Иммуноглобулины специфические Человеческий иммуноглобулин для профилактики бешенства «имогам раж» пастеризованный (фирма - Pasteur Merieux Connaught, Франция)

Состав. В 1 мл препарат содержатся: иммуноглобулины человека (IgG), нейтрализующие вирус бешенства с минимальным титром 150 МЕ –100-180 мг.

Иммунологические свойства. Введение иммуноглобулинов человека к вирусу бешенства, является пассивной иммунизацией. При взаимодействии с вирусом бешенства специфические антитела оказывают вируснейтрализующий эффект.

Назначение. Показан лицам с подозрением на инфицирование вирусом бешенства, особенно в случае значительных повреждений. Исключение составляют лица провакцинированные ранее антирабической вакциной, имеющие антирабические антитела. Эти лица должны получить только вакцину.

ИМГАМ РАЖ следует вводить исключительно в комбинации с антирабической вакциной. Введение иммуноглобулина обязательно должно проводиться под медицинским наблюдением.

Применение и дозы. Вводится под наблюдением врача исключительно в комбинации с вакциной против бешенства, но в различные участки тела и с использованием различных игл.

Препарат вводится внутримышечно из расчета 20 МЕ/кг массы тела. Одновременно вводится первая доза вакцины (см. способ введения).

Доза 20 МЕ/кг веса тела предназначена для лиц любого возраста. У детей (особенно имеющих множественные ранения) доза препарата может быть разведена 2-3 кратно в 0,9 % растворе натрия хлорида, с тем чтобы обеспечить введение препарат в объеме необходимом для хорошей инфильтрации пораженных участков.

Способ введения. Хирургическая обработка раны очень важна и должна быть проведена как можно раньше после укуса и независимо от времени, прошедшего после контакта. Рану нужно обильно промыть водой и мылом и продезинфицировать с использованием четвертичных солей аммония. В дополнение к местной терапии, профилактика столбняка и мерам для предотвращения бактериальной инфекции, необходимо немедленно начать иммунизацию антирабической вакциной в другой участок тела (предпочтительно в область дельтовидной мышцы). Если введение анатомически возможно, максимально возможная часть дозы препарата ИМОГАМ РАЖ должна быть введена путем инфильтрации вокруг ран(ы). Остаток должен быть введен однократно внутримышечно (в ягодичную область),

Препарат нельзя вводить, используя тот же самый шприц или тот же самый анатомический участок тела, что и антирабическую вакцину.

Рекомендуемая доза не должна превышаться ни при каких обстоятельствах, так как иммуноглобулин может частично подавить продукцию антител.

Противопоказания. Стопроцентная летальность при заболевании бешенством «перевешивает» любые противопоказания (см. Предостережения).

Побочное действие. В месте введения могут отмечаться болезненность и дискомфорт. Эти местные реакции могут быть ослаблены путем введения меньших объемом иммуноглобулина в наиболее анатомически близкие участки тела.

Инфильтрация ран на некоторые участках тела (кончики пальцев) должна проводится осторожно, с тем, чтобы избежать повышения давления в тканевой лакуне (туннельный синдром).

После введения человеческого антирабического иммуноглобулина могут иногда наблюдается повышение температуры тела, кожные реакции или озноб. В редких случаях возможно возникновение головокружения, рвоты, гипотензии, тахикардии и аллергических реакций. В очень редких случаях возможно развитие анафилактического шока. При возникновении подобной реакции необходимо проведение соответствующего симптоматического лечения. Взаимодействие с другими МИБП.

Антирабическая вакцина. Повторное введение препарата ИМОГАМ РАЖ не должно проводится после начала антирабической иммунизации, так как это может снизить максимальный уровень иммунитета, обычно индуцируемый вакциной.

Живые вирусные вакцины. Введение иммуноглобулинов может отрицательно влиять на эффективность вакцин, содержащих живые вирусы кори, краснухи, паротита или ветряной оспы. Между введением препарата ИМОГАМ РАЖ и живой вакцины необходимо соблюдать не менее 6 нед (предпочтительно 3 мес).

Если в течение 2 недель пациент был провакцинирован живой вирусной вакциной против кори, краснухи, паротита, ветряной оспы), для оенки целесообразности введения дополнительной дозы рекомендуется провести мониторинг поствакцинального защитного уровня антител (через 3 мес после введения антирабического иммуноглобулина).

Серологические тесты. После введения иммуноглобулина, временное повышение уровня антител, пассивно переданных пациенту, может вызывать ложноположительные результаты при проведении серологических тестов.

Чтобы избежать возможного взаимодействия между несколькими различными препаратами, необходимо сообщить врачу о любой другими проводящейся терапии.

Предостережения. Этот препарат является дериватом крови. Не вводить иммуноглобулин внутривенно (риск анафилдактического шока). Перед введением убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Аллергические реакции на антирабические иммуноглобулины человеческого происхождения при внутримышечном введении наблюдаются редко. В случае развития шока, провести стандартную терапию. После введения препарата пациент должен наблюдаться по крайней мере в течение 20 мин.

Информация для медицинского персонала. Показано введение единственной дозы препарат ИМОГАМ РАЖ (внутримышечно). Повторные дозы нельзя вводить после курса вакцинации, так как они могут снизить максимальный уровень активного иммунитета, индуцируемого вакциной.

Если начало иммунизации было отложено по какой-либо причине, препарат ИМОГАМ РАЖ должен, тем не менее, быть введен не позднее восьмого дня после введения первой дозы вакцины, независисмо от интервала времени между контактом и началом терапии.

Использовать с осторожностью у пациентов с документированной аллергией на какой-либо компонент препарата.

- Безопасность терапии с использованием антирабического иммуноглобулина во время беременности не была установлена в контролируемых клинических испытаниях. Иммуноглобулины выделяются с материнским молоком и могут способствовать передаче ребенку пассивного иммунитета.

Срок годности. 1 г мес.

Форма выпуска. Флакон 2 мл, содержащий не менее 300 МЕ; флакон 10 мл, содержащий не менее 1500 МЕ.