Добавил:
Sekretar
kiopkiopkiop18@yandex.ru
t.me/Prokururor I Вовсе не секретарь, но почту проверяю
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Ординатура / Хирургия / Библиотека им академика М.И. Перельмана / Книга_1529_Библиотеки_им_академика_М_И_Перельмана.pdf
Впуск воздуха
В конце цикла в камеру подается стерильный воздух до тех пор,
пока давление не достигнет уровня нормального атмосферного
давления. Затем дверь можно открыть, причем загрузка пригодна для
немедленного использования.
4.2.3.
Глутаральдегид
Многие изделия, не выносящие нагрева, можно стерилизовать
химикатами или с помощью излучения. В повседневной практике эти
процедуры занимают очень длительное время, их применяют только
для обработки дорогостоящих инструментов, таких как цистоскопы и
эндоскопы, которые обычно интенсивно используются и,
следовательно, требуют частой стерилизации.
Стерилизаторы, пригодные для такого оборудования, особенно
стерилизаторы на основе излучения, непозволительно дороги. В
таких случаях может использоваться стерилизация химикатом
глутаральдегидом. Однако остается спорным вопрос о том, является
ли такая обработка действительно методом стерилизации.
Сохранить стерильность инструментов до момента
использования невозможно, так как они не упакованы. Кроме того, их
приходится промывать, а значит, есть вероятность реконтаминации.
Поэтому погружение в глутаральдегид не считается
методом
стерилизации, а рассматривается лишь как дезинфекция высокого
уровня.
Важно отметить, что если для промывания предмета
использовано недостаточное количество воды, глутаральдегид может
повредить ткани пациента. Из-за его токсичности необходимо
применять меры по защите персонала. Этот химикат
может
использоваться только в проветриваемом помещении.
Обработку глутаральдегидом следует рассматривать как метод,
применяемый в экстренных случаях для материалов и инструментов,
которые нельзя стерилизовать высокотемпературными методами,
газом или излучением.
Глутаральдегид непригоден для дезинфекции изделий, если есть
подозрение, что они контаминированы прионами.
149
Краткие сведения о дезинфекции высокого уровня
глутаральдегидом
Метод
уменьшения
биологической
нагрузки
Инактивация клеток путем погружения в
глутаральдегид, что приводит к отравлению
микроорганизмов.
Условия
стерилизации
Не менее 30 мин. при 2%-й концентрации и pH 8.
Сфера
применения
Для стерилизации инструментов с короткой
продолжительностью цикла, которые нельзя
стерилизовать паром или стерилизация которых
излучением или иными химикатами будет слишком
продолжительной или дорогой. Обычно применяется для
цистоскопов и гибких эндоскопов.
Преимущества
Не повреждаются линзы и пластиковые детали
инструментов.
Не коррозионный.
Не вызывает коагуляции крови.
Достаточно хорошо проникает.
Не затупляет режущие инструменты.
Не влияет на проводимость резиновых деталей
анестезиологического оборудования.
Остатки можно легко удалить промыванием.
На биоцидный потенциал глутаральдегида не влияют
органические вещества, такие как сыворотка крови.
Недостатки
Промывание надо проводить в асептических условиях
стерильной водой или солевым раствором.
Продукты из ПВХ, силиконовой резины или латекса
нужно погружать в воду на более длительное время.
Продукты не упакованы; инструменты должны
использоваться сразу после промывания.
4.3.
Стерилизация излучением
Излучение — это особый вид энергии, которая выделяется в виде
лучей. Эти лучи обладают как магнитными, так и электрическими
свойствами и ведут себя как волны. Поэтому их называют
электромагнитными волнами. Подобно волнам на воде,
электромагнитные волны имеют определенную длину волн. Бывают
электромагнитные волны с очень большой длиной волны
(насчитывающей сотни километров) и с чрезвычайно короткой
длиной волны (измеряется в фемтометрах (1 фемтометр = 10
-15
м).
150
Диапазон длин волн с определенными специфическими
свойствами называют диапазоном волн (полосой частот).
Совокупность всех диапазонов волн образует электромагнитный
спектр. Электромагнитные волны обладают интереснейшими
свойствами, которые мы используем в повседневной жизни,
например в радио, телевидении, лазерах, радарах и т.д.
Электромагнитное излучение можно ощущать по-разному. Самая
известная форма излучения — тепло. Например, тепло солнца или
огня. Невидимое, но заметное излучение с большой длиной волн
называется инфракрасным (ИК) .
Видимая форма излучения известна как обычный цветовой
спектр и доступна человеческому глазу. Этот спектр располагается в
порядке от красного к фиолетовому со всеми цветами, как в радуге, в
промежутке. При переходе от красного цвета к фиолетовому длина
волн уменьшается, а энергия увеличивается.
За пределами голубое излучение становится невидимым. Его
называют ультрафиолетовым. Ультрафиолетовое излучение столь
интенсивно, что сжигает кожу человека.
Излучение с более короткими волнами, чем ультрафиолетовое,
способно выбивать электроны из атомов и молекул. Его называют
ионизация. Излучение, способное ионизировать атомы и молекулы,
называют ионизирующим излучением. У него очень короткие волны
и очень высокая энергия, которая может причинить значительный
вред.
Для стерилизации используются электромагнитные волны
высокой энергии (гамма-излучение).
Ионизирующее излучение вызывается распадом атомов.
Материал, который спонтанно выделяет такое излучение, называется
радиоактивным. Существуют три типа ионизирующего излучения:
1.
Альфа-излучение состоит из относительно крупных частиц с
положительным зарядом (атомные ядра из 2 протонов и 2 нейтронов,
подобные ядру элемента гелия).
2.
Бета-излучение состоит из мелких, частиц с отрицательным
зарядом(электроны).
3.
Гамма-излучение — электромагнитное излучение.
Альфа- и бета-излучение состоят из частиц, тогда как гамма-
излучение — это лишь электромагнитное излучение без материи.
Поэтому гамма-излучение имеет более высокую проникающую
151
способность, чем бета-излучение. Однако в результате столкновения
с материей энергия гамма-излучения постепенно уменьшается.
Бета-излучение сильно поглощается материей. Эти виды
излучения не делают облученные продукты радиоактивными.
Гамма-лучи испускаются источником излучения,
представляющим собой стержень из радиоактивного материала.
Самый распространенный материал, используемый для гамма-
излучения — это элемент кобальт, обозначаемый также как кобальт-
60.
Бета-излучение генерируется ускоренным потоком электронов в
ускорителе электронов.
В здравоохранении для целей терапии, диагностики и
стерилизации используются и бета - и гамма-излучение.
Излучение как стерилянт
Излучение от атомных бомб, сброшенных в 1945 году на
Хиросиму и Нагасаки, и от чернобыльского ядерного реактора на
Украине после аварии 1986 года оказало фатальное воздействие на
людей, что было зафиксировано в документах.
Вывод очевиден: высокоэнергетическое излучение способно
убивать, оно обладает сильным биоцидным (антимикробным)
эффектом. Тщательно контролируемый процесс ионизирующего
излучения используется для стерилизации, вызывая повреждение
клеточных мембран и генетического материала живых организмов.
Для стерилизации гамма-излучением загрузку транспортируют в
камеру и перемещают вокруг источника излучения. Движение
осуществляется таким образом, что все четыре стороны загрузки
облучаются равномерно. Облучение происходит непрерывно.
Когда источник не используется, его погружают в глубокую
ванну с водой. Поглощаемое окружающей водой излучение дает
красивый «голубой» свет.
Бета-излучение создается в ускорителе электронов — приборе,
аналогичном трубке кинескопа телевизора. Излучение выходит из
ускорителя через выпускную трубку и проходит сквозь изделия,
которые под ним движутся.
В стерилизационной установке с использованием бета-
излучения, загрузка проходит сквозь излучение из трубки несколько
раз. Под действием излучения загрузка не становится радиоактивной.
В обоих методах стерилизации, как гамма-, так и бета-излучением,
загрузка, выходящая из зоны облучения, безопасна.
152
Краткие сведения о стерилизации облучением
Метод уменьшения
биологической
нагрузки
Инактивация клеток облучением.
Условия
стерилизации
Доза 25кГр (2,5 Мрад).
Продолжительность
цикла
Несколько минут.
Сфера применения
Для изделий, которые не выдерживают
высоких температур или химикатов,
используемых в других методах стерилизации.
Обычно применяется для стерилизации
больших партий промышленных изделий
медицинского назначения, например, шприцов
и т.п.
Преимущества
Стерилизация может производиться в
транспортировочной упаковке.
Не требуется манипуляций с изделиями в их
первичной стерильной упаковке.
Недостатки
Дороговизна установки.
Требуется персонал специалистов высокой
квалификации.
Для гамма-излучения требуются
дополнительные адекватные меры при
транспортировке источника радиации и
обращении с ним для защиты персонала
и окружающей среды.
Применение
Стерилизация облучением применяется в основном в тех
случаях, когда материалы, из которых изготовлены изделия
илиупаковка, не выдерживают термической или химической
стерилизации. Для массового производства широкого ассортимента
изделий излучение быстро становится предпочтительным методом
стерилизации. Оно применяется для стерилизации медицинских
приборов, фармацевтических препаратов, пищевых и
сельскохозяйственных продуктов.
153
4.4.
Газоплазменная стерилизация
На рынке появляется все больше изделий медицинского
назначения, которым требуется низкотемпературная стерилизация.
От процессов с использованием токсичных химикатов постепенно
отказываются из-за опасности их для окружающей среды и здоровья;
дорогостоящее излучение применяется только в крупных
промышленных установках.
Кроме того, многие медицинские приборы, сделанные из
полипропилена или с использованием электронных компонентов, не
выносят излучения. Это послужило стимулом к разработке новых
процессов стерилизации, в которых инактивация организмов
производится газовой плазмой с использованием перекиси водорода.
Такой процесс обеспечивает стерилизацию при 45°C в течение 28–77
минут, в зависимости от типа агрегата, без токсичных остатков.
4.4.1.
Плазма — четвертое состояние материи
Плазма определенно является самой распространенной формой
материи. Плазма в звездах и в разреженном пространстве между
ними составляет свыше 99% видимой Вселенной, а также, возможно,
и большую часть того, что невидимо. Плазма состоит из
совокупности свободно перемещающихся электронов и ионов —
атомов, которые потеряли свои электроны.
154
Для того чтобы отнять электроны у атомов и образовать плазму,
нужна энергия. Энергия может быть разного свойства: тепловая,
электрическая или световая (ультрафиолетовое излучение или
интенсивный видимый свет от лазера). При недостатке
поддерживающей мощности плазма превращается в нейтральный газ.
С помощью сильных электромагнитных полей плазму можно
создавать при низких температурах (ниже 50°C).
Плазму можно ускорять и управлять ею электрическими и
магнитными полями, что позволяет контролировать плазму и
использовать ее, в частности, для стерилизации при низких
температурах.
Во Вселенной плазма - самый распространенный вид материи.
Но на Земле большая часть материи преобразовалась в газы и
жидкости и перешла в твердое состояние.
Рис. Уровни организации/состояния материи.
155
4.4.2.
Плазма перекиси водорода как стерилянт
Свободно движущиеся электроны и ионы, генерируемые в
состоянии плазмы, обладают высокой химической активностью; их
называют свободными радикалами. Именно эти свободныерадикалы
повреждают стенки клеток микроорганизмов, вызывая тем самым их
инактивацию.
В пероксидном плазменном стерилизаторе перекись водорода
переводится в состояние плазмы и используется для стерилизации.
Температура, при которой генерируется плазма, остается очень
низкой — 50–60°C.
Перекись водорода еще с 1890 года известна как асептический
агент, способный инактивировать многие бактериальные споры.
Переведенная в газовую фазу, перекись водорода становится гораздо
более эффективной и пригодной для надежной стерилизации
широкого ряда материалов.
Под действием высокочастотного разряда газ превращается в
плазму. Эта плазма обеспечивает распад газовой смеси на воду и
кислород. Таким образом, ядовитых остатков на стерилизованной
загрузке не остается.
Плазменная стерилизация - один из новейших методов
низкотемпературной стерилизации. Система CISA для генерирования
плазмы (ионизированный газ, образующийся при низком давлении)
основана на технологии, позволяющей достичь превосходных
результатов стерилизации оборудования благодаря ее
инновационным свойствам.
Медицинское сообщество сходится во мнениях по поводу того,
что плазменная технология идеально подходит для стерилизации.
Плазменный стерилизатор оснащен самыми надежными системами
контроля безопасности и соответствует IIа классу в соответствии с
Директивой 93/42/ЕЕС.
Стерилизаторы CISA разработаны с учетом экономии энергии,
причем, благодаря передовому техническому решению, с помощью
которого определяется оптимальное использование мощности и
потребление энергии, сбережение энергии не влияет на
производительность системы.
Кроме того, отсутствует риск наличия опасных отходов на
простерилизованных предметах или в воздухе рабочей зоны.
156
4.4.3.
Процесс стерилизации
В стерилизационной камере создается глубокий вакуум, который
поддерживается в течение некоторого времени для сушки загрузки,
подлежащей стерилизации, и подогрева ее до 40–45°C. Затем
подается жидкая перекись водорода.
В глубоком вакууме жидкость испаряется, и перекись водорода
переходит в газообразное состояние. Затем за счет впуска
фильтрованного воздуха давление повышается до атмосферного.
Благодаря этому образуются пары перекиси водорода, которые
проникают сквозь упаковку и воздействуют на поверхности загрузки.
После времени диффузии этот пар откачивается из камеры, а
затем подается радиочастотный сигнал, под действием которого
оставшаяся смесь переводится в состояние плазмы.
В фазе плазмы атомы водорода и кислорода распадаются, а после
выключения источника радиосигнала образуется вода и кислород.
Эти стадии подачи, диффузии и образования плазмы повторяются
несколько раз, после чего процесс завершается.
На самом деле стерилизация производится перекисью водорода,
а не плазмой. Плазма образуется для разложения перекиси водорода
на воду и кислород.
В зависимости от модели стерилизатора, весь процесс занимает
от 28 до 77 минут. Материалы, подлежащие стерилизации, должны
быть упакованы в тайвек (прочный нетканный материал) или
пропилен, после чего их помещают в стерилизационную камеру.
На стадии стерилизации температура не превышает 45°C. По
требованию клиента может производиться независимый мониторинг
всех параметров процесса.
Данный процесс используется для стерилизации материалов,
которые не выносят высоких температур и давления, необходимых
для стерилизации паром. Это негибкие эндоскопы, зонды, камеры,
энергетическое оборудование и батареи. На рынке появляется все
больше гибких эндоскопов, позволяющих применять к ним этот
процесс.
В течение ряда лет производством стерилизаторов с
использованием в качестве стерилянта плазмы перекиси водорода
занимался только один производитель.
На момент публикации этой книги на рынке были представлены
три его модели. Они имеют аттестацию Управления по контролю за
продуктами и лекарствами (FDA) США, а также сертифицированы с
157
маркировкой CE для медицинского оборудования класса IIa.
Оборудование соответствует европейскому стандарту ISO-EN 14937.
В настоящее время на рынке имеются и стерилизаторы на плазме
перекиси водорода производства других компаний.
Краткие сведения о газоплазменной стерилизации
Метод уменьшения
биологической
нагрузки
Инактивация клеток под воздействием
свободных радикалов, генерируемых
газообразной плазмой перекиси водорода.
Условия стерилизации
При низкой температуре газовой фазы
перекиси водорода в глубоком вакууме в
течение нескольких минут. Затем следует
переход в фазу плазмы;
для разложения газа на воду и кислород
требуется энергия порядка 400 Вт.
Температура на протяжении всего процесса не
поднимается выше 45°C.
Продолжительность
цикла
В пределах 28–77 минут.
Сфера применения
Для материалов, которые не выносят высоких
температур и давления, необходимых для
стерилизации паром. Например, гибкие
эндоскопы, зонды, камеры, энергетическое
оборудование и батареи.
Упаковка должна быть в обертке из нетканого
полипропиленового материала или в пакете из
тайвека.
Преимущества
Небольшая продолжительность цикла.
Нет токсичных остатков, не требуется
проветривания (аэрации).
Ограничения
Нельзя использовать для порошков, целлюлозы
или других материалов, поглощающих H
2
O
2
.
Есть ограничения для инструментов с
просветом (все зависит от типа используемого
стерилизатора), а также для инструментов с
несквозной или замкнутой полостью.
Недостатки
Метод не пригоден для стерилизации белья и
изделий на основе картона и бумаги
(материалы, содержащие целлюлозу).
Высокая стоимость процесса.
158