Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Практическое руководство по клинической гемостазиологии (физиология системы гемостаза, геморрагические диатезы, тромбофилии, экстренная диагностика и
.pdf
Приложение19
Тикагрелор — умеренный ингибитор CYP3A4. Совместное применение препарата
Брилинта и субстратов CYP3A4 с узким терапевтическим индексом (например, ци
заприд или алкалоиды спорыньи) не рекомендуется, т.к. тикагрелор может увеличи
ватьэкспозициюэтихпрепаратов.
Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C9. При од
новременном применении тикагрелора и толбутамида не изменялись плазменные
концентрации ни одного из этих препаратов. Это свидетельствует о том, что тикагре
лор не является ингибитором изофермента CYP2C9, и, маловероятно, что он влияет
на CYP2C9-опосредованный метаболизм препаратов, подобных варфарину и толбу
тамиду.
Пероральные контрацептивы. Совместное применение тикагрелора, левоноргест
рела и этинилэстрадиола увеличивает экспозицию этинилэстрадиола примерно на
20%, но не влияет на фармакокинетику левоноргестрела. Не ожидается клинически
значимого воздействия на эффективность контрацепции при одновременном приме
нениилевоноргестрела,этинилэстрадиолаипрепаратаБрилинта.
Нет данных о совместном применении тикагрелора с мощными ингибиторами
гликопротеина Р (например, верапамил, хинидин и циклоспорин), которые могут
повысить экспозицию тикагрелора. Если данной комбинации избежать невозможно,
толечениеследуетпроводитьсосторожностью.
Влияниенаспособностьквождениюавтотранспортаиуправлениюмеханизмами
Не проводилось исследований влияния препарата Брилинта на способность к
вождению автотранспорта и управлению механизмами. Брилинта не влияет или в незначительной степени влияет на способность управлять транспортом и механизмами. Во время терапии острого коронарного синдрома сообщалось о головокружении
и спутанности сознания. В случае развития данных явлений пациентам следует соблюдатьосторожностьприуправленииавтомобилемидругимимеханизмами.
Передозировка
Тикагрелорхорошопереноситсяприоднократнойдозепрепаратадо900мг.
Симптомы: в единственном исследовании с увеличением дозы неблагоприятное
воздействие на ЖКТ было дозолимитирующим. Другими клинически значимыми
нежелательными реакциями, которые могли наблюдаться при передозировке, были
одышка и желудочковые паузы. В связи с ингибированием тромбоцитов увеличение
продолжительности кровотечения является предполагаемым фармакологическим
действиемприпередозировкепрепаратаБрилинта.
Лечение: проводить контроль клинических симптомов и ЭКГ. Тикагрелор не вы
водится при гемодиализе, антидот не известен. Симптоматическую терапию следует
проводить в соответствии с принятыми стандартами. При развитии кровотечения
необходимопроводитьсоответствующиеподдерживающиемеры.
Другаясопутствующаятерапия
При совместном применении препарата Брилинта с препаратами, способными
вызвать брадикардию, следует соблюдать осторожность. Однако в исследовании
PLATO не наблюдалось клинически значимых нежелательных явлений при сочета
нии с одним или более препаратами, способными вызвать брадикардию (например,
96% — бета-адреноблокаторы, 33% — антагонисты кальция, включая дилтиазем и ве
рапамил,и4%—дигоксин).
В исследовании PLATO препарат Брилинта преимущественно назначался совме
стно с ацетилсалициловой кислотой, ингибиторами протонной помпы, статинами,
бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангио
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
261

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
тензина в рамках длительного приема, а также с гепарином, низкомолекулярными
гепаринами, ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIа рецепторов для в/в введения
в рамках краткосрочной терапии. По результатам этих исследований не выявлено
клиническизначимогонежелательноговзаимодействия.
Совместное применение препарата Брилинта с гепарином, эноксапарином или
десмопрессином не оказывало влияния на АЧТВ, активированное время свертыва
ния (ABC) и исследование фактора Ха, однако вследствие потенциального фармако
динамического взаимодействия, требуется соблюдать осторожность при совместном
примененииспрепаратами,влияющиминагемостаз.
В связи с сообщениями о подкожных кровоизлияниях на фоне селективных ин
гибиторов обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин и цита
лопрам), рекомендуется соблюдать осторожность при их совместном приеме с пре
паратомБрилинта.
Условияисрокихранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не
выше30° С.Срокгодности—2года.
-
-
-
-
-

Приложение20
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата МЕТАЛИЗЕ
ÊîäÀÒÕ: BO1AD11.
Регистрационныйномер: ¹:ÏN016055/01.
Фирма-производитель: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG
(Германия).
Международноенепатентованноеназвание: тенектеплаза.
Клинико-фармакологическаягруппа: фибринолитическоесредство.
Формавыпуска,составиупаковка
Флаконы лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения
40 мг (8 000 ЕД) и 50 мг (10 000 ЕД) в комплекте с растворителем (вода для инъек
ций).
Фармакологическиедействие
Фибринолитик — рекомбинатный активатор плазминогена (тенектеплаза), гене
тически модифицированный. Активность тенектеплазы измеряется в единицах дей
ствия (ЕД), рассчитанных с использованием специального стандарта активности тенектеплазы и несовместимых с единицами измерения других тромболитических
средств.
Тенектеплаза связывается с фибриновым компонентом тромба и избирательно
катализирует превращение связанного с тромбом плазминогена в плазмин, который
разрушает фибриновую основу тромба. В сравнении с естественным тканевым активатором плазминогена тенектеплаза обладает более высоким сродством к фибрину и
устойчивостью к инактивирующему действию эндогенного ингибитора активатора
плазминогена-1.
После введения тенектеплазы наблюдается дозозависимое потребление a
плазмина (ингибитор плазмина в жидкой фазе) с последующим повышением кон
центрации системного плазмина, что соответствует предполагаемому эффекту акти
вации плазминогена. В сравнительных исследованиях у пациентов, получавших мак
симальные дозы тенектеплазы (10 000 ЕД, эквивалентно 50 мг), отмечено снижение
концентрации фибриногена менее чем на 15%, а концентрации плазминогена — ме
нее чем на 25%, а применение альтеплазы приводило к снижению концентрации
фибриногена и плазминогена приблизительно на 50%. Через 30 дней после начала
примененияМетализеантителактенектеплазенебыливыявлены.
Ангиографические данные показывают, что однократное в/в введение тенектеп
лазы способствует реканализации артерии, вследствие тромбоза которой развился
острыйинфарктмиокарда.Этотэффектявляетсядозозависимым.
Применение тенектеплазы снижает уровень смертности от инфаркта миокарда
(на 6,2% через 30 дней). При применении тенектеплазы частота кровотечений (иск
лючая внутричерепные) составляет 26,4% (ниже, чем при использовании альтепла
зы — 28,9%, p=0,0003). Снижение риска кровотечений, вероятно, связано с более
высокой специфичностью тенектеплазы в отношении фибрина, а также с подбором
режима терапии в зависимости от массы тела пациентов. Поэтому потребность в
трансфузионной терапии при использовании тенектеплазы существенно ниже (4,3%
-àíòè
2
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
263

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
в группе тенектеплазы и 5,5% в группе альтеплазы). Частота внутричерепных крово
излияний составила 0,93% в группе тенектеплазы и 0,94% в группе альтеплазы. В
случаях, когда лечение было начато позже чем через 6 ч после появления симптомов
инфаркта миокарда, применение тенектеплазы (по сравнению с альтеплазой) имело
преимущества по показателям 30-дневной смертности (4,3% в группе тенектеплазы и
9,6% в группе альтеплазы), частоты инсульта (0,4% и 3,3% соответственно) и частоты
внутричерепныхкровоизлияний(0%и1,7%соответственно).
Показаниякприменению
Тромболитическаятерапияострогоинфарктамиокарда.
Режимдозирования
Препарат предназначен для тромболитической терапии острого инфаркта мио
карда. Терапия должна быть начата как можно ранее после выявления симптомов.
Доза метализе рассчитывается в зависимости от массы тела, максимальная доза не
должна превышать 10 000 ЕД (50 мг тенектеплазы). Объем раствора для введения не
обходимойдозырассчитываетсяпотаблице:
Массатела
пациента(кг)
<60 6000;30 6
³60,íî<70
³70,íî<80
³80,íî<90
90 10000;50 10
Тенектеплаза(ЕД);
объемприготовленного
раствора(мл)
7000;35 7
8000;40 8
9000;45 9
Тенектеплаза(мг)
-
-
-
Необходимая доза препарата вводится путем быстрой однократной в/в инъекции
в течение 5–10 с. Установленный ранее катетер для в/в введения только 0,9% раство
ра натрия хлорида может быть использован для введения Метализе. После введения
Метализе катетер необходимо промыть перед дальнейшим его использованием для
введениядругихлекарственныхсредств.
Препарат Метализе нельзя смешивать с другими лекарственными средствами
(даже с гепарином) ни во флаконе для инфузии, ни в общей системе для в/в введе
ния.
Вспомогательная антитромботическая терапия показана у пациентов с инфарк
том миокарда с подъемом сегмента ST, согласно текущим российским и междуна
роднымрекомендациям.
Метализенесовместимсрастворомдекстрозы.
Приготовление раствора для в/в введения: для растворения Метализе необходимо
добавить полный объем воды для инъекций, содержащийся в прилагаемом шприце,
вофлаконспорошком.
1. Убедитесь, что флакон имеет объем, достаточный для приготовления раствора
препаратавсоответствиисмассойтелапациента.
2.Проверьтецелостькрышкифлакона.
3.Откройтезащитнуюкрышкуфлакона.
4. Удалите защитный колпачок со шприца. Затем сразу же навинтите прилагае
мый шприц на адаптер для флакона и проткните острием адаптера пробку флакона в
центре.
264
-
-
-
-
-

Приложение20
5. Медленно нажимая на поршень шприца, добавьте во флакон воду для инъек
ций,избегайтепоявленияпены.
6.Растворитепорошок,осторожновращаяфлакон.
7. Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или блед
но-желтого цвета. Для введения может быть использован только прозрачный рас
твор,несодержащийвидимыхчастиц.
8. Непосредственно перед применением переверните флакон с присоединенным
кнемушприцемтакимобразом,чтобышприцнаходилсявнизу.
9. Наберите в шприц необходимый объем приготовленного раствора, рассчитан
ныйвзависимостиотмассытелапациента.
10.Отсоединитешприцотадаптерафлакона.
11. Метализе следует вводить в/в в течение 5–10 с. Для введения Метализе не сле
дуетиспользоватькатетер,черезкоторыйпроводилосьвведениедекстрозы.
12.Неиспользованныйраствордолженбытьуничтожен.
13. Разведение препарата можно также осуществлять с помощью прилагаемой
иглы.
Побочноедействие
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом, связанным с применением
Метализе, является кровотечение. Кровотечение в любом месте/полости тела может
привестикжизнеугрожающейситуации,инвалидностиилисмерти.
Типы кровотечений, связанных с тромболитической терапией, могут быть разделенынадвебольшиегруппы:
наружное кровотечение (как правило, из мест пункций кровеносных сосудов);
–
внутренниекровотечения:влюбойчастиилиполоститела.
–
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, включающие сыпь,
крапивницу,бронхоспазм,отекгортани.
Со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (кровоизлияние в
-
-
-
-
-
инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение). С внутриче
репными кровоизлияниями могут быть связаны следующие неврологические синд
ромы:сонливость,афазия,гемипарез,судороги.
Состороныорганазрения:внутриглазноекровоизлияние.
Со стороны сердца: реперфузионные аритмии (асистолия, идиовентрикулярная
тахиаритмия, аритмия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, AV-блокада от
I степени до полной блокады, брадикардия, тахикардия, желудочковая аритмия,
фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия). Реперфузионные аритмии мо
гут привести к остановке сердца, угрожать жизни и потребовать применения обще
принятойантиаритмическойтерапии;перикардиальноекровотечение.
Сосудистыенарушения:кровотечение,эмболии.
Состороныоргановдыхания:носовоекровотечение,легочноекровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение (же
лудочное кровотечение, кровотечение из язвы желудка, кровотечение из прямой
кишки, кровавая рвота, мелена, кровотечение из ротовой полости), тошнота, рвота,
кровотечениевзабрюшинноепространство(забрюшиннаягематома).
Состороныкожииподкожнойклетчатки:экхимозы.
Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные кровотечения (гематурия,
кровотеченияизмочевыводящихпутей).
265
-
-
-
-
-

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
Нарушения общего характера и реакции в месте введения препарата: наружные
кровотечения, обычно из мест пункций или из поврежденных кровеносных сосудов.
Реакции, выявленные при специальных исследованиях: снижение АД, повыше
ниетемпературытела.
Повреждения, токсические явления и осложнения вследствие процедур, связан
ных с применением препарата: жировая эмболия, которая может привести к соответ
ствующимпоследствиямсосторонызатронутыхвнутреннихорганов.
Хирургические и терапевтические процедуры: необходимость в переливании
крови.
Противопоказания:
заболевания, сопровождающиеся значительными кровотечениями в течение
–
последних6месяцев,геморрагическийдиатез;
одновременныйприемпероральныхантикоагулянтов(МНО>1,3);
–
заболевания ЦНС в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое
–
вмешательствонаголовномиспинноммозге);
тяжелаянеконтролируемаяартериальнаягипертензия;
–
крупные оперативные вмешательства, биопсия паренхиматозного органа или
–
значительная травма в течение последних 2 месяцев (в т. ч. травма в сочетании
с острым инфарктом миокарда в настоящее время), недавно перенесенные черепно-мозговыетравмы;
длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (>2 мин) в тече-
–
ниепоследних2недель;
тяжелое нарушение функции печени, в т. ч. печеночная недостаточность, цир-
–
роз, портальная гипертензия (в т. ч. с варикозным расширением вен пищевода)
иактивныйгепатит;
язвеннаяболезньжелудкаилидвенадцатиперстнойкишкивфазеобострения;
–
аневризма артерии или наличие артериального/венозного порока развития со
–
судов;
новообразованиесповышеннымрискомразвитиякровотечения;
–
острыйперикардити/илиподострыйбактериальныйэндокардит;
–
острыйпанкреатит;
–
повышенная чувствительность к тенектеплазе, гентамицину (остаточные следы
–
отпроцессапроизводства)иликлюбомувспомогательномувеществу;
геморрагическийинсультилиинсультнеизвестнойэтиологииванамнезе;
–
ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение
–
последних6месяцев;
Состорожностью
В следующих случаях при назначении Метализе следует тщательно оценить сте
–
пеньпредполагаемойпользыивозможногорискакровотечения:
систолическоеАД>160ммрт.ст.;
–
недавно перенесенное кровотечение из ЖКТ или мочеполовых путей (в течение
–
последних10дней);
недавновыполненнаяв/минъекция(втечениепоследних2дней);
–
пожилойвозраст(старше75лет);
–
низкаямассатела(<60кг);
–
цереброваскулярныезаболевания.
–
-
-
-
-
-
266

Приложение20
Беременностьилактация
Опыт применения Метализе при беременности отсутствует. Нет данных о выве
дениитенектеплазысгрудныммолоком.
При необходимости назначения препарата в случае развития острого инфаркта
миокарда при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следу
ет соотнести предполагаемую пользу для матери и степень возможного риска для
плодаилиребенка.
Применениепринарушенияхфункциипечени
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, в т. ч. пе
ченочная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в т. ч. с варикозным
расширениемвенпищевода)иактивныйгепатит.
Применениевпожиломвозрасте
В следующих случаях при назначении Метализе следует тщательно оценить сте
пень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения: пожилой возраст
(старше75лет).
Особыеуказания
Назначение Метализе должен проводить специалист, имеющий опыт проведения
тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности. Это не иск
лючает возможность применения Метализе на догоспитальном этапе. Как и другие
тромболитические средства, введение Метализе рекомендуется проводить в условиях, когда имеется в наличии стандартное реанимационное оборудование и лекарственныесредства.
Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧKB). Если запланировано
ЧKB в соответствии с действующими рекомендациями (стандартами лечения), не
следует предварительно применять Метализе в полной дозе совместно с однократным болюсом в дозе до 4000 ME нефракционированного гепарина, вводимых в промежутке времени 60–180 мин до первичного ЧKB у пациентов с обширным инфарк
томмиокарда.
Кровотечение. Наиболее частым осложнением, связанным с применением Мета
лизе, является кровотечение. Одновременное использование гепарина может спо
собствовать возникновению кровотечения. После растворения фибрина в результате
применения метализе, возможно возникновение кровотечения в местах недавно вы
полненных пункций и инъекций. Поэтому тромболитическое лечение требует тщате
льного наблюдения за зонами возможного возникновения кровотечения (включая
место введения катетера, артериальных и венозных пункций, разрезов и инъекций).
Следует избегать применения жестких катетеров, в/м инъекций и необоснованных
манипуляций во время лечения Метализе. В случае возникновения серьезного кро
вотечения, в особенности внутричерепного кровоизлияния, одновременное введе
ние гепарина должно быть немедленно прекращено. Возможно назначение протами
на сульфата, если гепарин был назначен в течение 4 ч до возникновения кровотече
ния. Когда консервативная терапия неэффективна, может быть показано введение
трансфузионных препаратов. Трансфузионное введение криопреципитата, свежей
замороженной плазмы и тромбоцитов может быть назначено в соответствии с кли
ническими и лабораторными показателями, определяемыми повторно после каждо
го введения. Инфузию криопреципитата желательно проводить до достижения кон
центрации фибриногена около 1 г/л. Возможно также применение антифибриноли
тическихсредств.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
267

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
Аритмии. Коронарный тромболизис может сопровождаться возникновением
аритмии, связанной с реперфузией. Реперфузионные аритмии могут привести к
остановке сердца, угрожать жизни и потребовать применения общепринятой анти
аритмической терапии.
Антагонисты гликопротеина IIb/IIIa. Сопутствующее применение антагонистов
гликопротеинаIIb/IIIaувеличиваетрисккровотечения.
Тромбоэмболия. Применение Метализе может сопровождаться увеличением риска
тромбоэмболических осложнений у пациентов с тромбозом левых отделов сердца, в
т. ч.примитральномстенозеилифибрилляциипредсердий.
Гиперчувствительность. Образование антител к молекуле тенектеплазы после ле
чения не выявлено. Однако опыт повторного применения Метализе отсутствует.
Анафилактоидные реакции, связанные с применением Метализе, наблюдались ред
ко и могли быть причиной гиперчувствительности к тенектеплазе, гентамицину (сле
довые количества, используется в процессе производства) или к любому другому
вспомогательному веществу. В случае проявления анафилактоидной реакции, введе
ниедолжнобытьпрекращено.
Приготовленный раствор. Приготовленный раствор остается стабильным в тече
ние 24 ч при температуре 2–8° С и в течение 8 ч при температуре 30° С. С микробио
логической точки зрения раствор следует использовать сразу после приготовления.
Если раствор был приготовлен заранее и не введен, срок и условия его хранения до
использования переходят под ответственность специалиста, назначающего препарат;
срок хранения обычно не превышает 24 ч при температуре 2–8° С и 8 ч при температуре30° С.Неполностьюиспользованныйрастворнеобходимоуничтожить.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата возможно увеличение риска развития
кровотечения.
Лечение: в случае продолжительного значительного кровотечения может потребоватьсяпереливаниекрови.
Лекарственноевзаимодействие
Нет данных о наличии клинически значимого взаимодействия Метализе с други
мипрепаратами,частоприменяемымиупациентовсострыминфарктоммиокарда.
Лекарственные препараты, изменяющие коагуляционные свойства крови, а так
же препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, могут увеличивать риск разви
тия кровотечения, если они используются до, одновременно или после назначения
Метализе.
Фармацевтическоевзаимодействие
Препарат несовместим с растворами декстрозы. Инъекционный раствор Метали
зенеследуетсмешиватьсдругимилекарственнымипрепаратами.
Условияотпускаизаптек
Препаратотпускаетсяпорецепту.
Условияисрокихранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте
при температуре не выше 30° С. Срок годности лиофилизата — 2 года. Срок годности
растворителя—3года.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Приложение21
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата ФОРТЕЛИЗИН
Регистрационныйномер: ËÏ-001941.
Датарегистрации: 18.12.2012.
Фирма-производитель: СупраГенООО(Россия).
Клинико-фармакологическаягруппа: тромболитик.
Форма выпуска, состав и упаковка: лиофилизат для приготовления раствора для внут
ривенного введения во флаконах по 5 мг (745 000 ЕД), флаконы с растворителем
(0,9%растворнатрияхлорида).
Фармакологическоедействие
Действующим началом препарата Фортелизин является субстанция фортеплазе,
представляющая собой одноцепочечную молекулу, состоящую из 138 аминокислот, с
молекулярноймассой15,5кДа.
Фортеплазе активирует плазминоген с образованием стехиометрического комп
лекса в соотношении 1:1. Фортеплазе реагирует только с плазминогеном, связанным
с частично деградированным фибрином, находящимся в области тромба (т. н.
g-плазминоген), и не взаимодействует с плазминогеном в системном кровотоке, что
обусловливает ее фибринселективность. Образовавшийся комплекс фортеплазеплазминоген осуществляет превращение плазминогена в плазмин, который лизирует
(растворяет)фибриновыесгусткивтромбе.
Фибринселективность субстанции Фортеплазе обусловлена также и высокой скоростью нейтрализации его комплекса с плазмииом в плазме крови по сравнению с
тромбом. Поэтому фибринолитический эффект не сопровождается снижением фиб
риногена крови. При применении препарата Фортелизин в крови не образуются
нейтрализующие антистафилокиназные антитела в связи с проведенными заменами
аминокислот в иммунодоминантном эпитопе нативной стафилокиназы. В редких
случаях может наблюдаться транзиторное образование антител к препарату Форте
лизин(внизкихтитрах).
После внутривенного введения препарата Фортелизин отмечается незначитель
ное снижение фибриногена крови, менее чем на 10 %, в течение 1-х суток после его
введения. Ангиографические данные показывают, что при применении препарата
Фортелизин восстановление коронарного кровотока наблюдается не менее чем у 80
%больныхострыминфарктоммиокардасподъемомсегментаST.
Показания
Острыйинфарктмиокарда(впервые6ч).
Режимдозирования
Толькодлявнутривенноговведения!Фортелизинвводятвдозе15мг.
Перед введением препарата содержимое флакона 5 мг (745 000 ME) разводится в
5мл0,9%растворанатрияхлорида.
Препарат Фортелизин рекомендуется вводить по одной из двух представленных
схем.
-
-
-
-
-
269

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
Первая схема: Фортелизин вводится двумя болюсами (данная схема рекомендует
ся для применения на догоспитальном и раннем госпитальном этапах). 10 мг (2 фла
кона)ичерез30мин—5мг(1флакон).
Вторая схема: Фортелизин вводится болюсно-инфузионно (данная схема реко
мендуется для применения в условиях стационара). 10 мг (2 флакона) вводится бо
люсно, 5 мг (1 флакон) дополнительно разводится в 50 мл 0,9 % раствора натрия хло
рида и вводится инфузионно в течение 30 мин. Раствор препарата Фортелизин гото
витсянепосредственнопередприменением,неподлежитхранению!
Не разводить содержимое флакона водой для инъекций! Не разводить раствором
декстрозы(глюкозы)!
Побочноедействие
Возможны кровотечения различной степени тяжести. Типы кровотечений, свя
занных с тромболитической терапией, могут быть разделены на две большие группы:
наружное кровотечение (как правило, из мест пункций кровеносных сосудов);
–
внутренниекровотечениявлюбойчастиилиполоститела.
–
Возможно возникновение реперфузионных аритмий (желудочковая аритмия, эк
страсистолия, фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада от I степени
до полной блокады, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), которые
могут привести к остановке сердца, летальному исходу и потребовать проведения
кардиореанимационных мероприятий. Не исключена возможность развития аллергическихреакций.
Введение препарата Фортелизин в терапевтических дозах, как правило, не приводит к возникновению артериальной гипотензии, однако нельзя исключать возможностьеевозникновения.
Противопоказания:
заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические
–
диатезы, гемофилия, тромбоцитопения), или состояния с высоким риском развитиякровотечений;
обширные хирургические вмешательства или обширные травмы давностью до
–
4недель;
проведение реанимационных мероприятий, потребовавших интенсивного не
–
прямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию (более
10 мин);
кардиогенныйшок(IVкласспоКиллипу);
–
тяжелые заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза
–
(печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, актив
ныйгепатит);
проведение пункции некомпрессируемых сосудов (яремная вена, подключич
–
наявена);
геморрагическаяретинопатия(вт.ч.диабетическая);
–
геморрагическийинсульт(давностьюменее6месяцев);
–
рефрактерная артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление
–
(АД)более180ммрт.ст.илидиастолическоеАДболее110ммрт.ст.);
подозрениенарасслаивающуюаневризмуаорты;
–
септическийэндокардит;
–
одновременныйприемнепрямыхантикоагулянтов;
–
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
270
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
