Вакцина бцж для иммунотерапии рака мочевого пузыря сухая – имурон

Состав. Вакцина представляет собой микобактерии (живые и мертвые) вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофилизированные в 1,5% растворе натрия глютамината, консерванта не содержит. Выпускается под вакуумом.

Иммунологические свойства. Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь внутриклеточно, приводят к неспецифической стимуляции клеточного иммунного ответа.

Назначение. Препарат предназначен для профилактики рецидивов поверхностного рака мочевого пузыря после оперативного (трансуретральная резекция) удаления опухоли, а также для лечения рака in situ и поверхностных опухолей мочевого пузыря.

Применение и дозы. Имурон применяют внутрипузырно. Разовая доза препарата составляет 100-120 мг. Лечение проводят 1 раз в неделю в течение 6 нед. Через 3-4 нед после окончания лечения проводится контрольное обследование. При недостаточной эффективности 6-недельного курса лечения возможно проведение через 3-4 нед повторного курса БЦЖ-терапии. Проведение более двух курсов иммунотерапии нецелесообразно.

Противопоказания. Ранее перенесенный туберкулез. Резко положительная кожная реакция на пробу Манту. Заболевания аллергической природы. Первичный иммунодефицит, ВИЧ-инфицирование. Емкость мочевого пузыря менее 150 мл, пузырно-мочеточниковый рефлюкс. Тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации. Иммуносупрессивная терапия (назначение Имурона допускается не ранее, чем 6 мес после завершения курса лечения). Выраженный цистит или макрогематурия (до исчезновения симптомов). Травматическая катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря являются противопоказаниями для инстилляции БЦЖ в данный день.

Побочное действие. Местные реакции (симптомы цистита, макрогематурия, редко – обструкция мочеточника, грануломатозный эпидидимит, простатит, контрактура мочевого пузыря, тазовый лимфаденит), системные побочные реакции в виде повышения температуры до (37-38) ^оС, преходящая артралгия. Редкими системными осложнениями являются аллергические кожные высыпания, развитие грануломатозного гепатита, пневмонита. БЦЖ-сепсис наблюдается в 0,4 % случаев и обусловлен, как правило, повреждением слизистой мочевого пузыря и уретры во время катетеризации и массивным поступлением микобактерий в кровь.

Взаимодействие с другими МИБП. Не допускается

Предостережение. Лечение поверхностного рака мочевого пузыря и его профилактику следует начинать не ранее, чем через три недели после биопсии или удаления опухоли при полном отсутствии симптомов цистита. Катетеризацию мочевого пузыря проводят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. Недопустимо применение препарата при повреждении слизистой мочевого пузыря и уретры во время катетеризации.

Информация для медицинского персонала. Имурон хранят в специально выделенной комнате в холодильнике под замком. В этой же комнате проводят обработку катетеров и разведение вакцины. Посуду и инструментарий, применяемые для этой цели, категорически запрещается использовать для других целей. Их хранят в отдельном шкафу под замком. Содержимое ампулы, после внесения в нее растворителя, хорошо перемешивают до получения гомогенной массы. Разведенную вакцину следует употреблять сразу после разведения.

Информация для пациентов. Введение Имурона проводит специально обученный медицинский персонал только в условиях стационара или поликлиники. Больной должен быть предупрежден о возможных осложнениях.

Срок годности. 2 г.

Форма выпуска. В ампулах по 25,0 или 30,0 мг.