КП Валента / 12ОТВ / КП Никушина / Материалы / Полезная литература и источники / кардиограф (какое то описание)
.pdf


lnmhŠnp 
}kejŠpnj`pdhncp`t
dbem`d0`Šhj`m`k|m{i
}j12Š-01-œp-dB
prjnbndqŠbn on naqkrfhb`mh~ h pelnmŠr
МТЦ.30.00.000 ИО
-2007-
СОДЕРЖАНИЕ
Стр.
1.Информация и рекомендации по безопасному использованию………….…………… 4
2.Назначение изделия …………………………………………………………………………. 4
3.Основные технические характеристики …………………………………….…………….. 5
4.Комплектность ………………………………………………….……………………………… 8
5.Описание и работа ……………………………………………………………………………. 9
5.1.Состав изделия …………………………………………………………………………. 9
5.2.Устройство и работа …………………………………………………………………… 10
5.2.1.Плата модуля ЭКС12 …………….……………………………………………... 11
5.2.1.1.Микропроцессор …………………………………………………………… 14
5.2.1.2.ПЗУ ………………………………………………………………………….. 17
5.2.1.3.Энергонезависимое ОЗУ …………………………………………………. 17
5.2.1.4.Часы реального времени (RTC)………………………………………….. 17
5.2.1.5.Схема управления термопринтером ……………………………………. 18
5.2.1.6.Схема управления питанием, зарядное устройство и стабилизатор +5В …………………………………………………………. 19
5.2.1.7.Схема сопряжения с компьютером …………………………………….. 21
5.2.1.8.Входная цепь пациента …………………………………………………… 22
5.2.1.9.Схема контроля плохого контакта электродов ……………………….. 22
5.2.1.10.Дифференциальные усилители отведений …………………………. 22
5.2.1.11.DRL усилитель ……………………………………………………………. 22
5.2.1.12.Масштабирующие усилители ЭКС ……………………………………. 22
5.2.1.13.Схема успокоения каналов ЭКГ………………………………………… 23
5.2.1.14.Коммутатор ………………………………………………………………… 23
5.2.1.15.Источник опорного напряжения +5В ………………………………….. 23
5.2.1.16.Схема сдвига уровня на 2В …………………………………………….. 23
5.2.1.17.АЦП ………………………………………………………………………… 23
5.2.1.18.Микроконтроллер AVR ATMega 8 …………………………………....... 24
5.2.1.19.Источник питания гальванически развязанной части ……………… 24
5.2.1.20.Вторичный источник питания ± 5В ……………………………………. 25
5.2.1.21.Гальваническая развязка ……………………………………………….. 25
5.2.2.Термопринтер …………………………………………………………………....... 25
5.2.3.Плата клавиатуры ……………………………………………………………….. 25
5.2.4.ЖК индикатор ……………………………………………………………………. 26
5.2.5.Внешние разъемы …………………………………......................................... 26
5.2.6.Встроенный источник автономного питания
( аккумуляторная батарея) …………………………………………………….. 27
5.2.7.Блок питания сетевой …………………………………………………………… 28
5.2.8.Кабель электродный …………………………………………………………….. 29
6.Сборка и разборка прибора …………………………………………………………………… 30
6.1.Разборка блока электрокардиографического………………………………….. 30
6.2.Разборка кабеля электродного…………………………………………………… 33
7.Приборы и оборудование, необходимые для ремонта
ипроверки работоспособности ЭК12Т……………………………………………………… 35
8.Возможные неисправности и пути их устранения ………………………………………… 36
8.1.Проблемы, связанные с питанием ……………………………………………...36
8.2.Проблемы, связанные с клавиатурой и индикатором ………………………… 37
8.3.Проблемы, связанные с платой ЭКС12 ………………………………………… 38
8.4.Проблемы, связанные с кабелем электродным и электродами……..……… 41
8.5.Тесты для автоматической проверки ЭК12Т …………………………………… 41
|
|
|
Руководство по обслуживанию и ремонту |
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
электрокардиографа ЭК 12Т-01-“Р-Д”. |
Ред. 1.0. |
|
9. Информация для заказа запасных частей ………………………………………………… 43
10.Техническое обслуживание ………………………………………….………………..…….. 43
10.1.Очистка и дезинфекция ………………………………………………………….. 43
10.2.Очистка прижимного ролика от загрязнения …………………………………. 43
10.3.Подзарядка встроенного аккумулятора ……………………………………….. 44
10.4.Замена встроенного аккумулятора …………………………………………….. 44
10.5.Поверка …………………………………………………………………………….. 44
10.6.Подготовка к хранению ……………………………………………………………44
11.Назначение выводов разъёмов, расположенных на плате ЭК3Т
электрокардиографа ЭК3Т-01-«Р-Д» ………………………………………………………45
Приложение. Альбом схем МТЦ.30.00.000 АЭ (поставляется по отдельному заказу).
|
|
|
Руководство по обслуживанию и ремонту |
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
электрокардиографа ЭК 12Т-01-“Р-Д”. |
Ред. 1.0. |
|
Настоящий документ предназначен для руководства по техническому
обслуживанию и ремонту электрокардиографа двенадцатиканального миниатюрного ЭК 12Т-01-“Р-Д” (в дальнейшем ЭК).
К ремонту ЭК допускается специалист, имеющий специальную техническую подготовку. Ремонт и техническое обслуживание электрокардиографа до ознакомления с настоящим руководством не допускается.
Устранение неисправностей на месте эксплуатации производится, как правило, заменой неисправных плат и кабелей. Неисправные платы и кабели
можно далее ремонтировать в мастерской, оснащенной необходимыми приборами и оборудованием. Возможность ремонта зависит от возможностей мастерской. Например, проверка метрологических характеристик ЭК требует
наличия генератора ГФ-05. Если необходимых приборов нет, то неисправные платы следует направлять на завод - изготовитель.
Проверка работоспособности и метрологических характеристик прибора
после ремонта производится согласно |
методике поверки |
Р50.2.009–2001, |
которая приведена в приложении |
к руководству по |
эксплуатации |
МТЦ 30.00.000 РЭ. |
|
|
1. ИНФОРМАЦИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Перед ремонтом ЭК внимательно прочитайте данное руководство и руководство по эксплуатации.
По электробезопасности ЭК соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.25-94 и выполнен по классу защиты II, изделие с внутренним
источником питания типа СF.
Не подвергайте ЭК сильной вибрации или ударам.
Убедитесь, что напряжение в электросети соответствует напряжению указанному на ЭК. Для эксплуатации ЭК не требуется заземления.
ЭК защищен от разряда дефибриллятора ГОСТ Р 50267.25-94 только при
использовании кабеля электродного входящего в комплект поставки. Не
используйте ЭК с другими электродными кабелями.
Не используйте ЭК при наличии в воздухе горючих анестезирующих газов. Не используйте ЭК для снятия кардиограммы в хирургических палатах при
использовании электроскальпеля.
Открытая крышка бумажного отсека позволяет получить доступ к
внутренним частям ЭК и поэтому требует осторожности. При замене бумаги ЭК не
должен быть подключен к пациенту.
Разъем “ПИТАНИЕ” предназначен для подключения ЭК к сети переменного тока с использованием блока питания входящего в комплект поставки ЭК или к питанию постоянного тока специально оборудованного автомобиля скорой
помощи. Запрещается подключать к этому разъему любые другие источники питания.
2.НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
2.1.ЭК предназначен для проведения электрокардиографических обследований по типовым методикам МЗ РФ в качестве портативного электрокардиографа с одновременной регистрацией 12-ти общепринятых
отведений и выводом их на печать по три, шесть или двенадцать отведений на
|
|
|
Руководство по обслуживанию и ремонту |
|
4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
электрокардиографа ЭК 12Т-01-“Р-Д”. |
Ред. 1.0. |
|
термобумагу шириной 110 мм.
2.2. ЭК предназначен для применения в отделениях функциональной диагностики, кардиологических отделениях и отделениях интенсивной терапии
больниц и поликлиник, в автомобилях скорой помощи, а также для врачей частной практики.
2.3. ЭК предназначен для эксплуатации в закрытых помещениях или в
салоне автомобиля скорой помощи при:
•температуре окружающего воздуха от 10 до 40°С;
•относительной влажности 80% при температуре 25°С и при более низких температурах без конденсации влаги;
•атмосферном давлении 84÷106,7 кПа (630÷800 мм. рт. ст.).
3.ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1.ЭК соответствует требованиям ГОСТ 19687, ГОСТ Р 50444, технических
условий ТУ 9441-005-24149103-2003 и комплекта документации МТЦ 30.00.000.
3.2.Питание электрокардиографа осуществляется от:
•сети переменного тока частотой 50 Гц напряжением от 198 до 242В;
•бортовой сети специально оборудованного автомобиля скорой помощи напряжением от 10 до 18В;
•внутреннего источника питания – аккумуляторной батареи 7,2В (от 6 до 8В). Заряд внутренних аккумуляторов осуществляется при питании ЭК от сети
переменного тока или от бортовой сети специально оборудованного
автомобиля скорой помощи.
3.3.Мощность, потребляемая ЭК не превышает 10 Вт.
3.4.Масса ЭК в полном комплекте поставки не более 3,5 кг. Масса блока
электрокардиографического не более 1,2 кг.
3.5.Габаритные размеры блока электрокардиографического 260х154х67 мм.
3.6.Диапазон напряжений регистрируемых входных сигналов в пределах от 0,03 мВ до 5 мВ (размах).
3.7.Пределы допускаемой относительной погрешности измерения напряжения в
диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ не более ±15 %, в диапазоне от 0,5 до 4 мВ не
более ±7%.
3.8.Нелинейность – в пределах ±2%.
3.9.Чувствительность соответствует значениям 5; 10; 20 или 40 мм/мВ. Пределы
допустимой относительной погрешности установки чувствительности не более
±5 %.
3.10.ЭК обеспечивает следующие режимы регистрации ЭКГ:
•регистрация 12-ти отведений одновременно и вывод их на печать поперек
бумаги в автоматическом режиме с эффективной шириной записи каждого отведения не менее 40 мм;
•регистрация 12-ти отведений одновременно и вывод их на печать по 6
отведений вдоль бумаги в ручном или автоматическом режиме с эффективной шириной записи каждого отведения не менее 20 мм;
•регистрация 12-ти отведений одновременно и вывод их на печать по 3 отведения вдоль бумаги в ручном или автоматическом режиме с эффективной шириной записи каждого отведения не менее 40 мм;
|
|
|
Руководство по обслуживанию и ремонту |
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
электрокардиографа ЭК 12Т-01-“Р-Д”. |
Ред. 1.0. |
|
•регистрация 12-ти отведений одновременно и вывод их на печать по 3 отведения вдоль бумаги длительностью по 5 секунд с одновременной печатью 2-го отведения длительностью 20 секунд для анализа аритмий;
•регистрация 12-ти отведений в “режиме проб” – многократная регистрация ЭКГ с заданным интервалом в течение заданного времени;
•регистрация 12-ти отведений в “режиме аритмии” – автоматическая регистрация ЭКГ при обнаружении аритмии или экстрасистол у пациента;
•регистрация RR-граммы в течение заданного времени;
Основные параметры режима съема электрокардиограммы: режим, чувствительность, скорость, включение антитреморного фильтра (30 Гц) и
антидрейфового фильтра (0,12 или 0,4 Гц), ЧСС, а также дата и время выводятся на печать рядом с ЭКГ. Время регистрации в автоматическом
режиме задается пользователем от 2 до 10 секунд.
На дисплее прибора отображаются параметры режимов съема, меню или одно из 12 отведений ЭКГ.
3.11.Входной импеданс не менее 5 МОм.
3.12.Коэффициент ослабления синфазных сигналов ЭК не менее 100000 (100
дБ).
3.13.Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, не более 20 мкВ.
3.14.Пределы допускаемой относительной погрешности измерения интервалов времени при регистрации на бумагу в диапазоне интервалов времени от 0,1 до 1,0 сек. не более ±7%.
Диапазон измерения ЧСС электрокардиографом – от 30 до 225 уд/мин. Погрешность измерения ЧСС не более ± 1 уд/мин.
3.15.Эквивалентная скорость движения бумаги 25 мм/с и 50 мм/с (10 мм/сек -
опция). Пределы допускаемой относительной погрешности установки
эквивалентной скорости ±5%.
3.16.Неравномерность амплитудно-частотной характеристики δf:
от минус 10% до плюс 5% в диапазоне частот от 0,5 до 60 Гц от минус 30% до плюс 5% в диапазоне частот от 60 до 160 Гц
3.17.Взаимное влияние между каналами – не более 1%.
3.18.ЭК обеспечивает три значения постоянной времени усилительных каналов не менее 3,2сек, 1±0,1сек и 0,45±0,1сек.
3.19.В ЭК предусмотрены следующие фильтры сигнала ЭКГ:
•Отключаемый антидрейфовый фильтр верхних частот с частотой среза 0,12
Гц;
•Отключаемый антидрейфовый фильтр верхних частот с частотой среза 0,4 Гц;
•Отключаемый антитреморный фильтр нижних частот с частотой среза 30 Гц;
•Режекторный фильтр подавления помех от сети – 50 Гц (включен постоянно).
3.20.Дрейф нулевой линии – не более 1,5 мм за время регистрации.
3.21.ЭК обеспечивает работу при наличии на входе постоянного напряжения ±(300мВ±10%) между любыми электродами.
3.22.Постоянный ток в цепи пациента – не более 0,1 мкА.
3.23.При нарушении контакта электродов ЭК обеспечивает индикацию
обозначения плохо прикрепленного электрода.
3.24.В ЭК предусмотрен режим “Анализ ЭКГ”, при включении которого измеряются и регистрируются амплитуды зубцов P, Q, R, S, ST, T во всех отведениях с погрешностью ±15% для напряжений в диапазоне от 0,058 до 0,5мВ и ±10% для напряжений в диапазоне от 0,5 до 4мВ. Измеряются и
|
|
|
Руководство по обслуживанию и ремонту |
|
6 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
электрокардиографа ЭК 12Т-01-“Р-Д”. |
Ред. 1.0. |
|
регистрируются во всех отведениях интервалы RR, PQ (PR), QT, QRS,
длительности зубцов P, Q, R и S с погрешностью ±7% в диапазоне времени от 12 до 1333мс. Вычисляется угол α (αQRS) (arctg отношения суммы
амплитуд зубцов Q, R, S, R’, S’ в отведении aVF к сумме этих же зубцов в
отведении I) в диапазоне от -180° до 180° с погрешностью вычисления ±1°.
3.25.ЭК регистрирует следующую справочную информацию:
-заключение о регулярности ритма
-заключение о положении электрической оси сердца (ЭОС)
-заключение о смещении сегмента ST с указанием отведений, в которых обнаружено смещение
-заключение об амплитудно-временных параметрах комплекса QRS с указанием отведений, в которых обнаружены отклонения.
3.26.Обеспечивается возможность подключения ЭК к компьютеру с программным
обеспечением по интерфейсу RS232.
3.27.ЭК рассчитан на использование стандартной термобумаги 110мм, длина
рулона до 30м.
3.28.Средняя наработка на отказ Т0 – не менее 1600ч. По последствиям отказа ЭК относится к классу В по ГОСТ Р 50444 и РД 50-707.
3.29.Средний срок службы до списания Тсл – не менее 5 лет (при среднем времени эксплуатации 8 часов в сутки). Допускается плановая замена комплектующих имеющих меньший срок службы.
3.30.Время готовности к работе – не более 1 минуты после включения питания и
подключения электродов к пациенту. Моментом готовности считается возможность выбора режимов работы с помощью клавиатуры.
3.31.Время непрерывной работы ЭК не менее 8 ч в сутки.
3.32. ЭК защищен от воздействия импульсов дефибриллятора по
ГОСТ Р 50267.25.
3.33.Монтаж электрической части ЭК соответствует РДТ 25-106.
3.34.Металлические и неметаллические неорганические покрытия выполнены по ГОСТ 9.303 для группы условий эксплуатации 1.
3.35.Наружные поверхности ЭК устойчивы к дезинфекции по МУ287-113 3%
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % моющего
средства типа "Лотос", "Астра" по ГОСТ 25644.
3.36.ЭК при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов по
ГОСТ 15150 и ГОСТ Р 50444 для вида климатического исполнения УХЛ4.2.
3.37.ЭК при транспортировании устойчив к воздействию климатических факторов
по ГОСТ 15150 для условий хранения 5.
3.38.ЭК в транспортной упаковке устойчив к механическим воздействиям в соответствии с ГОСТ Р 50444 и сохраняет свою работоспособность.
3.39.ЭК при эксплуатации устойчив к механическим воздействиям по ГОСТ Р
50444 для группы 2.
3.40.По электробезопасности ЭК соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50267.25 и выполнен по классу защиты II, изделие с внутренним
источником питания, тип CF.
При подключении ЭК к компьютеру комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 601-1-1. Компьютер должен находиться на расстоянии не менее
1,5 метра от пациента.
|
|
|
Руководство по обслуживанию и ремонту |
|
7 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
электрокардиографа ЭК 12Т-01-“Р-Д”. |
Ред. 1.0. |
|
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ
Комплект поставки ЭК приведен в таблице 1:
|
|
|
Таблица 1 |
|
|
Наименование |
Обозначение документа |
|
Количество |
|
|
|
|
шт. |
1. |
Блок электрокардиографический |
МТЦ.30.01.000 |
|
1 |
2. |
Кабель электродный |
МТЦ.30.03.501 |
|
1 |
3. |
Блок питания сетевой |
БПН-6М-18050 |
|
1 |
4. |
Комплект электродов |
ТУ 9442001.2003 |
|
1 |
5. |
Термобумага 110 ммx 30 м |
ВС-01 (110 мм) |
|
1 |
6. |
Гель электродный |
ТУ 9441-003-34616468-98 |
|
1 |
7. |
Сумка |
МТЦ.30.05.301 |
|
1 |
Эксплуатационная документация |
|
|
|
|
8. |
Руководство по эксплуатации |
МТЦ.30.00.000 РЭ |
|
1 |
Примечание. Вместо указанного комплекта электродов приборы могут поставляться с другими комплектами электродов, имеющих разрешение Минздрава МЗ РФ. Допускается применение другой термобумаги и геля электродного.
|
|
|
Руководство по обслуживанию и ремонту |
|
8 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
электрокардиографа ЭК 12Т-01-“Р-Д”. |
Ред. 1.0. |
|
5. ОПИСАНИЕ И РАБОТА.
Электрокардиограф ЭК 12Т-01-”Р-Д” – это переносной прибор, позволяющий оперативно снимать электрокардиограмму с одновременной регистрацией 12 отведений и печатью по три, шесть или двенадцать отведений.
Регистрация ЭКГ обеспечивается в системе общепринятых отведений.
ЭК использует принцип съема потенциалов с поверхности тела человека
методом наложения электродов.
5.1.СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ.
Конструктивно ЭК состоит из:
•блока электрокардиографического;
•блока питания сетевого;
•кабеля электродного.
Клавиатура |
Жидкокристаллический |
кардиографа |
дисплей |
Крышка |
Светодиодные |
бумажного отсека |
индикаторы |
Рис. 1
Внешний вид блока электрокардиографического
|
|
|
Руководство по обслуживанию и ремонту |
|
9 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
электрокардиографа ЭК 12Т-01-“Р-Д”. |
Ред. 1.0. |
|
5.2.УСТРОЙСТВО И РАБОТА.
Структурная схема ЭК, поясняющая устройство ЭК и взаимосвязи между
его блоками приведена на рис.2.
БЛОК ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИЙ
ПЛАТА
КЛАВИАТУРЫ
ГРАФИЧЕСКИЙ
ЖКИ
ИНДИКАТОР
128 × 64
ТЕРМОПРИНТЕР
ПЛАТА МОДУЛЯ ЭКС12 Fujitsu FTP-644MCL001
АККУМУЛЯТОРНАЯ
БАТАРЕЯ
NiCd; 7,2В; 1,2 Ач
|
|
|
|
|
|
РАЗЪЕМ “ЭКГ” |
|
Разъем |
|
Разъем |
|
|
|
ИНТЕРФЕЙС |
|
ПИТАНИЕ |
|
|
|
Сетевой БП |
|
|
КАБЕЛЬ |
К КОМПЬЮТЕРУ |
|
|
|
|
БОРТОВАЯ СЕТЬ 12В |
|||
|
|
|||
ОТВЕДЕНИЙ |
|
СЕТЬ |
||
И ЭКГ ЭЛЕКТРОДЫ |
|
|
АВТОМОБИЛЯ |
|
|
|
220В, 50 ГЦ |
СКОРОЙ ПОМОЩИ |
|
|
|
|
|
|
К ПАЦИЕНТУ
Рис.2. Структурная схема ЭК
|
|
|
Руководство по обслуживанию и ремонту |
|
10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
электрокардиографа ЭК 12Т-01-“Р-Д”. |
Ред. 1.0. |
|
