6.2. Порошки (pulveres)

Порошки - твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести.

Порошки классифицируют по измельченности, которую выражают размером отверстия сита, через которое порошок может полностью проходить (табл. 8.2).

Для определения измельченности порошков используют сито. При этом крупные, среднекрупные и среднемелкие порошки в количестве 25-100 г помещают на соответствующее сито, снабженное приемником и крышкой, и встряхивают в течение 10 мин. Для мелких, мельчайших и наимельчайших порошков навеска порошка не превышает 25 г, а встряхивают сито в течение 20 мин. Иногда могут использоваться механические сита. Крупные порошки должны проходить сквозь сито с размером отверстия 2 мм. Допускается не более 40% размером 0,310 мм, Среднекрупные, среднемелкие, мелкие, мельчайшие и наимельчайшие порошки должны соответствовать данным, указанным в табл. 8.2.

Порошки как лекарственная форма обладают рядом положительных свойств: простота технологии; возможность регулирования степени дисперсности; в некоторых случаях влияние кристаллической структуры вещества на биологическую доступность, отсутствие наполнителей, что позволяет максимально использовать терапевтическую активность лекарственных веществ. Порошкам свойственны и недостатки: мелкодисперсные вещества в результате резкого увеличения удельной поверхности легко подвергаются неблагоприятным воздействиям окружающей среды (влаги, кислорода, света). Гигроскопичные порошки легко отсыревают, а вещества, содержащие кристаллизационную воду или летучие компоненты, легко их теряют («выветриваются») при несовершенной упаковке. Порошки могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары пахучих веществ.

Таблица 8.2. Степень измельчения порошка в зависимости от применяемого сита

Степень измельчения порошка	ГОСТ, OCT, ТУ	Номер материала сита no ГОСТ, OCT, ТУ	Размер отверстий, мм	Материал сита	Форма отверстий сита
Крупный порошок (puivis grossus)	ГОСТ 214-83 ТУ 14-4-10-63-80	20 10 0,5 1,898 0,990 0,472	2,0±0,070 1,0±0,070 0,5±0,050 1,898 ±0,171 0,990±0,089 0.472±0,043	Решетное полотно Тканая сетка	Круглая Квадратная
Среднекрупный порошок (puivis modice grossus)	ГОСТ 4403-77 OCT 17-46-82	21 (облегченная) 21 (утяжеленная) 250 (утяжеленная) 23 25	0,310±0,040 0,300±0,040 0,250±0,035 0,329±0,032 0,294±0,031	Шелковая ткань Капроновая ткань	Многоугольная Квадратная
Среднемелкий порошок (puivis modice sublilis)	ГОСТ 4403-77 OCT 17 46-82	32 (облегченная) 35 38	0,200±0,030 0,219±0,022 0,195±0,021	Шелковая Капроновая ткань	Многоугольная Квадратная
Мелкий порошок (puivis subtilis)	ГОСТ 4403- 77 OCT 17-46-82	35 38 46 49, 490	0,160±0,025 0,150±0,025 0,156±0,016 0,143±0,015	Шелковая ткань Капроновая ткань	Многоугольная Квадратная
Мельчайший порошок (puivis subtilissimus)	ГОСТ 4403-77 OCT 17-46 -82	46 (облегченная) 58, 580	0,120±0,020 0,122±0,013	Шелковая Капроновая	Многоугольная Квадратная
Наимельчайший порошок (puivis longe subtilissimus)	ГОСТ 4403-77 OCT 17-46-82	61 (облегченная) 76 (облегченная) 73, 730	0,090±0,015 0,069 ±0,015 0,093±0,009	Шелковая ткань Капроновая	Многоугольная Квадратная