Право Евразийского экономического союза (Право ЕАЭС). Учебник
.pdfСближение законодательства государств-членов
Основными ведомствами, участвующими в общей работе и сотрудничестве в сфере трудовой миграции, выступают уполномоченные на то органы власти и управления государств-чле- нов, которые организуют оперативное или информационное взаимодействие, а при необходимости и проведение совместных мероприятий правоохранительных и иных органов.
Согласно ст. 3 Соглашения о сотрудничестве по противодействию нелегальной трудовой миграции из третьих государств для пресечения незаконной трудовой деятельности граждан из третьих стран, не входящих в ЕАЭС, осуществляются совместные меры по борьбе с этим явлением, которые должны сложиться в единый комплекс мер. Кроме того, осуществляются действия по выявлению и задержанию лиц-организато- ров или пособников нелегальных мигрантов.
В качестве нелегальной трудовой миграции рассматривают следующие ситуации:
–граждане третьих государств или апатриды прибывают на территорию любого государства-члена с целью осуществления трудовой деятельности;
–трудовая деятельность вышеуказанных лиц хотя и началась законно, впоследствии ведется с нарушением законодательства на территории государства-члена.
Государства – члены ЕАЭС для реализации Соглашения
осотрудничестве по противодействию нелегальной трудовой миграции договорились проводить индивидуально и совместно друг с другом следующие мероприятия:
–согласование общих принципов и подходов в этой сфере;
–отслеживание и учет нелегальных мигрантов, осуществляющих трудовую деятельность;
–вскрытие и предотвращение работы структур и каналов по организации и содействию нелегальной трудовой миграции;
–определение объемов рынка нелегального труда;
–создание и развитие процедур и механизмов депортации и выдворения нелегальных трудящихся-мигрантов;
–ограничение прибытия на территорию ЕАЭС ранее депортированных и выдворенных лиц;
141
ГЛАВА 6
– предотвращение распространения в сфере трудовой миграции недостоверной информации.
Кроме того, Соглашение о сотрудничестве по противодействию нелегальной трудовой миграции предоставляет каждому из государств-членов право в соответствии со своим национальным законодательством отказывать без объяснения причин в транзитном проезде гражданам третьих стран и апатридам, которые следуют для осуществления трудовой деятельности через его территорию на территорию другого государства-члена. Отказ в транзитном проезде является правом, а не обязанностью уполномоченных органов соответствующих участников Союза.
Допускаются и поощряются любые формы оперативного или информационного взаимодействия государств-членов не только в области борьбы с нелегальной трудовой миграцией, но в целом в сфере трудовой миграции.
Вопросы для самоконтроля к главе 6
1.Координация внутренней политики государств-членов осуществляется во всех сферах экономических отношений Договора о ЕАЭС или нет?
2.Насколько совпадает область координации внутренней политики государств-членов с направлениями сближения законодательств государств-членов?
3.Укажите области единого рынка ЕАЭС, в отношении которых ЕЭК обладает наименее широкими нормотворческими полномочиями.
4.В каких сферах экономических отношений ЕЭК имеет полномочия налагать штрафные санкции?
5.При каких условиях допускается единая маркировка товаров на рынке ЕАЭС аббревиатурой «ЕАС»?
6.Общие правила ЕАЭС действуют в отношении всех прав на результаты интеллектуальной собственности и средства индивидуализации лиц, услуг, товаров, работ?
7.Осуществления каких действий требует создание интегрированного валютного рынка ЕАЭС?
142
ГЛАВА 7. Специальные правила для отдельных секторов экономики
После изучения главы 7 обучающиеся должны: 1) знать:
–основания выделения специальных правил для отдельных секторов экономики в ЕАЭС;
–соотношение в рамках экономической интеграции специальных и общих правил в ЕАЭС;
–специальные механизмы, действующие в отдельных секторах экономики, для сближения законодательств и координации политики государств-членов;
–правила создания общего рынка в секторах экономики со специальными правилами;
–полномочия органов ЕАЭС в отдельных секторах экономики по регулированию интеграционных процессов;
2) уметь:
–применять терминологический аппарат, действующий в отдельных секторах экономики ЕАЭС;
–исследовать правила регулирования процессов интеграционного характера и вытекающие из них правовые отношения
вотдельных секторах экономики государств – членов ЕАЭС;
–использовать в своей работе правовые нормы, устанавливающие специальные правила;
–составлять экспертное заключение правового характера
вотношении источников права ЕАЭС, регулирующих отдельные сектора евразийской экономики;
–создавать правовую и иную документацию для работы
вотдельных секторах экономики государств – членов ЕАЭС; 3) владеть:
–юридической терминологией, используемой при регулировании отдельных секторов экономики государств – членов ЕАЭС;
–способностью применять правовые акты, действующие
вданных секторах экономики;
–навыками анализа правовых событий, происходящих
вотдельных секторах экономики государств – членов ЕАЭС
143
ГЛАВА 7
при осуществлении правового регулирования интеграционных процессов.
7.1. Основные факты
Сложность и многогранность современных экономических отношений требуют установления наряду с общими правилами специальных норм, позволяющих учесть все необходимые нюансы регулирования. В результате этого учет особенностей различных секторов экономики государств – членов ЕАЭС оказывает значительное влияние на прогресс в области евразийской экономической интеграции. Следствием этого стало появление в Договоре о ЕАЭС специальных правил, которые предназначены для конкретных хозяйственных секторов в целях осуществления в них интеграционных процессов.
Эти правила имеют приоритет над общими правилами в силу своего специального характера. Как следствие, они могут изменять положения, рассмотренные в предыдущих двух главах.
Вчастности, раздел XV Договора о ЕАЭС «Торговля услугами, учреждение, деятельность и осуществление инвестиций» действует в отношении финансовых услуг, только если не противоречит специальным правилам раздела XVI «Регулирование финансовых рынков».
Установление специальных правил показывает, какие сектора экономики участники Союза считают наиболее важными для развития интеграционных процессов. При этом данные правила могут охватывать только некоторые проблемы правового регулирования, а не распространяться на весь конкретный сектор экономики целиком. Например, раздел XXIV «Промышленность» Договора о ЕАЭС посвящен исключительно предоставлению промышленных субсидий и координации промышленной политики государств-членов.
Вполном соответствии с правовым закреплением общих правил экономической интеграции положения специального характера содержаться в соответствующих разделах второй
144
Специальные правила для отдельных секторов экономики
итретьей частей Договора о ЕАЭС, посвященных таможенному союзу и единому экономическому пространству, и в связанных с этими разделами приложениях в виде протоколов.
Однако львиная доля «особых» секторов относится к сфере единого экономического пространства (раздел XVI «Регулирование финансовых рынков», раздел XX «Энергетика»
ит. д.). В рамках таможенного союза специальные правила расписаны только в одном разделе – разделе VII «Регулирование обращения лекарственных средств и медицинских изделий».
Интеграционные цели и используемые правовые механизмы в отношении специальных правил для отдельных секторов экономики построены на подходах, аналогичных общим правилам экономической интеграции в ЕАЭС.
Врамках негативной интеграции проводятся действия по развитию и поощрению свобод перемещения и экономической деятельности, а также минимизация барьеров на пути многосторонних экономических связей на всей территории ЕАЭС. Результатом в рамках отдельных секторов экономики, как правило, должно стать формирование единого рынка.
Примерами отдельных рынков общего характера, которые должны действовать по специальным правилам, на территории ЕАЭС выступают общий рынок транспортных услуг и общий рынок лекарственных средств. Кроме того, встречаются случаи постепенного формирования общего рынка с отложением его полномасштабной работы на более поздний срок. В частности, общие рынки нефти и нефтепродуктов, единый рынок газа должны заработать к 1 января 2025 г.
Врамках позитивной интеграции предполагается введение специальных правил по сближению внутригосударственных законодательств государств-членов и координации их политики в отношении соответствующих секторов. В подавляющем большинстве случаев специальные правила рассматривают сектора экономики как самостоятельные направления скоординированной, согласованной или единой политики го- сударств-членов в рамках ЕАЭС: «скоординированной энерге-
145
ГЛАВА 7
тической политики», «скоординированной политики в сфере обращения лекарственных средств», «скоординированной (согласованной) транспортной политики».
7.2.Общий рынок лекарственных средств
имедицинских изделий
Цель реализации медицинской продукции – это поддержание, защита или восстановление здоровья человека, которое является наиболее важным из личных благ.
В силу вышеизложенного использование медицинской продукции требует особого учета и анализа, тем более когда речь идет о проведении медицинских операций или ином серьезном вмешательстве в функционирование человеческого организма. Поэтому для нее должны действовать повышенные гарантии качества и безопасности, а также запреты на появление подделок на рынке по сравнению с прочими товарами.
С учетом этих особенностей сектор медицинской продукции выделяется из общих правил регулирования в праве ЕАЭС. Ядром интеграционной системы правового регулирования выступает в этой области раздел VII Договора о ЕАЭС «Регулирование обращения лекарственных средств и медицинских изделий». Кроме того, действует ст. 100 Договора
оЕАЭС «Переходные положения в отношении раздела VII». Руководствуясь вышеупомянутыми положениями Договора
оЕАЭС, к 1 января 2016 г. государства-члены взяли на себя обязательство по созданию на основе правил специальных международных договоров в рамках Союза общих рынков для отдельных товаров, относящихся к медицинской продукции.
Однако процессы организации общего рынка и унификации правил работы производителей лекарственных средств, а особенно вопрос сертификации, оказались очень непростыми. В итоге только 16 ноября 2016 г. на заседании Евразийского межправительственного совета члены Совета ЕЭК подписали пакет единых документов, необходимых для запуска
146
Специальные правила для отдельных секторов экономики
иполноценной работы общего рынка лекарственных средств на территории ЕАЭС.
При этом еще в конце 2014 г. необходимые договоры (соглашения) были подписаны государствами-членами, а именно:
–Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.;
–Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения
имедицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.
Данные Соглашения, как видно из их названия, посвящены правовому регулированию оборота двух разных видов медицинской продукции: лекарственных средств (включая лекарственные формулы и препараты) и медицинских изделий (медицинской техники и изделий медицинского назначения).
Критерием для признания объекта лекарственным средством является сочетание следующих трех признаков, изложенных в первом Соглашении:
–состоит из вещества или комбинации веществ;
–может контактировать с организмом человека;
–предназначение состоит в профилактике, восстановлении и лечении заболеваний человека; изменении или коррекции его физиологических функций с помощью иммунологического, фармакологического или метаболического воздействия; а также в диагностике состояний и заболеваний человека.
Для признания объекта медицинским изделием требуется на один признак больше. Согласно второму Соглашению к медицинским изделиям относятся следующие объекты:
–любые аппараты, инструменты, материалы, оборудование, приборы и прочие изделия;
–которые отдельно, в совокупности или с необходимыми принадлежностями используются в медицинских целях, включая специальное программное обеспечение;
–предназначение которых состоит в лечении, диагностике и профилактике заболеваний, мониторинге состояния
147
ГЛАВА 7
организма человека, проведении медицинских исследований
имедицинской реабилитации, замещении восстановления, изменении физиологических функций организма или анатомической структуры, прерывании или предотвращении беременности;
–функциональное назначение которых не реализуется с помощью иммунологического, фармакологического, метаболического, генетического воздействия на организм человека, однако может поддерживаться лекарственными средствами.
Вопросы оформления правового регулирования производства и обращения медицинских изделий и лекарственных средств основаны на одинаковых нормах в соглашениях ЕАЭС.
Результатом действия обоих соглашений должно стать складывание двух общих рынков в рамках специального правового режима на основе скоординированной политики госу- дарств-членов в каждом из секторов – лекарственных средств
имедицинских изделий.
Для достижения необходимых результатов по координации политики государств-членов и сближению их законодательства ЕЭК предоставлены полномочия по закреплению в праве Союза единых правил обращения медицинской продукции в ЕАЭС по аналогии с формированием технических регламентов ЕАЭС для прочих товаров.
В частности, Комиссия как общеобязательное руководство по изготовлению и употреблению лекарственных средств утвердила единую фармакопею Союза в сфере обращения лекарственных средств.
Согласованный в целом пакет нормативных актов, утвержденных Комиссией, включает: правила регистрации и экспертизы, правила маркировки, номенклатуру лекарственных средств, порядки ведения реестров и информационных баз по вопросам обращения лекарственных средств; документы по безопасности, правила лабораторной практики и практики надзора, определяющие вопросы оценки безопасности лекарств до регистрации и в процессе обращения на рынке; правила надлежащей клинической практики, правила
148
Специальные правила для отдельных секторов экономики
исследований лекарств, которые необходимо использовать при фармацевтической разработке, оценке и доказательстве эффективности лекарственных средств; документы по контролю качества лекарственных средств, правила производственной практики, правила дистрибьюторской практики.
Впроцессе согласования пришлось пожертвовать скоростью вступления в силу ключевых положений общего рынка лекарственных средств. Такова оказалась цена компромисса и движения вперед. До 31 декабря 2020 г. производитель лекарственных средств вправе выбрать, по каким правилам (национальным или единым союзным) он будет осуществлять регистрацию препаратов. Лекарственные средства, которые были зарегистрированы по национальным правилам до 31 декабря 2020 г., должны пройти перерегистрацию по единым правилам ЕАЭС в срок до 31 декабря 2025 г. За национальными органами регулирования фармацевтики остаются вопросы ценообразования, лицензирования деятельности организаций, осуществляющих розничные продажи, а также рекламы лекарственных средств.
Всвободное обращение на всей территории Союза допускается медицинская продукция, выпущенная и зарегистрированная на основе единых правил, утвержденных Комиссией
влюбом государстве-члене.
При разработке правил для единого рынка медицинских изделий активно заимствовался международный опыт – рекомендации и иные документы специализированных международных организаций (например, рекомендации Международного форума регуляторов медицинских изделий).
Важное значение имеет информационная составляющая в сфере медицинской продукции. С одной стороны, заканчивается разработка и внедрение в сфере обращения лекарственных средств информационной системы (включая единый реестр лекарственных средств, зарегистрированных в ЕАЭС), с другой – на завершающих этапах находится информационная система и единый реестр в сфере обращения медицинских изделий.
149
ГЛАВА 7
Отдельным важным вопросом является регулирование перемещения и перевозки в медицинских или иных законных целях наркосодержащей продукции, которое носит специальный характер даже по сравнению с лекарственными средствами и медицинскими изделиями в праве ЕАЭС. Этой проблеме посвящено Соглашение о порядке перемещения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров по таможенной территории Таможенного союза от 24 октября 2013 г.
Для того чтобы подпасть под сферу действия Соглашения, психотропное вещество, наркотические средство и их прекурсор (исходный материал для изготовления подобных веществ и средств) должны входить в специальные национальные перечни государств-членов, которые их составляют самостоятельно.
Если речь идет о ввозе средств, веществ и прекурсоров на территорию одного государства-члена с территории другого участника Союза, то эти действия понимаются как перемещение. Если к перемещению добавляется транзитная перевозка прекурсоров, наркотических средств и психотропных веществ через территорию третьего участника Союза (например, с территории Казахстана через территорию России на территорию Беларуси) или транзит через территорию другого государства-члена при перемещении между частями одного государства (например, через территорию Беларуси из Калининградской области в другие регионы России), то перемещение превращается в перевозку (внутренний транзит).
Перемещение и перевозка в соответствии с Соглашением прекурсоров, наркотических средств, психотропных веществ может осуществляться физическими лицами только для личного пользования, а юридическими лицами для разных целей,
аименно: для проведения экспертизы, клинических исследований, контроля качества, государственной регистрации; при осуществлении торговли между государствами-членами,
атакже на отдельных видах транспорта в аптечках первой помощи.
150