7.3. Процессы системы насср

Исследования и планирование в системе НАССР должны осуществляться с помощью таких процедур.

Описание продукта - предусматривает описание сырья и самого продукта или его категории.

Описание сырья может содержать такую информацию:

- химические, биологические и физические характеристики;

- происхождение;

- метод доставки, упаковка и условия хранения;

- подготовка к использованию.

Описание продукта или его категории должно содержать информацию, необходимую для оценивания рисков:

- использованного сырья;

- химических, биологических и физических характеристик;

- условий хранения и распределения.

Для определения существенных рисков описание должно быть достаточно полным.

Идентификация использования продукта по назначению. Необходимо определить потенциальных потребителей для продукта или его категории и указать группу наиболее уязвимых (особенно нуждающихся) потребителей.

Диаграмма последовательности операций может быть подготовлена для всех продуктов и их категорий, охваченных системой НАССР, и должна включать:

- последовательность всех этапов производственного процесса;

- этап, на котором сырье и промежуточные материалы включаются в процесс (в т.ч. субподрядная работа) ;

- этап, на котором осуществляется исправление и переработка;

- этап, на котором изготовляются промежуточные, побочные продукты и отходы.

Диаграмма последовательности операций и все необходимые схемы прохождения сырья, промежуточных и готовых продуктов должны быть четкими и полными для возможности определения потенциальных рисков.

Идентификация рисков. Все потенциальные риски, которые имеют отношение к сфере использования системы НАССР, должны быть идентифицированы, задокументированы и оценены в зависимости от их значимости и вероятности возникновения.

Установление мероприятий по управлению. Мероприятия по управлению должны быть установлены для каждого существенного риска, они должны предупреждать или устранять риск, или снижать его до допустимого уровня. Если это невозможно, то продукт или процесс необходимо модифицировать.

Критические точки управления (КТУ). Все существенные риски должны управляться с помощью мероприятий по управлению в одной или нескольких установленных КТУ. Для каждой КТУ необходимо выбрать соответствующие характеристики, которые подлежат мониторингу и четко свидетельствуют о том, что мероприятия по управлению способствуют ожидаемому результату.

Критические границы для каждой КТУ. Для выбранных характеристик, которые подлежат мониторингу, в каждой КТУ должны быть установлены критические границы и иметь возможность демонстрации того, что они влияют на риск (уменьшают, предупреждают, устраняют). Критические границы, основанные на субъективных данных, таких как визуальный контроль продукта, процесса, обращения, потребления (использования) продукта и т.п., должны подтверждаться инструкциями или спецификациями. Критические границы должны быть утверждены соответствующими членам группы НАССР.

Система мониторинга для каждой КТУ. Процесс мониторинга должен состоять из последовательности запланированных измерений или наблюдений с целью установления факта управляемости КТУ.

Система мониторинга с необходимыми инструкциями может включать:

- метод мониторинга;

- периодичность мониторинга;

- персонал, ответственный за мониторинг;

- персонал, ответственный за оценивание результатов мониторинга;

- указания на то, где задокументированы или записаны результаты мониторинга.

Результаты мониторинга должны оцениваться персоналом, который уполномоченный инициировать корректирующие действия.

Результаты мониторинга должны быть подписаны персоналом, ответственным за мониторинг, и персоналом, ответственным за оценивание результатов мониторинга.

Корректирующие действия для каждой КТУ. Для каждой КТУ необходимо установить характерные задокументированные корректирующие действия, которые используются в тех случаях, когда результат мониторинга показывает, что КТУ вышла за критические пределы.

Корректирующие действия должны обеспечивать возвращение управления в КТУ и гарантировать, что управление продукцией, которая была изготовлена тогда, когда КТУ была вне управления, проводится в соответствии с процедурами, установленными для управления несоответствующей продукцией.

Проведенные корректирующие действия должны быть задокументированы.