Документация системы качества

Состав и количество документации системы менедж­мента качества зависит от:

• размера и вида организации;

• сложности и взаимодействия процессов;

• компетенции персонала.

Важнейшим документом системы менеджмента ка­чества является документ о политике в области каче­ства, которая формируется в виде стратегических целей и задач организации, принципов, на основе которых фор­мируется политика, а также способ и методы, которыми она реализуется.

Руководство по качеству описывает в систематизиро­ванном виде действующую в организации систему ме­неджмента качества, ее содержание и структуру, схему управления и порядок ее применения.

Организационно-распорядительные документы уста­навливают полномочия, функции, обязанности и ответ­ственность подразделений и должностных лиц.

Методологические и рабочие инструкции описывают процессы, рабочие процедуры и организационно-техни­ческое взаимодействие подразделений и персонала. Они устанавливают, как следует выполнять различные виды работ, использовать документацию и осуществлять кон­троль.

Стандарты предприятия создают нормативную базу для проведения работ в организации. Рабочие и контрольные инструкции регламентируют порядок проведения работ непосредственными исполнителями. Программы каче­ства устанавливают механизм применения требований системы менеджмента качества к конкретным видам про­дукции. Такая разветвленная структура документации обеспечивает функционирование системы качества на всех этапах жизненного цикла продукции.

Наличие на предприятии системы качества включает и различные методы контроля. Производитель обязан пре­дусмотреть, чтобы поступающие на предприятие материа­лы, полуфабрикаты и комплектующие изделия не исполь­зовались и не обрабатывались до прохождения входного контроля или другой проверки в соответствии с планом по качеству технической документацией. Продукция, по­ступающая по срочному заказу, должна регистрироваться и идентифицироваться, чтобы в случае некондиции мож­но было немедленно ее вернуть или заменить.

Производственный контроль предусматривает:

• проверку, испытание и идентификацию продукции в соответствии с планом по качеству или другими до­кументированными процедурами;

• наблюдение за технологическим процессом и его ре­гулирование;

• задержку продукции до завершения требуемых про­цессов контроля и испытаний или получения и про­верки необходимых отчетов о результатах испытаний;

• идентификацию некондиционных изделий.

Технический контроль и испытания готовой продук­ции осуществляются предприятием в порядке и в сроки, установленные в плане по качеству. Ни одно изделие не может быть отгружено до успешного завершения конт­рольных операций и получения необходимых данных. Результаты всех видов контроля — входного, производ­ственного, готовых изделий — регистрируются как объек­тивные свидетельства соответствия.

Производитель проверяет, обслуживает и поверяет кон­трольно-измерительное и испытательное оборудование (КИИО) независимо от того, является ли оно его собствен­ностью, взято напрокат или предоставлено заказчиком.

Готовая продукция, успешно прошедшая техниче­ский контроль и испытания, отмечается маркировкой, пломбами, бирками, ярлыками и другими знаками. В ре­гистрационной документации указывается ответствен­ный за контроль орган.

Некондиционные изделия также должны строго иден­тифицироваться, а затем изыматься, чтобы ошибочно не допустить их применения. Некондиционные изделия мо­гут быть переделаны, отремонтированы или приняты без ремонта со скидкой в их цене; переведены в другую кате­горию для иного употребления, забракованы и отправле­ны в лом. Все процедуры, связанные с идентификацией, оценкой, изъятием некачественной продукции, оформля­ются документально, при необходимости документы предъявляются заказчику. Поставщик выявляет причи­ны несоответствия, анализируя все процессы и операции, журналы и карты регистрации, отчеты по эксплуатации, рекламации потребителя, принимает меры по устране­нию и предупреждению этих причин и корректирует до­кументацию. Поставщик разрабатывает, документирует и осуществляет процедуры отгрузки, хранения, упаков­ки и поставки продукции, предусматривая использова­ние таких методов и средств, которые не вызовут ее порчи и ухудшения качества.

Эффективное функционирование системы качества предполагает создание и эксплуатацию информационно-поисковой системы, в которую вносятся записи о всех работах, корректирующих действиях и о полученных результатах в области качества. Если оговорено контрак­том, заказчик будет иметь доступ к этим данным.

Персонал, назначаемый для выполнения работ по ка­честву, аттестуется с учетом его образования, опыта и специальной подготовки. Если контрактом предусмотре­но обслуживание в условиях эксплуатации, поставщик разрабатывает и осуществляет процедуры проверки об­служивания на соответствие заданным требованиям.

При контроле технологических процессов и характе­ристик продукции целесообразно применять статисти­ческие методы.

13.5.