Вопрос 21 Показатели качества медицинских и фармацевтических товаров. Метрологическая служба.

Показатели качества – см. вопрос №15

Метрологическое обеспечение качества продукции в РФ осуществляет Государственная метрологическая служба России, а также метрологические службы органов государственного управления, предприятий и организаций.

Метрология – это наука об измерениях, методах и средствах обеспечения их единства и способах достижения требуемой точности.

В соответствии с ФЗ РФ «Об обеспечении единства измерений», соблюдение метрологических требований в области здравоохранения является обязательным.

На все измерения, осуществляемые в здравоохранении, распространяется государственный метрологический надзор, осуществляющий контроль исправности измерительных приборов и единства измерений.

Структура государственной метрологической службы РФ:

• Государственные научные метрологические центры;

• Региональные центры стандартизации, метрологии и сертификации;

• Метрологические службы федеральных органов управления и юридических лиц.

Функции государственной метрологической службы:

• Утверждение типа средств измерений;

• Поверка средств измерений, в том числе эталонов;

• Лицензирование деятельности юридических и физических лиц по изготовлению, ремонту, продаже и прокату средств измерений.

Поверка средств измерений – совокупность операций, выполняемых органами Государственной метрологической службы или другими уполномоченными организациями с целью определения и подтверждения соответствия средств измерения установленным техническим требованиям. Поверку осуществляет аттестованное в качестве поверителя физическое лицо. Если средство измерения признано пригодным, на него или на техническую документацию наносят оттиск индивидуального поверительного клейма или выдают «Свидетельство о поверке».

Виды поверок, применяемых в РФ:

• Первичная поверка – проводится для средств измерения при их выпуске из

производства или ремонте, а также при импортировании;

• Периодическая поверка – для средств измерения, находящихся в эксплуатации или на хранении. Первый межповерочный интервал устанавливается при утверждении типа средств измерений, а затем - совместно органами государственной метрологической службы и предприятием-изготовителем;

• Внеочередная поверка – осуществляется при повреждении знака поверительного клейма, а также утрате свидетельства о поверке; при вводе в эксплуатацию средств измерения после длительного хранения (более одного межповерочного интервала); при неудовлетворительной работе прибора или проведении повторной настройки после ударного воздействия на средство измерения;

• Инспекционная поверка – проводится для выявления пригодности к применению средств измерений при осуществлении государственного метрологического надзора;

• Экспертная поверка – проводится при возникновении спорных вопросов по метрологическим характеристикам, исправности средств измерений и пригодности их к применению.

Вопрос 22 Роль товароведения в профессиональной деятельности провизора. Исторические этапы развития товароведения как науки.

Обширная номенклатура медицинских товаров, сложный характер их свойств, особенности формирования потребительских предпочтений определяют необходимость общества в специалистах-товароведах, обеспечивающих продвижение товаров от изготовителей до потребителей.

В товароведной деятельности можно выделить два основных направления:

1. Медико-технологическое – призвано обеспечить максимально возможную адаптацию потребительских свойств к требованиям конкретных потребителей. Это направление реализуют мед. представители фирм-производителей, которые владеют знаниями потребительских свойств узкой номенклатуры товаров

2. Логистическое – представлено деятельностью по организации физического перемещения медицинских товаров от производителя к потребителю). К товароведам-логистикам относят руководителей фарм. предприятий и аптечных учреждений, сотрудников отделов сбыта промышленных предприятий и организаций оптовой и розничной торговли медицинскими товарами.

Фарм. работник в области медицинского товароведения должен знать:

• Основные НД, регламентирующие деятельность в вопросах приёмки, хранения, реализации медицинских товаров;

• Классификацию и кодирование медицинских товаров, их виды;

• Организацию поставки медицинских товаров от поставщиков;

• Методы оценки основных показателей качества медицинских товаров;

• Факторы, оказывающие влияние на качество фарм. Товаров в процессе их производства, хранения, транспортирования, применения или эксплуатации;

• Особенности маркировки медицинских товаров.