Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Практическое руководство по клинической гемостазиологии (физиология системы гемостаза, геморрагические диатезы, тромбофилии, экстренная диагностика и

.pdf
Скачиваний:
1
Добавлен:
08.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
☆
Приложение19
Тикагрелор — умеренный ингибитор CYP3A4. Совместное применение препарата Брилинта и субстратов CYP3A4 с узким терапевтическим индексом (например, ци заприд или алкалоиды спорыньи) не рекомендуется, т.к. тикагрелор может увеличи ватьэкспозициюэтихпрепаратов.
Лекарственные препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C9. При од новременном применении тикагрелора и толбутамида не изменялись плазменные концентрации ни одного из этих препаратов. Это свидетельствует о том, что тикагре лор не является ингибитором изофермента CYP2C9, и, маловероятно, что он влияет на CYP2C9-опосредованный метаболизм препаратов, подобных варфарину и толбу тамиду.
Пероральные контрацептивы. Совместное применение тикагрелора, левоноргест рела и этинилэстрадиола увеличивает экспозицию этинилэстрадиола примерно на 20%, но не влияет на фармакокинетику левоноргестрела. Не ожидается клинически значимого воздействия на эффективность контрацепции при одновременном приме нениилевоноргестрела,этинилэстрадиолаипрепаратаБрилинта.
Нет данных о совместном применении тикагрелора с мощными ингибиторами гликопротеина Р (например, верапамил, хинидин и циклоспорин), которые могут повысить экспозицию тикагрелора. Если данной комбинации избежать невозможно, толечениеследуетпроводитьсосторожностью.
Влияниенаспособностьквождениюавтотранспортаиуправлениюмеханизмами
Не проводилось исследований влияния препарата Брилинта на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Брилинта не влияет или в не­значительной степени влияет на способность управлять транспортом и механизма­ми. Во время терапии острого коронарного синдрома сообщалось о головокружении и спутанности сознания. В случае развития данных явлений пациентам следует со­блюдатьосторожностьприуправленииавтомобилемидругимимеханизмами.
Передозировка
Тикагрелорхорошопереноситсяприоднократнойдозепрепаратадо900мг.
Симптомы: в единственном исследовании с увеличением дозы неблагоприятное воздействие на ЖКТ было дозолимитирующим. Другими клинически значимыми нежелательными реакциями, которые могли наблюдаться при передозировке, были одышка и желудочковые паузы. В связи с ингибированием тромбоцитов увеличение продолжительности кровотечения является предполагаемым фармакологическим действиемприпередозировкепрепаратаБрилинта.
Лечение: проводить контроль клинических симптомов и ЭКГ. Тикагрелор не вы водится при гемодиализе, антидот не известен. Симптоматическую терапию следует проводить в соответствии с принятыми стандартами. При развитии кровотечения необходимопроводитьсоответствующиеподдерживающиемеры.
Другаясопутствующаятерапия
При совместном применении препарата Брилинта с препаратами, способными вызвать брадикардию, следует соблюдать осторожность. Однако в исследовании PLATO не наблюдалось клинически значимых нежелательных явлений при сочета нии с одним или более препаратами, способными вызвать брадикардию (например, 96% — бета-адреноблокаторы, 33% — антагонисты кальция, включая дилтиазем и ве рапамил,и4%—дигоксин).
В исследовании PLATO препарат Брилинта преимущественно назначался совме стно с ацетилсалициловой кислотой, ингибиторами протонной помпы, статинами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангио
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
261
ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
тензина в рамках длительного приема, а также с гепарином, низкомолекулярными гепаринами, ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIа рецепторов для в/в введения в рамках краткосрочной терапии. По результатам этих исследований не выявлено клиническизначимогонежелательноговзаимодействия.
Совместное применение препарата Брилинта с гепарином, эноксапарином или десмопрессином не оказывало влияния на АЧТВ, активированное время свертыва ния (ABC) и исследование фактора Ха, однако вследствие потенциального фармако динамического взаимодействия, требуется соблюдать осторожность при совместном примененииспрепаратами,влияющиминагемостаз.
В связи с сообщениями о подкожных кровоизлияниях на фоне селективных ин гибиторов обратного захвата серотонина (например, пароксетин, сертралин и цита лопрам), рекомендуется соблюдать осторожность при их совместном приеме с пре паратомБрилинта.
Условияисрокихранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше30° С.Срокгодности—2года.
-
-
-
-
-
Приложение20
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата МЕТАЛИЗЕ
ÊîäÀÒÕ: BO1AD11. Регистрационныйномер: ¹:ÏN016055/01. Фирма-производитель: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG
(Германия).
Международноенепатентованноеназвание: тенектеплаза. Клинико-фармакологическаягруппа: фибринолитическоесредство.
Формавыпуска,составиупаковка
Флаконы лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг (8 000 ЕД) и 50 мг (10 000 ЕД) в комплекте с растворителем (вода для инъек ций).
Фармакологическиедействие
Фибринолитик — рекомбинатный активатор плазминогена (тенектеплаза), гене тически модифицированный. Активность тенектеплазы измеряется в единицах дей ствия (ЕД), рассчитанных с использованием специального стандарта активности те­нектеплазы и несовместимых с единицами измерения других тромболитических средств.
Тенектеплаза связывается с фибриновым компонентом тромба и избирательно катализирует превращение связанного с тромбом плазминогена в плазмин, который разрушает фибриновую основу тромба. В сравнении с естественным тканевым акти­ватором плазминогена тенектеплаза обладает более высоким сродством к фибрину и устойчивостью к инактивирующему действию эндогенного ингибитора активатора плазминогена-1.
После введения тенектеплазы наблюдается дозозависимое потребление a плазмина (ингибитор плазмина в жидкой фазе) с последующим повышением кон центрации системного плазмина, что соответствует предполагаемому эффекту акти вации плазминогена. В сравнительных исследованиях у пациентов, получавших мак симальные дозы тенектеплазы (10 000 ЕД, эквивалентно 50 мг), отмечено снижение концентрации фибриногена менее чем на 15%, а концентрации плазминогена — ме нее чем на 25%, а применение альтеплазы приводило к снижению концентрации фибриногена и плазминогена приблизительно на 50%. Через 30 дней после начала примененияМетализеантителактенектеплазенебыливыявлены.
Ангиографические данные показывают, что однократное в/в введение тенектеп лазы способствует реканализации артерии, вследствие тромбоза которой развился острыйинфарктмиокарда.Этотэффектявляетсядозозависимым.
Применение тенектеплазы снижает уровень смертности от инфаркта миокарда (на 6,2% через 30 дней). При применении тенектеплазы частота кровотечений (иск лючая внутричерепные) составляет 26,4% (ниже, чем при использовании альтепла зы — 28,9%, p=0,0003). Снижение риска кровотечений, вероятно, связано с более высокой специфичностью тенектеплазы в отношении фибрина, а также с подбором режима терапии в зависимости от массы тела пациентов. Поэтому потребность в трансфузионной терапии при использовании тенектеплазы существенно ниже (4,3%
-àíòè
2
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
263
ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
в группе тенектеплазы и 5,5% в группе альтеплазы). Частота внутричерепных крово излияний составила 0,93% в группе тенектеплазы и 0,94% в группе альтеплазы. В случаях, когда лечение было начато позже чем через 6 ч после появления симптомов инфаркта миокарда, применение тенектеплазы (по сравнению с альтеплазой) имело преимущества по показателям 30-дневной смертности (4,3% в группе тенектеплазы и 9,6% в группе альтеплазы), частоты инсульта (0,4% и 3,3% соответственно) и частоты внутричерепныхкровоизлияний(0%и1,7%соответственно).
Показаниякприменению
Тромболитическаятерапияострогоинфарктамиокарда.
Режимдозирования
Препарат предназначен для тромболитической терапии острого инфаркта мио карда. Терапия должна быть начата как можно ранее после выявления симптомов. Доза метализе рассчитывается в зависимости от массы тела, максимальная доза не должна превышать 10 000 ЕД (50 мг тенектеплазы). Объем раствора для введения не обходимойдозырассчитываетсяпотаблице:
Массатела
пациента(кг)
<60 6000;30 6
³60,íî<70
³70,íî<80
³80,íî<90
90 10000;50 10
Тенектеплаза(ЕД);
объемприготовленного
раствора(мл)
7000;35 7
8000;40 8
9000;45 9
Тенектеплаза(мг)
-
-
-
Необходимая доза препарата вводится путем быстрой однократной в/в инъекции в течение 5–10 с. Установленный ранее катетер для в/в введения только 0,9% раство ра натрия хлорида может быть использован для введения Метализе. После введения Метализе катетер необходимо промыть перед дальнейшим его использованием для введениядругихлекарственныхсредств.
Препарат Метализе нельзя смешивать с другими лекарственными средствами (даже с гепарином) ни во флаконе для инфузии, ни в общей системе для в/в введе ния.
Вспомогательная антитромботическая терапия показана у пациентов с инфарк том миокарда с подъемом сегмента ST, согласно текущим российским и междуна роднымрекомендациям.
Метализенесовместимсрастворомдекстрозы.
Приготовление раствора для в/в введения: для растворения Метализе необходимо добавить полный объем воды для инъекций, содержащийся в прилагаемом шприце, вофлаконспорошком.
1. Убедитесь, что флакон имеет объем, достаточный для приготовления раствора
препаратавсоответствиисмассойтелапациента.
2.Проверьтецелостькрышкифлакона.
3.Откройтезащитнуюкрышкуфлакона.
4. Удалите защитный колпачок со шприца. Затем сразу же навинтите прилагае мый шприц на адаптер для флакона и проткните острием адаптера пробку флакона в центре.
264
-
-
-
-
-
Приложение20
5. Медленно нажимая на поршень шприца, добавьте во флакон воду для инъек ций,избегайтепоявленияпены.
6.Растворитепорошок,осторожновращаяфлакон.
7. Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или блед но-желтого цвета. Для введения может быть использован только прозрачный рас твор,несодержащийвидимыхчастиц.
8. Непосредственно перед применением переверните флакон с присоединенным кнемушприцемтакимобразом,чтобышприцнаходилсявнизу.
9. Наберите в шприц необходимый объем приготовленного раствора, рассчитан ныйвзависимостиотмассытелапациента.
10.Отсоединитешприцотадаптерафлакона.
11. Метализе следует вводить в/в в течение 5–10 с. Для введения Метализе не сле дуетиспользоватькатетер,черезкоторыйпроводилосьвведениедекстрозы.
12.Неиспользованныйраствордолженбытьуничтожен.
13. Разведение препарата можно также осуществлять с помощью прилагаемой иглы.
Побочноедействие
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом, связанным с применением Метализе, является кровотечение. Кровотечение в любом месте/полости тела может привестикжизнеугрожающейситуации,инвалидностиилисмерти.
Типы кровотечений, связанных с тромболитической терапией, могут быть разде­ленынадвебольшиегруппы:
наружное кровотечение (как правило, из мест пункций кровеносных сосудов);
–
внутренниекровотечения:влюбойчастиилиполоститела.
–
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, включающие сыпь, крапивницу,бронхоспазм,отекгортани.
Со стороны нервной системы: внутричерепное кровоизлияние (кровоизлияние в
-
-
-
-
-
инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение). С внутриче репными кровоизлияниями могут быть связаны следующие неврологические синд ромы:сонливость,афазия,гемипарез,судороги.
Состороныорганазрения:внутриглазноекровоизлияние.
Со стороны сердца: реперфузионные аритмии (асистолия, идиовентрикулярная тахиаритмия, аритмия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, AV-блокада от I степени до полной блокады, брадикардия, тахикардия, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия). Реперфузионные аритмии мо гут привести к остановке сердца, угрожать жизни и потребовать применения обще принятойантиаритмическойтерапии;перикардиальноекровотечение.
Сосудистыенарушения:кровотечение,эмболии.
Состороныоргановдыхания:носовоекровотечение,легочноекровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечное кровотечение (же лудочное кровотечение, кровотечение из язвы желудка, кровотечение из прямой кишки, кровавая рвота, мелена, кровотечение из ротовой полости), тошнота, рвота, кровотечениевзабрюшинноепространство(забрюшиннаягематома).
Состороныкожииподкожнойклетчатки:экхимозы.
Со стороны мочеполовой системы: урогенитальные кровотечения (гематурия, кровотеченияизмочевыводящихпутей).
265
-
-
-
-
-
ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
Нарушения общего характера и реакции в месте введения препарата: наружные кровотечения, обычно из мест пункций или из поврежденных кровеносных сосудов.
Реакции, выявленные при специальных исследованиях: снижение АД, повыше ниетемпературытела.
Повреждения, токсические явления и осложнения вследствие процедур, связан ных с применением препарата: жировая эмболия, которая может привести к соответ ствующимпоследствиямсосторонызатронутыхвнутреннихорганов.
Хирургические и терапевтические процедуры: необходимость в переливании крови.
Противопоказания:
заболевания, сопровождающиеся значительными кровотечениями в течение
–
последних6месяцев,геморрагическийдиатез; одновременныйприемпероральныхантикоагулянтов(МНО>1,3);
–
заболевания ЦНС в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое
–
вмешательствонаголовномиспинноммозге); тяжелаянеконтролируемаяартериальнаягипертензия;
–
крупные оперативные вмешательства, биопсия паренхиматозного органа или
–
значительная травма в течение последних 2 месяцев (в т. ч. травма в сочетании с острым инфарктом миокарда в настоящее время), недавно перенесенные че­репно-мозговыетравмы; длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация (>2 мин) в тече-
–
ниепоследних2недель; тяжелое нарушение функции печени, в т. ч. печеночная недостаточность, цир-
–
роз, портальная гипертензия (в т. ч. с варикозным расширением вен пищевода) иактивныйгепатит; язвеннаяболезньжелудкаилидвенадцатиперстнойкишкивфазеобострения;
–
аневризма артерии или наличие артериального/венозного порока развития со
–
судов; новообразованиесповышеннымрискомразвитиякровотечения;
–
острыйперикардити/илиподострыйбактериальныйэндокардит;
–
острыйпанкреатит;
–
повышенная чувствительность к тенектеплазе, гентамицину (остаточные следы
–
отпроцессапроизводства)иликлюбомувспомогательномувеществу; геморрагическийинсультилиинсультнеизвестнойэтиологииванамнезе;
–
ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) в течение
–
последних6месяцев;
Состорожностью
В следующих случаях при назначении Метализе следует тщательно оценить сте
–
пеньпредполагаемойпользыивозможногорискакровотечения: систолическоеАД>160ммрт.ст.;
–
недавно перенесенное кровотечение из ЖКТ или мочеполовых путей (в течение
–
последних10дней); недавновыполненнаяв/минъекция(втечениепоследних2дней);
–
пожилойвозраст(старше75лет);
–
низкаямассатела(<60кг);
–
цереброваскулярныезаболевания.
–
-
-
-
-
-
266
Приложение20
Беременностьилактация
Опыт применения Метализе при беременности отсутствует. Нет данных о выве дениитенектеплазысгрудныммолоком.
При необходимости назначения препарата в случае развития острого инфаркта миокарда при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) следу ет соотнести предполагаемую пользу для матери и степень возможного риска для плодаилиребенка.
Применениепринарушенияхфункциипечени
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, в т. ч. пе ченочная недостаточность, цирроз, портальная гипертензия (в т. ч. с варикозным расширениемвенпищевода)иактивныйгепатит.
Применениевпожиломвозрасте
В следующих случаях при назначении Метализе следует тщательно оценить сте пень предполагаемой пользы и возможного риска кровотечения: пожилой возраст (старше75лет).
Особыеуказания
Назначение Метализе должен проводить специалист, имеющий опыт проведения тромболитической терапии и возможность контроля ее эффективности. Это не иск лючает возможность применения Метализе на догоспитальном этапе. Как и другие тромболитические средства, введение Метализе рекомендуется проводить в услови­ях, когда имеется в наличии стандартное реанимационное оборудование и лекарст­венныесредства.
Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧKB). Если запланировано ЧKB в соответствии с действующими рекомендациями (стандартами лечения), не следует предварительно применять Метализе в полной дозе совместно с однократ­ным болюсом в дозе до 4000 ME нефракционированного гепарина, вводимых в про­межутке времени 60–180 мин до первичного ЧKB у пациентов с обширным инфарк томмиокарда.
Кровотечение. Наиболее частым осложнением, связанным с применением Мета лизе, является кровотечение. Одновременное использование гепарина может спо собствовать возникновению кровотечения. После растворения фибрина в результате применения метализе, возможно возникновение кровотечения в местах недавно вы полненных пункций и инъекций. Поэтому тромболитическое лечение требует тщате льного наблюдения за зонами возможного возникновения кровотечения (включая место введения катетера, артериальных и венозных пункций, разрезов и инъекций). Следует избегать применения жестких катетеров, в/м инъекций и необоснованных манипуляций во время лечения Метализе. В случае возникновения серьезного кро вотечения, в особенности внутричерепного кровоизлияния, одновременное введе ние гепарина должно быть немедленно прекращено. Возможно назначение протами на сульфата, если гепарин был назначен в течение 4 ч до возникновения кровотече ния. Когда консервативная терапия неэффективна, может быть показано введение трансфузионных препаратов. Трансфузионное введение криопреципитата, свежей замороженной плазмы и тромбоцитов может быть назначено в соответствии с кли ническими и лабораторными показателями, определяемыми повторно после каждо го введения. Инфузию криопреципитата желательно проводить до достижения кон центрации фибриногена около 1 г/л. Возможно также применение антифибриноли тическихсредств.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
267
ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
Аритмии. Коронарный тромболизис может сопровождаться возникновением аритмии, связанной с реперфузией. Реперфузионные аритмии могут привести к остановке сердца, угрожать жизни и потребовать применения общепринятой анти аритмической терапии.
Антагонисты гликопротеина IIb/IIIa. Сопутствующее применение антагонистов гликопротеинаIIb/IIIaувеличиваетрисккровотечения.
Тромбоэмболия. Применение Метализе может сопровождаться увеличением риска тромбоэмболических осложнений у пациентов с тромбозом левых отделов сердца, в т. ч.примитральномстенозеилифибрилляциипредсердий.
Гиперчувствительность. Образование антител к молекуле тенектеплазы после ле чения не выявлено. Однако опыт повторного применения Метализе отсутствует. Анафилактоидные реакции, связанные с применением Метализе, наблюдались ред ко и могли быть причиной гиперчувствительности к тенектеплазе, гентамицину (сле довые количества, используется в процессе производства) или к любому другому вспомогательному веществу. В случае проявления анафилактоидной реакции, введе ниедолжнобытьпрекращено.
Приготовленный раствор. Приготовленный раствор остается стабильным в тече ние 24 ч при температуре 2–8° С и в течение 8 ч при температуре 30° С. С микробио логической точки зрения раствор следует использовать сразу после приготовления. Если раствор был приготовлен заранее и не введен, срок и условия его хранения до использования переходят под ответственность специалиста, назначающего препарат; срок хранения обычно не превышает 24 ч при температуре 2–8° С и 8 ч при темпера­туре30° С.Неполностьюиспользованныйрастворнеобходимоуничтожить.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата возможно увеличение риска развития кровотечения.
Лечение: в случае продолжительного значительного кровотечения может потре­боватьсяпереливаниекрови.
Лекарственноевзаимодействие
Нет данных о наличии клинически значимого взаимодействия Метализе с други мипрепаратами,частоприменяемымиупациентовсострыминфарктоммиокарда.
Лекарственные препараты, изменяющие коагуляционные свойства крови, а так же препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, могут увеличивать риск разви тия кровотечения, если они используются до, одновременно или после назначения Метализе.
Фармацевтическоевзаимодействие
Препарат несовместим с растворами декстрозы. Инъекционный раствор Метали зенеследуетсмешиватьсдругимилекарственнымипрепаратами.
Условияотпускаизаптек
Препаратотпускаетсяпорецепту.
Условияисрокихранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30° С. Срок годности лиофилизата — 2 года. Срок годности растворителя—3года.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Приложение21
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата ФОРТЕЛИЗИН
Регистрационныйномер: ËÏ-001941. Датарегистрации: 18.12.2012. Фирма-производитель: СупраГенООО(Россия). Клинико-фармакологическаягруппа: тромболитик. Форма выпуска, состав и упаковка: лиофилизат для приготовления раствора для внут
ривенного введения во флаконах по 5 мг (745 000 ЕД), флаконы с растворителем
(0,9%растворнатрияхлорида).
Фармакологическоедействие
Действующим началом препарата Фортелизин является субстанция фортеплазе, представляющая собой одноцепочечную молекулу, состоящую из 138 аминокислот, с молекулярноймассой15,5кДа.
Фортеплазе активирует плазминоген с образованием стехиометрического комп лекса в соотношении 1:1. Фортеплазе реагирует только с плазминогеном, связанным с частично деградированным фибрином, находящимся в области тромба (т. н. g-плазминоген), и не взаимодействует с плазминогеном в системном кровотоке, что обусловливает ее фибринселективность. Образовавшийся комплекс фортеплазе­плазминоген осуществляет превращение плазминогена в плазмин, который лизирует (растворяет)фибриновыесгусткивтромбе.
Фибринселективность субстанции Фортеплазе обусловлена также и высокой ско­ростью нейтрализации его комплекса с плазмииом в плазме крови по сравнению с тромбом. Поэтому фибринолитический эффект не сопровождается снижением фиб риногена крови. При применении препарата Фортелизин в крови не образуются нейтрализующие антистафилокиназные антитела в связи с проведенными заменами аминокислот в иммунодоминантном эпитопе нативной стафилокиназы. В редких случаях может наблюдаться транзиторное образование антител к препарату Форте лизин(внизкихтитрах).
После внутривенного введения препарата Фортелизин отмечается незначитель ное снижение фибриногена крови, менее чем на 10 %, в течение 1-х суток после его введения. Ангиографические данные показывают, что при применении препарата Фортелизин восстановление коронарного кровотока наблюдается не менее чем у 80 %больныхострыминфарктоммиокардасподъемомсегментаST.
Показания
Острыйинфарктмиокарда(впервые6ч).
Режимдозирования
Толькодлявнутривенноговведения!Фортелизинвводятвдозе15мг.
Перед введением препарата содержимое флакона 5 мг (745 000 ME) разводится в 5мл0,9%растворанатрияхлорида.
Препарат Фортелизин рекомендуется вводить по одной из двух представленных схем.
-
-
-
-
-
269
ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
Первая схема: Фортелизин вводится двумя болюсами (данная схема рекомендует ся для применения на догоспитальном и раннем госпитальном этапах). 10 мг (2 фла кона)ичерез30мин—5мг(1флакон).
Вторая схема: Фортелизин вводится болюсно-инфузионно (данная схема реко мендуется для применения в условиях стационара). 10 мг (2 флакона) вводится бо люсно, 5 мг (1 флакон) дополнительно разводится в 50 мл 0,9 % раствора натрия хло рида и вводится инфузионно в течение 30 мин. Раствор препарата Фортелизин гото витсянепосредственнопередприменением,неподлежитхранению!
Не разводить содержимое флакона водой для инъекций! Не разводить раствором декстрозы(глюкозы)!
Побочноедействие
Возможны кровотечения различной степени тяжести. Типы кровотечений, свя занных с тромболитической терапией, могут быть разделены на две большие группы:
наружное кровотечение (как правило, из мест пункций кровеносных сосудов);
–
внутренниекровотечениявлюбойчастиилиполоститела.
–
Возможно возникновение реперфузионных аритмий (желудочковая аритмия, эк страсистолия, фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада от I степени до полной блокады, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), которые могут привести к остановке сердца, летальному исходу и потребовать проведения кардиореанимационных мероприятий. Не исключена возможность развития аллер­гическихреакций.
Введение препарата Фортелизин в терапевтических дозах, как правило, не приво­дит к возникновению артериальной гипотензии, однако нельзя исключать возмож­ностьеевозникновения.
Противопоказания:
заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические
–
диатезы, гемофилия, тромбоцитопения), или состояния с высоким риском раз­витиякровотечений; обширные хирургические вмешательства или обширные травмы давностью до
–
4недель; проведение реанимационных мероприятий, потребовавших интенсивного не
–
прямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию (более 10 мин); кардиогенныйшок(IVкласспоКиллипу);
–
тяжелые заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза
–
(печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, актив ныйгепатит); проведение пункции некомпрессируемых сосудов (яремная вена, подключич
–
наявена); геморрагическаяретинопатия(вт.ч.диабетическая);
–
геморрагическийинсульт(давностьюменее6месяцев);
–
рефрактерная артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление
–
(АД)более180ммрт.ст.илидиастолическоеАДболее110ммрт.ст.); подозрениенарасслаивающуюаневризмуаорты;
–
септическийэндокардит;
–
одновременныйприемнепрямыхантикоагулянтов;
–
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
270
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]