5) Зараженность вредителями запасов.

Степень зараженности лекарственного растительного сырья в зависимости от количества обнаруженных вредителей в 1 кг лекарственного растительного сырья определяют в соответствии с данными, приведенными в таблице.

Степень зараженности	Виды вредителей запасов, количество шт. в 1 кг лекарственного растительного сырья
	клещи	Амбарная моль
I	Не более 20	Не более 5
II	Более 20; свободно передвигаются по поверхности сырья и не образуют сплошных масс	6-10
III	Образуют сплошные войлочные массы, движение их затруднено	Более 10

В случае обнаружения в лекарственном растительном сырье живых вредителей запасов его подвергают дезинсекции. Перед использованием в производстве лекарственных средств лекарственное растительное сырье, прошедшее дезинсекцию, просеивают сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм (при зараженности клещами или мелкими вредителями-насекомыми) или с размером отверстий 3 мм (при зараженности другими вредителями).

После обработки сырье используют в зависимости от степени зараженности. При I степени зараженности сырье может быть допущено к медицинскому применению, при II степени и в исключительных случаях при III степени зараженности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ.

6) Радионуклиды.

При проведении радиационного контроля ЛРС и ЛРП выполняются следующие основные процедуры:

· отбор проб из партии ЛРС/серии ЛРП;

· приготовление счетных образцов с концентрированием удельной активности в случае необходимости;

· измерение активности стронция-90 и цезия-137 в счетных образцах;

· расчет результатов измерений и погрешности исследований;

· определение соответствия ЛРС/ЛРП критериям радиационной безопасности.

Для измерения удельной активности Cs-137 используют гамма-спектрометры со сцинтилляционными и полупроводниковыми детекторами, находящиеся в свинцовой защите.

Для измерения удельной активности Sr-90 используют бета-спектрометры с детектором, находящиеся в свинцовой защите.

7) Тяжелые металлы.

Процедура определения содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах состоит из следующих основных этапов:

1. Отбор пробы для определения остаточных пестицидов, тяжелых металлов и мышьяка.

2. Подготовка пробы.

3. Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в испытуемых пробах.

4. Определение соответствия сырья допустимым нормам.

Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах проводят с использованием одного из следующих методов:

· атомно-абсорбционной спектрометрии;

· атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой;

· масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой.

8) Остаточное количество пестицидов.

Основные этапы определения содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах:

1. Отбор пробы для определения остаточных пестицидов, тяжелых металлов и мышьяка.

2. Подготовка пробы к определению;

3. Определение содержания остаточных пестицидов в испытуемых образцах;

4. Обработка результатов измерений;

5. Определение соответствия сырья допустимым нормам.

Для определения содержания пестицидов в пробе используется газовая (ГХ/МС) или жидкостная (ВЭЖХ/МС) хроматография с масс-спектрометрическим детектором.