9) Микробиологическая чистота.

1. Отбор пробы;

2. Перенос образца в стерильную емкость;

3. Прибавление в колбу стерильный 0,9% раствор хлорида натрия, встряхивание;

4. Приготовление десятикратных смывов;

5. Количественное определение.

В зависимости от природы ЛС и его физико-химических свойств используют один из вариантов чашечного агарового метода (глубинный, двухслойный, поверхностный, модифицированный глубинный), метод мембранной фильтрации или пробирочный метод наиболее вероятных чисел.

10) Количественное определение.

Количественное определение биологически активных веществ (индивидуальных соединений или суммы веществ в пересчете на индивидуальное соединение), проводят различными химическими, физико-химическими и другими валидированными методами.

Оформление результатов анализа и их юридическое значение. Результаты анализа оформляются аналитическим паспортом, который выписывают в двух экземплярах. Первый передается в отдел хранения склада и служит основанием для реализации сырья аптечным учреждениям, второй хранится в лаборатории. Также может оформляться сертификат соответствия, который еще раз подтверждает качество сырья и дает возможность его реализовать. Данные документы имеют юридическую силу, т.е. служат подлинным доказательством действий, которые отражены в документе.

11. Морфологический анализ, его цели и задачи. Приемы морфологического анализа различных морфологических групп сырья.

Морфологический анализ – это анализ ЛРС, являющийся макроскопическим, в ходе которого определяются и описываются такие морфоогические диагностические признаки, как: размеры, форма и структура морфологической группы растения (лист, почка, корень, цветок и т.д.)

Цели и задачи:

1.Подтверждение подлинности ЛРС

2.Отбраковка недоброкачественного ЛРС по внешним признакам

Приемы морфологического анализа различных морфологических групп сырья.

-при исследовании сырье раскладывают на доске или клеенке, осматривают и сравнивают с заведомо подлинным образцом.

-внешний вид: определяют тип и форму сырья, строение поверхности (простым глазом или под лупой с 10-кратным увеличением

-размеры: миллиметровой линейкой делают несколько измерений и по ним заключают о средней величине данного объекта.

-мелкие плоды и семена измеряют миллиметровой бумагой. Размер шаровидных семян определяют просеиванием через сита с круглыми отверстиями.

(не знаю, нужно ли говорить об органолептических признаках, но пусть тоже будет)

-цвет: определяют при дневном освещении только сухого сырья.

-запах: хрупкое сырье растирают между пальцами, более твердое скоблят ножом или растирают в ступке; некоторые объекты обливают горячей водой (для лучшего распознавания запаха). –

-вкус: пробуют с осторожностью, не проглатывая (ядовитое сырье пробовать нельзя). Вкус листьев, трав, цветков лучше определять в 10%-ном отваре.

Для разных морфологических групп сырья требуются неодинаковые методы исследования. Некоторые признаки определяют на сухом сырье, другие—на размоченном.

1.Листьями - называют лекарственное сырьё, представляющее собой высушенные или свежие листья или отдельные листочки сложного листа, собранные с черешком или без черешка.

2. Цветками в фармацевтической практике называют лекарственное сырьё, представляющее собой высушенные отдельные цветки или соцветия, а также их части.

3. Травами в фармацевтической практике называют ЛРС, представляющее собой высушенные или свежие надземные части травянистых растений.

4. Плодами в фармацевтической практике называют простые и сложные, а также ложные плоды, соплодия и их части.

5. Семенами в фармацевтической практике называют цельные семена или отдельные семядоли.

6. Корой в фармацевтической практике называют наружную часть стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников, расположенную к периферии от камбия.