Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Право социального обеспечения. Учебное пособие-3
.pdf
71
• ответственность за целевое использование средств обязательного социального
страхования;
• обеспечение надзора и общественного контроля;
• автономность финансовой системы обязательного социального страхования.
Субъектами обязательного социального страхования являются страхователи (ра-
ботодатели), страховщики, застрахованные лица, а также иные органы, организации и граждане, определяемые в соответствии с федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования.
Страхователи — организации любой организационно-правовой формы, а также
граждане, обязанные в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и
сборах или федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования уплачивать страховые взносы (см. об этом подробнее раздел 2.5. настоящего издания),
а в отдельных случаях, установленных федеральными законами, выплачивать отдельные виды страхового обеспечения. Страхователями являются также органы исполнительной власти
и органы местного самоуправления, обязанные в соответствии с федеральными законами о
конкретных видах обязательного социального страхования уплачивать страховые взносы.
Страхователи определяются в соответствии с федеральными законами о конкретных видах
обязательного социального страхования.
Страховщики — коммерческие или некоммерческие организации, создаваемые в соответствии с федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования для обеспечения прав застрахованных лиц по обязательному социальному страхованию при наступлении страховых случаев.
Застрахованные лица — граждане Российской Федерации, а также иностранные
граждане и лица без гражданства, работающие по трудовым договорам, лица, самостоятельно обеспечивающие себя работой, или иные категории граждан, у которых отношения по
обязательному социальному страхованию возникают в соответствии с федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования или в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
Посредническая деятельность в системе обязательного социального страхования не
допускается.
Социальный страховой риск — предполагаемое событие, при наступлении которого
осуществляется обязательное социальное страхование.
Страховой случай — свершившееся событие, с наступлением которого возникает
обязанность страховщика, а в отдельных случаях, установленных федеральными законами, — также и страхователем осуществлять обеспечение по обязательному социальному
страхованию.
Видами социальных страховых рисков являются:
1) необходимость получения медицинской помощи;
2) утрата застрахованным лицом заработка (выплат, вознаграждений в пользу застра-
хованного лица) или другого дохода в связи с наступлением страхового случая;
3) дополнительные расходы застрахованного лица или членов его семьи в связи с
наступлением страхового случая.
Страховыми случаями признаются достижение пенсионного возраста, наступление
инвалидности, потеря кормильца, заболевание, травма, несчастный случай на производстве
или профессиональное заболевание, беременность и роды, рождение ребенка (детей), уход за
72
ребенком в возрасте до полутора лет и другие случаи, установленные федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования.
При наступлении одновременно нескольких страховых случаев порядок выплаты
страхового обеспечения по каждому страховому случаю определяется в соответствии с
федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования.
Страховым обеспечением по отдельным видам обязательного социального страхования являются:
1) оплата медицинской организации расходов, связанных с предоставлением застра-
хованному лицу необходимой медицинской помощи;
2) пенсия по старости;
3) пенсия по инвалидности;
4) пенсия по случаю потери кормильца;
5) пособие по временной нетрудоспособности;
6) страховые выплаты в связи с несчастным случаем на производстве и профессио-
нальным заболеванием, оплата дополнительных расходов на медицинскую реабилитацию,
санаторно-курортное лечение, социальную и профессиональную реабилитацию;
7) пособие по беременности и родам;
8) ежемесячное пособие по уходу за ребенком;
9) иные виды страхового обеспечения, установленные федеральными законами о кон-
кретных видах обязательного социального страхования;
10) единовременное пособие женщинам, вставшим на учет в медицинских организа-
циях в ранние сроки беременности;
11) единовременное пособие при рождении ребенка;
12) социальное пособие на погребение.
Основанием для назначения и выплаты страхового обеспечения застрахованному лицу является наступление документально подтвержденного страхового случая. Порядок обращения за страховым обеспечением, размер и порядок индексации страхового обеспечения
устанавливаются в соответствии с федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования.
Отношения по обязательному социальному страхованию возникают:
• у страхователя (работодателя) — по всем видам обязательного социального стра-
хования с момента заключения с работником трудового договора;
• у иных страхователей — с момента их регистрации страховщиком;
• у страховщика — с момента регистрации страхователя;
• у застрахованных лиц — по всем видам обязательного социального страхования с
момента заключения трудового договора с работодателем, если иное не установлено федеральными законами;
• у лиц, самостоятельно обеспечивающих себя работой, и иных категорий граж-
дан — с момента уплаты ими или за них страховых взносов, если иное не установлено феде-
ральными законами.
Регистрация страхователя в исполнительных органах страховщика осуществляется в
случаях, установленных федеральными законами о конкретных видах обязательного
социального страхования. Порядок регистрации и ответственность за уклонение от
регистрации устанавливаются федеральными законами о конкретных видах обязательного
социального страхования.
73
Управление системой обязательного социального страхования в соответствии с Кон-
ституцией РФ и законодательством Российской Федерации осуществляет Правительство РФ.
Обязательное социальное страхование осуществляют страховщики в соответствии с
федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования.
Средства обязательного социального страхования являются федеральной государственной собственностью, если иное не предусмотрено федеральными законами.
Организационно-правовая форма страховщиков определяется федеральными законами.
Страховщики осуществляют управление средствами обязательного социального
страхования.
Профсоюзы и другие социальные партнеры имеют право на паритетное представительство в органах управления фондов конкретных видов обязательного социального страхования.
Контроль за финансовой деятельностью страховщиков в системе обязательного социального страхования осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Профсоюзы в соответствии с законодательством Российской Федерации имеют право
на осуществление профсоюзного контроля за использованием средств обязательного социального страхования.
Бюджеты фондов конкретных видов обязательного социального страхования не входят в
состав федерального бюджета, бюджетов субъектов РФ и местных бюджетов. Средства бюджетов фондов конкретных видов обязательного социального страхования изъятию не подлежат.
Источниками поступлений денежных средств в бюджеты фондов конкретных
видов обязательного социального страхования являются:
• страховые взносы;
• межбюджетные трансферты из бюджетов бюджетной системы Российской Федера-
ции в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации;
• штрафные санкции и пеня;
• денежные средства, возмещаемые страховщикам в результате регрессных требова-
ний к ответственным за причинение вреда застрахованным лицам;
• доходы от размещения временно свободных денежных средств обязательного соци-
ального страхования;
• иные поступления, не противоречащие законодательству Российской Федерации.
Тарифы страховых взносов на обязательное социальное страхование устанавли-
ваются законодательством Российской Федерации о налогах и сборах и (или) иными федеральными законами.
Дифференциация тарифов страховых взносов на обязательное социальное
страхование осуществляется с учетом вероятности наступления социальных страховых
рисков, а также возможностей исполнения страховых обязательств.
Особенности установления тарифов страховых взносов на обязательное социальное
страхование, порядок их разработки и рассмотрения определяются законодательством Российской Федерации о налогах и сборах и (или) федеральными законами о конкретных видах
обязательного социального страхования.
Денежные средства бюджетов фондов конкретных видов обязательного социального страхования расходуются на цели, устанавливаемые федеральными законами о конкретных
видах обязательного социального страхования и о бюджетах фондов конкретных видов обяза-
тельного социального страхования на очередной финансовый год и на плановый период.
74
Нецелевое расходование денежных средств бюджетов фондов конкретных видов
обязательного социального страхования не допускается и влечет за собой ответственность
должностных лиц, допустивших указанное нарушение, в соответствии с законодательством
Российской Федерации
102
. Отчеты об исполнении бюджетов фондов конкретных видов
обязательного социального страхования за конкретный финансовый год вносятся на
рассмотрение Федерального Собрания Российской Федерации Правительством РФ и
утверждаются федеральными законами (см., например, Федеральный закон от 31 октября
2016 г. № 378-ФЗ «Об исполнении бюджета Пенсионного фонда Российской Федерации за
2015 год», Федеральный закон от 31 октября 2016 г. № 380-ФЗ «Об исполнении бюджета
Фонда социального страхования Российской Федерации за 2015 год», Федеральный закон от
31 октября 2016 г. № 379-ФЗ «Об исполнении бюджета Федерального фонда обязательного
медицинского страхования за 2015 год»).
Уплата страховых взносов осуществляется страхователями в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах и (или) федеральными законами о конкретных видах обязательного социального страхования.
Выпадающие доходы бюджетов государственных внебюджетных фондов в связи с
применением тарифов страховых взносов, установленных ст. 426 и 427 Налогового кодекса
РФ, компенсируются за счет межбюджетных трансфертов, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам Пенсионного фонда РФ, Фонда социального страхования РФ, Федерального фонда обязательного медицинского страхования. Объем указанной компенсации
определяется как разница между суммой страховых взносов, которую могли бы уплатить
плательщики страховых взносов в соответствии с тарифами, установленными статьей 425
Налогового кодекса Российской Федерации, и суммой страховых взносов, подлежащих уплате ими в соответствии с тарифами, установленными ст. 426 и 427 Налогового кодекса РФ, и
устанавливается на очередной финансовый год федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и плановый период.
Денежные средства обязательного социального страхования учитываются на счетах,
открытых территориальным органам Федерального казначейства в подразделениях Центрального банка Российской Федерации для учета операций со средствами бюджетов Пенсионного фонда РФ, Фонда социального страхования РФ, Федерального фонда обязательного
медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования. Плата за банковские услуги по операциям со средствами обязательного социального
страхования не взимается.
Обратим особое внимание, что законодательством предусмотрены государственные
гарантии устойчивости финансовой системы обязательного социального страхования. В ст.
24 Федерального закона от 16 июля 1999 г. № 165-ФЗ «Об основах обязательного социального страхования» на этот счет закреплено, что в случае нехватки в финансовой системе обязательного социального страхования денежных средств для обеспечения выплат пенсий и пособий, оплаты медицинской помощи и иных установленных федеральными законами расходов Правительство РФ при разработке проекта федерального закона о федеральном бюджете
на очередной финансовый год и на плановый период предусматривает межбюджетные
трансферты из федерального бюджета финансовой системе обязательного социального страхования в размерах, позволяющих обеспечить установленные федеральными законами о
102
См., например, ст. 15.14 «Нецелевое использование бюджетных средств» Кодекса РФ об административных
правонарушениях; ст. 285.1 «Нецелевое расходование бюджетных средств» Уголовного кодекса РФ.
75
конкретных видах обязательного социального страхования выплаты по обязательному социальному страхованию.
Вложение временно свободных денежных средств обязательного социального страхования может осуществляться только под обязательства Правительства РФ, обеспечивающие
их доходность в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации.
3.2.2. Государственная социальная помощь.
Единая государственная информационная система социального обеспечения
Государственная социальная помощь — предоставление малоимущим семьям, ма-
лоимущим одиноко проживающим гражданам, а также иным категориям граждан, социальных пособий, социальных доплат к пенсии, субсидий, социальных услуг и жизненно необходимых товаров.
Государственная социальная помощь оказывается в целях:
• поддержания уровня жизни малоимущих семей, а также малоимущих одиноко про-
живающих граждан, среднедушевой доход которых ниже величины прожиточного минимума, установленного в соответствующем субъекте Российской Федерации;
• адресного использования бюджетных средств;
• усиления адресности социальной поддержки нуждающихся граждан;
• создания необходимых условий для обеспечения всеобщей доступности и обще-
ственно приемлемого качества социальных услуг;
• снижения уровня социального неравенства;
• повышения доходов населения.
Правовые и организационные основы оказания государственной социальной помощи
регламентируются Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной
социальной помощи». Следует обратить внимание, что с 1 января 2018 г. названный закон
устанавливает правовые и организационные основы оказания государственной социальной
помощи малоимущим семьям, малоимущим одиноко проживающим гражданам и иным категориям граждан, предусмотренным данным законом, а также определяет порядок учета прав
граждан на меры социальной защиты (поддержки), социальные услуги, предоставляемые в
рамках социального обслуживания и государственной социальной помощи, иные социальные гарантии и выплаты, установленные законодательством Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов РФ, муниципальными нормативными правовыми актами. До указанной даты (т.е. 1 января 2018 г.) предметом регулирования
данного закона не являются отношения, связанные с предоставлением гражданам льгот и мер
социальной поддержки, установленных законодательством Российской Федерации.
Как можно заметить из самого определения государственной социальной помощи, ее
оказание осуществляется в следующих видах:
1) денежных выплат (социальные пособия, субсидии и другие выплаты);
2) натуральной помощи (топливо, продукты питания, одежда, обувь, медикаменты и
другие виды натуральной помощи);
3) набора социальных услуг.
В целях Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» социальное пособие — безвозмездное предоставление гражданам определенной денежной суммы за счет средств соответствующих бюджетов бюджетной системы
76
Российской Федерации; субсидия — имеющая целевое назначение полная или частичная
оплата предоставляемых гражданам социальных услуг; набор социальных услуг — перечень социальных услуг, предоставляемых отдельным категориям граждан в соответствии с
указанным законом. Необходимо обратить особое внимание, что данные социальные услуги
не следует отождествлять с социальными услугами, которые предоставляются гражданам в
рамках предоставления социального обслуживания, регулируемого отдельным законодательным актом (см. об это подробнее гл. 5 настоящего пособия).
Категории получателей государственной социальной помощи определяются в за-
висимости от ее вида:
1) получателями государственной социальной помощи могут быть малоимущие се-
мьи, малоимущие одиноко проживающие граждане и иные категории граждан, предусмотренные Федеральным законом от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной
помощи», которые по независящим от них причинам имеют среднедушевой доход ниже величины прожиточного минимума, установленного в соответствующем субъекте РФ.
Порядок определения величины прожиточного минимума малоимущей семьи или малоимущего одиноко проживающего гражданина устанавливается субъектом РФ с учетом величин прожиточных минимумов, установленных для соответствующих социальнодемографических групп населения. В случае, если в субъекте РФ не установлены величины
прожиточных минимумов, используются величины прожиточных минимумов, установленных Правительством РФ
103
(см. Федеральный закон от 24 октября 1997 г. № 134-ФЗ «О про-
житочном минимуме в Российской Федерации», постановление Правительства РФ от 29 января 2013 г. № 56 «Об утверждении Правил исчисления величины прожиточного минимума
на душу населения и по основным социально-демографическим группам населения в целом
по Российской Федерации»);
2) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социаль-
ных услуг имеют следующие категории граждан:
• инвалиды войны;
• участники Великой Отечественной войны;
• ветераны боевых действий из числа лиц, указанных в подп. 1–4 п. 1 ст. 3 Федераль-
ного закона от 12 января 1995 г. № 5-ФЗ «О ветеранах» (в редакции Федерального закона от
2 января 2000 г. № 40-ФЗ);
• военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях,
военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22 июня
1941 года по 3 сентября 1945 года не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные
орденами или медалями СССР за службу в указанный период;
• лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»;
• лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздуш-
ной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ
действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств;
103
См., например, постановление Правительства РФ от 1 декабря 2016 г. № 1275 «Об установлении величины
прожиточного минимума на душу населения и по основным социально-демографическим группам населения в
целом по Российской Федерации за III квартал 2016 г.».
77
• члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отече-
ственной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных
команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников
госпиталей и больниц города Ленинграда;
• инвалиды;
• дети-инвалиды.
В состав предоставляемого перечисленным гражданам набора социальных услуг
включаются следующие социальные услуги:
1) обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми:
а) лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на ле-
карственные препараты;
б) медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия;
в) специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;
2) предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-
курортное лечение, осуществляемое в целях профилактики основных заболеваний, в сана-
торно-курортные организации, определенные в соответствии с законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
3) бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте, а также на
междугородном транспорте к месту лечения и обратно.
В соответствии со ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» стандарт медицинской помощи
разрабатывается в соответствии с номенклатурой медицинских услуг
104
и включает в себя
усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения:
• медицинских услуг;
• зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препара-
тов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного
препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения;
• медицинских изделий, имплантируемых в организм человека;
• компонентов крови;
• видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
• иного исходя из особенностей заболевания (состояния).
Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и
специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий
стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний
(индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной
комиссии.
Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты — лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности. Под лекарствен-
104
См. приказ Минздравсоцразвития России от 27 декабря 2011 г. № 1664н «Об утверждении номенклатуры
медицинских услуг».
78
ными средствами в свою очередь понимаются вещества или их комбинации, вступающие в
контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или
животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции
105
и лекар-
ственные препараты.
Отношения, возникающие в связи с обращением — разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией,
со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой,
отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Государственной регистрации подлежат:
1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Россий-
ской Федерации;
2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других
лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;
3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.
Государственная регистрация лекарственных препаратов
106
осуществляется по ре-
зультатам экспертизы лекарственных средств, а государственная регистрация орфанных лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного
лекарственного препарата, и по результатам экспертизы лекарственных средств.
Следует обратить особое внимание, что государственной регистрации не подлежат:
1) лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют
лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и
требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций;
2) лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами Российской Федерации и предназначенные для личного использования;
105
Фармацевтическая субстанция — лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих
фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое
предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность.
106
См. приказ Минздрава России от 22 октября 2012 г. № 428н «Об утверждении Административного
регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги
по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения».
79
3) лекарственные препараты, ввозимые в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
4) лекарственные средства, ввозимые в Российскую Федерацию на основании выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти разрешения и предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов и (или)
проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов;
5) фармацевтические субстанции;
6) радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти;
7) лекарственные препараты, производимые для экспорта.
В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об ос-
новах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинскими изделиями яв-
ляются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также
вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по
назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний,
мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций
организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или
метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждена приказом Министер-
ства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. № 4н. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном
Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти (см.
постановление Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»). Порядок ввоза на территорию Российской
Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации устанавливается
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (см. приказ Министерства
здравоохранения РФ от 15 июня 2012 г. № 7н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию
Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации»).
В силу ст. 39 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охра-
ны здоровья граждан в Российской Федерации» под лечебным питанием понимается питание, обеспечивающее удовлетворение физиологических потребностей организма человека в
пищевых веществах и энергии с учетом механизмов развития заболевания, особенностей течения основного и сопутствующего заболеваний и выполняющее профилактические и лечебные задачи. Лечебное питание является неотъемлемым компонентом лечебного процесса
и профилактических мероприятий, включает в себя пищевые рационы, которые имеют установленный химический состав, энергетическую ценность, состоят из определенных продук-
80
тов, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, подвергаемых соответствующей технологической обработке.
Специализированными продуктами лечебного питания являются пищевые про-
дукты с установленным химическим составом, энергетической ценностью и физическими
свойствами, доказанным лечебным эффектом, которые оказывают специфическое влияние на
восстановление нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма,
профилактику этих нарушений, а также на повышение адаптивных возможностей организма.
Специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов должны отвечать
санитарно-гигиеническим правилам и нормативам «Гигиенические требования безопасности
и пищевой ценности пищевых продуктов», утвержденным постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 14 ноября 2001 г. № 36 «О введении в действие санитарных правил». На упаковке специализированных продуктов лечебного питания в обязательном порядке должна содержаться полная информация о продуктах — его полное наименование, состав, вес, энергетическая ценность, наличие пищевых добавок, микробных культур, заквасок и иных веществ, используемых для обогащения пищевых продуктов и др., рекомендации по использованию, применению, при необходимости, противопоказания к их
использованию; информация о государственной регистрации и др.
Нормы лечебного питания утверждаются уполномоченным федеральным органом ис-
полнительной власти. В частности, нормы лечебного питания утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 июня 2013 г. № 395н «Об утверждении норм лечебного
питания». Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 января
2007 г. № 1 утвержден Перечень изделий медицинского назначения и специализированных
продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.
Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также формы рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков,
их учета и хранения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря
2012 г. № 1175н. Утвержденный данным приказом Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов регулирует вопросы назначения и выписывания лекарственных
препаратов при оказании медицинской помощи в медицинских организациях, иных организациях, осуществляющих медицинскую помощь, и индивидуальными предпринимателями,
осуществляющими медицинскую деятельность.
Также следует отметить, что приказом Министерства здравоохранения и социального
развития РФ от 23 марта 2012 г. № 252н утвержден Порядок возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по
непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и
его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая
наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты.
Согласно ч. 2 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» Правительство РФ утверждает:
1) перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе
лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (см., например, Перечень жизненно необходимых и
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]