Добавил:

ivanov666 Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Башкирский Государственный Аграрный Университет

Предмет:

[НЕСОРТИРОВАННОЕ]

Файл:

Практическое руководство по клинической гемостазиологии (физиология системы гемостаза, геморрагические диатезы, тромбофилии, экстренная диагностика и

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

08.09.2026

Размер:

2 Мб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 2021 / 3021 22 23 24 25 26 27 28 29 30 > Следующая >>>

Приложение6

Названиепрепарата

(фирма,страна)

ТРАСКОЛАН(апротинин)

(Польша)

ТРАНЕКСАМ

(транексамоваякислота)

(Россия)

ТРАНСАМЧА

(транексамоваякислота)

(Германия)

ЦИКЛОКАПРОН

(транексамоваякислота)

(Швеция)

ЭКЗАЦИЛ(транексамовая

кислота)(Франция)

ПАМБА

(аминометилбензойная

кислота)(Германия)

АМИНОКАПРОНОВАЯ

КИСЛОТА(Россия),

ацикапрон,афибрин,

амикар,карпацид,

карпимол,эпсикапрон,

эпсамон(табл.по500мг)

Формавыпуска Дозировка

Растворвамп.по10мл(100000КИЕ) Â/â500000–1000000ÊÈÅ

Таблеткипо250мг,5%растворвамп.

ïî5ìë

Растворвамп.по5мл(250мг),10мл

(500ìã),òàáë.ïî0,25è0,5ã

Растворвамп.по5мл(500мг),

òàáë.ïî0,5ã

Растворвамп.по5мл(500мг),

òàáë.0,5ã

Растворвамп.по5мл(50мг),

òàáë.0,25ã

Раствор5%вофл.по100мл

Пероральнопо1–1,5г

2–4ðàçàâäåíü,â/âïî10–15ìã/êã

В/впо15мг/кг;перорально1–1,5г

2–3разавсутки

В/впо15мг/кг;перорально1–1,5г

2–3разавсутки

В/впо15мг/кг;перорально1–1,5г

2–3разавсутки

Â/â5–10ìë,â/ì10ìë;

перорально0,25г

3–4разавсутки

Â/â0,1–0,2ã/êã

илитакаяжедозаперорально

Приложение7

ПРЕПАРАТЫДЛЯПОВЫШЕНИЯ

ГЕМОСТАТИЧЕСКОЙФУНКЦИИТРОМБОЦИТОВ

Препараты этой группы повышают адгезивные и агрегационные свойства тромбоци тов и тем самым способствуют образованию тромбоцитарного тромба при первич номивторичномгемостазе.

ПРЕПАРАТЫ

ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ ГЕМОСТАТИЧЕСКИХ СВОЙСТВ

ТРОМБОЦИТОВ

(Лекарственные средства: справочник / Под ред. М. А. Клюева. — М., 2005;

Справочник Видаль. Лекарственные средства в России. —

М.: АстроФармСервис, 2011. — 1728 с.; сайты Интернета, 2017 г.)

Названиепрепарата

(фирма,страна)

АДРОКСОН(Украина) Растворвамп.0,025%по1мл В/м,п/кпо1мл1–4разавсутки

ЭТАМЗИЛАТ(Россия), ДИЦИНОН(Словения)

Аденозинтрифосфорнаякислота

(АТФ,Россия;

ФОСФОБИОН,Румыния)

КАЛЬЦИЯ(хлорид,глюконат)

(Россия)

ДОКСИУМ(кальциядобезилат)

(Югославия,Швейцария)

Формавыпуска Дозировка

Раствор12,5%вамп.по2мл,

òàáë.0,25ã

Растворвамп.по1мл(10мг) Â/â,â/ìïî10–20ìã

Раствор10%вамп.по5–10мл Â/âïî5–10ìë

Капсулыпо0,5

Â/â,â/ìïî1–4ìë;

перорально3–4разавсутки

Пероральнопо0,51–2раза

вденьвовремяеды

Приложение8

ПРЕПАРАТЫАНТИАГРЕГАЦИОННОГОДЕЙСТВИЯ

Препараты этой группы снижают агрегационную активность тромбоцитов, ингиби руя циклооксигеназу и нарушая синтез тромбоксанов и простагландинов (ацетил салициловая кислота, ибустрин), угнетая фосфодиэстеразы и накопления цикличе ского аденозинмонофосфата — цАМФ (препараты пентоксифиллина, дипиридамо ла). Препараты клопидогрела (Плавикс) селективно ингибируют связывание АДФ (аденозиндифосфорной кислоты) с рецепторами на тромбоцитах и активацию ком плекса рецепторов GPIIb–IIIa под действием АДФ, все это снижает агрегационную способность тромбоцитов. Антиагрегационный эффект плавикса примерно на 26% превышает таковой ацетилсалициловой кислоты. Тиклопедин (тиклид) тормозит агрегацию тромбоцитов по пока окончательно не установленному механизму.

АНТИАГРЕГАНТЫ

(Лекарственные средства: справочник / Под ред. М. А. Клюева. — М., 2005;

Справочник Видаль. Лекарственные средства в России. —

М.: АстроФармСервис, 2011. — 1728 с.; сайты Интернета, 2017 г.)

Названиепрепарата

(фирма,страна)

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ

КИСЛОТА(аспирин)(Россия)

ПЕНТОКСИФИЛЛИН(Россия)

ТРЕНТАЛ(пентоксифиллин)

(Германия,Югославия,Индия)

АГАПУРИН(пентоксифиллин)

(Словения)

КУРАНТИЛ(дипиридамол)

(Германия)

ТИКЛОПЕДИН,ТИКЛИД

(Франция,Индия)

ИБУСТРИН(индобуфен)

(Швеция)

ПЛАВИКС(клопидогрел)

(«Санофи»,Франция)

БРИЛИНТА(тикагрелол)

(Швеция)

Формавыпуска Дозировка

Таблеткипо0,5г Перорально75–100мг/сутпослееды

Растворвамп.2%по5мл,

òàáë.ïî100ìã

Растворвамп.по5мл(100мг),

òàáë.ïî100–400ìã

Растворвамп.по5мл(100мг),

òàáë.0,1–0,6ã

Растворвамп.по2мл(10мг),

òàáë.ïî0,025ã

Таблеткипо0,25г Пероральнопо1–2табл.послееды

Таблеткипо0,2г Пероральнопо1–2табл.послееды

Таблеткипо75мг Пероральнопо1табл.1развдень

Таблеткипо90мг

Пероральнопо1табл.3разавдень

Â/âïî100ìãâ100–300ìë0,9%

раствораNaCl;перорально

ïî1òàáë.3ðàçàâäåíü

В/в100мгв0,9%раствореNaCl

В/в,в/м1–2мл;перорально

ïî1òàáë.3ðàçàâäåíü

Пероральнопо2табл.,

далеепо1табл.2разавдень

независимоотприемапищи

Приложение9

ПРЕПАРАТЫДЛЯМЕСТНОГОГЕМОСТАЗА

(Лекарственные средства: справочник / Под ред. М. А. Клюева. — М., 2005;

Справочник Видаль. Лекарственные средства в России. —

М.: АстроФармСервис, 2011. — 1728 с.; сайты Интернета, 2017 г.)

Названиепрепарата

(фирма,страна)

КАПРОФЕР(Россия) РастворАКК+хлориджелеза(III)

ТАХОКОМБ(«Никомед»)

ТИССУКОЛКИТ

(«Бакстер»,Австрия)

Коллагеновыепластины,покрытые

излиофилизированногоклеющегобелка

(включаетфибриноген,фибронектин,ф.XIII,

плазминоген),раствораапротинина,

Формавыпуска Применение

фибриногеномиапротинином

Фибриновыйклейвнаборе

лиофилизированноготромбина,

растворакальцияхлорида

Дляместногоорошения,

насалфетках,турундах

Прижиматьккровоточащим

тканямнеменее5минут.

См.приложение18

См.приложение19

Приложение10

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата НОВОСЭВЕН

(эптаког-альфа)

Регистрационныйномер: Ï¹012454/01. Торговоеназвание: НовоСэвен. Международное непатентованное название: эптаког-альфа (активированный): реком

бинантныйкоагуляционныйфакторVIIa. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного

введения.

Описание: белыйгомогенныйлиофилизат. Состав: флаконы: по 1,2 мг (60 КЕД), 2,4 мг (120 КЕД), 4,8 мг (240 КЕД). 1 КЕД соот

ветствует 1000 МЕ (Международных Единиц). После разведения в 1 мл раствора

содержится0,6мгэптакога-альфа(активированного).

Фармакотерапевтическаягруппа: гемостатическоесредство. ÊîäÀÒÕ: Â02ÂD08.

Фармакологическиесвойства

Эптаког-альфа (активированный) представляет собой рекомбинантный фактор свертывания VIIа с молекулярной массой, равной приблизительно 50 000 дальтон, получаемыйметодомгеннойинженерииизклетокпочекхомячков(BHK-клетки).

Фармакодинамическиесвойства

НовоСэвен содержит активированный рекомбинантный фактор свертывания VII. Механизм действия препарата заключается в связывании фактора VIIа с высвободившимся тканевым фактором. Образовавшийся комплекс активирует фактор IX с образованием активного фактора IXа и фактор X с образованием активного фактора Xa, что приводит к первичному превращению небольшого количества протромбина в тромбин. Тромбин активирует тромбоциты и факторы V и VIII в зоне повреждения и путем превращения фибриногена в фибрин обеспечивает образование гемостати ческой пробки. В фармакологических дозах препарат НовоСэвен напрямую, незави симо от тканевого фактора, активирует фактор X на поверхности активированных тромбоцитов, локализованных в зоне повреждения. Это приводит к образованию из протромбина тромбина в большом количестве независимо от тканевого фактора. Та ким образом, фармакодинамический эффект фактора VIIа заключается в усиленном местном образовании фактора Xa, тромбина и фибрина. Теоретически нельзя полно стью исключить риск системной активации свертывания крови у больных, страдаю щихзаболеваниями,предрасполагающимикразвитиюДВС-синдрома.

Фармакокинетическиесвойства

ИнгибиторнаягемофилияАиВ

Используя коагуляционный метод определения активности фактора VII, фарма кокинетические свойства препарата НовоСэвен изучали в 25 случаях вне условий кровотеченияив5случаяхкровотечения.

Была проанализирована коагуляционная активность фактора VII в плазме крови до и в течение 24 ч после введения препарата НовоСэвен. Фармакокинетика препа

205

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ

рата НовоСэвен при однократном введении в дозе 17,5, 35 и 70 мкг на кг массы тела носила линейный характер. Средние кажущиеся объемы распределения в устойчи вом состоянии и в фазе выведения составили 106 и 122 мл/кг в условиях вне кровоте чения и 103 и 121 мл/кг при кровотечении. Средний клиренс в двух группах составил 31,0 мл/ч^кг и 32,6 мл/ч^кг соответственно. Выведение препарата было описано с помощью среднего времени нахождения в плазме крови и периода полувыведения, которые соответственно составили 3,44 и 2,89 ч (средние показатели) для условий вне кровотечения и 2,97 и 2,30 ч при кровотечении. Средний показатель восстанов ления плазмы составил 45,6% у больных вне условий кровотечения и 43,5% у боль ныхвовремякровотечения.

ДефицитфактораVII

Фармакокинетика НовоСэвен при однократном введении в дозе 15 и 30 мкг на кг массы тела не имела существенных различий по дозо-независимым параметрам, об щему клиренсу (70,8–79,1 мл/ч^кг), объему распределения в устойчивом состоянии (280–290 мл/кг), среднему времени нахождения в плазме (3,75–3,80 ч) и периоду по лувыведения (2,82–3,11 ч). Средний показатель восстановления плазмы in vivo соста вилприблизительно20%.

ТромбастенияГланцмана

Фармакокинетика НовоСэвен у больных, страдающих тромбастенией Гланцмана, не изучалась, но предполагается, что она подобна фармакокинетике данного препа ратаубольныхгемофилиейАиВ.

Показаниякприменению

НовоСэвен используется для остановки кровотечений и предупреждения кровотечений при проведении хирургических вмешательств и инвазивных процедур в следующихгруппахбольных:

® У больных наследственной гемофилией с титром ингибиторов факторов свер-

тыванияVIIIилиIX>5БЕ.

У больных наследственной гемофилией с ожидаемой иммунной реакцией на введениефактораVIIIилифактораIXнаоснованиианамнеза.

Убольныхприобретеннойгемофилией.

УбольныхсврожденнымдефицитомфактораVII.

У больных тромбастенией Гланцмана при наличии антител к гликопротеинам IIb–IIIa и рефрактерностью (в настоящем или в прошлом) к трансфузиям тром боцитарноймассы.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к активному компоненту, наполните лям или к белкам мышей, хомячков или коров может служить противопоказанием к назначениюпрепаратаНовоСэвен.

Способпримененияидозы

ИнгибиторнаягемофилияАилиВ,илиприобретеннаягемофилия

Показано как можно более раннее введение препарата НовоСэвен после начала кровотечения. Рекомендуемая начальная доза, вводимая внутривенно струйно, со ставляет 90 мкг на кг массы тела больного. После первой инъекции введение препа рата НовоСэвен можно повторять. Длительность лечения и интервал между введени ями препарата определяются тяжестью кровотечения или характером инвазивной процедуры/хирургическоговмешательства.

206

Приложение10

Частотавведенияпрепарата

Каждые 2–3 ч до достижения гемостаза. Если имеются показания для продолже ния лечения после остановки кровотечения, то интервалы между введениями препа рата могут быть последовательно увеличены до 4, 6, 8 или 12 ч на весь период лече ниявсоответствииспоказаниями.

Кровотечениялегкойисреднейстепенитяжести(включаяамбулаторноелечение)

Было показано, что раннее введение препарата в дозе 90 мкг на кг массы тела в амбулаторных условиях позволяет эффективно контролировать кровотечения легкой и средней тяжести в суставы, мышцы, кожу и слизистые оболочки. Для обеспечения гемостаза вводили 1–3 дозы препарата с 3-часовыми интервалами, для поддержания эффекта назначалась еще одна доза препарата НовоСэвен. Продолжительность ам булаторноголечениянедолжнапревышать24ч.

Кровотечениятяжелойстепени

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 90 мкг на кг массы тела и может вводиться на этапе транспортировки в клинику, где обычно лечится данный пациент. Схема дальнейшей терапии зависит от типа и тяжести кровотечения. В на чале лечения препарат вводится каждые два часа до наступления клинического улуч шения. При наличии показаний к продолжению терапии интервалы между введени ями препарата могут быть увеличены до 3 ч в течение 1–2 сут. В последующем, ин тервалы между введениями препарата можно увеличивать до 4, 6, 8 или 12 ч на весь период лечения в соответствии с показаниями. Продолжительность лечения тяжелого кровотечения может составлять 2–3 нед или более при наличии клинических показаний.

Инвазивныевмешательстваилихирургическиеоперации

Непосредственно перед вмешательством вводится начальная доза 90 мкг на кг массы тела пациента. Вторая доза вводится через 2 ч, а затем препарат вводится с 2–3-часовыми интервалами на протяжении первых 24–48 ч в зависимости от прово димого вмешательства и клинического состояния пациента. При больших операциях лечение продолжается 6–7 сут с 2–4-часовыми интервалами между введением доз. При проведении лечения на протяжении следующих 2 нед интервалы между введе ниями препарата могут быть увеличены до 6–8 ч. Общая продолжительность приме нения препарата после больших операций может составлять 2–3 нед вплоть до за живления.

ДефицитфактораVII

Рекомендуемые дозы для остановки кровотечений и профилактики кровотечений при проведении хирургических вмешательств или инвазивных процедур составляют 15–30 мкг на кг массы тела. Препарат вводится каждые 4–6 ч до достижения гемо стаза.Дозыичастотавведенияуточняютсявиндивидуальномпорядке.

ТромбастенияГланцмана

Рекомендуемая доза для контроля кровотечений и профилактики кровотечений при проведении хирургических вмешательств или инвазивных процедур составляет 90 мкг (80–120 мкг) на кг массы тела. Препарат вводится каждые 2 ч (1,5–2,5 ч). Для обеспечения стойкого гемостаза требуется не менее трех доз. Рекомендуется внутри венный болюсный способ введения, поскольку при капельном введении эффектив ность препарата может снижаться. У больных тромбастенией Гланцмана без рефрак терностипрепаратомвыбораявляетсятромбоцитарнаямасса.

207

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ

Побочныеэффекты

На основании опыта использования препарата в клинической практике побоч ные эффекты встречаются редко (<1 на 1000 стандартных доз). При анализе по орга нам и системам органов были получены следующие показатели частоты развития по бочныхэффектов,включаясерьезныеинесерьезныереакции:

Нарушениясостороныкровиилимфатическойсистемы

Оченьредко(<1/10 000).

Выявлено несколько случаев коагулопатий, таких как повышение уровня D-ди мера и коагулопатии накопления. Больные с повышенным риском развития диссе минированного внутрисосудистого свертывания (см. раздел «Специальные преду преждения и особые меры предосторожности») подлежат строгому наблюдению с ла бораторнымконтролем.

Нарушениясосторонысердца

Оченьредко(<1/10 000).

Инфаркт миокарда: см. ниже в разделе «Серьезные побочные эффекты в клини ческойпрактике».

Желудочно-кишечныерасстройства

Оченьредко(<1/10 000).

Описанонесколькослучаевтошноты.

Общиерасстройстваинарушениявзоневведения

Редко(>1/10 000,<1/1000).

Описаны случаи недостаточной эффективности (снижение терапевтического действия). Необходимо, чтобы схема назначения препарата НовоСэвен соответствовала рекомендуемым режимам, описанным в разделе «Дозировка».

Оченьредко(<1/10 000).

Возможна лихорадка. Также в очень редких случаях отмечается боль (особенно в местеинъекции).

Изменениялабораторныхпоказателей

Оченьредко(<1/10 000).

Зарегистрированы случаи повышения уровня аланинаминотрансферазы, щелоч нойфосфатазы,лактатдегидрогеназыипротромбина.

Нарушениясосторонынервнойсистемы

Оченьредко(<1/10 000).

Описаны случаи цереброваскулярных нарушений, в том числе инфаркта мозга и ишемии мозга: см. ниже в разделе «Серьезные побочные эффекты в клинической практике».

Кожныереакцииинарушениясостороныподкожнойклетчатки

Возможнопоявлениекожнойсыпи.

Сосудистыенарушения

Оченьредко(<1/10 000).

Описаны случаи тромбоза вен: см. ниже в разделе «Серьезные побочные эффекты в клинической практике». Описаны случаи кровотечения на фоне применения пре парата НовоСэвен. Предполагается, что НовоСэвен не является причиной кровоте чения, однако уже возникшее кровотечение может продолжаться в случае недоста точнойэффективностиилинеправильнойдозировкипрепарата.

208

Приложение10

На постмаркетинговом этапе были зарегистрированы следующие серьезные по бочныеэффекты:

Артериальный тромбоз: инфаркт или ишемия миокарда, цереброваскулярная

патология и инфаркт кишечника. В подавляющем большинстве случаев боль ные с этими осложнениями имели предрасположенность к развитию артериа льного тромбоза (сопутствующее заболевание, возраст, атеросклероз или другие нарушения, описанные в разделе «Специальные предупреждения и особые мерыпредосторожности»). Венозный тромбоз: тромбофлебит, тромбоз глубоких вен и их осложнения —

тромбоэмболии легочной артерии. В подавляющем большинстве случаев эти больные имели предрасположенность к развитию венозного тромбоза в связи с наличием сопутствующих факторов риска. Больные, у которых существует риск развития венозного тромбоза, обусловленный сопутствующими заболевания ми, наличием тромбоза в анамнезе, иммобилизацией в послеоперационном пе риодеиликатетеризациейвены,нуждаютсявтщательномнаблюдении.

Спонтанных анафилактических реакций в клинической практике зарегистриро вано не было, однако больные с отягощенным аллергологическим анамнезом требу ют тщательного наблюдения. Антител к фактору VII у больных гемофилией А и В выявлено не было. Описаны отдельные случаи появления антител к фактору VII по сле применения препарата НовоСэвен у больных с дефицитом фактора VII. Этим больным ранее переливали человеческую плазму и (или) плазматический фактор VII. У двух больных был выявлен ингибирующий эффект антител in vitro. У больных с дефицитом фактора VII следует проводить контроль на антитела к фактору VII. Описан один случай ангионевротического отека у больного, страдающего тромбастенией Гланцмана,послевведенияпрепаратаНовоСэвен.

Передозировка

У пожилого пациента (старше 80 лет) мужского пола, страдающего дефицитом фактора VII, получившего препарат в дозе, превышавшей рекомендуемую дозу в 10–20 раз, наблюдалось тромботическое осложнение. Других тромботических ослож нений от передозировки не наблюдалось, в том числе после лечения 6-летнего маль чика, страдающего гемофилией А с ингибиторами, получившего препарат в дозе, пре вышавшей рекомендуемую дозу в 8–10 раз.

Взаимодействиесдругимилекарственнымисредствамиидругиевидывзаимодействия

Данные о риске возможного взаимодействия между препаратом НовоСэвен и концентратами факторов свертывания отсутствуют. Не следует одновременно вво дить концентраты протромбинового комплекса (активированные или неактивиро ванные) и НовоСэвен. По имеющимся данным, антифибринолитики снижают инт раоперационную кровопотерю у больных гемофилией, особенно при ортопедиче ских операциях и операциях на тканях с высокой фибринолитической активностью, например: в полости рта. Опыт комбинированного применения антифибринолити ковипрепаратаНовоСэвенограничен.

Особыеуказанияимерыпредосторожности

Мониторингвпроцесселечения—лабораторныеисследования

Терапия препаратом НовоСэвен не требует лабораторного контроля. Дозы препа рата определяются в зависимости от тяжести кровотечения и клинического эффекта. Было показано, что после введения препарата НовоСэвен протромбиновое время (ПВ) и активированное парциальное тромбопластиновое время (АПТВ) снижаются,

209

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ

однако корреляции между ПВ и АПТВ и клинической эффективностью препарата НовоСэвенвыявленонебыло.

При патологических состояниях, сопровождающихся повышенным высвобожде нием тканевого фактора, применение препарата НовоСэвен может быть связано с потенциальным риском развития тромботических осложнений или синдрома диссе минированного внутрисосудистого свертывания (ДВС). К таким состояниям отно сятся тяжелый атеросклероз, размозженные раны, септицемия и ДВС-синдром. По скольку рекомбинантный фактор свертывания VIIа — препарат НовоСэвен — может содержать следовые количества мышиного IgG, коровьего IgG и прочие остаточные белки культуры (сывороточные белки хомячков и коров), у больных, получающих данный препарат, существует очень малая возможность развития повышенной чув ствительности к этим белкам. При тяжелых кровотечениях препарат желательно ис пользовать в клиниках, специализирующихся на лечении гемофилии с ингибитора ми к факторам свертывания VIII или IX, а, если это невозможно, в тесном сотрудни честве с врачом, специализирующемся на лечении гемофилии. Продолжительность амбулаторной терапии не должна превышать 24 ч. Если за это время не удается оста новить кровотечение, обязательна госпитализация больного. Пациенты или лица, осуществляющие уход за ними, должны, при первой же возможности, сообщать ле чащему врачу или в клинику о каждом случае применения препарата НовоСэвен в домашних условиях. У больных с дефицитом фактора VII следует контролировать протромбиновое время и активность фактора VII до и после введения препарата НовоСэвен. Если активность фактора VIIa не достигает ожидаемого уровня или кровотечение продолжается, несмотря на применение препарата в рекомендуемых дозах, можно предположить образование антител. В этом случае следует провести анализ на наличие антител. Данные о риске тромбоза у больных с дефицитом фактора VII на фоне лечения препаратом НовоСэвен отсутствуют. Неиспользованные продукты и отходыследуетуничтожатьвсоответствиисместнымитребованиями.

Использованиевовремябеременностиикормлениягрудью

Как показали опыты на животных, внутривенное введение препарата НовоСэвен не оказывает влияния на развитие плода, фертильность и репродуктивные свойства. Не известно, способен ли НовоСэвен при введении беременной женщине вызывать повреждение плода или приводить к нарушению репродуктивной функции. Приме нение препарата НовоСэвен у беременных женщин следует ограничить строгими по казаниями. Использование во время кормления грудью: не известно, выделяется ли НовоСэвен с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении препаратаНовоСэвенкормящимматерям.

Влияниенаспособностьквождениюавтомобиляиобслуживаниемашин

Неизвестно.

Формавыпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,2 мг (60 КЕД); 2,4 мг (120 КЕД) или 4,8 мг (240 КЕД) во флаконе из бесцветного стекла, закупоренном пробкой из бромбутиловой лиофилизационной резины, алюминие вым колпачком и пластмассовой крышкой «Snap-off», в комплекте с растворителем (вода для инъекций) во флаконе из бесцветного стекла, закупоренном пробкой из бромбутиловой резины с тефлоновым покрытием изнутри, алюминиевым колпачком и пластмассовой крышкой «Snap-off», стерильным адаптером для флакона (для раз ведения); стерильным одноразовым полипропиленовым шприцем для разведения и введения; стерильной системой для переливания; двумя спиртовыми тампонами для

210

<<< < Предыдущая 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 2021 / 3021 22 23 24 25 26 27 28 29 30 > Следующая >>>

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]