Иммуноглобулины человека

Состав. Препараты представляют собой иммунобиологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки/плазмы здоровых людей. В них отсутствуют антитела к ВИЧ и вирусу гепатита С и HВsAg. Отечественные препараты не содержат консерванта и антибиотиков.

Иммунологические свойства. Действующим началом препаратов являются иммуноглобулины (до 95 % IgG) обладающие активностью антител. Их введение в организм человека обеспечивает развитие пассивного иммунитета. Максимальный уровень антител достигается через 24-48 ч после внутримышечного введения; период полувыведения составляет около 4-х нед.

Назначение. Экстренная профилактика и лечение инфекционных болезней.

Противопоказания. Тяжелые формы аллергических реакций на введение препаратов крови человека. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями, иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Реакция на введение. В редких случаях гиперемия кожи в месте внутримышечного введения, повышение температуры тела до 37,5 ^оС в течение первых сут. У отдельных лиц с повышенной реактогенностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, в исключительно редких случаях анафилактоидные реакции. В связи с этим лица, получившие иммуноглобулины, должны находится под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Предостережения. Иммунноглобулины предназначеные для внутримышечного ведения, категорически запрещается вводить внутривенно.

Информация для медицинского персонала. При введении иммуноглобулинов ранее, чем через 2 недели после иммунизации коревой, паротитной и краснушной вакцин прививки указанными вакцинами следует повторить, но не ранее чем через 3 мес после внутримышечного и 6 мес после внутривенного введения препарата.

Условия хранения. При температуре (6±4) ^оС.

Иммуноглобулины нормальные Иммуноглобулин человека нормальный

Состав. Препарат представляет собой иммунобиологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой сыворотки/плазмы, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом. Концентрация белка 10 %. В отличие от большинства зарубежных препаратов не содержит консерванта, а также антибиотиков.

Иммунологические свойства. Действующим началом являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности, поскольку одна серия препарата изготавливается из сырья, полученного не менее, чем от 1000 человек. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Назначение. Экстренная пассивная профилактика кори, гриппа, гепатита А, коклюша, полиомиелита, менингококковой инфекции. Лечение гипо- и агаммаглобулинами. Повышение резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.

Применение и дозы. Препарат вводят внутримышечно.

Профилактика кори. Препарат вводят однократно с 3 мес возраста не болевшим корью и непривитым против этой инфекции не позднее 4 сут после контакта с больным детям в дозе 1,5 или 3 мл (зависит от состояния здоровья и времени с момента контакта), взрослым в дозе 3 мл.

Профилактика полиомиелита. Препарат вводят однократно в дозе 3,0-6,0 мл непривитым или неполноценно привитым детям в возможно более ранние сроки после контакта с больным параличной формой полиомиелита.

Профилактика гепатита А. Препарат вводят однократно в дозах: детям 1-6 л – 0,75 мл; 7 – 10 л –1,5 мл; старше 10 л и взрослым – 3,) мл; повторное введение по показаниям не ранее, чем через 2 мес.

Профилактика и лечение гриппа. Препарат вводят однократно в дозах: детям до 2-х лет – 1,5 мл; 2-7 л – 3,0 мл; старше 7 лет и взрослым -4,5-6,0 мл. При тяжелых формах гриппа показано повторное введение той же дозы через 24-48 ч.

Профилактика коклюша у непереболевших детей. Препарат вводят двукратно с интервалом 24 ч в разовой дозе 3,0 мл.

Профилактика менингококковой инфекции. Препарат вводят детям в возрасте от 6 мес до 7 лет не позднее 7 сут после контакта с больным генерализованной формой инфекции (вне зависимости от серогруппы возбудителя) в дозе 1,% мл (до 3-х лет включительно) и 3 мл (старше 4-х лет).

Срок годности. 2 г.

Форма выпуска. Ампулы по 1,% и 3,0 мл.

Иммуноглобулин человеческий нормальный для внутривенного введения.

Состав. Препарат представляет собой иммунобиологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой сыворотки/плазмы, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом; лишен антикомплеменарных свойств.

Иммунологические свойства. Деструктивным началом являются иммуноглобулины обладающие активностью антител различной специфичности. Препарат обладает также неспецифической активностью, повышая резистентность организма.

Назначение. Лечение тяжелых форм бактериально-токсических и вирусных инфекций, а также постоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией.

Применение и дозы. Для детей разовая доза 3-4 мл/кг массы, но не более 25 мл. Непосредственно перед введением препарата разводят ампулированным 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы (1 часть иммуноглобулина + 4 части разводящей жидкости). Разведенный препарата вводят со скоростью 8-10 капель/мин. Инфузии проводят ежедневно 3-5 сут.

Для взрослых разовая доза составляет 25-50 мл. Препарат ( без дополнительного разведения) вводят со скоростью не более 40 капель/мин. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий через 24-72 ч.

Информация для медицинского персонала. Не превышать указанную выше скорость введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами. Введение препарата можно осуществлять одновременно с применением любых других лекарственных средств.

Срок годности. 1 г

Форма выпуска. В бутылках по 10, 25 и 50 мл.