Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Практическое руководство по клинической гемостазиологии (физиология системы гемостаза, геморрагические диатезы, тромбофилии, экстренная диагностика и

.pdf
Скачиваний:
1
Добавлен:
08.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
☆
Приложение16
анемия, посттравматическая гематома, кровянистое отделяемое после процедур, кровотеченияизместаразреза.
Хирургические и терапевтические процедуры. Дренаж после процедуры, дренаж раны.
Частота наблюдавшихся нежелательных реакций при приеме дабигатрана этекси лата не выходила за диапазон частоты нежелательных реакций, развивающихся при использованииэноксапаринанатрия.
Передозировка
Несуществуетантидотакдабигатрануэтексилатуиликдабигатрану.
Использование доз препарата, превышающих рекомендованные, приводит к по вышению риска кровотечения. В случае развития кровотечения лечение должно быть приостановлено для выяснения причин кровотечения. Учитывая основной путь выведения дабигатрана через почки, рекомендуется обеспечить адекватный диурез. При необходимости возможен хирургический гемостаз или трансфузия свежезамо роженнойплазмы.
Дабигатран удаляется при диализе; однако клинический опыт применения этого методаотсутствует.
Взаимодействиесдругимипрепаратами
Совместное применение ПРАДАКСА
®
с лекарственными средствами, влияющи ми на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенноповыситьрискразвитиякровотечения.
Дабигатрана этексилат и дабигатран не метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 и не влияют in vitro на ферменты цитохрома Р450 у человека. Поэто­му при совместном применении с ПРАДАКСА
®
взаимодействия лекарственных
средствнеожидается.
Аторвастатин: при совместном применении с аторвастатином взаимодействие ненаблюдается.
Диклофенак: при совместном применении фармакокинетика диклофенака и даби­гатрана этексилата не изменяется, что свидетельствует о незначительном их взаимо действии. Применение в течение короткого времени НПВС для снижения боли по слеоперациинеповышалорискавозникновениякровотечения.
®
в сочетании с длительным систематическим приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в связи с чем требуется тщательный контроль за состоянием пациентов.
Дигоксин: фармакокинетического взаимодействия данной комбинации не выяв
ëåíî.
Пантопразол: установлено снижение AUC примерно на 30%. В клинических ис
следованиях не выявлено влияния комбинации пантопразола или других ингибито
®
ров протонного насоса и ПРАДАКСА
на развитие кровотечения или фармакологи
ческихэффектов.
®
Ранитидин: при совместном применении с ПРАДАКСА
степень всасывания да
бигатрананеизменяется.
Взаимодействиенауровнетранспортеров
Амиодарон: при совместном применении ПРАДАКСА
®
и амиодарона скорость и степень всасывания последнего и образование его активного метаболита дезэтила миодарона не изменяется. AUC и С
возрастали на 60% и 50% соответственно. При
max
совместном применении дабигатрана этексилата и амиодарона необходимо снизить дозу ПРАДАКСА®до 150 мг в сутки. В связи с длительным периодом полувыведения
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
241
ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
амиодарона потенциальное взаимодействие препаратов может сохраняться на протя жениинесколькихнедельпослеотменыприемаамиодарона.
Ингибиторы Р-гликопротеина. Следует соблюдать осторожность при совместном
®
применении ПРАДАКСА
с активными ингибиторами Р-гликопротеина, такими,
как,например,верапамил,кларитромицин.
Многократное введение верапамила в течение нескольких дней приводило к по вышению концентрации дабигатрана на 50–60%. Этот эффект может быть снижен при назначении дабигатрана как минимум за два часа до приема верапамила. Одно
®
временныйприемПРАДАКСА
схинидиномпротивопоказан.
Индукторы Р-гликопротеина. Потенциальные индукторы, такие как рифампицин и экстракт травы зверобоя, могут уменьшать эффект дабигатрана. Следует соблюдать осторожность при совместном использовании дабигатрана с подобными препаратами.
При совместном применении дабигатрана с антацидами и средствами, угнетаю щимижелудочнуюсекрецию,изменениядозыдабигатрананетребуется.
Не обнаружено взаимодействия дабигатрана с наиболее часто применяемыми средствами: опиоидными анальгетиками, диуретиками, парацетамолом, нестероидны ми противовоспалительными средствами, ингибиторами циклооксигеназы-2, ингиби торами гидроксиметилглутарил-коэнзим А редуктазы; препаратами, снижающими уровень холестерина/триглицеридов (не относящиеся к статинам), блокаторами ре цепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ, блокаторами бета-адренорецепторов; блокаторами кальциевых каналов; прокинетиками; производными бензодиазепина.
Особыеуказания
Риск развития геморрагии. Нефракционированный гепарин может быть применен с целью сохранения функционирования центрального венозного или артериального катетера. Не следует одновременно применять с препаратом ПРАДАКСА
®
: нефрак­ционированные гепарины или его производные, низкомолекулярные гепарины, фондапаринукс натрия, дезирудин, тромболитические средства, антагонисты рецеп­торов GPIIb/IIIa, клопидогрел, тиклопидин, декстран, сульфинпиразон и антагони­стывитаминаК.
Совместное применение ПРАДАКСА
®
в рекомендуемых для лечения тромбоза глубоких вен дозах и ацетилсалициловой кислоты в дозах 75–320 мг повышает риск развития кровотечения. Данные, свидетельствующие о возрастании риска кровоте чения, связанного с дабигатраном, при приеме ПРАДАКСА
®
в рекомендуемой дозе больными, получающими небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты с целью пре дупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, отсутствуют. Однако имеющаяся информация ограничена, поэтому при совместном применении ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе и ПРАДАКСА
®
необходимо контролировать состояние паци
ентовсцельюсвоевременнойдиагностикикровотечения.
Тщательное наблюдение (за симптомами кровотечения или анемии) следует про водить в случаях, при которых возможно повышение риска развития геморрагиче скихосложнений:
®
Недавновыполненнаябиопсияилитравма.
®
Применение препаратов, повышающих риск развития геморрагических ослож нений.
®
Комбинация ПРАДАКСА®с лекарственными средствами, которые влияют на гемостазилипроцессыкоагуляции.
®
Бактериальныйэндокардит.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
242
Приложение16
Назначение в течение короткого времени НПВС при совместном применении с
®
ПРАДАКСА
с целью аналгезии после операций не повышает риска развития кро вотечения. Имеются ограниченные данные относительно систематического приема НПВС с периодом полувыведения менее чем 12 ч в сочетании с ПРАДАКСА
®
, ïîä
твержденияоповышениирискакровотеченияотсутствуют.
Почечная недостаточность. При проведении фармакокинетических исследова ний показано, что у пациентов со снижением функции почек, в том числе связанным с возрастом, отмечалось увеличение эффективности препарата. У больных с умерен но сниженной функцией почек (клиренс креатинина 50–30 мл/мин) рекомендуется
®
снижать суточную дозу до 150 мг в сутки. ПРАДАКСА
противопоказан больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). При разви тииостройпочечнойнедостаточностиприемПРАДАКСА
®
следуетотменить.
Спинальная анестезия/Эпидуральная анестезия/Люмбальная пункция. В случае трав матичной или повторной спинномозговой пункции и длительного использования эпидурального катетера может повышаться риск развития спинномозгового кровоте
®
чения или эпидуральной гематомы. Первую дозу ПРАДАКСА
следует принимать не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Таких больных необходимо наблю датьсцельювозможноговыявленияневрологическихсимптомов.
Влияниенаспособностьуправлятьмеханизмами
Влияния дабигатрана этексилата на способность к вождению автотранспорта и
управлениюмеханизмаминеизучалось.
Формавыпуска
Капсулыпо75и110мг. По 10 капсул в блистер с перфорацией из А1/А1. 1, 3, 6 блистеров в пачку картон-
нуюсинструкциейпоприменению.
По 60 капсул во флакон из полипропилена, укупоренный пластиковой завинчи­вающейся крышкой с контролем вскрытия от детей, с влагопоглотителем. Один фла­конвпачкукартоннуюсинструкциейпоприменению.
Условияхранения
Флакон: при температуре не выше 25° С. Хранить флакон плотно укупоренным, для защиты от влаги. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней. Блистеры: в сухом месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недо ступномдлядетейместе.
Срокгодности: 3года.Неиспользоватьпослеистечениясрокагодности.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Приложение17
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата АНТИТРОМБИН III ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
Регистрационныйномер: ÏN016179/01-280308. Торговоеназваниепрепарата: АНТИТРОМБИНIIIЧеловеческий. Международноенепатентованноеназвание(МНН): антитромбинIII. Лекарственнаяформа: лиофилизатдляприготовлениярастворадляинфузий. Состав: 1 мл восстановленного раствора лиофилизата содержит: антитромбин III —
Описание: рыхлаятвердаямассаилипорошокбелогоиликремовогоцвета. Фармакотерапевтическаягруппа: антикоагулянтпрямой. ÊîäATX: Â01ÀÂ02.
Фармакологическиесвойства
титромбин III является естественным ингибитором свертывания крови, действуя, преимущественно, путем ингибирования тромбина и активированного фактора X. При совместном применении с гепарином ингибирующее действие антитромбина IIIусиливается.
Показаниякприменению
на III в плазме менее 70% (врожденный и приобретенный дефицит антитромбина) с цельюпрофилактикитромботическихитромбоэмболическихосложнений.
Противопоказания: гиперчувствительностьккомпонентампрепарата. Особыеуказания
стью исключить риск возникновения заболеваний, вызванных переносом инфекци
*
50 ÌÅ
, белок — 20–50 мг, глюкоза — 10 мг, натрия хлорид — 9 мг, натрия цит
рат—1мг,трис(гидрооксиметил)аминометан—1мг.
Антитромбин III — вирусинактивированный концентрат антитромбина III. Ан
Применение антитромбина III показано у больных с активностью антитромби-
ТакжеприменениеантитромбинаIIIпоказановследующихслучаях:
®
хирургические вмешательства, беременность и роды у больных с врожденным дефицитомантитромбинаIII;
®
отсутствиеилинезначительныйклиническийэффектпритерапиигепарином;
®
наличие или риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертыва ния крови (например, при сочетанной травме, септических осложнениях, шоке, преэклампсии и других нарушениях, вызывающих острую коагулопатию потребления);
®
наличие или риск тромбоза у больных с нефротическим синдромом или воспа лительнымизаболеваниямимочевогопузыря;
®
хирургические вмешательства или кровотечения у больных с выраженной пече ночной недостаточностью, особенно у пациентов, получающих концентраты факторовсвертывания.
При производстве препаратов, изготовляемых из крови человека, нельзя полно
-
-
-
-
-
-
-
* 1 МЕ антитромбина III соответствует активности антитромбина III в 1 мл свежей нормальной плазмечеловека.
244
Приложение17
онных возбудителей, в том числе неизвестного происхождения, при введении препа рата. Поэтому доноры отбираются по строгим критериям, проводится исследование и отбор взятой плазмы, а также лабораторный контроль пулов плазмы (Программа безопасности плазмы). Процесс производства Антитромбина III включает специаль ные методы обработки, направленные на удаление и инактивацию вирусов (десяти часовоенагреваниерастворапри60°С).
Для производства Антитромбина III применяется плазма только здоровых доно ров, обследование которых на антитела к вирусам ВИЧ-1, ВИЧ-2, гепатита С (HCV), а также поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsAg) дало отрицательные резу льтаты. Уровень печеночных трансаминаз (AЛT) у доноров не превышает допусти мых значений. Образцы пула плазмы кроме обычных методов исследуются также на антитела к ВИЧ, HCV и HbsAg. Кроме того, проводится исследование на вирусные геномы ВИЧ, HBV, HCV методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). ПЦР явля ется высокочувствительным методом, который, в отличие от исследования на нали чие антител, позволяет обнаруживать непосредственно геном вируса. В процесс про изводства допускаются только те образцы плазмы, в которых при ПЦР-анализе не выявленовирусныхгеномов.
Кроме того, согласно Программе безопасности плазмы проводится карантиниза ция каждой дозы плазмы и ретроспективный анализ, что обеспечивает полный конт рользаотводомдоноров.
Эффективность предпринимаемых в процессе производства мер безопасности была продемонстрирована в исследованиях с вирусами иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусом гепатита А и моделями вирусов гепатитов В и С (HBV, HCV), а так­жебезоболочечныхвирусов.
Клинические исследования, проведенные в соответствии с критериями Между­народного общества по тромбозу и гемостазу, а также фармако-эпидемиологические наблюдения по антитромбину III, не обнаружили передачи с препаратом вирусов ге­патитов (HBV, HCV, или не-А не-В гепатита) и ВИЧ, хотя в то время ПЦР-тестиро­вание препарата не проводилось. Назначать препарат беременным женщинам следу етсосторожностью,послетщательнойоценкивозможногорискаипользы.
Способпримененияидозы
Режим дозирования Антитромбина III зависит от этиологии и выраженности де фицита антитромбина III. Поэтому перед началом терапии следует определить ак тивность антитромбина III. Нормальные показатели активности антитромбина III в плазме человека составляют 80–120%, при снижении активности ниже 70% увеличи вается риск развития тромбоза. Таким образом, следует так рассчитывать индивидуа льные дозировки препарата, чтобы уровень антитромбина III в плазме в периоды междувведениемпрепаратабылнеменее70%.
Как правило, у больных с врожденным дефицитом антитромбина III время полу жизни препарата составляет около 2,5 дней. При приобретенном дефиците анти тромбина III время полужизни значительно меньше, а в случае диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром) может снижаться до нескольких ча сов.
Длительность курса терапии вариабельна и зависит от заболевания. В целом при менение Антитромбина III может быть прекращено после нормализации лаборатор ных показателей и (или) купирования клинических проявлений. Однако после пре кращения терапии необходимо регулярно контролировать уровень антитромбина III в течение достаточно длительного времени. Для определения антитромбина III в плазме до и в процессе терапии препаратом, рекомендуется измерять активность ан
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
245
ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
титромбина III, например, с помощью хромогенных субстратов (амидолитическим методом).
1. Диссеминированноевнутрисосудистоесвертывание.
Доза Антитромбина III рассчитывается на основании определения активности антитромбина III в плазме больного до начала лечения и в процессе терапии каждые 4–6 ч. Начальная доза должна быть достаточной для достижения уров ней в плазме, соответствующих нормальным (80–120%). Дополнительные дозы необходимы,еслиактивностьантитромбинаIIIснижаетсяниже70%.
2. Доза антитромбина III рассчитывается по следующей формуле: 1 ME анти тромбина III/кг массы тела = увеличение уровня антитромбина III в плазме на 1%.
3. При применении Антитромбина III в сочетании с гепарином следует прини мать во внимание, что антикоагуляционное действие гепарина потенцируется антитромбином III (см. также «Взаимодействие с другими лекарствами» и «Предупреждения»).
4. ДругиезаболеваниясдефицитомантитромбинаIII.
5. Рекомендуемая начальная доза для взрослых больных средней массы тела 1500 ME. Поддерживающая доза вдвое меньше начальной и вводится с интервалом от 8 до 24 ч. Однако дозировка должна быть подобрана с учетом индивидуаль ных особенностей, что может быть определено только при регулярном измере­нииактивностиантитромбинаIIIвплазмебольного.
6. Необходимая доза антитромбина III, при отсутствии признаков ДВС, рассчи­тывается по формуле: 1 ME Антитромбина III/кг массы тела = увеличение уровняантитромбинаIIIвплазмена2%.
Приготовлениераствора
После приготовления раствора Антитромбина III его необходимо незамедлитель-
ноиспользовать.Вскрытыефлаконынельзяхранить.
1. Подогрейте закрытый флакон с растворителем до комнатной температуры (не выше37°С).
2. Удалите защитные крышечки с флаконов с растворителем и лиофилизирован нымпорошкомипродезинфицируйтерезиновыепробкинаобоихфлаконах.
3. В комплекте прилагается двусторонняя игла с двумя скрепленными между со бой защитными колпачками. Сорвите скрепление путем прокручивания и сни мите один колпачок. Проткните свободным концом иглы пробку флакона с растворителем.
4. Удалите защитный колпачок с другого конца двусторонней иглы, не прикаса яськсамойигле.
5. Переверните флакон с растворителем и проткните пробку флакона с лиофили зированным порошком свободным концом иглы, введя иглу примерно на по ловину длины. Растворитель попадет во флакон с порошком под действием ва куума.
6. Разъедините флаконы, удалив иглу из флакона с порошком. Легкое покачива ниефлаконаускоритрастворениепорошка.
7. После полного растворения порошка для осаждения пены проткните пробку флакона с полученным раствором иглой-воздуховодом, которая прилагается в комплекте.Затемудалитеиглу-воздуховод.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
246
Приложение17
Введениеполученногораствора
Удалите защитную оболочку с прилагаемой иглы с фильтром и наденьте иглу на стерильный одноразовый шприц. Наберите раствор в шприц. Отсоедините иглу от шприца и медленно (максимальная скорость введения 5 мл/мин) введите раствор внутривенночерезприлагаемуюодноразовуюиглу(илисистемудлятрансфузий).
Если используется другой метод приготовления раствора, используйте соответст вующий фильтр для предотвращения попадания нерастворенных белковых частиц иликусочковрезиновойпробки(опасностьмикроэмболии).
Побочноедействие
Как и при введении других препаратов плазмы, редко могут возникать анафилак тоидные или анафилактические реакции. При возникновении таких реакций (на пример, лихорадка, крапивница, тошнота, рвота, удушье, анафилактический шок) необходимопрекратитьвведениепрепарата.
Слабовыраженные реакции могут быть купированы введением антигистаминных препаратов, тяжелые реакции с развитием гипотонии требуют проведения общепри нятыхэкстренныхпротивошоковыхмероприятий.
Особыеуказания
У больных с геморрагическими диатезами совместное применение антитромбина III и гепарина увеличивает риск кровотечения. Применение антитромбина III в со­четании с терапией гепарином усиливает антикоагуляционный эффект, что должно приниматься во внимание при расчете дозы гепарина. Кроме того, у больных с тром­боцитопенией следует учитывать возможность дефицита тромбоцитарного фактора 4, ведущего к нарушению нейтрализации гепарина и, соответственно, к возрастанию рискакровотечений.
Как правило, при комбинированной терапии с гепарином рекомендуется регу­лярно контролировать активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и корректировать дозу гепарина. При совместном применении с гепарином доза по­следнегонедолжнапревышать500ME.
У больных с врожденной недостаточностью антитромбина III следует рассматри ватьвозможностьпроведениясоответствующейвакцинации.
Взаимодействиесдругимилекарствами
®
При совместном применении гепарина и антитромбина III действие последне гоусиливается.
®
Выраженный дефицит антитромбина III значительно снижает эффективность действиягепарина.
Формавыпуска
®
Флакон,содержащий500MEлиофилизированногоантитромбинаIII.
®
Флакон, содержащий 10 мл воды для инъекций, набор для приготовления рас твора (расходная игла, игла с фильтром, игла-переходник, игла с воздуховодом, инфузионнаясистема)вкартоннойкоробкесинструкциейпоприменению.
®
Флакон,содержащий1000MEлиофилизированногоантитромбинаIII.
®
Флакон, содержащий 20 мл воды для инъекций, набор для приготовления рас твора (расходная игла, игла с фильтром, игла-переходник, игла с воздуховодом, инфузионнаясистема)вкартоннойкоробкесинструкциейпоприменению.
Условияхранения
Хранитьпритемпературеот2°до8°С.
-
-
-
-
-
-
-
-
247
ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
Примечание
Воспроизведенный раствор может храниться при комнатной температуре (не выше 25°С)неболее6ч.
Хранитьвместе,недоступномдлядетей.
СписокБ.
Срокгодности
3года.Неиспользоватьпоистечениисрокагодности,указанногонаэтикетке.
Производитель
БакстерАГ,А-1221,Вена,Индустриештрассе,67,Австрия.
ПредставительствовРоссии:123007,Москва,ул.Розанова,д.10/1,5эт.
Приложение18
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата ТРАНЕКСАМ (транексамовая кислота)
Регистрационныйномер: ËÑÐ-001709/07-260707. Торговоеназвание: Транексам. Международное(непатентованное)название: транексамоваякислота. Лекарственная форма: раствордлявнутривенноговведения.
Состав
Активноевещество:транексамоваякислота—50,00г.
Вспомогательныевещества:водадляинъекций—до1000мл. Описание: прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со светло-коричне
вымоттенкомраствор.
Фармакотерапевтическая группа: гемостатическоесредство. Êîä ATX.B02AA02.
Фармакологическиесвойства
Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ин гибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим дейст­вием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противо­воспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухо­левым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пеп­тидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенцирующий эффект в отношении анальгетической ак тивностиопиатов.
Фармакокинетика
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозго вая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от кон центрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Нача льный объем распределения — 9–12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизи ном)—менее3%.Вкровиоколо3%связаносбелком(плазминогеном).
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному. Антифибринолитическая концентра циявразличныхтканяхсохраняется17ч,вплазме—до7–8ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе 2 ч. Общий по чечныйклиренсравенплазменному(7л/ч).
Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита тра нексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушеннойфункциипочексуществуетрисккумуляциитранексамовойкислоты.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
249
ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
Показаниякприменению
Кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как гене рализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровоте чение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и пред стательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической те рапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшеству ющая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, ге матурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморра гическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургиче ские манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, пан креонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другиекритическиесостояния).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние. С осторожностью — тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэм болический синдром, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгуст ком),почечнаянедостаточность(возможнакумуляция).
Способпримененияидозы
Внутривенно(капельно,струйно).
При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые6–8ч,скоростьвведения1мл/мин.
Приместномфибринолизе—250–500мг2–3разавсутки.
При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированнойформыдоисчезновениямакрогематурии.
При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной ре акциивдозе10–11мг/кгза20–30миндовмешательства.
Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы пре парата.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режи ма дозирования: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250–500 мкмоль/л назна чают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/кг назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.
Побочныедействия
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явле ния (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонли вость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тром бозилитромбоэмболия(рискразвитияминимален).
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
250
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]