5.3. Деятельность органов по аккредитации
Госстандарт России выполняет функции органа по аккредитации, разрабатывает общие процедуры по аккредитации, общие требования к объектам аккредитации и экспертам, к необходимым документам; взаимодействует с международными организациями по аккредитации.
Организация, претендующая на право стать органом по аккредитации, должна иметь: определенный юридический статус; финансовую стабильность; организационную структуру, соответствующую обеспечению компетентности, беспристрастности и независимости; площади и оборудование; квалифицированный персонал; необходимые нормативные документы на критерии и процессы аккредитации; систему обеспечения качества аккредитации.
Структура Российской системы аккредитации
Типовая схема органа по аккредитации
Управляющий совет состоит из представителей министерств, ведомств, профсоюзов, предприятий и других структур. Он координирует деятельность органа в обозначенной области.
Наблюдательный совет состоит из учредителей органа по аккредитации; его задачи – общий контроль за работой органа.
Исполнительная дирекция органа, в состав которой входят руководитель, штат экспертов-аудиторов по аккредитации, секретариат и бухгалтерия, осуществляет всю текущую работу по организации и проведению процессов аккредитации.
Ответственный за систему обеспечения качества в органе по аккредитации является, как правило, штатный работник обладающий опытом и квалификацией в области управления качеством.
Апелляционная комиссия рассматривает жалобы по вопросам аккредитации со стороны заявителей.
Комиссия по аккредитации утверждает отчеты экспертов по проведению аккредитации и принимает решение о выдаче аттестата аккредитации или отказе в этом.
Секторные комитеты – по направлениям аккредитации состоят из специалистов различных организаций по отдельным проблемам и специалистов, привлекаемых органом по аккредитации для помощи в разработке правил и процедур аккредитации.
Орган по аккредитации должен располагать документацией, которая условно делится на три группы:
общая документация по правилам аккредитации;
внутренняя документация органа по процедурам аккредитации;
информационные сведения об органе и его деятельности.
5.4. Нормативные документы, регламентирующие деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий. Гост р 51000 en 45000
К нормативным документам, действующим в России, относятся:
«Требования к органу по сертификации и порядок его аккредитации» (1994 г.);
ГОСТ Р 51000.5-96. Система аккредитации в РФ. Общие требования к органам по сертификации продукции и услуг (1996 г.);
ГОСТ Р 51000.1-95. Система аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий. Общие требования (1995 г.);
Правила по проведению сертификации в РФ, 2000 г.
В общем случае различают три группы нормативных документов на органы по сертификации, аккредитации и испытательные лаборатории.
Стандарты, устанавливающие критерии к работе органов по сертификации и испытательных лабораторий и рекомендации к ним.
Стандарты и рекомендации на правила и порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий;
Стандарты на органы по аккредитации и пояснения к ним.
На международном уровне действуют Руководства: ИСО/МЭК 25; ИСО/МЭК 28; ИСО/МЭК 38; ИСО/МЭК 40; ИСО/МЭК 43; ИСО/МЭК 45; ИСО/МЭК 49; ИСО/МЭК 55; ИСО/МЭК 61; ИСО/МЭК 62; ИСО/МЭК 65.
Они являются базисом для создания национальных стандартов. В большинстве стран Европы, включая Россию, нормативное обеспечение разработано на основе этих руководств и европейских норм серии EN 45000. В эту серию, применительно к сертификации и аккредитации, входят следующие стандарты: EN 45001, EN 45002, EN 45003, EN 45010, EN 45011, EN 45012, EN 45013.
В РФ на базе стандартов серии EN 45000 и Руководств ИСО/МЭК с 1996 года введены в действие стандарты серии ГОСТ Р 51000, которые регламентируют основные положения национальной системы аккредитации и затрагивают деятельность органов по сертификации, аккредитации и испытательных лабораторий.
Серия ГОСТ Р 51000 и введенные в нее стандарты ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 65-2000 регламентируют порядок аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий.
ВНИИС разработал нормативный документ Р 50.4.001-96, предусматривающий порядок проведения работ по аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий.