат устанавливается федеральным органом
исполнительной власти, осуществляющим функции по нормативно-правовому
регулированию, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по нормативно-правовому регулированию в
области охраны окружающей среды, и федеральным органом исполнительной
власти, уполномоченным на организацию и проведение государственной экологической экспертизы.
В настоящее время действует Приказ Минсельхоза России от 10.11.2021
N 746 «Об утверждении состава проекта технической документации на пестицид и агрохимикат».
В состав проекта технической документации на пестицид включатся:
1) сведения о пестициде в соответствии с приложением N 1 к Порядку
государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов, утв. Приказом
Минсельхоза России от 31.07.2020 N 442;
2) экспертное заключение, подготовленное организацией, допущенной к
проведению регистрационных испытаний, с приложением отчетов по результатам экологической оценки регламентов применения пестицида.
В состав проекта технической документации на агрохимикат включатся:
1) сведения об агрохимикате в соответствии с приложением N 2 к Поряд-
ку государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов, утв. Приказом
Минсельхоза России от 31.07.2020 N 442;
110
2) экспертное заключение, подготовленное организацией, допущенной к
проведению регистрационных испытаний, с приложением отчетов по результатам экологической оценки регламентов применения агрохимиката.
Статья 11. Принципы экспертизы результатов регистрационных испыта-
ний пестицидов и агрохимикатов
Экспертиза результатов регистрационных испытаний пестицидов и агрохимикатов ос-
новывается на принципах:
обязательности ее проведения;
научной обоснованности ее выводов;
независимости экспертов при осуществлении ими своих полномочий;
платности ее проведения.
Срок проведения экспертизы не должен превышать три месяца.
Заявители не вправе участвовать в экспертизе результатов регистрационных испыта-
ний пестицидов и агрохимикатов.
Заключение экспертизы результатов регистрационных испытаний пестицидов и агро-
химикатов может быть обжаловано в судебном порядке.
Порядок и организацию проведения экспертизы результатов регистрационных испы-
таний пестицидов и агрохимикатов определяет федеральный орган исполнительной власти,
осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативноправовому регулированию, оказанию государственных услуг в сфере агропромышленного
комплекса, по согласованию со специально уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в области безопасного обращения с пестицидами и агрохимикатами.
Комментарий к ст. 11
1. Комментируемая статья (ч. 1) закрепляет принципы экспертизы реги-
страционных испытаний пестицидов и агрохимикатов. Таким образом, рассматриваемые принципы имеют статус норм-принципов в силу их законодательного закрепления.
Под принципами следует понимать руководящие начала, основные идеи,
лежащие в основе проведения регистрационных испытаний.
Первым принципом является принцип обязательности проведения экспер-
тизы. Это связано с тем, что к обороту допускаются только те пестициды и агрохимикаты, которые прошли регистрационные испытания.
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]