Добавил:
Sekretar
kiopkiopkiop18@yandex.ru
t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Ординатура / Хирургия / Библиотека им академика М.И. Перельмана / Книга_1810_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана
.pdf
141
Проанализировав устройство, его достоинства и недостатки, разработано
оригинальное приспособление наружной фиксации трубки в просвете
искусственных свищей желудка и тонкой кишки для питания и декомпрессии,
препятствующее перемещению трубки в просвет полого органа через свищ
(Патент на изобретение 2759574 C1). Прижимная пластина выполнена в форме
трубки из эластичного полимера с незамкнутым контуром с отходящими от
одного из концов радиально пластинами и циркулярным утолщением стенки на
другом конце, что позволяет увеличить диаметр внутреннего просвета до
внешнего диаметра фиксируемой трубки, ограничение наружной поверхности с
обоих концов позволяет фиксировать питательную трубку в просвете цилиндра
завязыванием нити вокруг цилиндра, отходящие радиально от трубки пластины
уменьшают площадь контакта с кожей вокруг свища.
Благодаря незамкнутому контуру и эластичности материала трубки можно
временно снять и продезинфицировать приспособление наружной фиксации, что
позволяет уменьшить микробную обсемененность и риск инфекционных
осложнений. Незамкнутый контур, эластичность материала позволяют
увеличивать внутренний диаметр трубки приспособления, что позволяет провести
внутрь гастростомические трубки различного диаметра. Наличие радиальных
перфорированных пластинок на одном конце приспособления уменьшает
поверхность контакта с кожей, парниковый эффект, уменьшает риск осложнений.
Наличие циркулярного утолщения на другом конце приспособления вместе с
пластинками на другом конце отграничивают область для завязывания нити, что
препятствует соскальзыванию нити и позволяет фиксировать гастростомические
трубки различного диаметра.
На Рисунке 38 показана схема устройства. Оно состоит из полимерной
трубки с незамкнутым контуром 1, на одном конце трубки установлены
прижимные пластины 2, на другом конце трубки – утолщение для отграничения
зоны фиксации нитью 3.
142
Рисунок 38 – Схема разработанной наружной прижимной пластинки:
1 – полимерная трубка с незамкнутым контуром; 2 – прижимные пластины;
3 – утолщение для отграничения зоны фиксации нитью
Устройство применяется следующим образом. С помощью усилия
раздвигаются стенки и увеличивается внутренний диаметр трубки
приспособления, которое одевается снаружи на гастростомическую трубку так,
чтобы радиальные прижимные пластинки упирались в кожу. После устранения
тяги внутренняя поверхность трубки устройства прижимается к внешней
поверхности гастростомической трубки. После контроля правильности установки,
гастростомическая трубка и приспособление наружной фиксации фиксируются с
помощью завязывания нити на участке, отграниченном прижимными пластинами
на одном конце и утолщением стенки на другом конце приспособления. При
необходимости, под прижимные пластинки на кожу можно поместить повязку.
Для обработки можно разрезать фиксирующую нить и снять приспособление,
раздвинув стенки.
Предложенное приспособление, за счет уменьшения площади контакта с
кожей позволяет снизить риск инфекционных осложнений со стороны мягких
3
1
143
тканей в области свища. Особенности конструкции позволяют использовать
приспособление с многими видами трубок различного диаметра. Возможность
временно снять приспособление позволяет провести тщательную обработку, что
препятствует развитию микроорганизмов и уменьшает риск инфекционных
осложнений. Простота конструкции обусловливает низкую себестоимость
производства и экономичность изделия.
Исходя из данных литературы и имеющихся возможностей, решено
изготовить экспериментальный образец наружной прижимной пластинки путем
отливки из силикона, разрешенного к применению в пищевой промышленности,
что позволяет использовать изделие у человека.
По чертежам изготовлены прототипы наружных прижимных пластинок
различных размеров из полимера на 3D-принтере (Рисунок 39).
Рисунок 39 – Прототип разработанной наружной прижимной пластинки,
изготовленный из полимера на 3D-принтере
144
Подобраны размеры, позволяющие применять наружную прижимную
пластинку на трубках с наружным диаметром от 5 мм. На 3D-принтере
изготовлена форма для отливки изделия из силикона (Рисунок 40).
Рисунок 40 – Изготовленная на 3D-принтере форма для отливки наружной
прижимной пластинки из силикона
Для изготовления наружной прижимной пластинки использован
двухкомпонентный безусадочный силикон, разрешенный к использованию в
пищевой промышленности. Данный материал полимеризуется при комнатной
температуре, после чего имеет твердость по Шору 30 ед. Рабочий интервал
температур от –60 ºС до 200 ºС для пищевого применения. После смешивания
компонентов, силикон заливался в изготовленную форму (Рисунок 41) и
полимеризовался в течение 24 часов. Затем полученное изделие извлекалось из
формы, скальпелем ровнялись края (Рисунок 42).
145
Рисунок 41 – Заливка силикона в форму наружной прижимной пластинки
Рисунок 42 – Отлитая наружная прижимная пластинка из пищевого силикона
Изготовленные наружные прижимные пластинки успешно применены в
операциях наложения гастростом различными способами с применением
различных гастростомических трубок у 100 кроликов (Рисунки 43, 44, 45).
146
В настоящее время продолжается доработка и доклинические исследования,
планируются клинические испытания с участием гастростомированных людей.
Рисунок 43 – Наружная фиксация катетера Пеццера разработанной прижимной
пластинкой при ЧЭГ у кролика
Рисунок 44 – Наружная фиксация силиконового катетера Фолея разработанной
прижимной пластинкой при гастростомии у кролика
147
Рисунок 45 – Наружная фиксация латексного катетера Фолея с силиконовым
покрытием разработанной прижимной пластинкой при гастростомии у кролика
6.4 Резюме
В ходе диссертационного исследования разработаны: приспособление для
проведения гастростомической трубки через переднюю брюшную стенку (Патент
на изобретение RU 2669483 C1), оригинальная гастростомическая трубка (Патент
на изобретение RU 2730978) и наружная прижимная пластинка для внешней
фиксации питательной трубки (Патент на изобретение 2759574 C1), которые в
совокупности составляют гастростомическую трубку для формирования ЧЭГ
(Рисунок 46).
148
Рисунок 46 – Гастростомическая трубка для ЧЭГ
из оригинальных отечественных компонентов
Простота конструкции обусловливает низкую себестоимость производства
изделия, которая составит около 500 рублей, что, наряду с изменением позиции в
цепочке формирования добавочной стоимости увеличит экономическую
эффективность малоинвазивной гастростомии.
149
ГЛАВА 7
НАУЧНОЕ ОБОСНОВАНИЕ ВЫБОРА МАТЕРИАЛА ДЛЯ
ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА ПИТАТЕЛЬНЫХ ТРУБОК
В качестве гастростомических трубок используются мочевые катетеры
Пеццера и Фолея, назогастральные зонды, специализированные фирменные
гастростомические трубки [79].
Катетеры Пеццера производятся из натурального латекса. Катетеры Фолея
бывают латексные, силиконовые или латексные с силиконовым покрытием.
Назогастральные зонды и фирменные гастростомические трубки изготавливают
из поливинилхлорида, силикона и полиуретана. При этом поливинилхлоридные
трубки отличаются большей жесткостью и, в зависимости от состава, могут
выделять токсичные вещества при контакте с соляной кислотой [55].
В медицинской литературе мало данных о том, какой материал лучше для
гастростомических трубок и почему. Поэтому решено сравнить устойчивость
различных гастростомических трубок к воздействию повреждающих факторов в
эксперименте in vitro.
7.1 Модель желудка с гастростомой и экспериментальная симуляция
кормления через свищ
Основными повреждающими факторами для гастростомических трубок
являются соляная кислота желудка, питание и механическое воздействие при
уходе и кормлении. Поэтому разработана модель гастростомированного желудка
с различными питательными трубками и симуляция кормления через гастростому
болюсным способом 5 раз в день в течение 30 дней.
С учетом особенностей конструкции и химического состава для
эксперимента использованы: 2 латексных мочевых катетера Пеццера № 34 по
шкале Шарьера (наружный диаметр 11 мм), 2 латексных с силиконовым
покрытием мочевых катетера Фолея 26 Fr (наружный диаметр 8,7 мм),
150
2 полиуретановых назогастральных зонда 18 Fr (наружный диаметр 6 мм),
2 силиконовые фирменные гастростомические трубки для чрескожной
эндоскопической установки с внутренними прижимными пластинами по типу
бампера диаметром 24 Fr (наружный диаметр 8 мм), 2 силиконовые фирменные
гастростомические трубки с силиконовыми раздуваемыми баллонами на конце
диаметром 24 Fr (наружный диаметр 8 мм) (Рисунок 47).
Рисунок 47 – Трубки, исследованные в эксперименте
Как и при реальной гастростомии, у катетеров Пеццера была срезана
наружная часть грибовидного расширения на конце, у катетеров Фолея – кончик с
боковыми отверстиями дистальнее баллона. Фирменные гастростомические
трубки приобретены для эксперимента, остальные катетеры и зонды имелись на
снабжении в ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России.
На кафедре химии ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России, с
соблюдением всех необходимых условий безопасности, создана модель желудка с
гастростомой. Для этого использована стеклянная емкость с притертой крышкой,
содержащая раствор соляной кислоты. Для ускорения возможной химической
реакции и наглядности эксперимента использована более высокая концентрация
Соседние файлы в папке Библиотека им академика М.И. Перельмана