Глава 18 препараты из тканей, желез и органов животных

Препараты, получаемые из животного сырья (органов, тканей, крови, мочи и т. д.), известны под названием органотерапевтические или органопрепараты (AAedicamenta organotherapeutica). Производство их сосредоточено на специальных заводах, находящихся в системе Минмясо- и Минмедпрома.

В зависимости от природы фармакологически активных веществ их можно подразделить на препараты: гормонов, ферментов и препараты неспецифического действия. В зависимости от органа, из которого они получены, различают препараты из гипофиза, поджелудочной и щитовидной желез, печени и т. д. По способу получения и степени очистки их разделяют на высушенные, обезжиренные и измельченные железы и ткани; экстракционные - для внутреннего употребления; инъекционные, которые подразделяют на максимально очищенные экстракты и препараты индивидуальных веществ.

18.1. Общие методы производства органопрепаратов

18.1.1. Подготовка сырья

Сырье для производства органопрепаратов: ткани, железы, органы - получают на бойнях от здоровых, нормально развитых животных (при ветеринарном надзоре). Свежие органы и ткани содержат значительное количество воды (от 50 до 80%), балластных белков, липидов, минеральных веществ, продуктов клеточного обмена. Животное сырье чрезвычайно лабильно и быстро портится в связи с невысокой устойчивостью к действию микроорганизмов, ферментов, стимулирующих гидролитические и окислительные процессы, и другим факторам. Поэтому полученное после забоя животных сырье быстро перерабатывают или немедленно консервируют, в основном замораживанием при температуре - 30-40°С в скороморозильных шкафах. В таком виде легкопортящееся сырье можно транспортировать в специальных рефрижераторах и хранить при температуре - 15-18°С и относительной влажности 90-95% в течение года. Иногда для консервирования сырья применяют органические растворители, неограниченно смешивающиеся с водой и в то же время не оказывающие разрушающего влияния на биологически активные вещества, чаще всего ацетон и этанол. Способ прост и эффективен, но требует 3-5-кратного количества растворителя для обезвоживания; при этом происходит и частичное обезжиривание сырья. Этанол является хорошим консервантом для яичников и семенников, ацетон - для ткани гипофиза. В связи с летучестью, ядовитостью и огнеопасностью органических растворителей их применение возможно только в герметически закрывающейся таре. Перспективным методом консервирования биоматериала, обеспечивающим сохранение биологически активных веществ, является сублимационная сушка - удаление влаги из замороженного сырья в условиях глубокого вакуума.

Сырье, поступающее на переработку обычно в замороженном виде, размораживают, очищают от примесей (загрязнений, крови) споласкиванием в воде, освобождают от остатков посторонних тканей (жир, мясо и т. п.) преимущественно вручную при помощи ножа или ножниц и измельчают на механизированных мясорубках-волчках, превращая в фарш.

Дальнейшая специальная обработка сырья проводится в зависимости от типа получаемого препарата.

18.1.2. Технология препаратов, представляющих собой высушенные, обезжиренные и измельченные органы животных

При получении препаратов этой группы (тиреоидин, адиурекрин) сырье немедленно сушат в вакуум-сушилке при температуре, не превышающей 50°С, тонким слоем намазывая фарш на стекло или эмалированные противни. После бережного высушивания материал обезжиривают, экстрагируя в аппаратах «Сокелета» органическими растворителями с низкой температурой кипения, хорошо извлекающими жиры и не разрушающими биологически активные вещества. Остатки растворителя удаляют из сырья просушиванием в вакуум-сушилках или на воздухе в вытяжном шкафу, Сухой обезжиренный материал превращают в порошок в фарфоровых шаровых мельницах. Выпускают препараты в виде порошка или таблеток.