Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Практическое руководство по клинической гемостазиологии (физиология системы гемостаза, геморрагические диатезы, тромбофилии, экстренная диагностика и
.pdf
Приложение16
анемия, посттравматическая гематома, кровянистое отделяемое после процедур,
кровотеченияизместаразреза.
Хирургические и терапевтические процедуры. Дренаж после процедуры, дренаж
раны.
Частота наблюдавшихся нежелательных реакций при приеме дабигатрана этекси
лата не выходила за диапазон частоты нежелательных реакций, развивающихся при
использованииэноксапаринанатрия.
Передозировка
Несуществуетантидотакдабигатрануэтексилатуиликдабигатрану.
Использование доз препарата, превышающих рекомендованные, приводит к по
вышению риска кровотечения. В случае развития кровотечения лечение должно
быть приостановлено для выяснения причин кровотечения. Учитывая основной путь
выведения дабигатрана через почки, рекомендуется обеспечить адекватный диурез.
При необходимости возможен хирургический гемостаз или трансфузия свежезамо
роженнойплазмы.
Дабигатран удаляется при диализе; однако клинический опыт применения этого
методаотсутствует.
Взаимодействиесдругимипрепаратами
Совместное применение ПРАДАКСА
®
с лекарственными средствами, влияющи
ми на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может
существенноповыситьрискразвитиякровотечения.
Дабигатрана этексилат и дабигатран не метаболизируются с участием системы
цитохрома Р450 и не влияют in vitro на ферменты цитохрома Р450 у человека. Поэтому при совместном применении с ПРАДАКСА
®
взаимодействия лекарственных
средствнеожидается.
Аторвастатин: при совместном применении с аторвастатином взаимодействие
ненаблюдается.
Диклофенак: при совместном применении фармакокинетика диклофенака и дабигатрана этексилата не изменяется, что свидетельствует о незначительном их взаимо
действии. Применение в течение короткого времени НПВС для снижения боли по
слеоперациинеповышалорискавозникновениякровотечения.
®
в сочетании с длительным
систематическим приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в
связи с чем требуется тщательный контроль за состоянием пациентов.
Дигоксин: фармакокинетического взаимодействия данной комбинации не выяв
ëåíî.
Пантопразол: установлено снижение AUC примерно на 30%. В клинических ис
следованиях не выявлено влияния комбинации пантопразола или других ингибито
®
ров протонного насоса и ПРАДАКСА
на развитие кровотечения или фармакологи
ческихэффектов.
®
Ранитидин: при совместном применении с ПРАДАКСА
степень всасывания да
бигатрананеизменяется.
Взаимодействиенауровнетранспортеров
Амиодарон: при совместном применении ПРАДАКСА
®
и амиодарона скорость и
степень всасывания последнего и образование его активного метаболита дезэтила
миодарона не изменяется. AUC и С
возрастали на 60% и 50% соответственно. При
max
совместном применении дабигатрана этексилата и амиодарона необходимо снизить
дозу ПРАДАКСА®до 150 мг в сутки. В связи с длительным периодом полувыведения
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
241

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
амиодарона потенциальное взаимодействие препаратов может сохраняться на протя
жениинесколькихнедельпослеотменыприемаамиодарона.
Ингибиторы Р-гликопротеина. Следует соблюдать осторожность при совместном
®
применении ПРАДАКСА
с активными ингибиторами Р-гликопротеина, такими,
как,например,верапамил,кларитромицин.
Многократное введение верапамила в течение нескольких дней приводило к по
вышению концентрации дабигатрана на 50–60%. Этот эффект может быть снижен
при назначении дабигатрана как минимум за два часа до приема верапамила. Одно
®
временныйприемПРАДАКСА
схинидиномпротивопоказан.
Индукторы Р-гликопротеина. Потенциальные индукторы, такие как рифампицин и
экстракт травы зверобоя, могут уменьшать эффект дабигатрана. Следует соблюдать
осторожность при совместном использовании дабигатрана с подобными препаратами.
При совместном применении дабигатрана с антацидами и средствами, угнетаю
щимижелудочнуюсекрецию,изменениядозыдабигатрананетребуется.
Не обнаружено взаимодействия дабигатрана с наиболее часто применяемыми
средствами: опиоидными анальгетиками, диуретиками, парацетамолом, нестероидны
ми противовоспалительными средствами, ингибиторами циклооксигеназы-2, ингиби
торами гидроксиметилглутарил-коэнзим А редуктазы; препаратами, снижающими
уровень холестерина/триглицеридов (не относящиеся к статинам), блокаторами ре
цепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ, блокаторами бета-адренорецепторов;
блокаторами кальциевых каналов; прокинетиками; производными бензодиазепина.
Особыеуказания
Риск развития геморрагии. Нефракционированный гепарин может быть применен
с целью сохранения функционирования центрального венозного или артериального
катетера. Не следует одновременно применять с препаратом ПРАДАКСА
®
: нефракционированные гепарины или его производные, низкомолекулярные гепарины,
фондапаринукс натрия, дезирудин, тромболитические средства, антагонисты рецепторов GPIIb/IIIa, клопидогрел, тиклопидин, декстран, сульфинпиразон и антагонистывитаминаК.
Совместное применение ПРАДАКСА
®
в рекомендуемых для лечения тромбоза
глубоких вен дозах и ацетилсалициловой кислоты в дозах 75–320 мг повышает риск
развития кровотечения. Данные, свидетельствующие о возрастании риска кровоте
чения, связанного с дабигатраном, при приеме ПРАДАКСА
®
в рекомендуемой дозе
больными, получающими небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты с целью пре
дупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, отсутствуют. Однако имеющаяся
информация ограничена, поэтому при совместном применении ацетилсалициловой
кислоты в низкой дозе и ПРАДАКСА
®
необходимо контролировать состояние паци
ентовсцельюсвоевременнойдиагностикикровотечения.
Тщательное наблюдение (за симптомами кровотечения или анемии) следует про
водить в случаях, при которых возможно повышение риска развития геморрагиче
скихосложнений:
®
Недавновыполненнаябиопсияилитравма.
®
Применение препаратов, повышающих риск развития геморрагических ослож
нений.
®
Комбинация ПРАДАКСА®с лекарственными средствами, которые влияют на
гемостазилипроцессыкоагуляции.
®
Бактериальныйэндокардит.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
242

Приложение16
Назначение в течение короткого времени НПВС при совместном применении с
®
ПРАДАКСА
с целью аналгезии после операций не повышает риска развития кро
вотечения. Имеются ограниченные данные относительно систематического приема
НПВС с периодом полувыведения менее чем 12 ч в сочетании с ПРАДАКСА
®
, ïîä
твержденияоповышениирискакровотеченияотсутствуют.
Почечная недостаточность. При проведении фармакокинетических исследова
ний показано, что у пациентов со снижением функции почек, в том числе связанным
с возрастом, отмечалось увеличение эффективности препарата. У больных с умерен
но сниженной функцией почек (клиренс креатинина 50–30 мл/мин) рекомендуется
®
снижать суточную дозу до 150 мг в сутки. ПРАДАКСА
противопоказан больным с
тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин). При разви
тииостройпочечнойнедостаточностиприемПРАДАКСА
®
следуетотменить.
Спинальная анестезия/Эпидуральная анестезия/Люмбальная пункция. В случае трав
матичной или повторной спинномозговой пункции и длительного использования
эпидурального катетера может повышаться риск развития спинномозгового кровоте
®
чения или эпидуральной гематомы. Первую дозу ПРАДАКСА
следует принимать
не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Таких больных необходимо наблю
датьсцельювозможноговыявленияневрологическихсимптомов.
Влияниенаспособностьуправлятьмеханизмами
Влияния дабигатрана этексилата на способность к вождению автотранспорта и
управлениюмеханизмаминеизучалось.
Формавыпуска
Капсулыпо75и110мг.
По 10 капсул в блистер с перфорацией из А1/А1. 1, 3, 6 блистеров в пачку картон-
нуюсинструкциейпоприменению.
По 60 капсул во флакон из полипропилена, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с контролем вскрытия от детей, с влагопоглотителем. Один флаконвпачкукартоннуюсинструкциейпоприменению.
Условияхранения
Флакон: при температуре не выше 25° С. Хранить флакон плотно укупоренным,
для защиты от влаги. После вскрытия флакона препарат использовать в течение
30 дней. Блистеры: в сухом месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недо
ступномдлядетейместе.
Срокгодности: 3года.Неиспользоватьпослеистечениясрокагодности.
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Приложение17
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата АНТИТРОМБИН III ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ
Регистрационныйномер: ÏN016179/01-280308.
Торговоеназваниепрепарата: АНТИТРОМБИНIIIЧеловеческий.
Международноенепатентованноеназвание(МНН): антитромбинIII.
Лекарственнаяформа: лиофилизатдляприготовлениярастворадляинфузий.
Состав: 1 мл восстановленного раствора лиофилизата содержит: антитромбин III —
Описание: рыхлаятвердаямассаилипорошокбелогоиликремовогоцвета.
Фармакотерапевтическаягруппа: антикоагулянтпрямой.
ÊîäATX: Â01ÀÂ02.
Фармакологическиесвойства
титромбин III является естественным ингибитором свертывания крови, действуя,
преимущественно, путем ингибирования тромбина и активированного фактора X.
При совместном применении с гепарином ингибирующее действие антитромбина
IIIусиливается.
Показаниякприменению
на III в плазме менее 70% (врожденный и приобретенный дефицит антитромбина) с
цельюпрофилактикитромботическихитромбоэмболическихосложнений.
Противопоказания: гиперчувствительностьккомпонентампрепарата.
Особыеуказания
стью исключить риск возникновения заболеваний, вызванных переносом инфекци
*
50 ÌÅ
, белок — 20–50 мг, глюкоза — 10 мг, натрия хлорид — 9 мг, натрия цит
рат—1мг,трис(гидрооксиметил)аминометан—1мг.
Антитромбин III — вирусинактивированный концентрат антитромбина III. Ан
Применение антитромбина III показано у больных с активностью антитромби-
ТакжеприменениеантитромбинаIIIпоказановследующихслучаях:
®
хирургические вмешательства, беременность и роды у больных с врожденным
дефицитомантитромбинаIII;
®
отсутствиеилинезначительныйклиническийэффектпритерапиигепарином;
®
наличие или риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертыва
ния крови (например, при сочетанной травме, септических осложнениях,
шоке, преэклампсии и других нарушениях, вызывающих острую коагулопатию
потребления);
®
наличие или риск тромбоза у больных с нефротическим синдромом или воспа
лительнымизаболеваниямимочевогопузыря;
®
хирургические вмешательства или кровотечения у больных с выраженной пече
ночной недостаточностью, особенно у пациентов, получающих концентраты
факторовсвертывания.
При производстве препаратов, изготовляемых из крови человека, нельзя полно
-
-
-
-
-
-
-
* 1 МЕ антитромбина III соответствует активности антитромбина III в 1 мл свежей нормальной
плазмечеловека.
244

Приложение17
онных возбудителей, в том числе неизвестного происхождения, при введении препа
рата. Поэтому доноры отбираются по строгим критериям, проводится исследование
и отбор взятой плазмы, а также лабораторный контроль пулов плазмы (Программа
безопасности плазмы). Процесс производства Антитромбина III включает специаль
ные методы обработки, направленные на удаление и инактивацию вирусов (десяти
часовоенагреваниерастворапри60°С).
Для производства Антитромбина III применяется плазма только здоровых доно
ров, обследование которых на антитела к вирусам ВИЧ-1, ВИЧ-2, гепатита С (HCV),
а также поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsAg) дало отрицательные резу
льтаты. Уровень печеночных трансаминаз (AЛT) у доноров не превышает допусти
мых значений. Образцы пула плазмы кроме обычных методов исследуются также на
антитела к ВИЧ, HCV и HbsAg. Кроме того, проводится исследование на вирусные
геномы ВИЧ, HBV, HCV методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). ПЦР явля
ется высокочувствительным методом, который, в отличие от исследования на нали
чие антител, позволяет обнаруживать непосредственно геном вируса. В процесс про
изводства допускаются только те образцы плазмы, в которых при ПЦР-анализе не
выявленовирусныхгеномов.
Кроме того, согласно Программе безопасности плазмы проводится карантиниза
ция каждой дозы плазмы и ретроспективный анализ, что обеспечивает полный конт
рользаотводомдоноров.
Эффективность предпринимаемых в процессе производства мер безопасности
была продемонстрирована в исследованиях с вирусами иммунодефицита человека
(ВИЧ), вирусом гепатита А и моделями вирусов гепатитов В и С (HBV, HCV), а такжебезоболочечныхвирусов.
Клинические исследования, проведенные в соответствии с критериями Международного общества по тромбозу и гемостазу, а также фармако-эпидемиологические
наблюдения по антитромбину III, не обнаружили передачи с препаратом вирусов гепатитов (HBV, HCV, или не-А не-В гепатита) и ВИЧ, хотя в то время ПЦР-тестирование препарата не проводилось. Назначать препарат беременным женщинам следу
етсосторожностью,послетщательнойоценкивозможногорискаипользы.
Способпримененияидозы
Режим дозирования Антитромбина III зависит от этиологии и выраженности де
фицита антитромбина III. Поэтому перед началом терапии следует определить ак
тивность антитромбина III. Нормальные показатели активности антитромбина III в
плазме человека составляют 80–120%, при снижении активности ниже 70% увеличи
вается риск развития тромбоза. Таким образом, следует так рассчитывать индивидуа
льные дозировки препарата, чтобы уровень антитромбина III в плазме в периоды
междувведениемпрепаратабылнеменее70%.
Как правило, у больных с врожденным дефицитом антитромбина III время полу
жизни препарата составляет около 2,5 дней. При приобретенном дефиците анти
тромбина III время полужизни значительно меньше, а в случае диссеминированного
внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром) может снижаться до нескольких ча
сов.
Длительность курса терапии вариабельна и зависит от заболевания. В целом при
менение Антитромбина III может быть прекращено после нормализации лаборатор
ных показателей и (или) купирования клинических проявлений. Однако после пре
кращения терапии необходимо регулярно контролировать уровень антитромбина III
в течение достаточно длительного времени. Для определения антитромбина III в
плазме до и в процессе терапии препаратом, рекомендуется измерять активность ан
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
245

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
титромбина III, например, с помощью хромогенных субстратов (амидолитическим
методом).
1. Диссеминированноевнутрисосудистоесвертывание.
Доза Антитромбина III рассчитывается на основании определения активности
антитромбина III в плазме больного до начала лечения и в процессе терапии
каждые 4–6 ч. Начальная доза должна быть достаточной для достижения уров
ней в плазме, соответствующих нормальным (80–120%). Дополнительные дозы
необходимы,еслиактивностьантитромбинаIIIснижаетсяниже70%.
2. Доза антитромбина III рассчитывается по следующей формуле: 1 ME анти
тромбина III/кг массы тела = увеличение уровня антитромбина III в плазме на
1%.
3. При применении Антитромбина III в сочетании с гепарином следует прини
мать во внимание, что антикоагуляционное действие гепарина потенцируется
антитромбином III (см. также «Взаимодействие с другими лекарствами» и
«Предупреждения»).
4. ДругиезаболеваниясдефицитомантитромбинаIII.
5. Рекомендуемая начальная доза для взрослых больных средней массы тела 1500
ME. Поддерживающая доза вдвое меньше начальной и вводится с интервалом
от 8 до 24 ч. Однако дозировка должна быть подобрана с учетом индивидуаль
ных особенностей, что может быть определено только при регулярном измеренииактивностиантитромбинаIIIвплазмебольного.
6. Необходимая доза антитромбина III, при отсутствии признаков ДВС, рассчитывается по формуле: 1 ME Антитромбина III/кг массы тела = увеличение
уровняантитромбинаIIIвплазмена2%.
Приготовлениераствора
После приготовления раствора Антитромбина III его необходимо незамедлитель-
ноиспользовать.Вскрытыефлаконынельзяхранить.
1. Подогрейте закрытый флакон с растворителем до комнатной температуры (не
выше37°С).
2. Удалите защитные крышечки с флаконов с растворителем и лиофилизирован
нымпорошкомипродезинфицируйтерезиновыепробкинаобоихфлаконах.
3. В комплекте прилагается двусторонняя игла с двумя скрепленными между со
бой защитными колпачками. Сорвите скрепление путем прокручивания и сни
мите один колпачок. Проткните свободным концом иглы пробку флакона с
растворителем.
4. Удалите защитный колпачок с другого конца двусторонней иглы, не прикаса
яськсамойигле.
5. Переверните флакон с растворителем и проткните пробку флакона с лиофили
зированным порошком свободным концом иглы, введя иглу примерно на по
ловину длины. Растворитель попадет во флакон с порошком под действием ва
куума.
6. Разъедините флаконы, удалив иглу из флакона с порошком. Легкое покачива
ниефлаконаускоритрастворениепорошка.
7. После полного растворения порошка для осаждения пены проткните пробку
флакона с полученным раствором иглой-воздуховодом, которая прилагается в
комплекте.Затемудалитеиглу-воздуховод.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
246

Приложение17
Введениеполученногораствора
Удалите защитную оболочку с прилагаемой иглы с фильтром и наденьте иглу на
стерильный одноразовый шприц. Наберите раствор в шприц. Отсоедините иглу от
шприца и медленно (максимальная скорость введения 5 мл/мин) введите раствор
внутривенночерезприлагаемуюодноразовуюиглу(илисистемудлятрансфузий).
Если используется другой метод приготовления раствора, используйте соответст
вующий фильтр для предотвращения попадания нерастворенных белковых частиц
иликусочковрезиновойпробки(опасностьмикроэмболии).
Побочноедействие
Как и при введении других препаратов плазмы, редко могут возникать анафилак
тоидные или анафилактические реакции. При возникновении таких реакций (на
пример, лихорадка, крапивница, тошнота, рвота, удушье, анафилактический шок)
необходимопрекратитьвведениепрепарата.
Слабовыраженные реакции могут быть купированы введением антигистаминных
препаратов, тяжелые реакции с развитием гипотонии требуют проведения общепри
нятыхэкстренныхпротивошоковыхмероприятий.
Особыеуказания
У больных с геморрагическими диатезами совместное применение антитромбина
III и гепарина увеличивает риск кровотечения. Применение антитромбина III в сочетании с терапией гепарином усиливает антикоагуляционный эффект, что должно
приниматься во внимание при расчете дозы гепарина. Кроме того, у больных с тромбоцитопенией следует учитывать возможность дефицита тромбоцитарного фактора
4, ведущего к нарушению нейтрализации гепарина и, соответственно, к возрастанию
рискакровотечений.
Как правило, при комбинированной терапии с гепарином рекомендуется регулярно контролировать активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)
и корректировать дозу гепарина. При совместном применении с гепарином доза последнегонедолжнапревышать500ME.
У больных с врожденной недостаточностью антитромбина III следует рассматри
ватьвозможностьпроведениясоответствующейвакцинации.
Взаимодействиесдругимилекарствами
®
При совместном применении гепарина и антитромбина III действие последне
гоусиливается.
®
Выраженный дефицит антитромбина III значительно снижает эффективность
действиягепарина.
Формавыпуска
®
Флакон,содержащий500MEлиофилизированногоантитромбинаIII.
®
Флакон, содержащий 10 мл воды для инъекций, набор для приготовления рас
твора (расходная игла, игла с фильтром, игла-переходник, игла с воздуховодом,
инфузионнаясистема)вкартоннойкоробкесинструкциейпоприменению.
®
Флакон,содержащий1000MEлиофилизированногоантитромбинаIII.
®
Флакон, содержащий 20 мл воды для инъекций, набор для приготовления рас
твора (расходная игла, игла с фильтром, игла-переходник, игла с воздуховодом,
инфузионнаясистема)вкартоннойкоробкесинструкциейпоприменению.
Условияхранения
Хранитьпритемпературеот2°до8°С.
-
-
-
-
-
-
-
-
247

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
Примечание
Воспроизведенный раствор может храниться при комнатной температуре (не выше
25°С)неболее6ч.
Хранитьвместе,недоступномдлядетей.
СписокБ.
Срокгодности
3года.Неиспользоватьпоистечениисрокагодности,указанногонаэтикетке.
Производитель
БакстерАГ,А-1221,Вена,Индустриештрассе,67,Австрия.
ПредставительствовРоссии:123007,Москва,ул.Розанова,д.10/1,5эт.

Приложение18
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата ТРАНЕКСАМ (транексамовая кислота)
Регистрационныйномер: ËÑÐ-001709/07-260707.
Торговоеназвание: Транексам.
Международное(непатентованное)название: транексамоваякислота.
Лекарственная форма: раствордлявнутривенноговведения.
Состав
Активноевещество:транексамоваякислота—50,00г.
Вспомогательныевещества:водадляинъекций—до1000мл.
Описание: прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со светло-коричне
вымоттенкомраствор.
Фармакотерапевтическая группа: гемостатическоесредство.
Êîä ATX.B02AA02.
Фармакологическиесвойства
Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ин
гибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в
фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте
подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а
также сверхсуммарный потенцирующий эффект в отношении анальгетической ак
тивностиопиатов.
Фармакокинетика
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозго
вая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через
плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от кон
центрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает
фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Нача
льный объем распределения — 9–12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизи
ном)—менее3%.Вкровиоколо3%связаносбелком(плазминогеном).
Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной.
Общий почечный клиренс равен плазменному. Антифибринолитическая концентра
циявразличныхтканяхсохраняется17ч,вплазме—до7–8ч.
Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет
трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе 2 ч. Общий по
чечныйклиренсравенплазменному(7л/ч).
Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в
неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита тра
нексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При
нарушеннойфункциипочексуществуетрисккумуляциитранексамовойкислоты.
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
249

ПРА КТИЧЕ СКОЕ РУК О ВОДС ТВО ПО КЛИ НИЧЕС КОЙ Г Е МОСТ АЗИОЛ ОГИИ
Показаниякприменению
Кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как гене
рализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде,
послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровоте
чение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и пред
стательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической те
рапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшеству
ющая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки
по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, ге
матурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморра
гическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургиче
ские манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, пан
креонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и
другиекритическиесостояния).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние.
С осторожностью — тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином
и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэм
болический синдром, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия
из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгуст
ком),почечнаянедостаточность(возможнакумуляция).
Способпримененияидозы
Внутривенно(капельно,струйно).
При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела
каждые6–8ч,скоростьвведения1мл/мин.
Приместномфибринолизе—250–500мг2–3разавсутки.
При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции
1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь
таблетированнойформыдоисчезновениямакрогематурии.
При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной ре
акциивдозе10–11мг/кгза20–30миндовмешательства.
Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы
тела, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы пре
парата.
В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режи
ма дозирования: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают
по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250–500 мкмоль/л назна
чают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/кг
назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.
Побочныедействия
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явле
ния (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонли
вость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном
введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тром
бозилитромбоэмболия(рискразвитияминимален).
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
250
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
