Показатели качества упаковки:

1.Показатели функционального назначения включают степень сохранности

товаров и защиты их от воздействия внешних факторов при выбранном материале упаковки. Они играют основную роль при оценке качества.

Номенклатура показателей функционального назначения для ЛП содержит:

• Светонепроницаемость - способность материала упаковки препятствовать проникновению видимых и ультрафиолетовых лучей света;

• Водонепроницаемость - способность материала упаковки препятствовать проникновению в нее влаги и водяного пара;

• Герметичность - способность упаковки предохранять препарат от воздействия воздуха и газов; и наконец, для ряда препаратов является необходимым соблюдение контроля первого вскрытия упаковки.

2. Эргономические показатели характ-ют упаковку в системе «человек-товар».

Номенклатура эргономических показателей составляет:

• Рациональность выбора конструкции, ее массы, размера фасовки, формы, например соразмерность объема изделия и объема упаковки;

• Удобство.

Для ЛС последнее требование особенно важно, так как предусматривает:

• Гигиеничность его извлечения;

• Возможность дозированной выдачи лекарственного средства;

• Удобство пользования упаковкой в период потребления и др.

3. Эстетические показатели требуют от упаковки:

• Информационной выразительности (определяемой количеством знаков, оригинальностью, стилевым соответствием, целостностью композиции, цветовым колером и т.д.);

• Товарного вида упаковки (определяемого качеством выполнения стыков и соединений, прочностью и качеством надписей, фирменных знаков итд);

• Качества печати (определяемого соответствием упаковки возможностям восприятия и переработки информации).

Вопрос 2 Товар. Потребительные свойства медицинских и фармацевтических товаров.

Товар (product) – все, что может удовлетворить потребности или 

нужду и предлагается рынку с целью привлечения внимания, приобретения, использования потребителем (Ф. Котлер)

Товар – продукт труда, предназначенный для продажи с целью удовлетворения какой-либо общественной потребности.

Потребительные свойства товара – это свойства, которые проявляются в 

процессе потребления или использования товара потребителем для удовлетворения материальных и культурных потребностей. 

Как правило, потребительские свойства являются сложными свойствами (удобство 

использования, надежность, безопасность товара), образованными совокупностью простых свойств. Потребительские свойства определяют потребительную стоимость товара (ценность, полезность для человека).

Основные потребительные свойства (подчеркнуты самые основные)

1. Социальные 

2. Функциональные

3. Безопасность

4. Надежность 

5. Эргономичность 

6. Экологичность 

7. Эстетичность

8. Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного вида 

9. Ресурсопотребление

10. Совместимость

1. Социальные свойства – характеризуют соответствие данного товара =

совокупным потребностям общества, что обусловливает экономическую и социальную целесообразность его производства. 

• Спрос 

• Возможность возникновения дополнительного социального эффекта 

• Свобода продвижения товара от производителя к потребителю. 

Отличительной особенностью социальных свойств медицинских и 

фармацевтических товаров является то, что эти свойства имеют четко выраженную направленность на ту часть населения, которая нуждается в медицинской помощи. 

И поэтому, наряду с социальной направленностью, эти товары должны иметь и нозологическую направленность. 

2. Функциональные свойства – характеризуют способность товара выполнять 

основное назначение

Например, для лекарственного средства:

• Терапевтическая эффективность 

• Широта 

• Глубина 

• Скорость наступления терапевтического эффекта 

Выполнение основной функции товара зависит от качества исходного сырья, 

технологии его изготовления, методов контроля качества. 

Важной характеристикой функциональных свойств медицинских изделий 

явл. универсальность применения, характеризуемая широтой диапазона условий и возможностей использования прибора по назначению. 

Универсальность применения определяется возможностью выполнения ряда 

вспомогательных функций. 

3. Безопасность – состояние товара в обычных условиях его использования, 

хранения, транспортирования и утилизации, при котором риск вреда для жизни, здоровья и имущества потребителя ограничен допустимым уровнем (для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, окружающих предметов). 

Основные показатели безопасности медицинских товаров: 

• Электробезопасность 

• Пожарная безопасность 

• Электромагнитные излучения 

• Акустические шумы 

• Вибрация 

Все возможные виды риска, возникающие в процессе эксплуатации и технического 

обслуживания медицинской техники, требования и средства ее обеспечения должны быть указаны в инструкции по эксплуатации. Предупредительную маркировку необходимо разместить на видных местах изделия. 

Пример: к свойствам безопасности лекарственных средств относят побочные 

действия, противопоказания. 

4. Надёжность – свойство длительно сохранять свои первоначальные 

характеристики в определенных пределах в процессе эксплуатации. 

Основные показатели надежности 

1. Долговечность изделия 

2. Срок службы

3. Безотказность изделия

4. Ресурс 

Контроль надежности изделий осуществляют в процессе самостоятельных 

испытаний или при других видах испытаний. Требования к надежности изделий устанавливают в стандартах вида общих технических условий (технических требований), медико-технических требований и технических условий. 

Другие потребительные свойства:

• Безотказность – свойство изделия выполнять требуемую функцию при заданных 

условиях в течение заданного интервала времени. Безотказность невосстанавливаемых изделий характеризуется таким показателем, как средняя наработка до отказа. Безотказность изделий, для которых в ходе эксплуатации предусмотрено проведение ремонтных работ, оценивают по средней наработке до отказа. 

• Долговечность – свойство изделия сохранять работоспособность до наступления 

редельного состояния при установленной системе технического обслуживания и ремонта. Долговечность изделий оценивают по значению среднего срока службы (ресурса) до списания или ремонта. 

• Срок службы – календарная продолжительность эксплуатации от начала 

эксплуатации изделия или ее возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние. 

• Ресурс – суммарная наработка объекта от начала его эксплуатации или ее 

возобновления после ремонта до перехода в предельное состояние. 

Ряд свойств, которым должны обладать качественные медицинские товары:

• Эргономические свойства характеризуют удобство и комфорт эксплуатации 

изделия и определяются по комплексным показателям: антропометрическим, физиологическим (гигиеническим), психофизиологическим, психологическим и др. 

• Антропометрические свойства характеризуют соответствие размеров и формы 

изделия размеру и форме тела человека. 

• Гигиенические свойства характеризуют способность изделия загрязняться и 

очищаться, имеют большое значение для предметов ухода за больными. 

• Психофизиологические свойства характеризуют соответствие изделия силовым, 

слуховым, зрительным, вкусовым, обонятельным возможностям человека. 

• Экологичность характеризует степень вредного воздействия медицинских

товаров на окружающую среду, возникающего на стадии всего срока действия продукции. Показатели экологичности: уровень опасных химических выделений, излучений, концентрация вредных веществ, а также способность к повторной переработке. 

• Эстетичность – показатель качественной и количественной оценки эстетической 

ценности изделий в зависимости от группы потребителей, конкретных условий потребления и назначения продукции. Эстетические показатели не влияют на утилитарные свойства изделия, но способствуют привлечению потенциальных покупателей, например, эстетические показатели упаковки и маркировки. 

• Совершенство производственного исполнения и стабильность товарного 

вида определяются чистотой исполнения контуров, округлений и соединений отдельных элементов, отсутствием видимых дефектов изготовления и тщательностью отделки поверхностей, сохранностью элементов формы и поверхности при внешнем воздействии в процессе эксплуатации, четкостью исполнения фирменных знаков и указателей, сопроводительной документации и информационных материалов. 

• Ресурсопотребление характеризуется затратами потребителя на приобретение, 

эксплуатацию и обслуживание изделия в период среднего технического ресурса, то есть до снятия изделия с эксплуатации. Показатели ресурсопотребления характеризуют затраты при непосредственном использовании продукции по назначению. 

• Совместимость – пригодность продукции, процессов и услуг к совместному, не 

вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях при выполнении установленных требований. Медицинская техника подлежит обязательной сертификации на электромагнитную совместимость, т.е. способность нормально функционировать в определенной электромагнитной обстановке, не создавая при этом магнитных полей, опасных для других технических средств или человека.