4.2.2. Руководство по качеству

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее:

а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений (1.2);

б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;

в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

Комментарии

Руководство по качеству – основной документ, определяющий организационную структуру системы качества, структуру ее документации, распределение полномочий и ответственности персонала, основные рабочие процессы и необходимые ресурсы.

Руко­водство по качеству обычно включает:

• область применения системы менеджмента качества, в том числе детали и обоснование, а также любые исключения;

• политику и цели организации в области качества;

• структуру организации и организационную структуру системы менеджмента качества, включая распределение ответственности и полномочий (может быть представлена в виде органиграммы);

• описание системы качества, включая ее основные элементы и положения, которые формируют ее часть;

• описание последовательности и взаимодействия процессов систе­мы менеджмента качества со ссылками на соответствующие документы и затрагиваемые элементы системы качества;

• структуру и распределение документации системы качества, включая документированные процедуры (методические указания), рабочие инструкции и другие документы, их взаимосвязь или ссылки на них;

• практические меры по планированию, обеспечению, поддержанию и непрерывному улучшению системы менеджмента качества, включая внутренние и внешние аудиты.

Руководство по качеству должно управляться, т.е. периодически анализироваться и пересматриваться.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования

4.2.3. Управление документацией

Документами системы менеджмента качества необходимо управлять. Записи – специальный вид документов и ими надо управлять согласно требованиям, приведенным в 4.2.4.

Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:

а) проверку документов на адекватность до их выпуска;

б) анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;

в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

е) обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;

ж) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов оставленных для каких-либо целей.

Комментарии

Вся документация системы менеджмента качества должна быть разборчивой, датированной (включая даты пересмотра), четкой, легко опознаваемой и иметь санкционированный статус. Руководство вуза должно создать и поддерживать в рабочем состоянии систему управления документацией по качеству и ее рассылку. Как указывалось выше, следует разработать и утвердить документированную процедуру по управлению документацией вуза, определяющую правила к ее содержанию и построению, порядок выпуска, распространения, пересмотра и изъятия из обращения различных документов системы менеджмента качества.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования