Добавил:
Sekretar
kiopkiopkiop18@yandex.ru
t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Ординатура / Хирургия / Библиотека им академика М.И. Перельмана / Книга_210_библиотеки_им_акад_М_И_Перельмана
.pdf
131
Все пациенты подписывали одобренное Локальным этическим комитетом
информированное согласие.
В процессе проведения суточной рН-импедансометрии пищевода у
пациентов с подозрением на ГЭРБ были выявлены пациенты с рН<4 в пищеводе
менее 4% суточного времени [222; 275]. Среди данных пациентов была выделена
группа больных, у которых по результатам суточного рН-импедансометрического
исследования диагностировалось патологическое количество слабокислых (>25)
или слабощелочных (>0) ГЭР [342].
У 37 пациентов отмечалось преобладание слабокислых ГЭР (слабокислых
ГЭР более 25, слабощелочные рефлюксы не определялись). При помощи таблиц
случайных чисел 37 пациентов были рандомизированы в группу терапии
рабепразолом 20 мг 1 р/сут (18 пациентов) и в группу терапии рабепразолом 20 мг
1 р/сут и итоприда гидрохлоридом 50 мг 3 р/сут (19 пациентов).
Двадцать восемь пациентов с ИМТ≥25 кг/м
2
и наличием 1 и более
слабощелочных ГЭР на фоне любого количества слабокислых ГЭР при помощи
таблиц случайных чисел были рандомизированы в группу терапии УДХК 750 мг 1
р/сут (15 пациентов) и группу терапии УДХК 750 мг 1 р/сут и итоприда
гидрохлоридом 50 мг 3 р/сут (13 пациентов).
На первом визите у пациентов оценивались жалобы, включая частоту и
интенсивность изжоги и регургитации, наличие внепищеводных симптомов
ГЭРБ; проводился сбор анамнеза, физикальное обследование и психометрическое
тестирование опросниками Бэка, Спилбергера — Ханина и SF-36. В рамках
первого визита пациентам проводилась ЭГДС, если эндоскопическое
исследование не осуществлялось в течение предшествующих 4 недель.
Продолжительность терапии во всех группах составила 6 недель.
На втором визите, проходившем после завершения 6-недельной терапии, у
пациентов оценивались жалобы, включая частоту и интенсивность изжоги и
регургитации, наличие внепищеводных проявлений ГЭРБ; осуществлялось
физикальное обследование и психометрическое тестирование опросниками Бэка,
Спилбергера — Ханина и SF-36. Всем пациентам проводилась повторная
https://t.me/med1917
132
суточная рН-импедансометрия пищевода. Повторное эндоскопическое
исследование осуществлялось только у пациентов с ЭЭ.
4.3.2. Результаты
В исследовании приняли участие 65 пациентов с ИМТ≥25 кг/м
2
, избыточная
масса тела определялась у 38 (58,46%), ожирение у 27 (41,54%) пациентов. У 37
(56,92%) участников исследования отмечалось патологическое количество
слабокислых рефлюксов, у 28 (43,07%) диагностировались слабощелочные
рефлюксы. Основные характеристики двух групп пациентов приведены в таблице
35.
Таблица 35 – Возраст, антропометрические характеристики и длительность
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у пациентов со слабокислыми и
слабощелочными гастроэзофагельными рефлюксами
Характеристики
пациентов
Пациенты со
слабокислыми
ГЭР
(n = 37)
Пациенты со
слабощелочными
ГЭР
(n = 28)
Значение p*
Возраст, годы
51 [45; 60]
59 [45; 62]
0,481
ОТ, см
94,0 [85,0; 102,0]
100,0 [92,0; 112,0]
0,027
ИМТ, кг/м
2
28,0 [26,1; 30,4]
30,9 [27,8; 33,0]
0,005
Длительность ГЭРБ, годы
3 [2; 5]
3 [2; 6]
0,932
Примечание. * — критерий Манна — Уитни
У пациентов со слабощелочными ГЭР в сравнении с пациентами со
слабокислыми ГЭР была больше ОТ и ИМТ.
Группы пациентов со слабокислыми и со слабощелочными ГЭР
характеризовались сходным составом по полу, статусу курения, злоупотреблению
алкоголем, выявляемости ГПОД, количеству пациентов с ЭЭ и сопутствующим
заболеваниям – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ИБС, ГБ, болезни
дыхательной системы. Однако в группе пациентов со слабощелочными ГЭР было
https://t.me/med1917
133
больше пациентов с ЖКБ – 78,6% против 18,9% (p<0,001, критерий ꭓ
2
с
поправкой Йетса) и пациентов, перенесших ХЭ по поводу ЖКБ – 67,9% против
13,5% (p<0,001, критерий ꭓ
2
с поправкой Йетса). Наличие ЖКБ в исследуемой
выборке 65 пациентов увеличивало шансы наличия слабощелочных рефлюксов в
15,7 раза – 15,7 [95% ДИ: 4,6, 53,3] (p<0,001, критерий ꭓ
2
с поправкой Йетса).
Наличие ХЭ по поводу ЖКБ в анамнезе увеличивало шансы наличия
слабощелочных рефлюксов в 13,5 раза – 13,5 [95% ДИ: 3,9, 46,3] (p<0,001,
критерий ꭓ
2
с поправкой Йетса).
Выявляемость жалоб в группах пациентов со слабокислыми и
слабощелочными ГЭР представлена в таблице 36.
Таблица 36 – Частота жалоб у пациентов из группы слабокислых и
слабощелочных гастроэзофагеальных рефлюксов
Жалоба
Пациенты со
слабокислыми ГЭР
(n = 37)
Пациенты со
слабощелочными ГЭР
(n = 28)
Значение
р
Боль
22 (59,5%)
11 (39,3%)
0,174*
Кашель
16 (43,2%)
18 (64,3%)
0,152*
Ком в горле
16 (43,2%)
24 (85,7%)
<0,001**
Горечь во рту
11 (29,7%)
20 (71,4%)
0,002*
Тошнота
22 (59,5%)
22 (78,6%)
0,173*
Нарушения стула
20 (54,1%)
12 (42,9%)
0,522*
- запор
-диарея
11 (29,7%)
9 (24,3%)
7 (25,0%)
5 (17,9%)
0,888*
0,752*
Примечание. * — критерий ꭓ
2
с поправкой Йетса, ** — двусторонний точный критерий
Фишера
Выявляемость основных жалоб была сходная в группах исследования,
однако пациентов со слабощелочными ГЭР чаще беспокоил ком в горле - 85,7%
против 43,2% (p=0,001, двусторонний точный критерий Фишера) и горечь в
ротовой полости - 71,4% против 29,7% (p=0,002, критерий Хи-квадрат с
поправкой Йетса).
https://t.me/med1917
134
В таблице 37 представлена частота и выраженность основных симптомов
ГЭРБ в группах исследования: пациенты со слабокислыми ГЭР и пациенты со
слабощелочными ГЭР.
Таблица 37 – Результаты оценки частоты и выраженности изжоги и регургитации
в группах слабокислых и слабощелочных рефлюксов
Симптомы
Пациенты со
слабокислыми ГЭР
(n = 37)
Пациенты со
слабощелочными
ГЭР
(n = 28)
Значение p*
Частота изжоги, баллы
4 [3; 5]
3 [1,5; 3]
0,001
Интенсивность изжоги, баллы
2 [1; 2]
1 [1; 1]
0,012
Частота регургитации, баллы
4 [4; 5]
4 [3; 5]
0,869
Интенсивность регургитации,
баллы
1 [1; 2]
1 [1; 1,5]
0,612
Примечание. * — критерий Манна — Уитни
Пациентов со слабокислыми ГЭР беспокоила более частая и интенсивная
изжога по сравнению с пациентами со слабощелочными ГЭР.
В таблице 38 представлены результаты суточной pH-импедансометрии
пищевода у пациентов со слабокислыми и слабощелочными ГЭР.
Таблица 38 – Результаты суточной рН-импедансометрии пищевода у пациентов из
группы слабокислых и слабощелочных гастроэзофагеальных рефлюксов
Показатели
Пациенты со
слабокислыми
ГЭР
(n = 37)
Пациенты со
слабощелочными
ГЭР
(n = 28)
Значение
p*
рН-метрические показатели
Средний уровень pH в теле желудка
1,77 [1,58; 2,20]
2,88 [2,21; 3,50]
<0,001
Число эпизодов кислых дистальных ГЭР
в течение суток
29 [17; 37]
32 [23; 46]
0,152
Время с рН<4 в пищеводе общее, %
0,8 [0,6; 1,0]
0,8 [0,5; 1,1]
0,849
https://t.me/med1917
135
Продолжение таблицы 38
Показатели
Пациенты со
слабокислыми
ГЭР
(n = 37)
Пациенты со
слабощелочными
ГЭР
(n = 28)
Значение
p*
Количество кислых рефлюксов
длительностью более 5 мин
3,0 [0,0; 4,0]
0,0 [0,0; 2,0]
0,072
Продолжительность самого длительного
кислого ГЭР, мин
7,6 [4,6; 11,2]
3,85 [2,0; 7,5]
0,004
Количество проксимальных кислых ГЭР
13 [10; 17]
14,5 [9,5; 22,5]
0,425
рН-импедансометрические показатели
Газовые ГЭР
9 [6; 12]
11 [4; 21]
0,506
Общее количество ГЭР
76 [65; 84]
80 [72; 94]
0,055
Количество слабокислых ГЭР
45 [35; 53]
30 [24; 38]
<0,001
Количество щелочных ГЭР
0 [0; 0]
20 [14,5; 24,5]
<0,001
Общее количество проксимальных ГЭР
35 [30; 45]
42 [29; 45,5]
0,679
Количество проксимальных слабокислых
ГЭР
21 [17; 26]
11,5 [8; 16,5]
<0,001
Количество проксимальных щелочных
ГЭР
0 [0; 1]
7 [4; 12]
<0,001
Клиренс болюса, сек
18 [14; 20]
12 [11; 15]
<0,001
Экспозиция слабокислого болюса, %
1,5 [1,2; 2,5]
0,8 [0,5; 1,1]
<0,001
Экспозиция щелочного болюса, %
0,0 [0,0; 0,0]
0,7 [0,6; 0,9]
<0,001
Примечание. * — критерий Манна — Уитни
Группы пациентов со слабокислыми и слабощелочными ГЭР сравнивались
по выраженности личностной и ситуационной тревожности (опросник
Спилбергера — Ханина) и депрессии (шкала Бэка). Пациенты со слабокислыми и
слабощелочными ГЭР значимо не различались по показателям депрессии и
тревожности (таблица 39).
https://t.me/med1917
136
Таблица 39 – Показатели депрессии и тревожности у пациентов из группы
слабокислых и слабощелочных гастроэзофагеальных рефлюксов
Психометрическое
тестирование
Пациенты со
слабокислыми ГЭР
(n = 37)
Пациенты со
слабощелочными ГЭР
(n = 28)
Значение
p*
Оценка по шкале Бека,
баллы
6,0 [3,0; 11,0]
8,5 [3,0; 13,5]
0,307
Реактивная тревожность,
баллы
36,5 [28,0; 48,5]
42,5 [20,5; 48,0]
0,898
Личностная тревожность,
баллы
43,5 [38,0; 51,0]
46,0 [38,5; 53,5]
0,514
Примечание. * — критерий Манна — Уитни
Баллы по шкалам опросника SF-36 были сходными у пациентов из группы
слабокислых и слабощелочных рефлюксов, однако у пациентов со слабокислыми
ГЭР было выше качество жизни по шкале VT (таблица 40).
Таблица 40 – Результаты заполнения опросника SF-36 у пациентов из группы
слабокислых и слабощелочных гастроэзофагеальных рефлюксов
Шкалы опросника SF-36
Пациенты со
слабокислыми ГЭР
(n = 37)
Пациенты со
слабощелочными
ГЭР
(n = 28)
Значение p*
Шкала PF, баллы
90,0 [80,0; 95,0]
80,0 [62,5; 90,0]
0,050
Шкала RP, баллы
75,0 [25,0; 100,0]
50,0 [25,0; 100,0]
0,576
Шкала BP, баллы
70,0 [40,0; 80,0]
45,0 [40,0; 80,0]
0,171
Шкала GH, баллы
55,0 [45,0; 70,0]
47,5 [35,0; 65,0]
0,254
Шкала VT, баллы
65,0 [55,0; 80,0]
57,5 [40,0; 67,5]
0,039
Шкала SF, баллы
75,0 [62,5; 87,5]
75,0 [62,5; 87,5]
0,571
Шкала RE, баллы
100,0 [33,3; 100,0]
66,6 [33,3; 100,0]
0,425
Шкала MH, баллы
68,0 [60,0; 84,0]
64,0 [56,0; 72,0]
0,171
Примечание. * — критерий Манна — Уитни
https://t.me/med1917
137
Пациенты со слабокислыми ГЭР были рандомизированы в две группы
лечения: группа монотерапии рабепразолом (n=18) и группа комбинированной
терапии рабепразолом и итоприда гидрохлоридом (n=19).
Характеристики подгрупп пациентов со слабокислыми ГЭР, получавших
два вариант терапии (монотерапия рабепразолом или комбинированная терапия
рабепразолом и итоприда гидрохлоридом) изначально были сходными по
возрасту, длительности ГЭРБ и антропометрическим показателям – ОТ и ИМТ
(таблица 41).
Таблица 41 – Возрастные и антропометрические характеристики пациентов с
преимущественно слабокислыми гастроэзофагеальными рефлюксами в
зависимости от группы терапии
Характеристики
пациентов
Пациенты, получавшие
рабепразол
(n = 18)
Пациенты, получавшие
рабепразол и итоприда
гидрохлорид
(n = 19)
Значение
p*
Возраст, годы
48 [48; 68]
55 [44; 60]
0,893
ОТ, см
89,5 [85,0; 99,0]
94,0 [88,0; 106,0]
0,641
ИМТ, кг/м
2
27,8 [26,4; 29,7]
28,1 [25,3; 31,5]
0,988
Длительность ГЭРБ,
годы
3 [2; 6]
3 [2; 5]
0,599
Примечание. * — критерий Манна — Уитни
Характеристики подгрупп пациентов со слабокислыми рефлюксами,
получавших два вариант терапии на протяжении 6 недель (монотерапия
рабепразолом или комбинированная терапия рабепразолом и итоприда
гидрохлоридом) изначально были сходными по жалобам (частота и
интенсивность изжоги, частота и интенсивность регургитации) и результатам
психометрического тестирования (шкала Бэка опросник Спилбергера — Ханина,
опросник SF-36).
Данные пациентов, получавших монотерапию рабепразолом и
комбинированную терапию рабепразолом и итоприда гидрохлоридом
представлены в таблице 42.
https://t.me/med1917
138
Таблица 42 – Жалобы и результаты психометрического тестирования пациентов с
преимущественно слабокислыми гастроэзофагеальными рефлюксами в
зависимости от группы терапии
Показатели
Пациенты, получавшие
рабепразол
(n = 18)
Пациенты,
получавшие
рабепразол и
итоприда
гидрохлорид
(n = 19)
Значение
p*
Симптомы рефлюкса
Частота изжоги, баллы
4 [3; 5]
4 [3; 5]
0,822
Интенсивность изжоги, баллы
1 [1; 2]
2 [1; 3]
0,391
Частота регургитации, баллы
4 [4; 5]
5 [3; 5]
0,916
Интенсивность регургитации,
баллы
1 [1; 2]
1 [1; 2]
0,869
Психометрическое тестирование
Оценка по шкале Бека, баллы
8,50 [3,00; 11,00]
4,0 [3,0; 13,0]
0,730
Реактивная тревожность,
баллы
35,0 [28,0; 50,0]
36,5 [26,0; 48,0]
0,988
Личностная тревожность,
баллы
40,50 [33,0; 48,0]
44,5 [41,0; 52,0]
0,293
Шкала PF, баллы
90,0 [70,0; 95,0]
90,0 [80,0; 95,0]
0,707
Шкала RP, баллы
62,5 [25,0; 100,0]
75,0 [50,0; 100,0]
0,893
Шкала BP, баллы
65,0 [40,0; 80,0]
70,0 [40,0; 80,0]
0,845
Шкала GH, баллы
55,0 [45,0; 70,0]
55,0 [40,0; 70,0]
0,988
Шкала VT, баллы
65,0 [55,0; 75,0]
65,0 [50,0; 80,0]
0,940
Шкала SF, баллы
75,0 [62,5; 87,5]
75,0 [62,5; 100,0]
0,730
Шкала RE, баллы
49,9 [33,3; 100,0]
100,0 [66,6; 100,0]
0,233
Шкала MH, баллы
74,0 [60,0; 88,0]
64,0 [60,0; 80,0]
0,298
Примечание. * — критерий Манна — Уитни
https://t.me/med1917
139
Подгруппы пациентов со слабокислыми ГЭР, получавшие два вариант
терапии (монотерапия рабепразолом и комбинированная терапия рабепразолом и
итоприда гидрохлоридом), были сходны по результатам суточной рН-
импедансометрии пищевода (таблица 43).
Таблица 43 – Результаты суточной рН-импедансометрии пищевода у пациентов с
преимущественно слабокислыми гастроэзофагеальными рефлюксами в
зависимости от группы терапии
Показатели
Пациенты,
получавшие
рабепразол
(n = 18)
Пациенты,
получавшие
рабепразол и
итоприда
гидрохлорид
(n = 19)
Значение
p*
рН-метрические показатели
Средний уровень pH в теле желудка
1,72 [1,58; 1,80]
1,95 [1,53; 2,40]
0,150
Число эпизодов кислых ГЭР в течение
суток
32 [24; 39]
27 [12; 35]
0,245
Время с рН<4 в пищеводе общее, %
0,8 [0,6; 1,0]
0,7 [0,6; 1,1]
0,916
Самый длительный кислый ГЭР, мин
5,5 [3,3; 11,8]
8,1 [5,3; 10,2]
0,313
Количество проксимальных кислых
ГЭР
16 [12; 21]
11 [5; 15]
0,159
рН-импедансометрические показатели
Газовые ГЭР
9 [5; 11]
9 [6; 13]
0,461
Общее количество ГЭР
77 [69; 84]
76 [61; 84]
0,443
Количество слабокислых ГЭР
43 [35; 49]
47 [35; 55]
0,518
Количество щелочных ГЭР
1,5 [0; 3]
1 [0; 3]
0,538
Общее количество проксимальных
ГЭР
36 [31; 47]
34 [28; 43]
0,499
Количество проксимальных
слабокислых ГЭР
21 [17; 26]
21 [15; 34]
0,775
https://t.me/med1917
140
Продолжение таблицы 43
Показатели
Пациенты,
получавшие
рабепразол
(n = 18)
Пациенты,
получавшие
рабепразол и
итоприда
гидрохлорид
(n = 19)
Значение
p*
Количество проксимальных щелочных
ГЭР
0 [0; 1]
0 [0; 1]
0,940
Клиренс болюса, сек
18 [15; 20]
18,0 [14,0; 22,0]
0,964
Экспозиция слабокислого болюса, %
1,4 [1,1; 1,6]
1,8 [1,3; 3,6]
0,05
Экспозиция щелочного болюса, %
0,0 [0,0; 0,0]
0,0 [0,0; 0,1]
0,775
Примечание. * — критерий Манна — Уитни
Шестинедельная монотерапия рабепразолом и рабепразолом в комбинации
с итоприда гидрохлоридом приводила к снижению основных симптомов ГЭРБ –
изжоги и регургитации. Более выраженное снижение частоты изжоги отмечалось
в группе комбинированной терапии (таблица 44).
Результаты контрольной pH-импедансометрии после 4-х недельной терапии
в группах терапии представлены в таблице 45. Ряд рН-импедансометрических
показателей улучшился после терапии, однако статистически значимых различий
между группой рабепразола и группой комбинированной терапии не было
выявлено.
В группе монотерапии рабепразолом из семи человек у пяти (71,42%)
отмечалась эпителизация эрозий в дистальном отделе пищевода, при этом в
группе комбинированной терапии рабепразолом и итоприда гидрохлоридом при
контрольной ЭГДС эрозии в пищеводе не определялись у восьми (72,72%) из
одиннадцати пациентов. Учитывая небольшое количество наблюдений
статистическое сравнение полученных данных нецелесообразно, однако
эффективность монотерапии рабепразолом и комбинированной терапии
рабепразолом и итоприда гидрохлоридом у пациентов с ЭЭ предположительно
сходная.
https://t.me/med1917
Соседние файлы в папке Библиотека им академика М.И. Перельмана