9.2. Безопасность при комплексировании приборов
Современные медицинские приборы часто выполняются в виде комплексов, включающих ЭВМ. Если электробезопасность ЭВМ, принтеров, мониторов оговаривается документами, имеющими нормы, отличающиеся от требований к медицинским приборам, то они должны быть отнесены на расстояние 3.5 метра от кушетки пациента и соединены сигнальным проводом. Другим методом безопасного комплексирования является использование защитного сетевого трансформатора, питающего все части комплекса. Защитный трансформатор должен иметь усиленную изоляцию и обладать пажаробезопасностью при длительных аварийных перегрузках.
9 .3 Безопасность при работе с электродефибрилятором
Для электрокардиографов (ЭК) понятие электробезопасности расширено обязательным условием совместной работы ЭК с дефибрилятором. Дефибрилятор создает импульс напряжения электростимула до 5 кВ. Такой импульс не должен выводить ЭК из строя при прямом подключении к любым электродам и не должен быть опасным для обслуживающего персонала, работающего с электрокардиографом. Знак защиты (рис 6.7) устанавливается около разьема для электродного кабеля рабочей части. ЭК должен быть работоспособным после воздействия импульсов дефибрилятора и обеспечивать регистрацию ЭКГ не позднее 5 секунд после дефибриляции.
9.4. Измерение токов утечки
Токи утечки испытываются на частоте питающей сети при подключении сетевого испытательного напряжения 220В к элементам, разделенным основной, дополнительной или усиленной изоляцией. Схема испытаний показана на рис 6.8. При испытании вводятся единичные нарушения, а именно:
1)Разрыв защитного заземления.
2)Разрыв одного провода питания.
3)Подача сетевого напряжения на изолированную рабочую часть.
4)Подача сетевого напряжения на сигнальные входы/выходы.
Корпус
прибора является элементом, доступным
для прикосновения. При испытаниях на
него накладывается алюминиевая фольга
и прикладывается испытательное напряжение
(Исключение составляют приборы класса
I, имеющие металлический корпус,
соединенный с защитным заземлением).
Более детальные сведения о требованиях
к электробезопасности медицинских
приборов изложены в документе МЭК 601-1
и ГОСТ Р 50267.27;
Допустимые значения токов утечки представлены в таблице 2.
Таблица 2 Допустимые токи утечки, мА.
Вид тока Утечки- переменный |
Тип В |
Тип В Ед. Нару-шение |
Тип ВF |
Тип ВF Ед. Нару-шение |
Тип СF |
Тип СF Ед. Нару-шение |
на землю |
0.5 |
1 |
0.5 |
1 |
0.5 |
1 |
на корпус |
0.1 |
0.5 |
0.1 |
0.5 |
0.1 |
0.5 |
на пациента |
0.1 |
0.5 |
0.1 |
0.5 |
0.01 |
0.05 |
на пациента, сеть на сигнальной цепи |
|
5 |
- |
- |
- |
- |
на пациента, сеть на рабочей части |
- |
- |
- |
5 |
- |
0.05 |
постоянный дополнительный ток в цепи пациента |
0.01 |
0.05 |
0.01 |
0.05 |
0.01 |
0.05 |
переменный дополнительный ток в цепи пациента |
0.1 |
0.5 |
0.1 |
0.5 |
0.01 |
0.05 |