Пролейкин (алдеслейкин - рекомбинантный интерлейкин-2)

Состав. Препарат содержит в 1 мл 1 мг рекомбинантного интерлейкина-2 человека (18 млн.МЕ), 50 мг маннитола, 0,2 мл додецилсульфата натрия.

Иммунологические свойства. Препарат регулирует иммунный ответ.

Назначение. Лечение метастатической ренальной клеточной карциномы, за исключением больных, у которых обнаружено присутствие трех прогностических факторов:

- состояние по ECOG 1 или более;

- метастазы более, чем в одном органе;

- менее 24 мес между первоначальным диагнозом первичной опухоли и временем оценки больного для лечения Пролейкином.

Противопоказания. Терапия Пролейкином противопоказана следующим больным:

- при статусе больных ECOG>2;

- наличие сердечно-сосудистых заболеваний;

- наличие серьезной инфекции, требующей терапии антибиотиками;

- противопоказание допамина или других прессорных препаратов;

- ранее выявленная серьезная дисфункция основных органов;

- наличие метастазов в ЦНС;

- наличие гиперчувствительности к рекомбинантному интерлейкину-2 человека.

Рекомендуется исключение следующих больных:

- наличие менее 4 тыс. лейкоцитов/мм³, тромбоцитов менее 100 000/мм³, НСТ меньше 30%.

Интерфероны

Интерфероны – это белки или гликопротеиды, характеризующиеся способностью создавать в клетке состояние невосприимчивости к вирусной инфекции, а также модулировать клеточные реакции иммунитета и оказывать антипролиферативное (противоопухолевое) действие. Подразделяются на два типа: I-й ( и ) и II-й ().

Применение интерферонов, как правило, безвредно и не приводит к привыканию или другим отдаленным последствиям. Однако, клинического опыта применения интерфероноа беременным еще недостаточно, поэтому требуется осторожность при их лечении, особенно в первом триместре.

Производятся как природные, так и рекомбинантные интерфероны.

При длительном многократном применение инъекционным путем природные интерфероны не вызывают явлений сесибилизации и образования антител, а рекомбинантные могут, но в разной степени.

Отсутствие клинического эффекта при длительном применении рекомбинантных интерферонов является основанием для контроля сыворотки больного на присутствие антител. При их наличии лечение должно быть продолжено природным интерфероном.

В высоких дозах рекомбинантные интерфероны обладают кардио- и психотропным действием, поэтому могут ухудшать клиническое состояние больных с заболеваниями сердца и психическими расстройствами, включая эпилепсию. В малых дозах (<1 млн МЕ) эти эффекты, практически, не проявляются . Рекомбинантные интерфероны в высоких дозах могут угнетать функцию печени при лечении гепатитов, осложненных декомпенсированным циррозом. Кроме того, в высоких дозах все интерфероны вызывают угнетение кровотворения, приводя к лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении, анемии. При снижении дозы или отмене препарата эти изменения проходят без остаточных явлений. Для их профилактики рекомендуется сочетать высокие дозы интерферона с лейкинфероном, витаминами группы В или другими стимуляторами кроветворения.