24.Структура стандартов исо серии 9000.

Стандарты ИСО 9000

Руководства общего характера:

1. ИСО 9000-1,2,3

2. ИСО 9000- 4

3. ИСО 9004-1

4. ИСО 9004-1-8

5. ИСО 8402

Модели системы:

1. ИСО 9001

2. ИСО 9002

3. ИСО 9003

Вспомогательные руководства:

1. ИСО 10011-1

2. ИСО 10011-2

3. ИСО 10011-3

4. ИСО 10013

5. ИСО 10005,6,7

6. ИСО 10014,15,16,17

В состав стандартов серии 9000 входят более 20 стандартов которые можно условно разделить на три части (см схему). К ним относятся: ИСО 9000 «Общее руководство качества и стандарты по обеспечению качества», ИСО900.4 «Общее руководство качества и элементы системы качества», ИСО 8402 «Общее руководство качеством и обеспечение качеством. Словарь». Стандарты общее руководство предназначены для помощи предприятиям в организации СМК. Ко второй группе относятся модели систем качества, которые предназначены для использования в конкретных ситуациях для подтверждения способностей предприятия обеспечивать качество поставляемой продукции. К 3 части относятся стандарты ИСО серии 10000, которые являются дополнением к руководящим указаниям, помогающим предприятию выполнять отдельные требования к СМК.

26 Общий порядок создания и внедрения смк.

1. установление потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон

2. разработка политики и целей организации в области качества

3. установление процессов и ответственностей необходимых для достижения целей в области качества

4. установление и определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества

5. разработка методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса

6. применение данных этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса

7. определение средств необходимых для предупреждения несоответствий и установление их причин

8. разработка и применение процесса для постоянного улучшения СМК.

Организация принимающая указанные подходы создает уверенность в возможности своих процессов и качества своей продукции, а также обеспечивает основу для постоянного улучшения. Это может привести к возрастанию удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.

27.Документация смк.

Согласно стандартам ИСО 9000 СМК должна быть обязательно документирована. Состав, объем и характер документов определяется, в зависимости от специализации предприятия, особенности осуществления процессов, исходя из требований самого предприятия. Под документами СМК понимают деятельность по установленным структурам состава и управления документами. Документация дает возможность определить и передать смысл и последующие действия. Её применение способствует:

1. достижению соответствующих требований потребителей и улучшению качества

2. обеспечению соответствующей подготовки кадров

3. повторяемости и последовательности

4. обеспечению объективных сведений

5. оценке эффективности и постоянной пригодности СМК.

Всю документацию в СМК можно подразделить на 5 уровней:

1. политика в области качества. Это документ устанавливающий основные направления и цели в области качества

2. руководство по качеству. Это документ описывающий СМК

3. документы процедуры (стандарты предприятия)

4. документы необходимые для обеспечения эффективного планирования осуществления процессов и управления ими

5. учетная документация по качеству.