7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания

Организация должна подтверждать все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использовании продукции или после предоставления услуги.

Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов.

Организация должна разработать меры по этим процессам, включая, если это приемлемо:

а) определенные критерии для анализа и утверждения процессов;

б) утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала;

в) применение конкретных методов и процедур;

г) требования к записям (4.2.4);

д) повторную валидацию.

Комментарии

К процессам, речь о которых идет в данном пункте, как раз и относится основной производственный процесс вуза – предоставление образовательных услуг. Совершенно ясно, что качество итоговых результатов этого процесса в полной мере не может быть проверено посредством его измерений или мониторинга, текущего контроля успеваемости студентов, зачетов и экзаменов или итоговой аттестации. Реальное качество подготовки специалиста с высшим образованием может быть оценено только в процессе его непосредственной практической работы.

Для таких процессов организация должна обеспечить прямые и косвенные свидетельства, гарантирующие в определенной степени способность образовательного процесса достигать запланированные результаты. К таким прямым свидетельствам могут относиться оценки выпускников вуза, стоящие в их дипломе. К косвенным свидетельствам можно отнести квалификацию учебного оборудования и персонала вуза, применение современных методик и процедур обучения, отзывы работодателей о качестве знаний и навыков выпускников вуза и, наконец, наличие в вузе системы обеспечения качества подготовки специалистов.

Таким образом, применение этого пункта для вузов имеет свою специфику и неоднозначно. Если принять, что оценки в дипломе выпускника не являются однозначным подтверждением его качества как специалиста, то очевидна необходимость процедур утверждения всех подпроцессов образовательного процесса, что гарантировало бы для потребителей качество полученного образования.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

Если это целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию при помощи соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла.

Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений.

Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной идентификацией и регистрировать ее (4.2.4).

Примечание: В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством, с помощью которого поддерживается идентификация и прослеживаемость. Вопросы менеджмента конфигурации отражены в ИСО 10007.

Комментарии

Этот пункт стандарта требует существенной корректировки применительно к вузам. Требования стандарта здесь можно интерпретировать, как необходимость фиксации и учета всех данных и фактов, касающихся каждого конкретного студента и выпускника вуза: курсов лекций, практических занятий и лабораторных работ, которые прошел студент, преподавателей, которые обеспечивали учебный процесс, экзаменаторов, полученных оценок и др. фактов. Такая фиксация может, например, осуществляться в своего рода «досье» студента и выпускника, которое при необходимости может быть представлено его «потребителю» - предприятию или организации принимающей специалиста на работу.

«Статус контроля и испытаний продукции» применительно к вузам может рассматриваться как регламентация технологии регистрации результатов зачетов, экзаменов, курсовых и дипломных работ, переэкзаменовок и т.п.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования