- •Метрология,стандартизация и подтверждение соответсвия
- •Оглавление
- •Глава 1. Основные термины и определения. Объекты измерений и их меры…………………………………………………………………… . 5
- •Глава 2 Структурные элементы измерений . . . . . . . . . . . . . . . . .…………...17
- •Глава 3. Законодательство Российской Федерации о техническом регулировании. Технические регламенты ………………………… ………..33
- •Глава 4. Стандартизация………………..……....………………................ ..... 45
- •Глава 5. Подтверждение соответствия и аккредитация……………… …...77
- •Глава 6. Информация и финансирование в области технического регулирования. Заключительные и переходные положения фз………………101
- •Глава 1. Основные термины и определения.
- •1. 1. Измерения в теории познания
- •1. 2. Значение метрологической терминологии
- •1. 3. Физические величины
- •1. 4. Количественная характеристика измеряемых величин
- •1. 5. Основное уравнение измерения
- •1. 6. Шкалы измерений
- •1. 7. Качественная характеристика измеряемых величин
- •1. 8. Характеристика единиц физических величин и систем единиц
- •1. 9. Международная система единиц (Система интернациональная
- •1. 10. Производные единицы си
- •Глава 2. Труктурные элементы измерений
- •2. 1. Схема измерений. Способы классификации измерений
- •2. 2. Методы измерений
- •2. 3. Методика измерений
- •2. 4. Средства измерений
- •2. 4. 1. Эталоны
- •2. 4. 2. Меры физических величин
- •2. 4. 3. Измерительные приборы
- •2. 4. 4. Измерительные преобразователи, установки и системы
- •2. 5. Метрологические характеристики средств измерений
- •2. 6. Классы точности средств измерений
- •Глава 3. Законодательство российской федерации о техническом регулировании. Технические регламенты.
- •3. 1. Техническое регулирование
- •3. 2. Технические регламенты
- •3. 3. Государственный контроль (надзор) за соблюдением и информация о нарушении требований технических регламентов
- •Глава 4. Стандартизация
- •4. 1. Система стандартизации
- •4. 2. Категории и виды стандартов
- •4. 3. Параметры основополагающих стандартов
- •4. 4. Региональные и международные стандарты
- •4. 5. Применение, надзор и порядок разработки стандартов
- •4. 6. Классификация и кодирование информации
- •4. 7. Штриховое кодирование товаров
- •4. 8. Положения о стандартизации в фз «о техническом регулировании»
- •Глава 3 «Стандартизация» включает семь статей: цели (ст.11), принципы (ст.
- •Глава 5. Подтверждение соответствия и аккредитация
- •5. 1. Сертификация, подходы и развитие
- •5. 2 Сертифицикация продукции
- •5. 3. Декларирование соответствия продукции установленным требованиям
- •5. 4. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)
- •5. 5 Положения о подтверждении соответствия и аккредитации в законе «о техническом регулировании»
- •Глава 6. Информация и финансирование в области технического регулирования. Заключительные и переходные положения фз.
- •Глава 9 «Финансирование в области технического регулирования» включает
- •Глава 10 «Заключительные и переходные положения» включает статьи 46, 47
- •Глава 1. Общие положения.
- •Глава 3. Стандартизация. Статья 11. Цели стандартизации. Статья 12. Принципы стандартизации.
- •Глава 4. Подтверждение соответствия.
- •Глава 5. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров).
- •Глава 6. Государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов.
- •Глава 7. Информация о нарушении требований технических регламентов и отзыв продукции.
- •Глава 8. Информация о технических регламентах и документах по стандартизации.
- •Глава 9. Финансирование в области технических регламентов.
- •Глава 10. Заключительные и переходные положения.
- •2. Коды еан некоторых стран для штрихового кодирования
- •Часть 1. Теоретические основы метрологии и метрологического обеспечения
- •Глава 1. Основные термины, определения и шкалы измерений в метрологии
- •1.1. Метрология: краткая история развития
- •1.2. Общие вопросы метрологии, основные термины и определения
- •По видам явлений физические величины делятся на следующие группы (рис.1):
- •1.3. Структурные элементы метрологии
- •1.4. Шкалы измерений
- •Глава 2. Физические величины и их единицы. Эталоны единиц физических величин.
- •2.1. Классификация единиц физических величин.
- •2.2. Эталоны единиц физических величин
- •2.3. Перспективы развития эталонов
- •Глава 3. Основные вопросы измерений и средств измерений
- •3.1. Виды измерений.
- •3.2. Методы измерений
- •3.3. Средства измерений
- •3.4. Метрологические характеристики си
- •Глава 4. Погрешности измерений и средств измерений
- •4.1. Виды погрешностей измерения
- •4.2. Классы точности средств измерений
- •4.3. Способы исключения и уменьшения погрешностей измерения
- •Глава 5. Обработка и оценка результатов измерений
- •5.1. Оценка случайных величин
- •5.2. Правила записи и округления результатов измерений
- •5.3. Обработка многократных измерений постоянных величин
- •Глава 6. Применение информационной теории для оценки результатов и погрешностей измерений.
- •6.1. Основные положения теории информации.
- •6.2. Энтропия и информация.
- •Глава 7. Организационно-правовые основы метрологической деятельности
- •7.1. Государственная система обеспечения единства измерений (гси)
- •7.2. Субъекты метрологической деятельности
- •Государственная метрологическая служба
- •Метрологические службы федеральных органов управления и юридических лиц
- •Международные метрологические организации
- •7.3. Система передачи размера средствам измерения
- •7.5. Государственный метрологический контроль и надзор
- •7.6. Утверждение типа си
- •7.7. Поверка средств измерений
- •7.8. Калибровка средств измерений
- •7.9. Сертификация средств измерений
- •II. Стандартизация
- •1.2. Российские организации по стандартизации
- •2.3. Унификация, симплификация и агрегатирование машин
- •2.3. Развитие стандартизации в России
- •2.5. Государственная система стандартизации Российской Федерации (гсс рф)
- •2.5.1. Общая характеристика системы
- •2.6.1. Упорядочение объектов стандартизации
- •2.6.2. Параметрическая стандартизация
- •2.6.3. Унификация продукции
- •2.6.4. Агрегатирование
- •2.6.5. Комплексная стандартизация
- •2.6.6. Оиережаищаи стандартизация
- •3.2. История сертификации
- •3.4. Экономические предпосылки сертификации
- •1. Сертификация: отечественный опыт
- •Этапы развития (Слайд)
- •Основные термины и определения оценки соответствия и сертификации
- •1.2. Формы оценки соответствия (слайд)
- •1.3. Структурные элементы сертификации (слайд)
- •1.4. Цели и принципы сертификации, как формы подтверждения соответствия.
- •1.5. Субъекты обязательной сертификации (слайд)
- •1.6. Субъекты добровольной сертификации
- •1.7. Формы сертификации
- •1.8. Схемы сертификации продукции
- •1.9. Порядок проведения сертификации продукции
- •(Слайд)
- •1.10. Нормативно – правовое обеспечение работ в области сертификации. (слайд)
- •1.11. Система сертификации
- •1.12. Правила функционирования системы добровольной сертификации услуг (слайд)
- •1.13. Схемы сертификации услуг (слайд)
- •(Слайды)
- •1.14. Сертификация персонала
- •2. Сертификация систем качества и производства
- •2.1. Стандарты семейства исо 9000
- •2.2. Сертификация систем менеджмента качества
- •3. Декларирование соответствия
- •4. Декларирование соответствия в странах ес (слайд)
- •5. Аккредитация и взаимное признание сертификации.
- •5.1. Порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий.
- •5.2. Структура Российской системы аккредитации
- •5.3. Деятельность органов по аккредитации
- •5.4. Нормативные документы, регламентирующие деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий. Гост р 51000 en 45000
- •6. Международный опыт в области сертификации (стандартизации)
- •Организации по стандартизации и сертификации
- •7. Сертификация по отраслям Сертификация продукции сырьевых отраслей
- •Автотранспортные средства
- •8. Информационное обеспечение в сертификации
- •9. Перспективы развития сертификации и других форм подтверждения соответствия
- •9.1. Направления развития подтверждения
- •Соответствия (слайд)
- •9.2. Задачи, выдвинутые практикой сертификации в последнее десятилетие (слайд)
- •9.3. Развитие подтверждения соответствия в свете нового фз (слайд)
9.2. Задачи, выдвинутые практикой сертификации в последнее десятилетие (слайд)
1. Снятие избыточности обязательной сертификации. В 1998 г. в России около 60 – 70 % товарной продукции подлежало обязательной сертификации, в то время как в странах ЕС – лишь 10 – 15 %. В законах, вводящих обязательную сертификацию, во многих случаях отнесение продукции к объекту обязательной сертификации было произведено без учета ее потенциальной опасности и не оправдано с точки зрения риска общества.
В соответствии с постановлением Правительства РФ от 29.04.2002 № 287 из сферы обязательного подтверждения выведено значительное число товаров и услуг (средства письма, диктофоны, химчистка и пр.), а в сферу декларирования включены товары, ранее подлежащие обязательной сертификации (часы, тетради, обои и др.). Внесенные дополнения увеличили Перечень декларируемой продукции в 3 раза и позволили сократить номенклатуру объектов обязательной сертификации на 20 %. Перечень пополняется ежегодно.
В перспективе в России, как и за рубежом, обязательная сертификация будет проводиться очень ограниченно, в основном в рамках международных систем сертификации.
2. Существенное повышение роли добровольной сертификации. Во многих странах при активной поддержки правительств специально создаются мощные системы добровольной сертификации с высоким авторитетом, как у потребителей, так и изготовителей. В 2002 г. система добровольной сертификации существенно пополнилась за счет таких объектов, как услуги химчистки и крашения, парикмахерских, туристские услуги, услуги по ремонту и техническому обслуживанию бытовой радиоэлектронной аппаратуры и электробытовых машин и приборов, ранее подлежащих обязательной сертификации. Во второй половине 2003 г., из сферы обязательной сертификации выведены услуги по техническому обслуживанию и ремонту автотранспортных средств, общественного питания, розничной торговли, в том числе услуги по торговле продовольственными товарами.
3. Приближение процедуры обязательного подтверждения соответствия импортируемой продукции к местонахождению изготовителей и поставщиков. Это позволит разгрузить таможенные органы от работ по организации сертификации и снизить число нарушений правил сертификации, возникающих при большом скоплении импортируемой продукции на таможне.
4. Расширение участия России в международных системах сертификации и международная аккредитация отечественных ИЛ и сертификационных центров. Это будет способствовать признанию отечественных сертификатов за рубежом и расширит международную торговлю.
На 1 января 2003 г. Россия присоединилась к следующим международным системам:
Женевскому соглашению 1955 г. по механическим транспортным средствам;
Брюссельской конвенции по взаимному признанию испытаний клейм ручного огнестрельного оружия и патронов к нему;
Международной системе МЭК по сертификации электронных компонентов (ССЭК);
Схеме МЭК по Сертификации электрооборудования для взрывоопасных сред МЭК.
5. Расширение практики сертификации систем качества.
По состоянию на 1 января 2003 г. выдано около 1700 тыс. сертификатов на соответствие МС ИСО серии 9000: 2000. Если в прошедшие годы лидировали Великобритания и Германия, то странами – лидерами 2002 г. по числу предприятий, сертифицировавших СМК, стали Китай (около 41 тыс.), Япония (около 17 тыс.), Италия (около 15 тыс.).
Отставание России можно объяснить следующими причинами:
большинство предприятий не созрело для введения ИСО 9000. Даже на относительно благополучных предприятиях уровень несоответствия по критическим дефектам достигает 40 – 50 %. Поэтому требуется наведение элементарного порядка на производстве. Рекомендуется приступать к разработке системы качества тогда, когда уровень дефектов опустится до 10 %;
невостребованность российским рынком товаров и услуг СМК как средства, способствующего победе в конкурентной борьбе;
российские потребители не осознали конкурентные преимущества организаций, имеющих СМК;
высокая стоимость работ по сертификации на соответствие стандартам ИСО серии 9000.
6. Освоение сертификации систем охраны окружающей среды.
С 1999 г. в стране начинают формировать наряду с системами качества предприятий, системы охраны окружающей среды в соответствии со стандартами ИСО 14000. Сертификация этих систем дает обществу и каждому гражданину гарантию сохранения окружающей среды и связанного с ней здоровья.
7. Дальнейшее развитие отраслевых систем качества. В настоящее время на ряде предприятий пищевой промышленности страны начинает использоваться система добровольной сертификации систем качества на основе ХАССП (или в английской транскрипции НАССР). Она разработана на основе созданной в США программы «Анализ рисков и критических контрольных точек» (Hazard Analysis and Critical Control Points). В Европе система ХАССП с 1999 г. является обязательной для предприятий. Выпускающих пищевую продукцию.
Система ХАССП базируется в нашей стране на ГОСТ Р 51705.1 – 2001 «Система качества. Управление качеством пищевых продуктов на основе принципов ХАССП. Общие требования». Ключевые термины системы:
1. Анализ риска – процедура использования доступной информации для выявления опасных факторов и оценка риска.
2. Критическая контрольная точка – место проведения контроля для идентификации опасного фактора и управление риском.
Так, в производстве молочных продуктов такими критическими точками являются: прием молока с молочных ферм, режим перевозки молочных продуктов, испытания в лаборатории молочного завода, личная гигиена персонала и т.д. На производстве мясных консервов АО «Новгородский мясной двор», одним из первых в РФ получившим сертификат качества по системе ХАССП, установлено 32 критические точки.
Таким образом, реализация ХАССП обеспечивает повышенную безопасность продукции изготовителя пищевой продукции.
Очень перспективна для производства лекарственных средств модель GMP (Good Manufacturing Practice – правильная производственная практика). Она охватывает производственный процесс и направлена на обеспечение безопасности выпускаемой продукции.
Ростехрегулирование совместно с Минздравом России подготовил проект ТР на лекарственные средства в форме постановления правительства, в котором, в частности, речь идет о введении GMP на новых отечественных производствах, начиная с 2005 г., а с 2008 г. – на старых.
8. Освоение систем классификации предприятий сферы услуг. Одной из перспективных форм подтверждения соответствия является идентификация категории качества предприятия в рамках Системы классификации предприятий бытовых услуг. Указанные системы начали действовать в 2003 г. в масштабах страны (Система классификации гостиниц и других средств размещения Минэкономразвития России) и отдельных регионов.