Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Практическое руководство по клинической гемостазиологии (физиология системы гемостаза, геморрагические диатезы, тромбофилии, экстренная диагностика и

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

08.09.2026

Размер:

2 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 2728 / 3028 29 30 > Следующая >>>

Приложение21

продолжающееся тяжелое или угрожающее кровотечение (в т. ч. недавно пере

–

несенное); внутричерепное кровоизлияние в анамнезе или подозрение на внутричерепное

–

кровоизлияние; аневризмасосудов;

–

интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства (в анамнезе

–

запоследние2месяца); перикардит;

–

острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в

–

течение 3 месяцев от момента обострения), варикозное расширение вен пище вода; заболевания ЦНС в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое

–

вмешательствонаголовномиспинноммозге); новообразованиясповышеннымрискомразвитиякровотечения;

–

возрастдо18лет(эффективностьибезопасностьнеустановлены);

–

повышеннаячувствительностькпрепарату.

–

Состорожностью:возрастстарше75лет,артериальнаягипертензия.

–

Беременностьилактация

В доклинических исследованиях было показано, что препарат не обладает эмбрио токсическими, тератогенными и токсичными свойствами.

Препарат Фортелизин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных о выведении препарата Фортелизин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимопрекратить.

Применениепринарушенияхфункциипечени

Противопоказано при тяжелых заболеваниях печени с выраженными нарушения ми системы гемостаза (печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная ги пертензия,активныйгепатит).

Применениедлядетей

Противопоказанодетямдо18лет.

Особыеуказания

Фортелизин рекомендуется вводить как можно раньше от момента возникнове нияклиническойсимптоматикиострогоинфарктамиокарда.

Необходим контроль при применении препарата Фортелизин за местами возмож ного возникновения кровотечений, включая место введения катетера и пункции. В случае возникновения серьезного кровотечения введение гепарина должно быть пре кращено.

Влияниенаспособностьквождениюавтотранспортаиуправлениюмеханизмами

Влияние препарата Фортелизин на способность управлять транспортными сред ствами,машиннымоборудованиемит.д.неизучалось.

Передозировка

Симптомы: геморрагические осложнения, кровотечения различной степени тя жести,вплотьдожизнеугрожающих.

271

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ

Лечение: небольшие кровотечения могут быть остановлены путем временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем активированноого частичноготромбопластиновоговремени(АЧТВ).

При возникновении жизнеугрожающих кровотечений может потребоваться пере ливание свежезамороженной плазмы, цельной крови или ее компонентов. При необ ходимости возможно введение антифибринолитических средств (аминокапроновая и/илитранексамоваякислота).

Лекарственноевзаимодействие

Не выявлено клинически значимых побочных явлений препарата Фортелизин, вводимого вместе с другими препаратами, применяемыми у больных с острым ин фарктом миокарда: гепарином, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагре гантного средства, клопидогрелом, наркотическими анальгетиками, нитратами для внутривенноговведения,бета-адреноблокаторами,ингибиторамиАПФ.

При одновременном применении препарата Фортелизин с антиагрегантными средствами и препаратами, влияющими на свертывающую систему крови, увеличи ваетсярискразвитиякровотечений.

Препарат Фортелизин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами водномфлаконедляинфузийиливобщейсистемедлявнутривенноговведения.

Условияотпускаизаптек: порецепту. Условияисрокихранения

Хранить в вертикальном положении, в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: лиофилизат—3года,растворитель—5лет.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата ТАХОКОМБ

Приложение22

Регистрационныйномер: ÏN012888/01. Торговоеназваниепрепарата: Тахокомб

Лекарственнаяформа: губка. Состав: 1ñì2губкиТахокомб®содержит:

активныекомпоненты:фибриноген5,5мг,тромбин2ME; вспомогательные вещества: альбумин 2,9 мг, аргинина гидрохлорид 2,8 мг, коллаген 2,1 мг, натрия хлорид 1,5 мг, натрия цитрат 0,4 мг, рибофлавин 16,5мг.

Описание: губкапочтибелогоцветасжелтымпокрытиемнаоднойстороне. Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство для местного примене

íèÿ.

КодАТХ: Â02ÂÑ30. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕСВОЙСТВА

Фармакодинамика

Тахокомб

содержит фибриноген и тромбин в виде сухого покрытия поверхности

коллагеновойгубки.

При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) компоненты покрытия губки растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность. Это сопровождается реакцией фибриногена и тромбина, инициирующей последнюю фазу физиологического свертывания крови. Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свертывания крови XIII происходит сшивание фибрин-по лимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хоро шими адгезивными свойствами, что обеспечивает надежное закрытие раны.

Фармакокинетика

В организме компоненты препарата подвергаются прогрессивной биодеградации. Фибриновый сгусток метаболизируется так же, как эндогенный фибрин, претерпе вая фибринолиз и фагоцитоз. Коллаген губки претерпевает деградацию под действи емрезорбтивнойгрануляционнойткани.

Показаниякприменению

Тахокомб

показан для вспомогательного применения у взрослых при хирургиче ских вмешательствах с целью улучшения гемостаза, обеспечения соединения тканей, а также для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандар тныхметодовнедостаточны.

Тахокомб

может использоваться для создания герметичности при хирургиче

скихвмешательствахналегких.

Противопоказания

Повышеннаячувствительностьклюбомуизкомпонентовпрепарата.

273

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ

Тахокомб®не рекомендован к применению у детей младше 18 лет, в связи с недо

статочностьюданныхобезопасностииэффективности.

Применениевпериодбеременностиигрудноговскармливания

Применение препарата Тахокомб

во время беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось, поэтому в период беременности и грудно го вскармливания препарат следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способпримененияидозы

Толькодляместногоприменения.Неиспользоватьинтраваскулярно.

Способприменения

Тахокомб

находится в стерильной упаковке и готов к применению. Может ис

пользоватьсяпрепараттолькоизнеповрежденнойупаковки.

После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб

невоз можна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестери льной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в сте рильной зоне. Тахокомб

должен быть использован сразу после вскрытия внутрен

нейстерильнойупаковки.

Тахокомб

следует наносить на хирургические раневые поверхности в стериль ных условиях. Перед наложением губки раневая поверхность должна быть очищена открови,дезинфицирующихидругихжидкостей.

После извлечения препарата Тахокомб

из внутренней стерильной упаковки,

губкуследуетсмочить0,9%растворомнатрияхлоридаиприменитьнемедленно.

Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3–5 мин. Прижиманиеосуществляютувлажненнымиперчаткамиилиувлаженнойподушечкой.

Губка Тахокомб

может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургическихинструментовиперчаток0,9%растворомнатрияхлорида.

По окончании прижимания губки Тахокомб®к ране, следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может бытьудержананаместезаодинконец,например,спомощьюпарызажимов.

В случае сильного кровотечения Тахокомб

можно использовать без предварите льного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижима ютвтечение3–5мин.

Дозирование

Размер и количество губок Тахокомб

зависят от величины раневой поверхности. Края раны должны быть перекрыты губкой на 1–2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрыватьдругдруга.

Губку можно резать для получения желаемого размера. Неиспользованные фраг

ментыгубкиподлежатуничтожению.

Возможныепобочныереакцииприприменениилекарственногопрепарата

Так же, как и любой белковый продукт, губка Тахокомб

может вызывать у паци ентов аллергические реакции, например крапивницу (в том числе генерализованные формы), обструкцию дыхательных путей, снижение артериального давления и ана филактический шок. В случае развития подобных симптомов, применение препарата Тахокомб

должнобытьпрекращенонемедленно.

274

Приложение22

Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, > 1/10); не часто (<1/1000, >1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна(невозможнооценитьнаосновеимеющихсяданных).

Нарушения со стороны иммунной системы не часто: гиперчувствительность. Очень редко: анафилактический шок. Нарушения со стороны сосудов очень редко: тромбоэмболии (при внутрисосудистом применении). Общие расстройства и нару шения в месте применения часто: гипертермия, редко: образование антител к фиб рину/гемостатическимпродуктам.

Передозировка

Данныеослучаяхпередозировкиотсутствуют.

Взаимодействиесдругимилекарственнымисредствами

Компоненты препарата могут изменять свои свойства при одновременном при менении с растворами этанола, йода или тяжелых металлов (например, антисептиче ские растворы). Подобные вещества должны быть тщательно удалены перед приме нениемпрепарата.

Особыеуказания

Внутрисосудистое применение препарата недопустимо. При случайном попада нии внутрь сосуда возможно развитие угрожающих жизни тромбоэмболических осложнений. В случае развития анафилактического шока должна проводиться неот ложнаятерапияпостандартнымалгоритмам.

Характеристикавируснойбезопасности

К стандартным мерам профилактики инфекций, передающихся с лекарственными средствами, изготовленными из человеческой крови или плазмы, относятся: отбор доноров, скрининг получаемого от доноров материала на специфические маркеры инфекций, а также специальные технологические процедуры по инактивации/элиминации вирусов. Несмотря на вышесказанное, при назначении препаратов, приготовленных из крови или плазмы человека, существует вероятность передачи инфекционных агентов. Это относится также к вновь выявляемым или не известным ранее вирусам и другим патогенам.

Принимаемые профилактические меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов: ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также в отноше нии безоболочечных вирусов, например вируса гепатита А. Эффективность прини маемых мер ограничена в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 может быть опасным для беременных жен щин (инфекция плода) и для людей с иммунодефицитом или состояниями, характе ризующимисяповышениемэритропоэза(например,гемолитическиеанемии).

Каждый раз при применении препарата Тахокомб

настоятельно рекомендуется записывать название и номер серии препарата, чтобы в последующем, при необходи мости,можнобылопровестианализ.

Влияниенаспособностьквождениюавтотранспортаиуправлениюмеханизмами

Неизучалось.

Формавыпуска

Губка упакована в бумажно-полимерный контейнер, который помещен вместе с высушивающим агентом в алюминиевую фольгу. Упакованная таким образом губка вместесинструкциейпоприменениюпомещенавкартоннуюпачку.

275

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ

Губка размером 2,5^3^0,5 см — по 1 или 3 штуки в пачке, губка размером 4,8^4,8^0,5 см — по 2 штуки в пачке, губка размером 9,5^4,8^0,5 см — по 1, 5 или 10штуквпачке.

Условияхранения

Притемпературеневыше25°С.

Хранитьвместе,недоступномдлядетей!

Срокгодности

3года.Неприменятьпослеистечениясрокагодности.

После извлечения губки Тахокомб

из внутренней стерильной упаковки, препа

ратприменяютнемедленно.

Производитель

«НикомедАвстрияГмбХ»,Австрия.

Претензиипотребителейнаправлятьпоадресу:

ООО«НикомедДистрибъюшнСентэ».

119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1; тел. (495) 933 55 11, факс (495) 502 16 25.

Приложение23

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата ТИССУКОЛ КИТ

Составиформавыпуска

Двухкомпонентный фибриновый клей, состоит из лиофилизированного концен трата клеящего белка для приготовления раствора Тиссукола в комплекте с раство ром апротинина (бычьего) активностью 3000 ЕД инактивации кининогенов (ЕИК) и лиофилизированного тромбина 4 или тромбина 500 (человеческого) в комплекте с растворомхлоридакальция40ммоль/л.

1 мл готового раствора Тиссукола содержит коагулирующих белков 75–115 мг (в т. ч. фибриногена 70–110 мг и фибронектина плазмы 2–9 мг), фактора XIII 10–50 ЕД иплазминогена40–120мкг.

1 мл готового раствора тромбина содержит 4 или 500 МЕ тромбина согласно Пер вомумеждународномустандарту.

Выпускается в наборах для приготовления по 0,5; 1; 2 и 5 мл растворов Тиссукола итромбинадлянанесениясприменениемсистемыдуплоджект;вкоробке5шт.

Фармакологическоедействие.Гемостатическое.

Образуеттромбиспособствуетегостабилизации.

Фармакодинамика

Раствор, образующийся в результате смешивания двух компонентов набора, превращается в белую эластичную массу, плотно прилипающую к тканям (имитируются основные этапы свертывания крови). Скорость формирования пленки зависит от концентрации тромбина. При концентрации тромбина 4 МЕ/мл этот процесс происходит за 30–60 с, при более высокой концентрации (500 МЕ/мл) — завершается за несколько секунд. Высокую концентрацию тромбина используют для остановки кровотечений, а низкую — для склеивания тканей. В ходе заживления раны фибри новыйслойполностьюрассасывается.

Показаниякприменению

Диффузные кровотечения (после операций на костях и суставах, аденомэктомии, тонзиллэктомии, стоматологических операций, простатэктомии — тампонирование ложа предстательной железы), для фиксации, изоляции (создание оболочек и при крепление протезов сосудов; тимпанопластика; обработка фистул ликворопроводя щих путей и повреждений твердой мозговой оболочки; лечение преждевременного разрыва плодного пузыря; изоляция швов на паренхиме легких, плевре, трахее, бронхах, пищеводе; лечение плеврального выпота при злокачественных поражениях; восстановление хрусталика после травм с перфорацией; герметизация швов интести нальных и микроваскулярных анастомозов) и склеивания тканей (паренхима почек, печени, селезенки, поджелудочной железы — при операциях; трансплантация губча той ткани при заполнении костных дефектов; фиксация кожных трансплантатов и костно-хрящевых фрагментов; склеивание периферических нервов; пластическая хирургия после вскрытия верхнечелюстной пазухи), ускорение заживления ран (пе ресадка кожи на деваскуляризированные и инфицированные участки, некроз кожи, вживлениегомологичныхкостныхимплантатов).

277

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т. ч. к препаратам, содержащим белки крупного рога тогоскота).

Побочныедействия

Аллергические реакции (после повторного местного использования); при инъек ции в ткань или сосуд — анафилактические реакции; при интраваскулярном введе нии—тромбоэмболия.

Взаимодействие

Совместим с гепарином (можно использовать у пациентов, подключенных к ап паратуискусственногокровообращения).

Способпримененияидозы

Местно, наносится тонким слоем Тиссукол-тромбиновый раствор или его ком поненты. Доза зависит от размеров поверхности и метода нанесения (1 мл раствора Тиссукола и 1 мл раствора тромбина достаточно для заклеивания не менее 10 см площади поверхности, при распылении этого количества клея хватит для обработ ки от 25 до 100 см

). Двухкомпонентный клей готовят путем смешивания лиофили зированного Тиссукола с апротинином и добавления тромбина, смешанного с хло ридом кальция (для фиксации нервов используют апротинин с концентрацией 100 ЕИК/мл). Предварительно смешанные компоненты клея могут быть нанесены с использованием системы дуплоджект (с распылительной головкой, аппликационной иглой, аппликационным катетером), необходимо фиксировать склеенные части в течение 3–5 мин.

Мерыпредосторожности

Не следует применять в виде инъекций (только в исключительных случаях). Перед нанесением клея необходимо исключить контакт с растворами, содержащими спирт, йод, тяжелые металлы, и по возможности прикрыть все ткани, примыкающие к заклеиваемому участку. Готовые растворы Тиссукола и тромбина пригодны к использова нию в течение 4 ч.

Условияхранения

Притемпературе2–8°C.

Срокгодности

2,5ãîäà.

ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ

1.Органамисистемыгемостазаявляются:

А.Циркулирующаякровь. Б.Костныймозг. В.Печень. Г.Селезенка. Д.Верно:А,Б,В,Г.

2.Системагемостазаимеетследующиевидырегуляции:

А.Нервную. Б.Гуморальную. В.Первичнуюивторичную. Г.Гормональную. Д.Верно:А,Б.

3.Плазменнымипрокоагулянтамиявляются:

А.Серотонин. Б.Тромбоксан. В.Ретрактозим. Г.Акцелерин. Д.ФакторСтюарта(ф.Х).

4.Экспресс-методомвыявлениягипергепаринемии,доступнымдляклиницистаявляется:

А.Тромбиновоевремя. Б.Толерантностьплазмыкгепарину. В.Тесткоррекцииспротаминасульфатом. Г.Определениесвободногогепарина. Д.Времясвертываниякрови.

5.Экспресс-методомдиагностикитромбоцитопенииитромбоцитопатииявляется:

А.Времякровотечения. Б.Времясвертываниякрови. В.Определениеретракциикровяногосгустка. Г.Оценкаагрегационнойфункциитромбоцитов. Д.Тромбоэластография.

6.Гематомныйтипкровоточивостихарактерендля:

А.Тромбоцитопении. Б.Тромбоцитопатии. В.Геморрагическоговаскулита. Г.Гемофилии. Д.ЛегкойформыболезниВиллебранда.

7.Синячковыйтипкровоточивостихарактерендля:

А.Тромбоцитопении.

279

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ

Б.ГемофилииВ. В.Тромбоцитопатии. Г.Гемодилюционнойкоагулопатии. Д.Геморрагическоговаскулита.

8.Смешанныйтипкровоточивостихарактерендля:

А.БолезниВиллебрандаIиIIaтипов. Б.КомплексногодефицитавитаминК-зависимыхфакторов. В.Гемофилии. Г.Тромбоцитопатии Д.Вторичногофибринолиза.

9.Васкулитно-пурпурныйтипкровоточивостихарактерендля:

А.Тромбоцитопении. Б.Гемофилии. В.БолезниВиллебранда. Г.БолезниШенлейна–Геноха. Д.БолезниРендю–Ослера.

10.Какиезаболеванияотносятсякнаследственнымформамгеморрагическихдиатезов:

А.Идиопатическаятромбоцитопеническаяпурпура. Б.БолезньРендю–Ослера. В.БолезньВиллебранда. Г.БолезньШенлейна–Геноха. Д.Гемофилия.

11. При каких заболеваниях отмечаются нарушения со стороны коагуляционного звена гемо-

стаза:

12. При каких заболеваниях имеют место первичные нарушения со стороны сосудистого зве

нагемостаза:

А.Идиопатическаятромбоцитопеническаяпурпура. Б.БолезньРендю–Ослера. В.Коагулопатии. Г.БолезньШенлейна–Геноха. Д.Гемофилия.

13. При каких заболеваниях имеют место нарушения со стороны тромбоцитарного звена ге

мостаза:

А.Идиопатическаятромбоцитопеническаяпурпура. Б.БолезньРендю–Ослера. В.Гемофилия. Г.БолезньШенлейна–Геноха. Д.БолезньВиллебранда.

14.Причинойразвитиягеморрагическоговаскулитаявляется:

А.Тромбоцитопения. Б.Образованиепатологическихиммунныхкомплексов. В.Появлениеантителктромбоцитам. Г.Активацияплазменныхфакторовсвертывания. Д.Появлениеантителкплазменнымфакторамсвертывания.

280

<<< < Предыдущая 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 2728 / 3028 29 30 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]